MORPHYNUM · 20mg/ml · SOL. INJ. · ZENTIVA S.A. - ROMANIA
Nu trebuie să vi se administreze MORFINĂ ZENTIVA în următoarele situații :
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înainte de începerea tratamentului și în mod regulat în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre ceea ce vă puteți aștepta de la utilizarea MORFINĂ ZENTIVA, când și cât timp trebuie să îl luați, când să vă adresați medicului dumneavoastră, precum și când trebuie să opriți utilizarea (vezi, de asemenea, Dacă încetați să luați MORFINĂ ZENTIVA, din această secțiune). Relaţia doză – eficacitate – toleranţă este foarte variabilă de la un pacient la altul. Acest medicament este administrat în mod uzual de către personalul medical, dar în circumstanțe excepționale (ca de exemplu tratamentul paliativ al durerii prin intermediul unei pompe de medicament), și pacientul poate să își administreze medicamentul conform instrucțiunilor. Este foarte important să se evalueze frecvent eficacitatea şi toleranţa şi să se a
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacții adverse sunt oboseala, constipația, greața și vărsăturile, transpirația. Contactați imediat un medic dacă aveți o reacție alergică care vă produce dificultăți de respirație sau amețeală. Alte reacții adverse asociate cu utilizarea acestui medicament sunt prezentate mai jos în funcție de frecvența de apariție: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): Retenție de urină după administrarea epidurală. Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane): Oboseală, somnolență, amețeală, constipație, greață, vărsături, retenție de urină în urma administrării intramusculare, intravenoase sau subcutanate. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane): Hipoventilație (prin efect asupra sistemului nervos central), euforie, senzație de amețeli sau „învârtire” (vertigo), dur
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9983/2017/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient MORFINĂ ZENTIVA 20 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Clorhidrat de morfină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este MORFINĂ ZENTIVA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze MORFINĂ ZENTIVA 3. Cum vi se va administra MORFINĂ ZENTIVA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MORFINĂ ZENTIVA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este MORFINĂ ZENTIVA şi pentru ce se utilizează MORFINĂ ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor analgezice, alcaloizi naturali din opiu, derivaţi morfinici. MORFINĂ ZENTIVA se utilizează în: Tratamentul durerilor acute:
hipotensoare pot fi nocive);
analgezică şi cea antitusivă sunt necesare. Tratamentul durerilor cronice (în special cele neoplazice). Se utilizează în special la adult şi adolescenții peste 15 ani excepţional la copii (3 - 15 ani), în cazuri de extremă necesitate. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze MORFINĂ ZENTIVA Nu trebuie să vi se administreze MORFINĂ ZENTIVA în următoarele situații :
ale acestui medicament (listate în secțiunea 6);
Administrarea MORFINĂ ZENTIVA este contraindicată la copii cu vârsta sub 3 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze MORFINĂ ZENTIVA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneți-i medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului înainte de a utiliza MORFINĂ ZENTIVA:
semnificativă); în aceste cazuri, este necesară o atenție specială la efectul deprimant al morfinei asupra respirației;
a presiunii intracraniene și de hipoventilație la pacienții cu răni la cap este mult mai mare decât în mod obișnuit;
bronșic sau alergiile;
nervos central;
considerare;
tulburări neurologice sau terapie curentă cu glucocorticoizi. Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți oricare din următoarele simptome în timp ce utilizați MORFINĂ ZENTIVA:
(hiperalgezie). Medicul dumneavoastră va decide dacă veți avea nevoie de modificarea dozei sau de o înlocuire cu un analgezic puternic („calmant”), (vezi pct. 2);
Aceste simptome pot datorate faptului că glandele suprarenale produc o cantitate prea mică de cortizol și este posibil să fie necesar să luați un supliment hormonal;
producției de hormon sexual;
spuneți dacă simțiți că deveniți dependent(ă) de MORFINĂ ZENTIVA în timp ce îl utilizați. Este posibil să fi început să vă gândiți prea mult următoarea doză, chiar dacă nu aveți nevoie de ea pentru tratamentul dureri;
menționate la pct. 3. În cazul în care aceasta survine, medicul dumneavoastră poate schimba tipul de medicament sau intervalele dintre doze. Dacă vi se administrează terapie epidurală pe termen lung, vă rugăm să-i spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă simțiți o creștere neașteptată a intensității durerii sau orice alte afecțiuni care pot fi potențial asociate cu disfuncții ale sistemului nervos central. Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) datorate tratamentului cu MORFINĂ ZENTIVA. Simptomele apar de obicei în primele 10 zile de tratament. Comunicați-i medicului dumneavoastră dacă v-au apărut vreodată erupții cutanate severe sau ați observat descuamarea pielii, bășici și/sau afte după ce ați luat MORFINĂ ZENTIVA sau alte opioide. Opriți utilizarea MORFINĂ ZENTIVA și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome: formare de bășici, descuamare generalizată a pielii sau pungi cu puroi, însoțite de febră. 2 Tulburări respiratorii în timpul somnului MORFINĂ ZENTIVA poate cauza tulburări respiratorii în timpul somnului, cum ar fi apneea în somn (pauze de respirație în timpul somnului) și hipoxemie asociată somnului (nivel scăzut de oxigen în sânge). Simptomele pot include pauze de respirație în timpul somnului, trezirea în timpul nopții din cauza dificultăților de respirație, dificultăți în a menține somnul neîntrerupt sau somnolență excesivă în timpul zilei. Dacă dumneavoastră sau o altă persoană observați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare o reducere a dozei. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simțiți dureri severe la nivelul abdomenului superior care ar putea să radieze spre spate, greață, vărsături sau febră, deoarece acestea ar putea fi simptome asociate cu inflamația pancreasului (pancreatită) și a tractului biliar. MORFINĂ ZENTIVA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente, în mod special dacă:
medicamente asemănătoare care pot crește riscul de somnolență, pot genera dificultăți de respirație (deprimare respiratorie), comă și pot pune viața în pericol. Din această cauză, utilizarea concomitentă trebuie considerată doar atunci când nu există alternative de tratament. Chiar dacă medicul dumneavoastră vă prescrie sedative, doza și durata tratamentului concomitent trebuie limitată de către medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră despre medicamentele sedative pe care le luați, și urmați instrucțiunile date de medicul dumneavoastră cât mai precis. Este indicat să informați prietenii și rudele dumneavoastră să fie atenți la semnele și simptomele prezentate mai sus. Spuneți medicului dumneavoastră când apar aceste simptome. Efectul tratamentului cu MORFINĂ ZENTIVA poate fi modificat dacă acest medicament este luat concomitent cu alte medicamente. Combinații care ar trebui evitate în cazul morfinei:
(selegilină). Aceste medicamente pot deprima funcția respiratorie atunci când sunt administrate concomitent cu morfină. Medicamente care pot necesita ajustarea dozei la asociere cu morfină:
Alte medicamente care pot influența efectul morfinei sau efectele lor pot fi influențate de morfină:
prasugrel, ticagrelor) pot avea un efect întârziat sau redus când sunt luate împreună cu morfină. –– MORFINĂ ZENTIVA împreună cu alimente, băuturi şi alcool Se recomandă evitarea consumului de alcool etilic. 3 Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sarcina Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a vi se administra acest medicament. Nu s-a dovedit că morfina ar c