PALIPERIDONUM · 9mg · COMPR. CU ELIB. PREL. · KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Parnido conţine substanţa activă paliperidonă care aparţine grupei de medicamente antipsihotice. Parnido este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste. Schizofrenia este o tulburare cu simptome cum sunt auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, convingeri greşite, suspiciune exagerată, izolare socială, vorbire incoerentă şi aplatizare comportamentală şi afectivă. De asemenea, persoanele cu această tulburare se pot simţi deprimate, anxioase, vinovate sau încordate. Parnido este utilizat și în tratamentul tulburării schizoafective la adulţi. Tulburarea schizoafectivă este o tulburare mintală în care o persoană prezintă o asociere de simptome de schizofrenie (enumerate mai sus), pe lângă simptomele de modificări ale dispoziţiei (senzaţie de stare de bună dispoziţie exagerată, senzaţie de tristeţe, senzaţie de agitaţie, confuzie mintală, insomnie, logoree, pierdere a interesului pentru activităţile de zi cu zi, somn în exces sau lipsa somnului, poftă de mâncare în exces sau lipsa poftei de mâncare şi gânduri de sinucidere care revin). Parnido poate ajuta la atenuarea simptomelor bolii dumneavoastră şi poate opri revenirea acestora.
Nu luaţi Parnido
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Utilizare la adulţi Doza recomandată la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, luată dimineaţa. Doza poate fi mărită sau redusă de către medicul dumneavoastră în limita a 3 mg până la 12 mg, o dată pe zi, pentru schizofrenie sau 6 mg până la 12 mg, o dată pe zi, pentru tulburarea schizoafectivă. Acest lucru depinde de cât de bine acţionează medicamentul în cazul dumneavoastră. Utilizare la adolescenţi Doza iniţială recomandată în tratamentul schizofreniei la adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste este de 3 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa. La adolescenţii cu o greutate corporală de 51 kg sau peste, doza poate fi crescută în intervalul 6 mg - 12 mg, o dată pe zi. La adolescenţii cu o greutate corporală sub 51 kg, doza poate fi crescută la 6 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră va decide care este doza de care aveţi nevoie. Cantitatea pe care o luaţi depinde de cât de bine acţionează medicamentul în cazul dumneavoastră. Cum şi când trebuie să luaţi Parnido Acest medicament trebuie luat pe cale orală, înghiţit întreg cu apă sau alte lichide. Nu trebuie mestecat, divizat sau zdrobit. Acest medicament trebuie luat în fiecare dimineaţă cu alimente sau pe nemâncate, dar în acelaşi mod în fiecare zi. Nu alternaţi între a lua acest medicament cu alimente într-o zi şi pe nemâncate în ziua următoare. Substanţa activă, paliperidona, se dizolvă odată ce comprimatul este înghiţit, iar învelişul comprimatului se elimină din corp ca deşeu. Pacienţi cu probleme la rinichi Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza din acest medicament conform modului de funcţionare a rinichilor dumneavoastră. Vârstnici Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza din acest medicament dacă funcţia rinichilor vă este diminuată. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Parnido Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Put
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15582/2024/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 NR. 15583/2024/01-02-03-04-05-06-07 NR. 15584/2024/01-02-03-04-05-06-07 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Parnido 3 mg comprimate cu eliberare prelungită Parnido 6 mg comprimate cu eliberare prelungită Parnido 9 mg comprimate cu eliberare prelungită paliperidonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct.4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Parnido şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Parnido 3. Cum să luaţi Parnido 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Parnido 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Parnido şi pentru ce se utilizează Parnido conţine substanţa activă paliperidonă care aparţine grupei de medicamente antipsihotice. Parnido este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste. Schizofrenia este o tulburare cu simptome cum sunt auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, convingeri greşite, suspiciune exagerată, izolare socială, vorbire incoerentă şi aplatizare comportamentală şi afectivă. De asemenea, persoanele cu această tulburare se pot simţi deprimate, anxioase, vinovate sau încordate. Parnido este utilizat și în tratamentul tulburării schizoafective la adulţi. Tulburarea schizoafectivă este o tulburare mintală în care o persoană prezintă o asociere de simptome de schizofrenie (enumerate mai sus), pe lângă simptomele de modificări ale dispoziţiei (senzaţie de stare de bună dispoziţie exagerată, senzaţie de tristeţe, senzaţie de agitaţie, confuzie mintală, insomnie, logoree, pierdere a interesului pentru activităţile de zi cu zi, somn în exces sau lipsa somnului, poftă de mâncare în exces sau lipsa poftei de mâncare şi gânduri de sinucidere care revin). Parnido poate ajuta la atenuarea simptomelor bolii dumneavoastră şi poate opri revenirea acestora. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Parnido Nu luaţi Parnido
Alte semne de parkinsonism includ mers lent târşâit, un
1 acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Parnido, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
atenţie pentru o potenţială schimbare de la simptome maniacale la simptome depresive.
cu demenţă, care sunt trataţi cu alte tipuri similare de medicamente, pot avea un risc crescut de accident vascular sau deces (vezi pct. 4 - Reacţii adverse posibile).
rigiditate musculară (cunoscută de asemenea ca sindromul neuroleptic malign).
că aceste două afecțiuni pot fi determinate de acest tip de medicamente.
cauzate sau nu de alte medicamente).
la tensiune arterială mică.
capacitatea dumneavoastră de a înghiţi sau de a tranzita alimentele prin mişcări intestinale normale.
supraîncălzire.
eventuală tumoră dependentă de prolactină.
formare a cheagurilor de sânge, deoarece medicamentele antipsihotice au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge. Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră, pentru că acesta poate dori să vă ajusteze doza sau să vă monitorizeze o perioadă de timp. Deoarece la pacienţii trataţi cu paliperidonă s-a observat foarte rar scăderea periculoasă a unui anumit tip de globule albe din sânge necesare pentru a lupta împotriva infecţiei, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice numărul de globule albe din sânge. Parnido poate determina creşterea în greutate. O creştere semnificativă în greutate vă poate afecta în mod negativ sănătatea. Medicul dumneavoastră trebuie să vă măsoare în mod regulat greutatea corporală. Deoarece la pacienţii trataţi cu paliperidonă s-a observat diabet zaharat sau agravare a diabetului zaharat pre-existent, medicul dumneavoastră va trebui să verifice semnele de hiperglicemie. La pacienţii cu diabet zaharat preexistent, glicemia trebuie monitorizată regulat. În timpul unei operaţii la nivelul ochiului, care vi se efectuează din cauza opacităţii cristalinului (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), pupila (partea rotundă și neagră din mijlocul ochiului) poate să nu crească în dimensiune atât cât este necesar. De asemenea, irisul (partea colorată a ochiului), poate deveni flasc în timpul intervenției chirurgicale şi acest fapt poate duce la leziuni ale ochiului. Dacă sunteți planificat pentru a avea o operație la ochi, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră oftalmolog că luați acest medicament. 2 Copii şi adolescenţi Parnido nu este recomandat pentru utilizare în tratamentul schizofreniei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani. Parnido nu este recomandat pentru utilizare în tratamentul tulburării schizoafective la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Acest lucru este determinat de faptul că nu se cunoaşte dacă medicamentul este sigur sau eficient la aceste grupe de vârstă. Parnido împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Anomalii ale funcţiei electrice a inimii pot apărea atunci când acest medicament este luat împreună cu anumite medicamente pentru inimă care controlează ritmul bătăilor inimii sau alte tipuri de medicamente cum sunt antihistaminice, antimalarice sau alte antipsihotice. Deoarece acest medicament acţionează în principal la nivelul creierului, pot apărea interferenţe din partea altor medicamente (sau alcool etilic) care acţionează la acelaşi nivel, determinate de efectul cumulativ asupra funcţiei creierului. Deoarece acest medicament poate să scadă tensiunea arterială, este necesară prudenţă atunci când acest medicament este luat cu alte medicamente care scad tensiunea arterială. Acest medicament poate reduce efectul medicamentelor utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson şi sindromului picioarelor neliniştite (de exemplu, levodopa). Efectul acestui medicament poate fi influenţat dacă luaţi medicamente care afectează viteza mişcărilor intestinului (de exemplu, metoclopramida). Reducerea dozei acestui medicament trebuie luată în considerare atunci când acest medicament se administrează concomitent cu valproatul. Nu este recomandată utilizarea risperidonei administrată oral împreună cu acest medicament, având în vedere că asocierea acestor două medicamente poate determina creşterea reacţiilor adverse. Parnido trebuie utilizat cu prudență împreună cu medicamente care cresc activitatea sistemului nervos central (psihostimulante, de exemplu metilfenidat). Parnido împreună cu alcool etilic Consumul de alcool etilic trebuie evitat atunci când luaţi acest medicament. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luaţi acest medicament în cursul sarcinii, dacă acest lucru nu a fost discutat cu medicul dumneavoastră. Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat paliperidonă în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactaţi medicul. Nu trebuie să alăptaţi câtă vreme luaţi acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În cursul tratamentului cu acest medicament pot apărea ameţeli şi probleme de vedere (vezi pct. 4 - Reacţii adverse posibile). Acestea trebuie luate în considerare atunci când este necesară atenţie completă, de exemplu când conduceţi un vehicul sau folosiţi utilaje. Parnido conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică poate fi considerat "fără sodiu". 3 3. Cum să luaţi Parnido Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Utilizare la adulţi Doza recomandată la adulţi este de 6