ACIDUM ACETYLSALICYLICUM · 500mg · COMPR. · GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
Acest medicament conține ca substanță activă acid acetilsalicilic și aparține unui grup de medicamente numit antiinflamatoare nesteroidiene cu proprietăți de reducere a durerii, febrei și inflamației. Este indicat pentru:
Nu luați Acid acetilsalicilic-Richter
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze recomandate Adulţi 500 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Acid acetilsalicilic-Richter 500 mg) repetând doza în funcţie de necesităţi la intervale de 4 ore. Doza zilnică maximă este de 4 g acid acetilsalicilic (8 comprimate Acid acetilsalicilic-Richter 500 mg). Utilizarea la copii și adolescenți Adolescenți cu vârsta peste 16 ani 250 mg acid acetilsalicilic, repetând doza în funcţie de necesităţi la intervale de 4-8 ore. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți dificultăți la înghițirea comprimatului întreg, şi nu de divizare în doze egale. Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani Nu se recomandă utilizarea acidului acetilsalicilic la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani. Mod de administrare Luați comprimatele după mese, cu mult lichid. Durata tratamentului Nu utilizați acest medicament timp de mai mult de 3-5 zile fără a consulta medicul. Dacă luați mai mult Acid acetilsalicilic-Richter decât trebuie Simptomele supradozajului pot include respirație accelerată, transpirație excesivă, greață și vărsături. În cazul unui supradozaj mai sever puteți prezenta febră, ameţeli, tulburări ale ritmului inimii, zgomote în urechi, confuzie, convulsii și comă. Amețelile și zgomotele în urechi, în special la copii și vârstnici, pot indica intoxicații grave. Vă rugăm să contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea mult din acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide ce măsuri trebuie luate în funcţie de severitatea supradozajului. Dacă uitați să luați Acid acetilsalicilic-Richter Dacă ați uitat să luați o doză din acest medicament, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum este menţionat în acest prospect sau cum v-a prescris medicul dumn
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetaţi să luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse severe care pot pune viața în pericol:
Alte reacții adverse raportate: Tulburări ale sângelui: - anemie și anemie din lipsă de fier (ca urmare a unor sângerări mici la nivelul stomacului și intestinului) care se manifestă prin oboseală, piele palidă, amețeli și modificări ale rezultatelor analizelor de laborator; - distrugere a globulelor roșii din sânge (hemoliză), anemie prin distrugere a globulelor roșii din sânge (anemie hemolitică) la pacienții cu lipsă severă a enzimei glucozo-6-fosfat dehidrogenază. Tulburări ale sistemului imunitar: - astm bronșic, reacții alergice ușoare până la moderate, sub formă de erupții pe piele, urticarie, retenție de lichid în organism (edem), mâncărimi, inflamație a mucoasei nazale (rinită), înfundare a nasului, insuficiență cardio-respiratorie.
Tulburări ale metabolismului: - cazuri izolate de concentrații scăzute de zahăr în sânge. Tulburări ale sistemului nervos: - amețeli; - zgomote în urechi.
Tulburări ale vaselor de sânge: - sângerări, sângerări în timpul și după intervenții chirurgicale; - vânătăi. Tulb
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9066/2016/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator ACID ACETILSALICILIC-RICHTER 500 mg comprimate acid acetilsalicilic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Acid acetilsalicilic-Richter şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid acetilsalicilic-Richter 3. Cum să luaţi Acid acetilsalicilic-Richter 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid acetilsalicilic-Richter 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Acid acetilsalicilic-Richter şi pentru ce se utilizează Acest medicament conține ca substanță activă acid acetilsalicilic și aparține unui grup de medicamente numit antiinflamatoare nesteroidiene cu proprietăți de reducere a durerii, febrei și inflamației. Este indicat pentru: - tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate slabă sau moderată, al durerilor de cap, durerilor la nivelul mușchilor, durerilor reumatice la nivelul și în jurul articulațiilor, durerilor acute localizate pe traiectul unui nerv, durerilor de dinți și al durerilor menstruale; - tratamentul simptomatic al febrei; 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid acetilsalicilic-Richter Nu luați Acid acetilsalicilic-Richter
Copii și adolescenți Acidul acetilsalicilic nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu infecţii virale, cu sau fără febră. În anumite boli virale, în special gripa A, gripa B şi varicela, există un risc de sindrom Reye, o boală foarte rară, care este posibil să pună în pericol viața şi necesită o acţiune medicală imediată.
Apariția sindromului Reye a fost observată indiferent de administrarea de acid acetilsalicilic, dar riscul poate fi crescut atunci când acidul acetilsalicilic se administrează concomitent. În aceste afecţiuni poate să apară vărsătură persistentă şi acest lucru poate fi un semn al sindromului Reye.
Acid acetilsalicilic-Richter împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Utilizarea acestui medicament împreună cu metotrexat (medicament utilizat împotriva cancerului și a unor boli reumatice) în doze mai mari sau egale cu 15 mg pe săptămână este contraindicată (vezi subtitlul „Nu luați Acid acetilsalicilic-Richter”).
Efectul tratamentului poate fi influențat dacă Acid acetilsalicilic-Richter este administrat concomitent cu: - metotrexat în doze mai mici de 15 mg pe săptămână – crește toxicitatea metotrexatului; - metamizol – metamizolul (substanță care scade durerea și febra) poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare (celulele sangvine se lipesc și formează un cheag de sânge), atunci când sunt administrate concomitent. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată cu precauție la pacienții care administrează o doză mică de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecție; - medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (de exemplu, cumarine, heparină) sau pentru dizolvarea cheagurilor de sânge deja formate – poate crește riscul de sângerare; - alte medicamente utilizate împotriva durerii și inflamației (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) – crește riscul de ulcere şi sângerări la nivelul stomacului și intestinului; - digoxină (medicament utilizat împotriva unor boli ale inimii) – crește efectul digoxinei; - medicamente utilizate împotriva diabetului zaharat (de exemplu, sulfoniluree, insulină) – crește efectul de scădere a nivelului de zahăr din sânge; 2 - medicamente utilizate pentru creșterea eliminării de urină (diuretice, de exemplu, spironolactonă, furosemid) – scade efectul diureticelor; - medicamente antiinflamatoare steroidiene (glucocorticoizi) – risc de sângerări la nivelul intestinului; - unele medicamente utilizate împotriva tensiunii arteriale înalte – scădere a efectului de reducere a tensiunii arteriale; - acid valproic (medicament utilizat împotriva epilepsiei) – crește toxicitatea acidului valproic; - barbiturice (medicamente utilizate împotriva tulburărilor de somn și a stărilor de neliniște) – crește efectul barbituricelor; - litiu (medicament utilizat în anumite boli psihice) – creşte toxicitatea litiului; - sulfonamide și combinațiile lor (medicamente utilizate în infecții) – crește toxicitatea sulfonamidelor și combinațiilor acestora; - medicamente utilizate împotriva gutei (de exemplu benzbromaronă, probenecid) – scădere a efectului acestor medicamente; - unele medicamente utilizate împotriva depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) – crește riscul de sângerări la nivelul tractului gastro-intestinal.
Acid acetilsalicilic-Richter împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu utilizați acest medicament împreună cu alcool, deoarece crește riscul de apariție a sângerărilor la nivelul stomacului și intestinelor și timpul de sângerare este prelungit. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Dacă sunteţi sau doriţi să rămâneţi însărcinată, trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră, pentru a discuta despre o metodă alternativă de tratament. În primele două trimestre de sarcină se pot utiliza doze mici din acest medicament, dar numai la indicaţia medicului.
Utilizarea acestui medicament în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată, deoarece poate afecta grav dezvoltarea copilului dumneavoastră. Alăptarea Acest medicament trece în laptele matern în cantități mici.
Nu au fost raportate până în prezent efecte negative asupra copilului, prin urmare nu este necesar să întrerupeți alăptarea. Totuși, dacă aveți nevoie de doze mai mari (mai mult de 300 mg pe zi) sau de o utilizare regulată, trebuie să întrerupeți alăptarea.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. 3. Cum să luaţi Acid acetilsalicilic-Richter Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze recomandate Adulţi 500 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Acid acetilsalicilic-Richter 500 mg) repetând doza în funcţie de necesităţi la intervale de 4 ore.
Doza zilnică maximă este de 4 g acid acetilsalicilic (8 comprimate Acid acetilsalicilic-Richter 500 mg). 3 Utilizarea la copii și adolescenți Adolescenți cu vârsta peste 16 ani 250 mg acid acetilsalicilic, repetând doza în funcţie de necesităţi la intervale de 4-8 ore. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în