SEGOSANA 75 mg

• •Segosana este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou-născuţii la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat atunci când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră.
• •Segosana poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta peste 1 an pentru prevenirea gripei, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă.
• •Segosana poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor (inclusiv nou- născuţii la termen), ca tratament preventiv în cazuri excepţionale - de exemplu, dacă există o epidemie globală de gripă (o pandemie de gripă) şi vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă

Segosana conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism.

Acestea ajută la uşurarea sau prevenirea simptomelor infecţiei cu virusul gripal. Gripa este o infecţie provocată de un virus.

Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă. Aceste simptome pot fi, de asemenea, provocate şi de alte infecţii.

Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală. În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt în general provocate de alte tipuri de boli.

Segosana:

• •dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la punctul 6. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie. Nu luaţi Segosana. Atenţionări şi precauţii: Înainte de a lua Segosana, asiguraţi-vă că medicul prescriptor ştie
• •dacă sunteţi alergic la alte medicamente
• •dacă aveţi probleme cu rinichii. În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei
• •dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată
• •dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează
• •dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau respiratorie cronică. În timpul tratamentului cu Segosana, spuneţi unui medic imediat:
• •dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi. Acestea pot fi semne de reacţii adverse rare, dar grave. Segosana nu este un vaccin gripal Segosana nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal. Un vaccin vă furnizează anticorpi împotriva virusului. Segosana nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente. Segosana împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente, sau aţi luat recent vreunul. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Următoarele medicamente sunt importante în mod special:
• •clorpropamidă (utilizată în tratamentul diabetului zaharat)
• •

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Luaţi Segosana cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă. Dozele recomandate Pentru tratarea gripei, luaţi două doze pe zi. De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara. Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede. Pentru pacienții cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de 10 zile. Pentru prevenirea gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile. Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun. În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă sau în cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni. Doza recomandată este în funcţie de greutatea corporală a pacientului. Trebuie să utilizaţi cantitatea de capsule sau suspensie, cu administrare orală, prescrisă de medic. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mare Greutate corporală Tratarea gripei: Tratarea gripei Prevenirea gripei: doza pentru 5 zile (pacienți doza pentru 10 zile imunodeprimați): doza pentru 10 zile* 40 kg sau mai mare 75 mg** de două ori pe 75 mg** de două ori 75 mg** o dată pe zi pe zi zi * Pentru pacienții cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul este de 10 zile. **75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani Greutate corporală Tratarea gripei: Tratarea gripei Prevenirea gripei: doza pentru 5 zile (pacienți doza pentru 10 zile imunodeprimați): doza pentru 10 zile* 10 până la 15 kg 30 mg de două ori pe zi 30 mg de două ori pe zi 30 mg o dată pe zi Mai mare de 15 kg şi 45 mg de două ori pe zi 45 mg de două ori pe zi 45 mg o dată pe zi până la 23 kg Mai mare de 23 kg şi 60 mg de două ori pe zi 60 mg de două ori p

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Multe dintre reacţiile adverse enumerate mai jos pot apărea, de asemenea, din cauza gripei. De la punerea pe piaţă a oseltamivir, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse grave:

• •Reacţii anafilactice şi anafilactoide: reacţii alergice grave, cu umflare a feţei şi a pielii, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime, tensiune arterială mică şi dificultăţi de respiraţie
• •Tulburări la nivelul ficatului (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei ficatului şi icter): îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, schimbarea culorii materiilor fecale, modificări ale comportamentului
• •Angioedem: debut neaşteptat al unei umflări severe a pielii, în special în jurul zonei capului şi a gâtului, incluzând ochii şi limba, cu dificultăţi de respiraţie
• •Sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică: complicată, posibil reacţii alergice care pot pune viaţa în pericol, inflamaţie severă a stratului de piele exterior şi posibil a stratului interior, iniţial cu febră, durere în gât şi oboseală, erupţie trecătoare pe piele, determinând vezicule, băşici, descuamare a unei porţiuni mari de piele, posibile dificultăţi de respiraţie şi tensiune arterială mică
• •Sângerare la nivel gastrointestinal: sângerare prelungită din intestinul gros sau spută cu sânge
• •Tulburări neuropsihice, aşa cum sunt descrise mai jos

Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, cereţi imediat ajutor medical. Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (foarte frecvente şi frecvente) la oseltamivir sunt senzaţia sau starea de rău (greaţă, vărsături), durerea de stomac, tulburări ale stomacului, durerea de cap şi durerea.

Aceste reacţii adverse apar mai ales după prima doză de medicament şi de obicei dispar pe măsură ce tratamentul continuă. Frecvenţa acestor reacţii este redusă dacă medicamentul este luat împreună cu alimente.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15740/2024/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Segosana 75 mg capsule oseltamivir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct.4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Segosana şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Segosana 3. Cum să luaţi Segosana 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Segosana 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Segosana şi pentru ce se utilizează
• •Segosana este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou-născuţii la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat atunci când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră.
• •Segosana poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta peste 1 an pentru prevenirea gripei, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă.
• •Segosana poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor (inclusiv nou- născuţii la termen), ca tratament preventiv în cazuri excepţionale - de exemplu, dacă există o epidemie globală de gripă (o pandemie de gripă) şi vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă. Segosana conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism. Acestea ajută la uşurarea sau prevenirea simptomelor infecţiei cu virusul gripal. Gripa este o infecţie provocată de un virus. Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă. Aceste simptome pot fi, de asemenea, provocate şi de alte infecţii. Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală. În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt în general provocate de alte tipuri de boli. 1 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Segosana Nu luaţi Segosana: