ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI
Nr. autorizație
W56267001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Anastrozol Teva conţine o substanţă numită anastrozol. Acesta aparţine unei grupe de medicamente numite „inhibitori de aromatază”. Anastrozol Teva este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile care au trecut la menopauză. Anastrozol Teva acţionează prin scăderea cantităţii de hormon numit estrogen produs de corpul dumneavoastră. Anastrozol Teva realizează acest efect prin blocarea unei substanţe naturale (o enzimă) din corpul dumneavoastră numită “aromatază”.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Anastrozol Teva:
•Dacă sunteţi alergică la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
•Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi punctul “Sarcina şi alăptarea”) Nu luaţi Anastrozol Teva dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Anastrozol Teva. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Anastrozol Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
•Dacă încă aveţi ciclu menstrual sau nu aţi trecut încă la menopauză.
•Dacă luaţi un medicament care conţin estrogen (vezi punctul „Anastrozol Teva împreună cu alte medicamente”)
•Dacă aţi avut vreodată o tulburare care afectează rezistenţa oaselor dumneavoastră (osteoporoză)
•Dacă aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii dumneavoastră Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Anastrozol Teva. Dacă mergeţi la spital, spuneţi personalului medical că luaţi Anastrozol Teva. Copii și adolescenți Anastrozol Teva nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi. Anastrozol Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/utilizați, aţi luat/utilizat recent sau s-ar putea să luaţi/utilizați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente cumpărate fără prescripţie medicală şi medicamente din plante. Trebuie să faceţi acest lucru deoarece Anastrozol Teva poate influenţa modul în care funcţionează unele medicamente şi unele medicamente pot avea un efect asupra Anastrozol Teva. Nu luaţi Anastrozol Teva dacă utilizaţi deja oricare dintre următoarele medicamente
•Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului de sân (modulatori selectivi de receptori estrogeni)
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
•Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
•Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
•Înghiţiţi comprimatul întreg cu apă.
•Nu contează dacă luaţi Anastrozol Teva înainte, în timpul sau după masă
Luaţi Anastrozol Teva pe întreaga perioadă prescrisă de medicul dumneavoastră. Este un tratament pe termen lung şi este posibil să fie necesar să îl utilizaţi pe o perioadă de mai mulţi ani.
Utilizarea la copii şi adolescenţi Anastrozol Teva nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi. Dacă luaţi mai mult Anastrozol Teva decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Anastrozol Teva, adresaţi-vă imediat unui medic.
Dacă uitaţi să luaţi Anastrozol Teva Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză conform schemei obişnuite de administrare. Nu luaţi o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Anastrozol Teva Nu încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă medicul vă recomandă acest lucru. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, dar foarte rare, opriți administrarea Anastrozol Teva și solicitați tratament medical urgent:
•O reacţie pe piele extrem de severă pe piele, manifestată prin ulceraţii sau vezicule pe suprafaţa pielii (cunoscută ca „sindromul Stevens-Johnson”)
•Reacţii alergice (hipersensibilitate) cu umflarea gâtului care poate cauza dificultăţi la înghiţire sau respiraţie. Aceasta este cunoscută ca “angioedem”. Alte reacții adverse: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
•Depresie
•Durere de cap
•Bufeuri
•Senzaţie de rău (greaţă)
•Erupţie trecătoare pe piele
•Durere sau rigiditate articulară
•Inflamaţie a articulaţiilor (artrită)
•Senzaţie de slăbiciune
•Pierdere de masă osoasă (osteoporoză) Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
•Pierderea poftei de mâncare
•Valori crescute sau mari ale unei grăsimi numite colesterol din sângele dumneavoastră, acestea putând fi detectate printr-un test de sânge
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3020/2010/01-16 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Anastrozol Teva 1 mg comprimate filmate anastrozol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Anastrozol Teva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Anastrozol Teva
3. Cum să utilizaţi Anastrozol Teva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Anastrozol Teva
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Anastrozol Teva şi pentru ce se utilizează
Anastrozol Teva conţine o substanţă numită anastrozol. Acesta aparţine unei grupe de medicamente
numite „inhibitori de aromatază”. Anastrozol Teva este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la
femeile care au trecut la menopauză.
Anastrozol Teva acţionează prin scăderea cantităţii de hormon numit estrogen produs de corpul
dumneavoastră. Anastrozol Teva realizează acest efect prin blocarea unei substanţe naturale (o
enzimă) din corpul dumneavoastră numită “aromatază”.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Anastrozol Teva
Nu luaţi Anastrozol Teva:
•Dacă sunteţi alergică la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
•Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi punctul “Sarcina şi alăptarea”)
Nu luaţi Anastrozol Teva dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă
nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Anastrozol Teva.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Anastrozol Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
Acest lucru este necesar deoarece aceste medicamente pot împiedica activitatea corectă a
•Senzaţie de somnolenţă
•Sindrom de tunel carpian (senzaţie de furnicături, durere, senzaţie de răceală, slăbiciune la nivelul unui anumit segment al mâinii)
•Furnicături, înțepături sau amorțeală a pielii, pierderea/lipsa gustului
•Diaree
•Stare de rău (vărsături)
•Modificări ale testelor de sânge care evaluează starea de funcţionare a ficatului dumneavoastră
•Subţierea părului (cădere în exces a părului)
•Reacţii alergice (hipersensibilitate) incluzând faţa, buzele sau limba
•Durere osoasă
•Uscăciune a vaginului
•Sângerare vaginală (de obicei în primele săptămâni de tratament – dacă sângerarea continuă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră)
•Durere musculară Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
•Modificări ale testelor de sânge speciale care evaluează starea de funcţionare a ficatului dumneav
•Dacă încă aveţi ciclu menstrual sau nu aţi trecut încă la menopauză.
•Dacă luaţi un medicament care conţin estrogen (vezi punctul „Anastrozol Teva împreună cu alte
medicamente”)
•Dacă aţi avut vreodată o tulburare care afectează rezistenţa oaselor dumneavoastră
(osteoporoză)
1
•Dacă aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii dumneavoastră
Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Anastrozol Teva.
Dacă mergeţi la spital, spuneţi personalului medical că luaţi Anastrozol Teva.
Copii și adolescenți
Anastrozol Teva nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Anastrozol Teva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/utilizați, aţi luat/utilizat recent sau s-ar
putea să luaţi/utilizați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente cumpărate fără prescripţie
medicală şi medicamente din plante. Trebuie să faceţi acest lucru deoarece Anastrozol Teva poate
influenţa modul în care funcţionează unele medicamente şi unele medicamente pot avea un efect
asupra Anastrozol Teva.
Nu luaţi Anastrozol Teva dacă utilizaţi deja oricare dintre următoarele medicamente
•Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului de sân (modulatori selectivi de
receptori estrogeni). Acest lucru este necesar deoarece aceste medicamente pot împiedica
activitatea corectă a Anastrozol Teva.
•Medicamente care conţin estrogen, cum este terapia de substituţie hormonală (TSH)
Dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele:
•Un medicament cunoscut ca “analog LHRH”. Acestă categorie include gonadorelină,
buserelină, goserelină, leuprorelină şi triptorelină. Aceste medicamente sunt utilizate pentru
tratamentul cancerului de sân, al unor tulburări de sănătate feminine (ginecologice) şi al
infertilităţii.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Anastrozol Teva dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Opriţi administrarea Anastrozol Teva
dacă rămâneţi gravidă şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este foarte puţin probabil ca Anastrozol Teva să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce
vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje. Totuşi, în timpul tratamentului cu Anastrozol Teva
unele persoane se pot simţi ocazional slăbite sau somnolente. Dacă acestea vi se întâmplă
dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Anastrozol Teva conține lactoză
Lactoza este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Anastrozol Teva conține sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu
conţine sodiu”.
3. Cum să utilizaţi Anastrozol Teva
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
•Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
•Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
2
•Înghiţiţi comprimatul întreg cu apă.
•Nu contează dacă luaţi Anastrozol Teva înainte, în timpul sau după masă.
Luaţi Anastrozol Teva pe întreaga perioadă prescrisă de medicul dumneavoastră. Este un tratament pe
termen lung şi este posibil să fie necesar să îl utilizaţi pe o perioadă de mai mulţi ani.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Anastrozol Teva nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult Anastrozol Teva decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Anastrozol Teva, adresaţi-vă imediat unui medic.
Dacă uitaţi să luaţi Anastrozol Teva
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză conform schemei obişnuite de administrare.
Nu luaţi o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Anastrozol Teva
Nu încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, dar foarte rare, opriți administrarea
Anastrozol Teva și solicitați tratament medical urgent:
•O reacţie pe piele extrem de severă pe piele, manifestată prin ulceraţii sau vezicule pe suprafaţa
pielii (cunoscută ca „sindromul Stevens-Johnson”)
•Reacţii alergice (hipersensibilitate) cu umflarea gâtului care poate cauza dificultăţi la înghiţire
sau respiraţie. Aceasta este cunoscută ca “angioedem”.
Alte reacții adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
•Depresie
•Durere de cap
•Bufeuri
•Senzaţie de rău (greaţă)
•Erupţie trecătoare pe piele
•Durere sau rigiditate articulară
•Inflamaţie a articulaţiilor (artrită)
•Senzaţie de slăbiciune
•Pierdere de masă osoasă (osteoporoză)
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
•Pierderea poftei de mâncare
•Valori crescute sau mari ale unei grăsimi numite colesterol din sângele dumneavoastră, acestea
putând fi detectate printr-un test de sânge
•Senzaţie de somnolenţă
•Sindrom de tunel carpian (senzaţie de furnicături, durere, senzaţie de răceală, slăbiciune la
nivelul unui anumit segment al mâinii)
3
•Furnicături, înțepături sau amorțeală a pielii, pierderea/lipsa gustului
•Diaree
•Stare de rău (vărsături)
•Modificări ale testelor de sânge care evaluează starea de funcţionare a ficatului dumneavoastră
•Subţierea părului (cădere în exces a părului)
•Reacţii alergice (hipersensibilitate) incluzând faţa, buzele sau limba
•Durere osoasă
•Uscăciune a vaginului
•Sângerare vaginală (de obicei în primele săptămâni de tratament – dacă sângerarea continuă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră)
•Durere musculară
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
•Modificări ale testelor de sânge speciale care evaluează starea de funcţionare a ficatului
dumneavoastră (gamma-GT şi bilirubină).
•Inflamaţie a ficatului (hepatită)
•Urticarie
•Deget în resort (o afecţiune în care unul din degetele dumneavoastră sau degetul mare este
blocat într-o poziţie îndoită)
•Creșterea concentrațiilor de calciu din sânge. Dacă prezentați greață, vărsături și sete, trebuie să
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, deoarece poate fi nevoie să faceți analize de
sânge
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
•Inflamaţii rare la nivelul pielii care pot include pete roşii sau băşici
•Erupţii trecătoare pe piele determinate de hipersensibilitate (aceasta poate fi o reacţie alergică
sau anafilactoidă)
•Inflamaţii ale vaselor de sânge mici care determină colorarea pielii în roşu sau purpuriu
Pot să
apară simptome foarte rare cum sunt durere articulară, de stomac sau la nivelul rinichilor;
acestea fac parte dintr-o boală cunoscută ca ‘purpură Henoch-Schönlein’
Efecte asupra oaselor dumneavoastră
Anastrozol Teva scade cantitatea de hormon numit estrogen din corpul dumneavoastră. Acest lucru
poate scădea conţinutul în minerale al oaselor dumneavoastră.
Oasele dumneavoastră pot fi mai puţin
rezistente şi este mai probabil să se producă fracturi. Medicul dumneavoastră va gestiona aceste
riscuri conform ghidurilor de tratament pentru managementul sănătăţii osoase la femeile care au