PARACETAMOLUM · 125mg · SUPOZ. · ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Paracetamolul Atb supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de analgezice-antipiretice. Paracetamolul este utilizat pentru a reduce durerile de intensitate uşoară sau moderată şi febra.
Nu utilizaţi Paracetamol Atb
Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Paracetamol Atb împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Utilizaţi întotdeauna Paracetamol Atb exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Paracetamol Atb supozitoare se administrează intrarectal. Supozitoarele trebuie administrate întregi. Nu se recomandă divizarea supozitoarelor înainte de utilizare. Având în vedere faptul că doza recomandată la copiii cu vârsta sub 6 luni este mai mică decât cantitatea de substanţă activă conţinută în Paracetamol Atb 125 mg supozitoare, trebuie utilizate forme farmaceutice adecvate acestei grupe de vârstă, cu concentaţii corespunzătoare. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 luni (7-10 kg) Doza recomandată este de 125 mg paracetamol (un supozitor Paracetamol Atb 125 mg) de 1-4 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4-6 ore. Doza maximă pe zi: 500 mg paracetamol (4 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg). Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 3 ani (10-15 kg) Doza recomandată este de 250 mg paracetamol (2 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) de 1-3 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4-8 ore. Doza maximă pe zi: 750 mg paracetamol (6 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg). Copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 ani (15-22 kg) Doza recomandată este de 250 mg paracetamol (2 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) de 1-4 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4-8 ore. Doza maximă pe zi: 1000 mg paracetamol (8 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg). Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani (22-30 kg) Doza recomandată este de 250-500 mg paracetamol (2 până la 4 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) de 3 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4-8 ore. Doza maximă pe zi: 1500 mg paracetamol (12 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg). Copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 ani (30-40 kg) Doza recomandată este de 250-500 mg paracetamol (2 până la 4 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) de 4 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4-8 ore. Doza maximă pe zi: 2000 mg paracetamol (16 supozitoare Paracetamol Atb 125 m
Ca toate medicamentele, Paracetamol Atb poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Frecvente
Rezultatele unui studiu caz-control au sugerat că utilizarea frecventă (zilnică sau săptămânală) a paracetamolului ar putea fi asociată cu apariţia simptomelor de astm bronşic dar aceasta nu contraindică utilizarea paracetamolului în dozele recomandate, chiar la pacienţii cu astm bronşic diagnosticat. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2423/2010/01-02-03 Anexa 1’ Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Paracetamol Atb 125 mg supozitoare Paracetamol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Paracetamol Atb, cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
îmbunătăţesc după 3 zile în cazul febrei şi 5 zile în cazul durerilor.
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Paracetamol Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol Atb 3. Cum să utilizaţi Paracetamol Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Paracetamol Atb şi pentru ce se utilizează Paracetamolul Atb supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de analgezice-antipiretice. Paracetamolul este utilizat pentru a reduce durerile de intensitate uşoară sau moderată şi febra. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol Atb Nu utilizaţi Paracetamol Atb
Paracetamol Atb supozitoare;
Paracetamol Atb nu se va asocia cu alte medicamente care conţin paracetamol. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemențio
Atenționări și precauții
este crescut); în cazul tratamentului de lungă durată şi cu doze mari de paracetamol este necesară monitorizarea funcţiilor ficatului.
paracetamol, tratamentul ocazional fiind acceptabil);
În timpul tratamentului cu Paracetamol Atb, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Paracetamol Atb împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Paracetamol Atb nu se va asocia cu alte medicamente care conţin paracetamol. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2) În mod deosebit, este necesară prudenţă în cazul în care urmaţi tratament concomitent cu oricare dintre medicamentele menţionate mai jos:
somnului, medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu glutetimidă, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină), rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei), preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare;
din sânge);
coagulării sângelui);
Dacă urmează să faceţi anumite investigaţii de laborator, spuneţi medicului că luaţi paracetamol. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Sarcina Paracetamol Atb este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani, dar în cazul în care o adolescentă sau o femeie aflată la vârsta fertilă utilizează acest medicament trebuie avute în vedere următoarele atenţionări:
cea mai mică doză posibilă care vă va reduce durerea și / sau febra și pentru cel mai scurt timp posibil. Luați legătura cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă durerea și / sau febra nu sunt reduse sau dacă trebuie să luați medicamentul mai des. Alăptarea Paracetamolul traversează placenta şi se excretă în laptele matern. Se consideră că în laptele matern se regăseşte o cantitate nesemnificativă de medicament, dar se recomandă ca în perioada de alăptare, 2 paracetamolul să se utilizeze doar în dozele recomandate de către medicul dumneavoastră, iar tratamentul să nu fie unul de lungă durată. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizaţi Paracetamol Atb Utilizaţi întotdeauna Paracetamol Atb exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Paracetamol Atb supozitoare se administrează intrarectal. Supozitoarele trebuie administrate întregi. Nu se recomandă divizarea supozitoarelor înainte de utilizare. Având în vedere faptul că doza recomandată la copiii cu vârsta sub 6 luni este mai mică decât cantitatea de substanţă activă conţinută în Paracetamol Atb 125 mg supozitoare, trebuie utilizate forme farmaceutice adecvate acestei grupe de vârstă, cu concentaţii corespunzătoare. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 luni (7-10 kg) Doza recomandată este de 125 mg paracetamol (un supozitor Paracetamol Atb 125 mg) de 1-4 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4-6 ore. Doza maximă pe zi: 500 mg paracetamol (4 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg). Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 3 ani (10-15 kg) Doza recomandată este de 250 mg paracetamol (2 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) de 1-3 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4-8 ore. Doza maximă pe zi: 750 mg paracetamol (6 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg). Copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 ani (15-22 kg) Doza recomandată este de 250 mg paracetamol (2 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) de 1-4 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4-8 ore. Doza maximă pe zi: 1000 mg paracetamol (8 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg). Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani (22-30 kg) Doza recomandată este de 250-500 mg paracetamol (2 până la 4 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) de 3 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4-8 ore. Doza maximă pe zi: 1500 mg paracetamol (12 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg). Copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 ani (30-40 kg) Doza recomandată este de 250-500 mg paracetamol (2 până la 4 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg) de 4 ori pe zi. Intervalul între administrări: 4-8 ore. Doza maximă pe zi: 2000 mg paracetamol (16 supozitoare Paracetamol Atb 125 mg). Dacă sub tratamentul cu paracetamol, durerea nu se reduce în 5 zile iar febra nu se remite sau reapare în 3 zile este necesară reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului. Insuficienţă renală Dacă aveţi insuficienţă renală este necesar ca medicul dumneavoastră să modifice dozele, în funcţie de gradul insuficienţei renale. 3 Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor de paracetamol la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară. Dacă utilizaţi mai mult Paracetamol Atb decât trebuie Administrarea oricărui medicament în exces poate avea consecinţe severe. Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj în urma utilizării supozitoarelor cu paracetamol. Cazurile de supradozaj au fost semnalate numai pentru formele orale de paracetamol dar, în cazul în care copilul dumneavoastră sau altă persoană ingeră în mod accidental mai multe supozitoare, trebuie să ştiţi că intoxicaţia acută cu paracetamol se manifestă prin tulburări gastro-intestinale (diaree, pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, crampe sau dureri abdominale), transpiraţii abundente. Simptomele severe pot să apară chiar şi la 24 - 48 ore după ingestia supradozei. În timp se poate dezvolta encefalopatie hepatică (cu tulburări mintale, stare de confuzie, agitaţie, stupoare), convulsii, deprimare respiratorie, comă, edem cerebral, tulburări de coagulare, hemoragie digestivă, coagulare intravasculară diseminată, scădere a concentraţiei de glucoză în sânge, acidoză metabolică şi oprirea circulaţiei sângelui. Odată cu leziunile toxice hepatice, paracetamolul poate produce leziuni renale sau chiar insuficienţă