RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
ACICLOVIRUM · 25mg/ml · CONC. PT. SOL. PERF. · LABORATORI FUNDACIO DAU - SPANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
LABORATORI FUNDACIO DAU - SPANIA
Concentrație
25mg/ml
Formă farmaceutică
CONC. PT. SOL. PERF.
Cod ATC
J05AB01
Grup terapeutic
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI
Nr. autorizație
W67326001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Acest medicament conține substanța activă aciclovir. Aciclovir Accord este un medicament antiviral (antiviral înseamnă ”împotriva virusurilor”) și previne multiplicarea virusurilor. Aciclovir Accord poate fi utilizat pentru:
•tratamentul și prevenirea unei infecții cauzate de un virus numit herpes simplex. Aciclovir Accord se utilizează în principal la pacienții cu un răspuns imun redus cauzat de un transplant de măduvă osoasă sau de tratamentul leucemiei acute.
•tratamentul zonei zoster la pacienții cu rezistență redusă și tratamentul zonei zoster severe la pacienții cu rezistență normală. Zona zoster este cauzată de un virus numit Varicella-zoster
•tratamentul infecțiilor grave ale organelor genitale cauzate de un virus numit herpes genitalis
•tratamentul meningitei cauzată de un virus numit herpes simplex al encefalitei
•tratamentul infecțiilor la nou-născuți cauzate de un virus numit herpes neonatal
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi Aciclovir Accord:
•dacă sunteți alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6. Nu luați Aciclovir Accord dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Aciclovir Accord. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a avea Aciclovir Accord dacă:
•aveți probleme cu rinichii
•aveți peste 65 de ani. Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua aciclovir. Este important să beți multă apă în timp ce luați aciclovir. Aciclovir Accord împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripție medicală, inclusiv medicamente pe bază de plante. În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
•probenecid, utilizat pentru tratarea gutei
•cimetidină, utilizată pentru tratamentul ulcerelor gastrice
•tacrolimus, ciclosporină sau micofenolat de mofetil, utilizate pentru a opri respingerea de către organism a organelor transplantate.
•Litiu
•Teofilină Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Aciclovir Accord este utilizat în general la pacienții spitalizați. Prin urmare, informațiile privind conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor nu se aplică.
🌿 Mod de administrare⌄
Cum se administrează medicamentul Nu este de așteptat ca dumneavoastră să vă administrați singur acest medicament. Acesta vă va fi întotdeauna administrat de către o persoană care este instruită pentru acest lucru. Înainte de a vi se administra medicamentul, acesta trebuie diluat. Aciclovir va fi administrat sub formă de perfuzie continuă (prin picurare) într-o venă. Astfel, medicamentul vă este administrat lent, pe parcursul unei perioade de timp. Doza care vi se va administra, frecvența și durata dozei vor depinde de:
•tipul de infecție pe care o aveți
•greutatea dumneavoastră corporală
•vârsta dumneavoastră. Doza uzuală de Aciclovir Accord la adulți este cuprinsă între 5 și 10 mg pe kg, administrată la fiecare 8 ore. La copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani, medicul va calcula doza de Aciclovir Accord în funcție de suprafața corporală. Pentru nou-născuții tratați pentru o infecție herpetică neonatală, doza uzuală este de 20 mg pe kg, administrată la fiecare 8 ore, timp de 14-21 de zile. La vârstnici și la pacienții cu funcție renală redusă, medicul poate reduce doza prin perfuzarea mai puțin frecventă. Medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Aciclovir Accord dacă:
•Aveți probleme cu rinichii. Dacă aveți probleme cu rinichii, este important să vi se administreze multe lichide în timpul tratamentului cu aciclovir. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra aciclovir. dacă se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă vi se administrează prea mult Aciclovir Accord Dacă credeți că vi s-a administrat prea mult Aciclovir Accord , discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală. Dacă vi s-a administrat prea mult aciclovir, este posibil să:
•vă simțiți confuz sau agitat
•aveți halucinații (vedeți sau auziți lucruri care nu există)
•
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea în cazul acestui medicament: Reacții alergice (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane) Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați Aciclovir Accord și adresați-vă imediat unui medic. Semnele pot include:
•erupție trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie pe piele
•umflare a feței, buzelor, limbii sau altor părți ale corpului
•scurtarea respirației , respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație
•febră inexplicabilă (temperatură ridicată) și senzație de leșin, în special atunci când stați în picioare. Alte reacții adverse includ: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
•senzație sau stare de rău
•erupții pe piele asemanătoare urticariei, cu mâncărime
•reacție la nivelul pielii după expunerea la lumină (fotosensibilitate)
•mâncărime
•umflare, roșeață și sensibilitate la locul injectării.
•creșterea valorilor enzimelor hepatice. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
•număr redus de celule roșii în sânge (anemie)
•număr redus de celule albe în sânge (leucopenie)
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16134/2025/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Aciclovir Accord 25 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă aciclovir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Aciclovir Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aciclovir Accord 3. Cum să luaţi Aciclovir Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Aciclovir Accord şi pentru ce se utilizează Acest medicament conține substanța activă aciclovir. Aciclovir Accord este un medicament antiviral (antiviral înseamnă ”împotriva virusurilor”) și previne multiplicarea virusurilor. Aciclovir Accord poate fi utilizat pentru:
•tratamentul și prevenirea unei infecții cauzate de un virus numit herpes simplex. Aciclovir Accord
se utilizează în principal la pacienții cu un răspuns imun redus cauzat de un transplant de măduvă
osoasă sau de tratamentul leucemiei acute.
•tratamentul zonei zoster la pacienții cu rezistență redusă și tratamentul zonei zoster severe la
pacienții cu rezistență normală. Zona zoster este cauzată de un virus numit Varicella-zoster
•tratamentul infecțiilor grave ale organelor genitale cauzate de un virus numit herpes genitalis
•tratamentul meningitei cauzată de un virus numit herpes simplex al encefalitei
•tratamentul infecțiilor la nou-născuți cauzate de un virus numit herpes neonatal
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aciclovir Accord
Nu utilizaţi Aciclovir Accord:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
Aciclovir Accord conține sodiu Acest medicament conține sodiu 26,7 mg (componenta principală a sării de masă/pentru gătit) în fiecare flacon de 10 m
aveți convulsii
•deveniți inconștient (comă).
•număr redus de trombocite în sânge (celule care ajută la coagularea sângelui) (trombocitopenie). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
•durere de cap sau senzație de amețeală
•diaree sau dureri de stomac
•senzație de oboseală
•febră
•efecte asupra unor teste de urină sau de sânge
•senzație de slăbiciune
•senzație de agitație sau confuzie
•frisoane sau tremurături
•halucinații (a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt acolo)
•convulsii
•senzație neobișnuită de somnolență sau moleșeală
•instabilitate la mers și lipsă de coordonare
•dificultăți de vorbire
•incapacitatea de a gândi sau de a judeca în mod clar
•inconștiență (comă)
•paralizie a unei părți sau a întregului corp
•tulburări de comportament, de vorbire și de mișcare a ochilor
•rigiditate a cefei și sensibilita
•dacă sunteți alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
enumerate la pct. 6.
Nu luați Aciclovir Accord dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți
sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Aciclovir Accord.
1
Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a avea Aciclovir Accord dacă:
•aveți probleme cu rinichii
•aveți peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua aciclovir.
Este important să beți multă apă în timp ce luați aciclovir.
Aciclovir Accord împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripție medicală, inclusiv
medicamente pe bază de plante.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele
medicamente:
•probenecid, utilizat pentru tratarea gutei
•cimetidină, utilizată pentru tratamentul ulcerelor gastrice
•tacrolimus, ciclosporină sau micofenolat de mofetil, utilizate pentru a opri respingerea de către
organism a organelor transplantate.
•Litiu
•Teofilină
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Aciclovir Accord este utilizat în general la pacienții spitalizați. Prin urmare, informațiile privind
conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor nu se aplică.
Aciclovir Accord conține sodiu
Acest medicament conține sodiu 26,7 mg (componenta principală a sării de masă/pentru gătit) în
fiecare flacon de 10 ml, acesta fiind echivalent cu 1,41% din doza zilnică zilnică recomandată de sodiu
pentru un adult, 53,4 mg sodiu (componenta principală a sării de masă/pentru gătit) în fiecare flacon
de 20 ml, acesta fiind echivalent cu 2,82% din doza zilnică maximă zilnică recomandată de sodiu
pentru un adult, 106,8 mg sodiu (componenta principală a sării de masă/pentru gătit) în fiecare flacon
de 40 ml, acesta fiind echivalent cu 5,65% din doza zilnică maximă zilnică recomandată de sodiu
pentru un adult.
3. Cum să luaţi Aciclovir Accord
Cum se administrează medicamentul
Nu este de așteptat ca dumneavoastră să vă administrați singur acest medicament. Acesta vă va fi
întotdeauna administrat de către o persoană care este instruită pentru acest lucru.
Înainte de a vi se administra medicamentul, acesta trebuie diluat.
Aciclovir va fi administrat sub formă de perfuzie continuă (prin picurare) într-o venă. Astfel,
medicamentul vă este administrat lent, pe parcursul unei perioade de timp.
Doza care vi se va administra, frecvența și durata dozei vor depinde de:
•tipul de infecție pe care o aveți
•greutatea dumneavoastră corporală
2
•vârsta dumneavoastră.
Doza uzuală de Aciclovir Accord la adulți este cuprinsă între 5 și 10 mg pe kg, administrată la fiecare
8 ore.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani, medicul va calcula doza de Aciclovir Accord în
funcție de suprafața corporală.
Pentru nou-născuții tratați pentru o infecție herpetică neonatală, doza uzuală este de 20 mg pe kg,
administrată la fiecare 8 ore, timp de 14-21 de zile.
La vârstnici și la pacienții cu funcție renală redusă, medicul poate reduce doza prin perfuzarea mai
puțin frecventă.
Medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Aciclovir Accord dacă:
•Aveți probleme cu rinichii. Dacă aveți probleme cu rinichii, este important să vi se administreze
multe lichide în timpul tratamentului cu aciclovir.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra aciclovir. dacă se aplică oricare
dintre cele de mai sus.
Dacă vi se administrează prea mult Aciclovir Accord
Dacă credeți că vi s-a administrat prea mult Aciclovir Accord , discutați imediat cu medicul
dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Dacă vi s-a administrat prea mult aciclovir, este posibil să:
•vă simțiți confuz sau agitat
•aveți halucinații (vedeți sau auziți lucruri care nu există)
•aveți convulsii
•deveniți inconștient (comă).
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea în cazul acestui medicament:
Reacții alergice (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)
Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați Aciclovir Accord și adresați-vă imediat unui medic.
Semnele pot include:
•erupție trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie pe piele
•umflare a feței, buzelor, limbii sau altor părți ale corpului
•scurtarea respirației , respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație
•febră inexplicabilă (temperatură ridicată) și senzație de leșin, în special atunci când stați în picioare.
Alte reacții adverse includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
•senzație sau stare de rău
•erupții pe piele asemanătoare urticariei, cu mâncărime
•reacție la nivelul pielii după expunerea la lumină (fotosensibilitate)
•mâncărime
•umflare, roșeață și sensibilitate la locul injectării.
•creșterea valorilor enzimelor hepatice.
3
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
•număr redus de celule roșii în sânge (anemie)
•număr redus de celule albe în sânge (leucopenie)
•număr redus de trombocite în sânge (celule care ajută la coagularea sângelui) (trombocitopenie).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
•durere de cap sau senzație de amețeală
•diaree sau dureri de stomac
•senzație de oboseală
•febră
•efecte asupra unor teste de urină sau de sânge
•senzație de slăbiciune
•senzație de agitație sau confuzie
•frisoane sau tremurături
•halucinații (a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt acolo)
•convulsii
•senzație neobișnuită de somnolență sau moleșeală
•instabilitate la mers și lipsă de coordonare
•dificultăți de vorbire
•incapacitatea de a gândi sau de a judeca în mod clar
•inconștiență (comă)
•paralizie a unei părți sau a întregului corp
•tulburări de comportament, de vorbire și de mișcare a ochilor
•rigiditate a cefei și sensibilitate la lumină
•inflamație a ficatului (hepatită)
•îngălbenire a pielii și albului ochilor (icter)
•probleme ale rinichilor în cazul în care urinați puțin sau deloc
•durere lombară, în zona rinichilor sau chiar deasupra șoldului (colică renală)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament
5.
Cum se păstrează Aciclovir Accord
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după {EXP}. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Aruncați soluția neutilizată. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE
LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
4
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a deșeurilor menajere.
Întrebați farmacistul
cum să aruncați medicamentele pe care nu le m