TOBRAMICINA SUN 300 mg

Tobramicină SUN conține un medicament antibiotic numit tobramicină. Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente antibiotice numite aminoglicozide. Tobramicină SUN este utilizat la pacienţii cu vârsta de şase ani şi peste această vârstă, cu fibroză chistică, pentru tratarea infecţiilor de la nivelul plămânilor cauzate de o bacterie numită Pseudomonas aeruginosa. Tobramicină SUN luptă împotriva infecţiei cauzate de bacteriile Pseudomonas de la nivelul plămânilor şi ajută la ameliorarea respiraţiei dumneavoastră. Când inhalaţi Tobramicină SUN, antibioticul poate ajunge direct la plămâni pentru a lupta împotriva bacteriilor care cauzează infecţia. Pentru cele mai bune rezultate ale acestui medicament, luaţi-l conform recomandărilor din acest prospect. Ce este Pseudomonas aeruginosa? Pseudomonas aeruginosa este o bacterie foarte obişnuită care infectează aproape toţi pacienţii cu fibroză chistică la un moment dat, în cursul vieţii lor. Unele persoane sunt infectate mai târziu în cursul vieţii, iar altele când sunt foarte tinere. Pseudomonas aeruginosa este una din cele mai nocive bacterii pentru cei cu fibroză chistică. Dacă infecţia nu este controlată corespunzător, va continua să afecteze plămânii provocând şi alte tulburări de respiraţie. Tobramicină SUN omoară bacteriile care provoacă infecţii pulmonare. Această infecţie poate fi controlată cu succes în cazurile în care este tratată dintr-un stadiu incipient.

NU utilizaţi Tobramicină SUN

• •dacă sunteţi alergic la tobramicină, la oricare tip de antibiotic aminoglicozidic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus, nu utilizați acest medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră. În cazul în care credeți că ați putea fi alergic, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Tobramicină SUN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreodată oricare dintre următoarele afecțiuni:
• •probleme cu auzul (inclusiv ţiuit în urechi şi ameţeli)
• •probleme cu rinichii
• •dificultate neobişnuită la respirare, cu şuierat sau tuse, senzaţie de presiune în piept
• •sânge în spută (substanţa pe care o expectoraţi când tuşiţi)
• •slăbiciune musculară, care durează sau se agravează în timp, de exemplu simptome care sunt asociate unor afecțiuni precum miastenia (slăbiciunea musculară) sau boala Parkinson
• •dacă dumneavoastră aveți sau membrii familiei dumneavoastră au o boală asociată cu mutații mitocondriale (afecțiune cauzată de variante ale genomului mitocondriei, componente ale celulelor dumneavoastră care contribuie la producția de energie) sau pierderea auzului din cauza antibioticelor; anumite mutații mitocondriale asociate cu acest medicament pot mări riscul de a vă pierde auzul

Dacă oricare dintre acestea vi se potriveşte, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Tobramicină SUN. Inhalarea de medicamente poate cauza senzaţie de presiune în piept şi respiraţie şuierătoare, care pot apărea şi la administrarea medicamentului Tobramicină SUN.

Medicul dumneavoastră vă va supraveghea când utilizaţi prima doză de Tobramicină SUN şi vă va verifica funcţia pulmonară înainte şi după administrarea dozei. Dacă nu utilizaţi deja un bronhodilatator, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să luați unul (de exemplu, salbutamol) înainte de a utiliza Tob

Verificaţi această ordine împreună cu medicul dumnevoastră. Sarcina şi alăptarea Sarcina Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunoaşte dacă inhalarea acestui medicament când sunteţi gravidă conduce la reacții adverse. Când sunt administrate injectabil, tobramicina şi alte antibiotice aminoglicozidice pot avea efecte nocive asupra fătului, cum ar fi surditate. Alăptarea Dacă alăptaţi, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Tobramicină SUN nu ar trebui să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum să utilizați Tobramicină SUN Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de două fiole în fiecare zi (una dimineața și una seara), timp de 28 de zile.

• •dozele recomandate sunt aceleași pentru toţi pacienţii cu vârsta de 6 ani şi peste această vârstă
• •inhalaţi pe gură întreg conţinutul unei fiole dimineaţa şi al altei fiole seara, utilizând nebulizatorul
• •cel mai bine este ca intervalul dintre doze să fie cât mai apropiat posibil de 12 ore, însă intervalul trebuie să fie de cel puțin 6 ore
• •după ce v-ați administrat medicamentul timp de 28 zile, veţi face o pauză de 28 de zile, pe durata căreia nu veți inhala deloc Tobramicină SUN. După această pauză, veți începe un alt ciclu de tratament (ca în ilustraţie)
• •este important să luaţi medicamentul de două ori pe zi timp de 28 de zile şi apoi să continuați ciclurile de 28 zile cu tratament
• •28 de zile fără tratament Tratament cu Tobramicină Pauză de la tratamentul cu SUN Tobramicină SUN Luați Tobramicină SUN de două Nu luați Tobramicină SUN în ori pe zi, zilnic, timp de 28 zile. următoarele 28 de zile

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14250/2022/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Tobramicină SUN 300 mg soluţie pentru nebulizator tobramicină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Tobramicină SUN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tobramicină SUN 3. Cum să utilizați Tobramicină SUN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tobramicină SUN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Tobramicină SUN şi pentru ce se utilizează Tobramicină SUN conține un medicament antibiotic numit tobramicină. Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente antibiotice numite aminoglicozide. Tobramicină SUN este utilizat la pacienţii cu vârsta de şase ani şi peste această vârstă, cu fibroză chistică, pentru tratarea infecţiilor de la nivelul plămânilor cauzate de o bacterie numită Pseudomonas aeruginosa. Tobramicină SUN luptă împotriva infecţiei cauzate de bacteriile Pseudomonas de la nivelul plămânilor şi ajută la ameliorarea respiraţiei dumneavoastră. Când inhalaţi Tobramicină SUN, antibioticul poate ajunge direct la plămâni pentru a lupta împotriva bacteriilor care cauzează infecţia. Pentru cele mai bune rezultate ale acestui medicament, luaţi-l conform recomandărilor din acest prospect. Ce este Pseudomonas aeruginosa? Pseudomonas aeruginosa este o bacterie foarte obişnuită care infectează aproape toţi pacienţii cu fibroză chistică la un moment dat, în cursul vieţii lor. Unele persoane sunt infectate mai târziu în cursul vieţii, iar altele când sunt foarte tinere. Pseudomonas aeruginosa este una din cele mai nocive bacterii pentru cei cu fibroză chistică. Dacă infecţia nu este controlată corespunzător, va continua să afecteze plămânii provocând şi alte tulburări de respiraţie. 1 Tobramicină SUN omoară bacteriile care provoacă infecţii pulmonare. Această infecţie poate fi controlată cu succes în cazurile în care este tratată dintr-un stadiu incipient. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tobramicină SUN NU utilizaţi Tobramicină SUN