PARACETAMOL RAPID TEVA 500 mg

Substanța activă este paracetamol, un analgezic care scade și febra. Paracetamol Rapid Teva este utilizat în tratamentul simptomatic al durerilor și/sau al febrei ușoare și moderate. Paracetamol Rapid Teva este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de minimum 6 ani. Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile, adresați-vă medicului.

Nu luați Paracetamol Rapid Teva dacă:

• •dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenționări și precauții Pentru a evita supradozajul, spuneți medicului dacă luați alte produse care conțin paracetamol. Medicul vă va ajusta doza pentru a evita riscul de supradozaj. Nu luați alte produse care conțin paracetamol. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Paracetamol Rapid Teva dacă:
• •suferiți de boli ale ficatului sau rinichilor
• •sunteți subponderal sau malnutrit
• •consumați alcool în mod regulat
• •suferiți de boli care vă afectează funcția ficatului (inflamație a ficatului, sindrom Gilbert, boala Meulengracht)
• •aveți hepatită acută
• •aveți deficit de enzime (deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază)
• •aveți deficit de glutation (antioxidant)
• •aveți o descompunere anormală a celulelor sanguine roșii (anemie hemolitică)
• •sunteți deshidratat
• •sunteți vârstnici
• •suferiți de o infecție severă, iar acest lucru poate crește riscul de acidoză metabolică. Semnele acidozei metabolice includ:

Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Consultați medicul sau farmacistul dacă aveți dubii. Eficacitatea analgezică și antipiretică a paracetamolului la om depinde de doza administrată. Doza orală depinde de vârstă și masă corporală; doza unică obișnuită este de 10 – 15 mg/kg masă corporală până la o doză zilnică totală de maximum 60 mg/kg masă corporală. În fiecare caz, intervalul de dozare depinde de simptome și de doza zilnică totală maximă. Între doze trebuie păstrat un interval de cel puțin 4 ore. Se va utiliza cea mai mică doză necesară pentru a obține eficacitatea terapeutică. Nu depășiți doza recomandată. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Masă corporală Doză unică Doză zilnică maximă (24 ore) Interval (vârstă) (doză echivalentă de (doză echivalentă de minim între paracetamol/număr de paracetamol) (număr de doze comprimate) comprimate/doze) 22 kg

• •30 kg 250 mg (½ de comprimat) 1000 – 1500 mg 4
• •6 ore (copii cu vârsta de (maximum 2-3 comprimate/4-6 doze) aproximativ 6
• •9 ani) 30 kg- 40 kg 500 mg (1 comprimat) 1500 – 2000 mg 4
• •6 ore (copii cu vârsta de (maximum 3-4 comprimate/doze) aproximativ 9
• •12 ani) 40 kg
• •55 kg 500 mg (1 comprimat) 2000 – 3000 mg 4
• •6 ore (copii cu vârsta de (maximum 4-6 comprimate/doze) aproximativ 12
• •15 ani) > 55 kg 500
• •1000 mg (1
• •3000 mg 4-6 ore (adulți și adolescenți 2 comprimate) (maximum 6 comprimate/3-6 doze) cu vârsta de minimum 15 ani) Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece pentru copii mici există forme farmaceutice mai potrivite

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cazurile rare (pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane) includ:

• •urticarie, mâncărime de piele, erupții trecătoare pe piele
• •creșterea transaminazelor hepatice.
• •insuficiență hepatică, disfuncție a ficatului și necroză (moartea celulelor ficatului)
• •icter (cu simptome precum îngălbenirea pielii și a ochilor)
• •transpirații
• •angioedem (acumulare anormală de fluid sub piele)
• •durere de cap
• •amețeală
• •stare generală de rău (indispoziție)
• •tulburări gastrointestinale, precum durere abdominală, diaree, greață, vărsături și constipație Au fost raportate cazuri foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane) de reacții cutanate grave. Întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dacă manifestați oricare dintre aceste reacții:
• •reacții pe piele grave, cazuri foarte rare din care au fost raportate
• •reacții alergice, precum erupție pe piele tranzitorie sau mâncărimi, uneori însoțite de dificultăți în respirație sau umflarea buzelor, a limbii, a gâtului sau a feței

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 16115/2025/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Paracetamol Rapid Teva 500 mg comprimate filmate paracetamol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să vi se administreze acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Pentru informații sau recomandări suplimentare, adresați-vă farmacistului. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile, adresați-vă medicului. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Paracetamol Rapid Teva și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paracetamol Rapid Teva 3. Cum să luați Paracetamol Rapid Teva 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Rapid Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Paracetamol Rapid Teva și pentru ce se utilizează Substanța activă este paracetamol, un analgezic care scade și febra. Paracetamol Rapid Teva este utilizat în tratamentul simptomatic al durerilor și/sau al febrei ușoare și moderate. Paracetamol Rapid Teva este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de minimum 6 ani. Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile, adresați-vă medicului. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Paracetamol Rapid Teva Nu luați Paracetamol Rapid Teva dacă: - dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenționări și precauții Pentru a evita supradozajul, spuneți medicului dacă luați alte produse care conțin paracetamol. Medicul vă va ajusta doza pentru a evita riscul de supradozaj. Nu luați alte produse care conțin paracetamol. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Paracetamol Rapid Teva dacă: - suferiți de boli ale ficatului sau rinichilor 1

- sunteți subponderal sau malnutrit - consumați alcool în mod regulat - suferiți de boli care vă afectează funcția ficatului (inflamație a ficatului, sindrom Gilbert, boala Meulengracht) - aveți hepatită acută - aveți deficit de enzime (deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază) - aveți deficit de glutation (antioxidant) - aveți o descompunere anormală a celulelor sanguine roșii (anemie hemolitică) - sunteți deshidratat - sunteți vârstnici - suferiți de o infecție severă, iar acest lucru poate crește riscul de acidoză metabolică. Semnele acidozei metabolice includ: - respirație profundă, rapidă, dificilă, - senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături) - lipsa poftei de mâncare Adresați-vă imediat medicului dacă manifestați o combinație a acestor simptome. Poate fi necesar să evitați utilizarea acestui medicament sau să limitați cantitatea de paracetamol pe care o luați. Pot să apară dureri de cap, precum și oboseală, amețeli, durere musculară, nervozitate după întreruperea bruscă a utilizarea prelungită a unei doze mari de analgezice cum este paracetamolul. În acest caz, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări. Copii și adolescenți Paracetamol Rapid Teva nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani. Acest medicament este indicat pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani. Paracetamol Rapid Teva împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, cu precădere colestiramină (pentru scăderea colesterolului). Paracetamolul poate amplifica efectul medicamentelor pentru subțierea sângelui (anticoagulante, de exemplu, warfarină). Dacă luați medicamente pentru subțierea sângelui și trebuie să luați zilnic un analgezic, adresați-vă medicului, deoarece există risc de sângerare. Puteți lua însă doze ocazionale de Paracetamol Rapid Teva simultan cu anticoagulantele. Doza de paracetamol trebuie redusă dacă se ia concomitent probenecid, deoarece acesta inhibă legarea paracetamolului la acid glucuronic, conducând la reducerea clearance-ului paracetamolului. Paracetamol Rapid Teva se administrează împreună cu zidovudina (AZT) doar la recomandarea medicului, dat fiind riscul de apariție a neutropeniei și de agravare a leziunilor hepatice. Există riscul de anomalii ale sângelui și fluidelor (acidoză metabolică cu gaură anionică mare) care apar când aciditatea plasmatică crește după utilizarea concomitentă a flucloxacilinei cu paracetamol, în special la anumite grupuri de pacienți cu risc ridicat, de exemplu, pacienți cu insuficiență renală severă, sepsis sau malnutriție, în special când se utilizează dozele zilnice maxime de paracetamol. Acidoza metabolică cu gaură anionică mare este o boală gravă care necesită tratament urgent. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape concentrațiile după ce utilizați simultan paracetamol și flucloxacilină. Se recomandă precauție când se administrează concomitent medicamente care induc enzimele, precum și substanțe cu potențial de toxicitate hepatică, de exemplu, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, primidonă și rifampicină. Administrarea concomitentă a substanțelor care încetinesc golirea gastrică deoarece absorbția și debutul acțiunii paracetamolului ar putea fi întârziate și a substanțelor care accelerează golirea gastrică, de exemplu, metoclopramid, care accelerează debutul acțiunii și absorbția. De asemenea, trebuie să îi spuneți medicului sau farmacistului dacă ați luat domperidonă (pentru greață [senzație de rău] sau vărsături [stare de rău]). Paracetamolul poate reduce și efectele lamotriginei, un medicament folosit pentru tratamentul epilepsiei. 2