P-RFReținerea rețeteiP-RF — Prescripție cu reținerea rețetei, valabilă pentru mai multe eliberări.
GLIMEPIRIDUM · 3mg · COMPR. · SANOFI S.R.L. - ITALIA
Informații medicament
Tip prescripție
P-RFReținerea rețeteiP-RF — Prescripție cu reținerea rețetei, valabilă pentru mai multe eliberări.
Producător
SANOFI S.R.L. - ITALIA
Concentrație
3mg
Formă farmaceutică
COMPR.
Cod ATC
A10BB12
Grup terapeutic
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE , EXCLUSIV INSULINE SULFONAMIDE, DERIVATI DE UREE
Nr. autorizație
W62435001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Amaryl este un medicament administrat pe cale orală care scade valorile zahărului din sânge. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente care scad valorile zahărului din sânge, numit sulfoniluree. Amaryl acţionează prin creşterea cantităţii de insulină eliberată de pancreasul dumneavoastră. Insulina astfel eliberată scade valorile zahărului din sângele dumneavoastră. Pentru ce se utilizează Amaryl:
•Amaryl este utilizat pentru tratamentul unei anumite forme de diabet (diabetul zaharat de tip 2) când valorile zahărului din sângele dumneavoastră nu au putut fi controlate numai prin dietă, exerciţiu fizic şi prin scădere în greutate.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Amaryl şi spuneţi medicului dumnevoastră dacă:
•Sunteţi alergic la: glimepiridă sau la alţi derivaţi de sulfoniluree (medicamente utilizate pentru a scădea valorile zahărului din sânge, cum este glibenclamida) sau sulfonamide (medicamente pentru infecţii bacteriene, cum este sulfametoxazolul) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
•Aveţi diabet zaharat de tip 1
•Aveţi cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului în care creşte aciditatea la nivelul corpului dumneavoastră şi puteţi avea câteva dintre următoarele semne: oboseală, senzaţie de rău (greaţă), urinare frecventă şi rigiditate musculară)
•Sunteţi în comă diabetică
•Aveţi o boală severă a rinichilor
•Aveţi o boală severă a ficatului. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile descrise mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Amaryl. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
•Sunteţi în perioada de refacere după o rană, operaţie, infecţie cu febră sau după alte forme de stres, spuneţi medicului dumneavoastră deoarece poate fi necesară o schimbare temporară a tratamentului
•Aveţi o tulburare severă a ficatului sau rinichilor Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi într-una dintre situaţiile descrise mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Amaryl
Scăderea valorilor hemoglobinei şi distrugerea celulelor roşii (anemie hemolitică) poate apărea la pacienţii care nu au enzima glucozo-6-fosfat-dehidrogenază. Informaţiile disponibile privind utilizarea Amaryl la persoanele cu vârsta sub 18 ani sunt limitate.
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cum să luaţi acest medicament
•Luaţi acest medicament pe gură, chiar înainte sau în timpul primei mese principale a zilei (de obicei, micul dejun). Dacă nu luaţi micul dejun, trebuie să luaţi medicamentul după programul prescris de medicul dumneavoastră. Este important să nu excludeţi nicio masă cât timp luaţi Amaryl.
•Înghiţiţi comprimatul cu cel puţin o jumătate de pahar cu apă. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi comprimatele.
•Fiecare comprimat poate fi divizat în doze egale. Cât să luaţi Doza de Amaryl depinde de nevoile dumneavoastră, starea şi rezultatele testelor de determinare ale valorilor zahărului în sânge şi urină, şi este stabilită de către medicul dumneavoastră. Nu luaţi mai multe comprimate decât v-a prescris medicul dumneavoastră.
•Doza iniţială obişnuită este un comprimat Amaryl 1 mg o dată pe zi
•Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate creşte doza la fiecare 1 - 2 săptămâni de tratament
•Doza maximă recomandată este 6 mg Amaryl pe zi
•Poate fi iniţiată o asociere de glimepiridă cu metformină sau de glimepiridă cu insulină. Într-un astfel de caz, medicul dumneavoastră vă va stabili dozele adecvate de glimepiridă, metformină sau insulină, în mod individual
•Dacă suferiţi modificări ale greutăţii corporale sau vă schimbaţi stilul de viaţă sau sunteţi într-o situaţie stresantă, poate fi necesară modificarea dozei de Amaryl, de aceea informaţi-l pe medicul dumneavoastră
•
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre simptomele următoare:
•Reacţii alergice (incluzând inflamaţia vaselor de sânge, însoţită frecvent de erupţie trecătoare pe piele) care pot evolua către reacţii grave cu dificultate la respiraţie, scăderea tensiunii arteriale şi progresând câteodată către şoc
•Anomalii ale funcţiei ficatului, incluzând îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter), probleme cu eliminarea bilei (colestază), inflamaţia ficatului (hepatită) sau insuficienţa ficatului
•Alergie (hipersensibilitate) pe piele cum sunt mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, urticarie şi creşterea sensibilităţii la soare. Unele reacţii uşoare pot evolua către reacţii grave
•Hipoglicemie severă incluzând pierderea conştienţei, convulsii sau comă Anumiţi pacienţi au avut următoarele reacţii adverse în timp ce luau Amaryl: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane):
•O valoare mai scăzută decât normal a zahărului din sânge (hipoglicemie) (vezi punctul 2)
•O scădere a numărului de celule din sânge:
•Plachetele sanguine (ceea ce duce la creşterea riscului de sângerare sau vânătăi)
•Celulele albe din sânge (ceea ce face mai probabilă apariţia infecţiilor)
•Celulele roşii din sânge (ceea ce poate face pielea palidă şi poate provoca slăbiciune sau dificultate la respiraţie) În general, aceste probleme se ameliorează atunci când încetaţi administrarea Amaryl.
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2415/2010/01-12 Anexa 1 NR. 2416/2010/01-11 NR. 2417/2010/01-11 NR. 2418/2010/01-11 NR. 2419/2010/01-11 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator AMARYL 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg şi 6 mg comprimate glimepiridă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Amaryl şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amaryl
3. Cum să luaţi Amaryl
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amaryl
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Amaryl şi pentru ce se utilizează
Amaryl este un medicament administrat pe cale orală care scade valorile zahărului din sânge. Acest
medicament aparţine unui grup de medicamente care scad valorile zahărului din sânge, numit
sulfoniluree. Amaryl acţionează prin creşterea cantităţii de insulină eliberată de pancreasul
dumneavoastră. Insulina astfel eliberată scade valorile zahărului din sângele dumneavoastră.
Pentru ce se utilizează Amaryl:
•Amaryl este utilizat pentru tratamentul unei anumite forme de diabet (diabetul zaharat de tip 2)
când valorile zahărului din sângele dumneavoastră nu au putut fi controlate numai prin dietă,
exerciţiu fizic şi prin scădere în greutate.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amaryl
Nu luaţi Amaryl şi spuneţi medicului dumnevoastră dacă:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
De aceea, utilizarea Amaryl la aceşti pacienţi nu este recomandată. Informaţii importante depre hipoglicemie (valori scăzute ale zahărului din sânge) Când luaţi Amaryl, puteţi face hipoglicemie (valori scăzute ale zahărului din sânge).
Vă rugăm să
Dacă simţiţi că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic, nu modificaţi dumneavoastră doza, ci întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră Dacă luaţi mai mult Amaryl decât trebuie Dacă se întâmplă să luaţi prea mult Amaryl sau o doză în plus, există pericolul unei hipoglicemii (pentru semne de hipoglicemie vezi punctul 2) şi, de aceea, trebuie să consumaţi imediat suficient zahăr (de exemplu, un mic baton de cubuleţ
•
Creştere în greutate
•Căderea părului
•Schimbări ale gustului. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
•Reacţii alergice (incluzând inflamaţia vaselor de sânge, însoţită frecvent de erupţie trecătoare pe piele) care pot evolua către reacţii grave cu dificultate la respiraţie, scăderea tensiunii arteriale şi evoluând uneori către şoc. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome spuneţi medicului dumneavoastră imediat
•Anomalii a
Sunteţi alergic la: glimepiridă sau la alţi derivaţi de sulfoniluree (medicamente utilizate pentru a
scădea valorile zahărului din sânge, cum este glibenclamida) sau sulfonamide (medicamente
pentru infecţii bacteriene, cum este sulfametoxazolul) sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
•Aveţi diabet zaharat de tip 1
•Aveţi cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului în care creşte aciditatea la nivelul
corpului dumneavoastră şi puteţi avea câteva dintre următoarele semne: oboseală, senzaţie de
rău (greaţă), urinare frecventă şi rigiditate musculară)
•Sunteţi în comă diabetică
1
•Aveţi o boală severă a rinichilor
•Aveţi o boală severă a ficatului.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile descrise mai sus. Dacă nu sunteţi
sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Amaryl.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
•Sunteţi în perioada de refacere după o rană, operaţie, infecţie cu febră sau după alte forme de
stres, spuneţi medicului dumneavoastră deoarece poate fi necesară o schimbare temporară a
tratamentului
•Aveţi o tulburare severă a ficatului sau rinichilor
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi într-una dintre situaţiile descrise mai sus, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Amaryl.
Scăderea valorilor hemoglobinei şi distrugerea celulelor roşii (anemie hemolitică) poate apărea la
pacienţii care nu au enzima glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
Informaţiile disponibile privind utilizarea Amaryl la persoanele cu vârsta sub 18 ani sunt limitate. De
aceea, utilizarea Amaryl la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Informaţii importante depre hipoglicemie (valori scăzute ale zahărului din sânge)
Când luaţi Amaryl, puteţi face hipoglicemie (valori scăzute ale zahărului din sânge). Vă rugăm să
vedeţi mai jos informaţii suplimentare despre hipoglicemie, semnele şi tratamentul său.
Următorii factori pot creşte riscul ca dumneavoastră să faceţi hipoglicemie:
•Subalimentaţia, orarul neregulat al meselor, omiterea sau întârzierea unei mese sau perioadă de
post alimentar
•Modificarea dietei dumneavoastre
•Dacă luaţi mai mult Amaryl decât aveţi nevoie
•Dacă aveţi o scădere a funcţiei rinichilor
•Dacă aveţi o boală severă a ficatului
•Dacă suferiţi de anumite tulburări induse de hormoni (tulburări ale funcţiei glandei tiroide, ale
glandei hipofizare anterioare sau ale cortexului glandei suprarenale)
•Consumaţi alcool etilic (mai ales atunci când omiteţi o masă)
•Luaţi anumite medicamente (vezi mai jos „Amaryl împreună cu alte medicamente”)
•Dacă efectuaţi un efort fizic mai mare şi nu mâncaţi suficient sau mâncaţi alimente cu un
conţinut mai scăzut de carbohidraţi decât de obicei
Semnele de hipoglicemie includ:
•Senzaţie dureroasă de foame, dureri de cap, greaţă, vărsături, slăbiciune, somnolenţă, tulburare a
somnului, nelinişte, agresivitate, afectarea capacităţii de concentrare, scăderea vigilenţei şi a
timpului de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire şi vedere, vorbire neclară,
tremurături, paralizie parţială, tulburări de percepţie, ameţeală, neajutorare
•De asemenea, pot apărea şi următoarele semne: transpiraţie, piele rece şi umedă, anxietate, bătăi
rapide ale inimii, tensiune arterială mare, palpitaţii, durere puternică, brusc apărută în piept care
poate iradia în zonele învecinate (angină pectorală sau aritmii cardiace)
Dacă valorile zahărului din sânge continuă să scadă puteţi să prezentaţi confuzie marcată (delir), să
apară convulsii, să vă pierdeţi controlul de sine, respiraţia poate fi superficială şi bătăile inimii
încetinite, vă puteţi pierde conştienţa. Aspectul clinic al scăderii severe ale valorilor zahărului din
sânge poate semăna cu cel al unui accident vascular cerebral.
2
Tratamentul hipoglicemiei:
În cele mai multe cazuri, semnele de scădere ale valorilor zahărului din sânge dispar foarte repede
când se consumă diverse forme de zahăr, de exemplu sub formă de cubuleţe de zahăr, suc dulce, ceai
îndulcit.
De aceea, trebuie să luaţi întotdeauna cu dumneavoastră diverse forme de zahăr (de exemplu, cubuleţe
de zahăr). Ţineţi minte că îndulcitorii artificiali nu sunt eficienţi. Vă rugăm să contactaţi medicul
dumneavoastră sau să mergeţi la spital dacă administrarea zahărului nu vă ajută sau dacă simptomele
reapar.
Teste de laborator
Trebuie verificate periodic valorile zahărului din sânge sau urină. De asemenea, medicul
dumneavoastră vă poate efectua teste de sânge pentru a monitoriza valorile celulelor din sânge şi
funcţia ficatului.
Copii şi adolescenţi
Amaryl nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Amaryl împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Medicul dumneavoastră poate dori să vă modifice doza de Amaryl dacă luaţi alte medicamente, care
pot diminua sau creşte efectul Amaryl asupra valorilor zahărului din sângele dumneavoastră.
Următoarele medicamente pot creşte efectul Amaryl de scădere a valorilor zahărului din sânge.
Aceasta poate duce la un risc de hipoglicemie (valori scăzute ale zahărului din sânge):
•Alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulina şi metformina)
•Medicamente pentru tratamentul durerii şi al inflamaţiei (fenilbutazonă, azopropazonă,
oxifenbutazonă, alte medicamente asemănătoare acidului acetilsalicilic)
•Medicamente pentru tratamentul infecţiilor urinare (cum sunt unele sulfonamide cu acţiune
lungă)
•Medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene şi fungice (tetracicline, cloramfenicol,
fluconazol, miconazol, chinolone, claritromicină)
•Medicamente care inhibă coagularea sângelui (derivaţi cumarinici cum este warfarina)
•Medicamente care ajută la dezvoltarea musculaturii (anabolizante)
•Medicamente folosite pentru terapia hormonală de substituţie la bărbat
•Medicamente pentru tratamentul depresiei (fluoxetina, inhibitori MAO)
•Medicamente care scad valoare mare a colesterolului din sânge (fibraţi)
•Medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ECA)
•Medicamente numite antiaritmice, utilizate pentru a controla bătăile anormale ale inimii
(disopiramida)
•Medicamente pentru tratamentul gutei (alopurinol, probenecid, sulfinpirazonă)
•Medicamente pentru tratamentul cancerului (ciclofosfamidă, ifosfamidă, trofosfamidă)
•Medicamente folosite pentru scăderea greutăţii (fenfluramină)
•Medicamente pentru creşterea circulaţiei când sunt administrate în doze mari în perfuzie
intravenoasă (pentoxifilină)
•Medicamente pentru tratamentul alergiilor nazale cum este febra de fân (tritoqualină)
•Medicamente numite simpatolitice, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari,
insuficienţei cardiace sau al simptomelor prostatei
Următoarele medicamente pot diminua efectul Amaryl de scădere a valorilor zahărului din sânge.
Aceasta poate duce la risc de hiperglicemie (valori mari ale zahărului în sânge):
•Medicamente care conţin hormoni sexuali feminini (estrogeni, progestative)
•Medicamente care ajută la producerea urinii (diuretice tiazidice)
•Medicamente folosite pentru stimularea glandei tiroide (cum este levotiroxina)
•Medicamente pentru tratamentul alergiilor şi inflamaţiei (glucocorticoizi)
3
•Medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale severe (clorpromazina şi alţi derivaţi de
fenotiazină)
•Medicamente folosite pentru creşterea ritmului inimii, pentru tratamentul astmului sau
congestiei nazale, tusei sau răcelii, folosite pentru scăderea în greutate sau în urgenţe
ameninţătoare de viaţă (adrenalina şi simpatomimeticele)
•Medicamente care scad valoarea mare a colesterolului din sânge (acid nicotinic)
•Medicamente pentru tratamentul constipaţiei, atunci când sunt utilizate pe termen lung
(laxative)
•Medicamente pentru tratamentul convulsiilor (fenitoină)