AMIODARONA LPH 200 mg

Amiodaronă LPH conţine clorhidrat de amiodaronă, o substanţă activă care aparţine unei clase de medicamente denumite antiaritmice. Este recomandat pentru prevenirea şi tratamentul anumitor tulburări de ritm cardiac – bătăi neregulate ale inimii (numite aritmii). Administrarea comprimatelor ajută inima dumneavoastră să revină la un ritm normal. Amiodaronă LPH poate fi folosit pentru:

• •tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, atunci când alte medicamante fie nu au funcţionat, fie nu pot fi folosite
• •tratamentul unei boli numite Sindromul Wolff-Parkinson-White, în care inima dumneavoastră bate neobişnuit de repede
• •tratamentul altor tipuri de bătăi rapide sau neregulate ale inimii, cunoscute ca „flutter atrial” sau „fibrilaţie atrială”; Amiodaronă LPH este utilizat doar atunci când alte medicamente nu pot fi folosite
• •tratamentul bătăilor rapide ale inimii care pot apărea brusc şi pot fi neregulate

Comprimatele de Amiodaronă LPH sunt utilizate doar atunci când alte medicamente

Nu utilizați Amiodaronă LPH și adresați-vă medicului dumneavoastră dacă: 1

• •sunteţi alergic (hipersensibil) la amiodaronă, iod, sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6); semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii
• •aveţi un ritm al bătăilor inimii mai lent decât cel obişnuit (denumit „bradicardie sinusală”) sau o afecţiune numită „bloc sinoatrial”
• •aveţi orice alte probleme cu bătăile inimii şi nu aveţi implantat un pacemaker (stimulator cardiac)
• •aţi avut vreodată probleme cu tiroida; medicul dumneavoastră trebuie să vă investigheze tiroida înainte de a vă administra acest medicament
• •luaţi anumite alte medicamente care v-ar putea afecta ritmul bătăilor inimii (vezi mai jos „Amiodaronă LPH împreună cu alte medicamente”)
• •dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi mai jos „Sarcina şi alăptarea”)

Nu luaţi acest medicament dacă ori

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Înghiţiţi comprimatul întreg. Nu striviţi şi nu mestecaţi comprimatele. Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic, nu vă schimbaţi singur/ă doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Adulţi Doza de iniţiere este de 200 mg de trei ori pe zi, timp de 8-10 zile. Apoi doza va fi redusă la 200 mg de două ori pe zi, timp de o săptămână. Apoi doză va fi redusă la 200 mg o dată pe zi, până când vi se spune altfel. În anumite cazuri şi sub strictă supraveghere (care poate include efectuarea electrocardiogramei), medicul vă poate creşte sau scade doza pe care o luaţi în fiecare zi. Aceasta va depinde de modul în care reacţionaţi la acest medicament. Doza de întreţinere este de 1-2 comprimate pe zi, timp de 5 zile pe săptămână (cu 2 zile de pauză, neconsecutiv). Utiliz

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Amiodaronă LPH poate rămâne în sângele dumneavoastră timp de până la o lună după oprirea tratamentului. În această perioadă încă puteţi manifesta reacţii adverse. Nu mai luaţi Amiodaronă LPH şi consultaţi imediat un medic sau mergeţi imediat la spital, dacă:

• •aveţi o reacţie alerică; semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a pleoapelor, a feţei, a buzelor, a gâtului sau a limbii
• •aveţi băşici pe piele sau exfoliere a pielii în jurul buzelor, al ochilor, al gurii, al nasului şi al organele genitale, simptome asemănătoare gripei şi febră; aceasta poate fi o afecţiune numită sindrom Stevens-Johnson; 5
• •aveţi erupţie severă pe piele, cu băşici, în care straturile de piele se pot exfolia până la carne pe suprafeţe corporale mari; de asemenea puteţi avea o stare generală proastă, febră, frisoane şi dureri musculare (necroliză

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12938/2020/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Amiodaronă LPH 200 mg comprimate Clorhidrat de amiodaronă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Amiodaronă LPH și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Amiodaronă LPH 3. Cum să utilizați Amiodaronă LPH 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Amiodaronă LPH 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Amiodaronă LPH și pentru ce se utilizează Amiodaronă LPH conţine clorhidrat de amiodaronă, o substanţă activă care aparţine unei clase de medicamente denumite antiaritmice. Este recomandat pentru prevenirea şi tratamentul anumitor tulburări de ritm cardiac – bătăi neregulate ale inimii (numite aritmii). Administrarea comprimatelor ajută inima dumneavoastră să revină la un ritm normal. Amiodaronă LPH poate fi folosit pentru:

• •tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, atunci când alte medicamante fie nu au funcţionat, fie nu pot fi folosite
• •tratamentul unei boli numite Sindromul Wolff-Parkinson-White, în care inima dumneavoastră bate neobişnuit de repede
• •tratamentul altor tipuri de bătăi rapide sau neregulate ale inimii, cunoscute ca „flutter atrial” sau „fibrilaţie atrială”; Amiodaronă LPH este utilizat doar atunci când alte medicamente nu pot fi folosite
• •tratamentul bătăilor rapide ale inimii care pot apărea brusc şi pot fi neregulate. Comprimatele de Amiodaronă LPH sunt utilizate doar atunci când alte medicamente nu pot fi folosite. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Amiodaronă LPH Nu utilizați Amiodaronă LPH și adresați-vă medicului dumneavoastră dacă: 1 - sunteţi alergic (hipersensibil) la amiodaronă, iod, sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6); semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii; - aveţi un ritm al bătăilor inimii mai lent decât cel obişnuit (denumit „bradicardie sinusală”) sau o afecţiune numită „bloc sinoatrial”; - aveţi orice alte probleme cu bătăile inimii şi nu aveţi implantat un pacemaker (stimulator cardiac); - aţi avut vreodată probleme cu tiroida; medicul dumneavoastră trebuie să vă investigheze tiroida înainte de a vă administra acest medicament; - luaţi anumite alte medicamente care v-ar putea afecta ritmul bătăilor inimii (vezi mai jos „Amiodaronă LPH împreună cu alte medicamente”); - dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi mai jos „Sarcina şi alăptarea”). Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur/ă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte să luaţi Amiodaronă LPH. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Amiodaronă LPH, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă: - aveţi insuficienţă cardiacă; - aveţi afecţiuni ale ficatului (medicul vă poate recomanda doze mai mici); - aveţi orice probleme cu plămânii sau aveţi astm; - aveţi orice probleme cu vederea; acestea includ o afecţiune numită „nevrită optică”; - sunteţi vârstnic – aveţi vârsta peste 65 de ani - (puteţi fi mai sensibil la efectele amiodaronei asupra funcţiilor tiroidei, iar anumite reacţii adverse pot apărea mai frecvent); - urmează să efectuaţi o intervenţie chirurgicală; - aveţi implantat un pacemaker (stimulator cardiac) sau un defibrilator de cardiac (ICD); medicul dumneavoastră va verifica dacă dispozitivul funcţionează corespunzător la scurtă vreme după ce luaţi comprimatele sau după schimbarea dozei medicamentului; - aveţi băşici pe piele sau exfoliere a pielii în jurul buzelor, al ochilor, al gurii, al nasului şi al organele genitale, simptome asemănătoare gripei şi febră; aceasta poate fi o afecţiune numită sindrom Stevens- Johnson; - aveţi erupţie severă pe piele, cu băşici, în care straturile de piele se pot exfolia până la carne pe suprafeţe corporale mari. De asemenea puteţi avea o stare generală proastă, febră, frisoane şi dureri musculare (necroliză epidermică toxică). Dacă nu sunteţi sigur/ă dacă oricare dintre cele menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte să luaţi Amiodaronă LPH. Înainte şi pe parcursul tratamentului, medicul vă poate solicita efectuarea anumitor analize de sânge, controlul aparatului respirator, radiografii pulmonare, efectuarea electrocardiogramei, şi a unor examene oftalmologice. Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea amiodaronei la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite. Amiodaronă LPH împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Medicul va decide dacă este sigur să utilizaţi Amiodaronă LPH împreună cu alte medicamente. Aceasta deoarece, Amiodaronă LPH poate afecta modul de acţiune al anumitor alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul de acţiune al Amiodaronei LPH. 2 În mod particular, nu utilizaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: