LIPOCOMB 10 mg/10 mg

Nu utilizaţi Lipocomb dacă:

• •sunteţi alergic la rosuvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •aveți afecțiuni ale ficatului.
• •aveți insuficienţă severă a rinichilor.
• •aveți dureri musculare repetate sau inexplicabile (miopatie).
• •luați o asociere de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (medicamente utilizate în tratamentul infecției virale a ficatului numită hepatită C).
• •utilizați un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de organe).
• •sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Lipocomb, întrerupeți imediat administrarea medicamentului și spuneți-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Lipocomb, utilizând metode de contracepţie adecvate.
• •ați avut vreodată o erupție cutanată severă sau descuamare a pielii, apariție de vezicule și/sau afte la nivelul gurii după ce ați luat Lipocomb sau alte medicamente care conțin rosuvastatină. Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Lipocomb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• •aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră.
• •aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră.
• •aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară constantă.
• •aveți sau ați avut miastenie (o boală care produce slăbiciune musculară generală, inclusiv, în unele cazuri, la nivelul mușchilor implicați în

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. În timpul tratamentului cu Lipocomb trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice. Doza zilnică recomandată la adulți este de o capsulă din concentrația prescrisă. Utilizați Lipocomb o dată pe zi. Puteți utiliza acest medicament în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Înghițiți fiecare capsulă întreagă, cu o cantitate suficientă de apă. Utilizați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi. Lipocomb nu este indicat pentru începerea tratamentului. Începerea tratamentului, sau, dacă este necesară, ajustarea dozei, trebuie să se efectueze numai prin administrarea separată a substanțelor active și după stabilirea dozelor adecvate, se poate trece dacă este posibil la tratamentul cu Lipocomb în concentrația corespunzătoare. Controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale. Dacă utilizaţi mai mult Lipocomb decât trebuie Adresați-vă medicului dumneavoastră sau unității de urgențe a celui mai apropiat spital deoarece există posibilitatea să aveți nevoie de îngrijiri medicale. Dacă uitaţi să utilizaţi Lipocomb Nu vă îngrijoraţi, omiteți doza uitată și utilizați doza următoare la momentul corespunzător. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Lipocomb Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să opriţi tratamentul cu Lipocomb. Este posibil ca valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă încetaţi să utilizaţi Lipocomb. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumnea

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. Încetați tratamentul cu Lipocomb şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• •Reacții alergice cum sunt umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care pot determina dificultăți la respirație și înghițire.
• •Dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Rareori, acest lucru poate duce la distrugeri musculare care pun în pericol viața, proces cunoscut sub denumirea de rabdomioliză, care poate determina stare generală de rău, febră și insuficiență renală.
• •Sindrom asemănător lupusului (incluzând erupții trecătoare pe piele, tulburări la nivelul articulațiilor și efecte asupra celulelor din sânge).
• •Ruptură musculară Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• •Pete de culoare roșie, care nu sunt în relief, în formă de țintă sau circulare, apărute pe torace, adesea însoțite de vezicule în mijloc, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson).
• •Erupție cutanată extinsă, temperatură crescută a corpului și ganglioni limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente).
• •Eritem polimorf (reacții alergice care pun viața în pericol, afectând pielea și mucoasele). Alte reacții adverse posibile Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• •Dureri de cap
• •Constipație
• •Stare de rău
• •Dureri musculare
• •Stare de slăbiciune
• •Amețeli
• •Diabet zaharat

Acest lucru este mult mai probabil dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal și aveţi tensiune arterială mare. M

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11753/2019/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1 11754/2019/01-02-03-04-05-06-07 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Lipocomb 10 mg/10 mg capsule Lipocomb 20 mg/10 mg capsule rosuvastatină/ezetimib Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Lipocomb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lipocomb 3. Cum să utilizaţi Lipocomb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lipocomb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Lipocomb şi pentru ce se utilizează Lipocomb conține două substanțe active diferite într-o singură capsulă. Una dintre substanțele active este rosuvastatina, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine, cealalaltă substanță activă este ezetimibul. Lipocomb este un medicament utilizat pentru a reduce valorile din sânge ale colesterolului total, ale colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi ale substanţelor grase numite trigliceride. În plus, creşte valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol). Acest medicament acționează pentru a reduce valorile colesterolului dumneavoastră din sânge în două moduri: reduce colesterolul absorbit din tractul digestiv, precum și colesterolul produs de organismul dumneavoastră. La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot forma depozite de grăsimi care determină îngustarea lor. Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge către inimă sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteţi reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte probleme asemănătoare de sănătate. Lipocomb este utilizat la pacienţii la care nu se poate obţine un control al valorilor colesterolului numai prin regim alimentar. Pe perioada utilizării acestui medicament, trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lipocomb dacă utilizați deja rosuvastatină și ezetimib, în aceleași concentrații. 1

Lipocomb este utilizat la pacienți cu afecțiuni ale inimii. Lipocomb scade riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenție chirurgicală pentru creșterea fluxului de sânge care pleacă din inimă sau riscul spitalizării pentru dureri în piept. Lipocomb nu vă ajută să scădeți în greutate. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lipocomb Nu utilizaţi Lipocomb dacă:

• •sunteţi alergic la rosuvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •aveți afecțiuni ale ficatului.
• •aveți insuficienţă severă a rinichilor.
• •aveți dureri musculare repetate sau inexplicabile (miopatie).
• •luați o asociere de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (medicamente utilizate în tratamentul infecției virale a ficatului numită hepatită C).
• •utilizați un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de organe).
• •sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Lipocomb, întrerupeți imediat administrarea medicamentului și spuneți-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Lipocomb, utilizând metode de contracepţie adecvate.
• •ați avut vreodată o erupție cutanată severă sau descuamare a pielii, apariție de vezicule și/sau afte la nivelul gurii după ce ați luat Lipocomb sau alte medicamente care conțin rosuvastatină. Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Lipocomb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• •aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră.
• •aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră.
• •aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară constantă.