COMBINATII (METAMIZOLUM NATRIUM+PITOFENONI HYDROCHLORIDUM+FENPIVERINI BROMIDUM) · 500mg/5mg/0,1mg · COMPR. · ZENTIVA S.A. - ROMANIA
e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în august 2019. Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 7
Nu trebuie să vi se prescrie Algifen
Doza este dependentă de intensitatea durerii și de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la Algifen. Trebuie aleasă întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a controla durerea. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați Algifen. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (cu greutatea peste 53 kg) Doza uzuală recomandată este de 1-2 comprimate Algifen de 1- 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore, în funcţie de intensitatea durerii. Doza zilnică maximă este de 4000 mg metamizol (corespunzător la 8 comprimateAlgifen). Un efect clar poate fi așteptat după 30 până la 60 minute de la administrarea orală. Copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani Algifen nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani. Pentru copii mai mici, se vor utiliza alte forme farmaceutice și concentrații ale acestor s
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Rareori, Algifen poate determina reacţii alergice severe, care, în cazuri foarte rare pot fi grave şi pot pune viaţa în pericol. Aceste reacţii pot să apară şi după administrări repetate, care nu au avut complicaţii. Reacţiile alergice la Algifen pot să apară, în general, în prima oră după administrare, dar pot apărea şi cu o întârziere de câteva ore. Opriți administrarea Algifen și adresați-vă imediat celui mai apropiat spital dacă simțiți:
Acestea pot fi semnele unei reacții alergice severe și pot necesita tratament specific de urgență. Alte reac
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12374/2019/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator ALGIFEN 500 mg/5 mg/0,1 mg comprimate metamizol sodic, clorhidrat de pitofenonă, bromură de fenpiverină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Algifen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algifen 3. Cum să utilizaţi Algifen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Algifen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Algifen şi pentru ce se utilizează Algifen este un medicament alcătuit dintr-o combinaţie de substanţe active, cu proprietăţi antispastice şi analgezice intense. Algifen este indicat în tratamentul simptomatic al sindroamelor algice intense însoţite de spasme ale musculaturii netede: colică renală, colică biliară, pancreatită cronică, cistalgii, colite, dismenoree. De asemenea, este recomandat în tratamentul durerilor postoperatorii şi posttraumatice intense, în migrene. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algifen Nu trebuie să vi se prescrie Algifen - dacă aveți hipersensibilitate la oricare dintre componente, în special la metamizol şi la pirazolone în general sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - hipersensibilitate la alţi derivaţi de pirazolonă (de exemplu fenazonă, propifenazonă) sau la pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă, oxifenbutazonă) inclusiv antecedente de agranulocitoză provocate de una dintre aceste substanţe; - dacă aveţi o scădere semnificativă a numărului de globule albe (leucocite) din sânge (< 1500/mm3) sau dacă aţi avut în trecut o scădere semnificativă a numărului de globule albe, indiferent de cauză; - dacă aveţi o insuficienţă a măduvei hematoformatoare (de exemplu după tratament citostatic) sau o tulburare a sistemului hematopoietic; - dacă aveţi deficit congenital al enzimei glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (risc de distrugere de globule roşii); 1
- dacă aţi avut în trecut bronhospasm sau alte reacţii alergice (de exemplu urticarie, rinită, umflarea buzelor, a feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire) induse de medicamente analgezice, cum sunt: salicilaţi (acid acetilsalicilic), paracetamol, diclofenac, ibuprofen, indometacin sau naproxen; - dacă aveți glaucom cu unghi închis; - dacă aveți afecţiuni uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară; - dacă aveți afecţiuni hepatice; - dacă aveți afecţiuni renale; - dacă aveți insuficienţă cardiacă severă; - dacă aveți porfirie
Algifen interferează cu testele de laborator care utilizează reacția Trinder sau reacţii asemănătoare (de exemplu teste pentru măsurarea nivelelor serice ale creatininei, trigliceridelor, colesterolului HDL și acidului uric). Sarcina alăptarea şi fertilitatea Da