APO-GO 5 mg/ml

APO-go conține clorhidrat de apomorfină hemihidrat (denumit în continuare „apomorfină”). În fiecare mililitru de soluție se găsesc 5 mg de apomorfină. Apomorfina aparține unei grupe de medicamente cunoscute sub numele de agoniști de dopamină, care sunt utilizate pentru tratarea bolii Parkinson. Aceasta ajută la reducerea timpului petrecut în stare „off” sau de imobilitate la persoanele care au fost tratate anterior pentru boala Parkinson cu levodopa și/sau alți agoniști de dopamină. Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă va ajuta să recunoașteți semnele și momentul când să utilizați medicamentul. Acest medicament este destinat utilizării numai la adulți. În pofida denumirii, apomorfina nu conține morfină.

Înainte de a utiliza APO-go, medicul dumneavoastră vă va efectua o ECG (electrocardiogramă) și vă va solicita o listă cu toate medicamentele pe care le luați. Această ECG va fi repetată în primele zile de tratament și în orice alt moment, dacă medicul dumneavoastră consideră necesar acest lucru. Acesta vă va întreba totodată despre alte boli pe care este posibil să le aveți, în special cele legate de inimă. Unele întrebări și investigații se pot repeta la fiecare consult medical. Dacă aveți simptome care pot proveni de la inimă, de exemplu palpitații, leșin sau stare de preleșin, trebuie să raportați imediat acest lucru medicului dumneavoastră. De asemenea, dacă aveți diaree sau dacă începeți un tratament nou, acest lucru trebuie raportat medicului dumneavoastră. Nu utilizați APO-go dacă: − aveți vârsta sub 18 ani − aveți dificultăți la respirație − aveți demență sau boală Alzheimer − aveți o tulburare mintală cu simptome precum halucinații, iluzii, tulburare a gândirii, pierdere a contactului cu realitatea sau orice alte probleme asemănătoare − aveți probleme cu ficatul − aveți diskinezie (mișcări involuntare) severă sau distonie (mișcări susținute sau repetitive care pot duce la o postură fixă) severă în timpul perioadelor „on”, în cursul tratamentului cu levodopa − sunteți alergic la apomorfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) − luați medicamente pentru tratarea stărilor de greață și a vărsăturilor dintr-o anumită clasă de medicamente (antagoniști 5HT ), de exemplu ondansetron, granisetron, dolasetron, și palonosetron. − luați medicamente pentru tratarea diareei, de exemplu alosetron Atenționări și precauții Înainte să utilizați APO-go, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă: − aveți probleme cu rinichii − aveți probleme cu plămânii − aveți probleme cu inima − aveți tensiune arterială mică sau aveți o senzație de leșin și amețeală atunci când vă ridicați în picioare −

Înainte de a utiliza APO-go, medicul dumneavoastră se va asigura că tolerați acest medicament și un medicament împotriva stării de greață (domperidonă) pe care ar putea fi necesar să îl luați simultan. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur. Nu utilizați APO-go dacă: − soluția s-a colorat în verde − soluția este tulbure sau puteți vedea particule în ea. Unde se injectează APO-go − injectați APO-go într-o zonă de sub piele (subcutanat), așa cum v-a arătat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală − nu injectați APO-go într-o venă. APO-go este destinat administrării în perfuzie continuă, cu ajutorul unei pompe cu manșon CronoBell. Pompa pe care o veți primi va fi fie Pompa de perfuzie Crono APO-go III, fie Pompa de perfuzie Crono PAR4 20. Cât de mult trebuie să utilizați Atât cantitatea de APO-go pe care trebuie să o utilizați, cât și durata totală de timp cât trebuie să utilizați medicamentul în fiecare zi depind de necesitățile dumneavoastră personale. Medicul dumneavoastră va discuta aceste lucruri cu dumneavoastră și vă va spune ce cantitate de medicament trebuie să vă fie administrată. Cantitatea optimă va fi determinată cu ocazia vizitei dumneavoastră la clinica medicală. Doza medie perfuzată este cuprinsă între 2 mg și 8 mg de apomorfină pe oră. De obicei, perfuzia continuă este administrată atunci când sunteți treaz și, în general, este oprită înainte de a vă culca. Cantitatea de apomorfină care vi se administrează zilnic nu trebuie să depășească 100 mg. Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală va decide doza cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Puteți utiliza un cartuș timp de până la 48 de ore, cu condiția să utilizați o linie nouă de perfuzare și un alt loc pentru administrarea perfuziei la fiecare 24 de ore. Nu este nevoie să diluați APO-go în

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aveți o reacție alergică, încetați să utilizați APO-go și contactați imediat un medic sau unitatea de primiri urgențe a celui mai apropiat spital. Semnele unei reacții alergice pot include: − erupție trecătoare pe piele − dificultăți la respirație − umflare a feței, buzelor, gâtului sau limbii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că vă simțiți rău din cauza medicamentului sau dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane − noduli sub piele la locul de injectare, care sunt dureroși, supărători și pot prezenta înroșire și mâncărime. Pentru a evita apariția unor astfel de noduli, schimbați locul de injectare de fiecare dată când introduceți acul. − halucinații (vederea, auzirea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate). Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane − greață sau vărsături, în special la începerea tratamentului cu APO-go. Tratamentul cu domperidonă trebuie început cu cel puțin 2 zile înainte de cel cu APO-go, pentru a evita greața sau vărsăturile. Dacă luați domperidonă și vă simțiți rău în continuare sau dacă nu luați domperidonă și aveți senzație de greață, spuneți cât mai curând posibil medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. − senzație de somnolență extremă − confuzie sau halucinații − căscat − senzație de amețeală sau de leșin − senzație de somnolență pentru perioade scurte de timp, în special la începutul administrării medicamentului. Aceasta se remite, de obicei, după primele săptămâni. Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane − accentuare a mișcărilor involuntare sau a tremurăturilor în timpul perioadelor „on” − anemie hemolitică, o dezintegrare anormală a globulelor roșii sanguine în vasele de sânge sau în alt loc din organism. Aceasta este o reacție adversă mai puțin frecventă, care poate apărea

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15997/2025/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator APO-go 5 mg/ml soluție perfuzabilă în cartuș clorhidrat de apomorfină hemihidrat Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. − Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este APO-go și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați APO-go 3. Cum să utilizați APO-go 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează APO-go 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este APO-go și pentru ce se utilizează APO-go conține clorhidrat de apomorfină hemihidrat (denumit în continuare „apomorfină”). În fiecare mililitru de soluție se găsesc 5 mg de apomorfină. Apomorfina aparține unei grupe de medicamente cunoscute sub numele de agoniști de dopamină, care sunt utilizate pentru tratarea bolii Parkinson. Aceasta ajută la reducerea timpului petrecut în stare „off” sau de imobilitate la persoanele care au fost tratate anterior pentru boala Parkinson cu levodopa și/sau alți agoniști de dopamină. Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă va ajuta să recunoașteți semnele și momentul când să utilizați medicamentul. Acest medicament este destinat utilizării numai la adulți. În pofida denumirii, apomorfina nu conține morfină. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați APO-go Înainte de a utiliza APO-go, medicul dumneavoastră vă va efectua o ECG (electrocardiogramă) și vă va solicita o listă cu toate medicamentele pe care le luați. Această ECG va fi repetată în primele zile de tratament și în orice alt moment, dacă medicul dumneavoastră consideră necesar acest lucru. Acesta vă va întreba totodată despre alte boli pe care este posibil să le aveți, în special cele legate de inimă. Unele întrebări și investigații se pot repeta la fiecare consult medical. Dacă aveți simptome care pot proveni de la inimă, de exemplu palpitații, leșin sau stare de preleșin, trebuie să raportați imediat acest lucru medicului dumneavoastră. De asemenea, dacă aveți diaree sau dacă începeți un tratament nou, acest lucru trebuie raportat medicului dumneavoastră. 1