IMUNOGLOBULINA ANTI-LIMFOCITE (DE CAL) · 50mg/ml · CONC. PT. SOL. PERF. · PFIZER SERVICE COMPANY BV - BELGIA
Atgam este fabricat prin injectarea de celule de timus uman la cai. Acesta conţine imunoglobuline (anticorpi) care se ataşează de anumite celule ale sistemului imunitar din corpul dumneavoastră şi le distrug. Acesta se utilizează pentru a trata o afecţiune numită anemie aplastică. Anemia aplastică apare atunci când sistemul imunitar al corpului îşi atacă din greşeală propriile celule, iar măduva osoasă nu produce suficiente globule roşii, globule albe şi trombocite. Când este utilizat împreună cu alte medicamente, Atgam ajută măduva osoasă să înceapă din nou să producă aceste celule ale sângelui. Acesta poate, de asemenea, să ajute la evitarea transfuziilor de sânge. Medicamentele care suprimă sistemul imunitar nu vindecă anemia aplastică. Totuşi, ele pot ameliora simptomele şi reduc complicaţiile acesteia. Aceste medicamente se utilizează deseori la persoane la care nu se poate efectua transplantul de celule stem din sânge şi măduvă sau care sunt în aşteptarea unui transplant de măduv
1 Nu trebuie să vi se administreze Atgam
Atenţionări şi precauţii Numai un medic cu experienţă în tratamentul imunosupresor trebuie să vă administreze Atgam. Unitatea medicală trebuie să dispună de personal instruit, cu acces la resurse medicale de suport.
În timpul tratamentului cu Atgam, pacienţii vor fi monitorizaţi în permanenţă. Înainte să vi se administreze Atgam, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale - Dacă dumneavoastră aveţi o infecţie sau aveţi simptome care ar putea indica o infecţie, cum sunt febra, transpiraţiile, frisoanele, dureri ale muşchilor, tusea, scurtarea respiraţiei, încălzirea sau înroşirea sau durerea la nivelul pielii sau apariția de papule pe corp, diareea sau durerea de stomac (sau orice alte
Atgam va fi administrat printr-o perfuzie în venă, de către medic sau un profesionist din domeniul sănătăţii. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru informaţii suplimentare. Instrucţiunile detaliate cu privire la prepararea şi perfuzarea Atgam se găsesc la sfârşitul acestui prospect. Acestea sunt destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii. Recomandările de doze se bazează pe greutatea corporală (gc). Doza totală recomandată este de 160 mg/kg gc, administrată cu tratamentul imunosupresor suplimentar. Vi se poate administra Atgam după cum urmează:
Vi se poate administra, de asemenea, un medicament pentru a reduce febra. Dacă vi se ad
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste reacţii adverse grave şi cu posibil risc vital la Atgam (aceste simptome care necesită contactarea imediată a medicului sunt de asemenea menţionate la pct. 2 de mai sus):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14292/2022/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Atgam 50 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă imunoglobulină de cal anti-limfocite T umane (eATG) Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Acest prospect a fost scris ca şi cum persoana căreia i se administrează medicamentul îl citeşte. Dacă acest medicament este administrat copilului dumneavoastră, înlocuiţi peste tot „dumneavoastră” cu „copilul dumneavoastră”. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Atgam şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Atgam 3. Cum se administrează Atgam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atgam 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Atgam şi pentru ce se utilizează Atgam este fabricat prin injectarea de celule de timus uman la cai. Acesta conţine imunoglobuline (anticorpi) care se ataşează de anumite celule ale sistemului imunitar din corpul dumneavoastră şi le distrug. Acesta se utilizează pentru a trata o afecţiune numită anemie aplastică. Anemia aplastică apare atunci când sistemul imunitar al corpului îşi atacă din greşeală propriile celule, iar măduva osoasă nu produce suficiente globule roşii, globule albe şi trombocite. Când este utilizat împreună cu alte medicamente, Atgam ajută măduva osoasă să înceapă din nou să producă aceste celule ale sângelui. Acesta poate, de asemenea, să ajute la evitarea transfuziilor de sânge. Medicamentele care suprimă sistemul imunitar nu vindecă anemia aplastică. Totuşi, ele pot ameliora simptomele şi reduc complicaţiile acesteia. Aceste medicamente se utilizează deseori la persoane la care nu se poate efectua transplantul de celule stem din sânge şi măduvă sau care sunt în aşteptarea unui transplant de măduvă osoasă. Atgam poate fi utilizat la copii cu vârsta de 2 ani şi peste, precum şi la adulți. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Atgam 1
Nu trebuie să vi se administreze Atgam
Vi se poate administra, de asemenea, un medicament pentru a reduce febra. Dacă vi se administrează mai mult Atgam decât trebuie Deoarece Atgam se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, este foarte puţin probabil să se administreze mai mult Atgam decât doza recomandată.
Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză de Atgam mai mare decât cea prescrisă, spuneţi-i imediat medicului sau asistentei medicale.