OFLOXACINUM · 200mg · COMPR. FILM. · TERAPIA S.A. - ROMANIA
Zanocin 200 mg conţine un medicament numit ofloxacină. Aceasta aparţine grupului de medicamente denumite antibiotice chinolone. Antibioticele ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Zanocin 200 mg este utilizat la adulţi pentru tratamentul următoarelor tipuri de infecţii bacteriene:
Se recomandă administrarea medicamentului în secţiile de spital specializate la adulţii cu infecţii severe.
Nu luaţi Zanocin 200 mg:
Este necesară precauţie la utilizarea acetui tip de medicamente dacă v-aţi născut cu această afecţiune sau aveţi istoric de prelungire a intervalului QT (observabil pe ECG – înregistrarea activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge (în special concentraţii scăzute ale potasiului sau magneziului din sânge), aveţi un ritm cardiac lent (numit „bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de cord (infarct miocardic), sunteţi fe
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cum să luaţi acest medicament:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți. La pacienții care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de lărgire și slăbire a peretelui aortei sau de fisurare a peretelui aortei (anevrisme și disecții), care pot duce la rupere și deces, precum și cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii. Vezi și pct. 2. Întrerupeţi administrarea Zanocin 200 mg comprimate filmate şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la spital dacă:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6230/2014/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Zanocin 200 mg comprimate filmate ofloxacină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Zanocin 200 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zanocin 200 mg 3. Cum să luaţi Zanocin 200 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zanocin 200 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Zanocin 200 mg şi pentru ce se utilizează Zanocin 200 mg conţine un medicament numit ofloxacină. Aceasta aparţine grupului de medicamente denumite antibiotice chinolone. Antibioticele ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Zanocin 200 mg este utilizat la adulţi pentru tratamentul următoarelor tipuri de infecţii bacteriene: - Infecţii ale tractului urinar; - Infecţii ale căilor respiratorii; - Infecţii genitale inclusiv gonoree (o boală cu transmitere sexuală); - Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi; - Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor; - Infecţii intraabdominale. Se recomandă administrarea medicamentului în secţiile de spital specializate la adulţii cu infecţii severe. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zanocin 200 mg Nu luaţi Zanocin 200 mg: - dacă sunteţi alergic la ofloxacină sau alte chinolone sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6.1). O reacţie alergică include mâncărimi ale pielii, înroşire, dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului. - dacă aţi avut vreodată inflamaţii ale tendoanelor apărute ca urmare a administrării de medicamente din clasa fluorochinolonelor; 1
- dacă suferiţi de epilepsie sau aţi avut convulsii; - dacă aţi fost diagnosticat cu o afectare a celulelor roşii din sânge cunoscută ca deficienţă enzimatică de glucoză-6-fosfat dehidrogenază; - dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi punctul Sarcina şi alăptarea). Copii și adolescenții cu vârsta mai mică de 18 ani nu trebuie să utilizeze Zanocin 200 mg. Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Zanocin 200 mg. Atenţionări şi precauţii Înainte să luați acest medicament Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Zanocin 200 mg, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Înainte să luaţi Zanocin 200 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - dacă aveţi probleme cu inima. Este necesară precauţie la utilizarea acetui tip de medicamente dacă v-aţi născut cu această afecţiune sau aveţi istoric de prelungire a intervalului QT (observabil pe ECG – înregistrarea activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge (în special concentraţii scăzute ale potasiului sau magneziului din sânge), aveţi un ritm cardiac lent (numit „bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de cord (infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări anormale ale ECG (vezi punctul „ Zanocin 200 mg împreună cu alte medicamente”). - dacă ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflare” a unui vas mare de sânge (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare). - dacă ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei). - dacă ați fost diagnosticat cu scurgeri la nivelul valvelor inimii (regurgitare la nivelul unei valve cardiace). - dacă aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau boală congenitală de valvă cardiacă sau alți factori de risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos – forma vasculară, sindromul Turner ori sindromul Sjögren – o boală inflamatoare autoimună, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută, poliartrită reumatoidă – o boală a articulațiilor, sau endocardită – o infecție a inimii). - dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul - dacă aveţi risc de convulsii (de exemplu când utilizaţi concomitent fenbufen, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau teofilină, vezi punctul „Zanocin 200 mg împreună cu alte medicamente”); - dacă aveţi sau aţi avut vreodată orice afecţiune psihică; - dacă aţi fost diagnosticat cu o boală numită miastenia gravis (o boală în care apare slăbiciune musculară foarte accentuată); - dacă aveţi diabet şi/sau luaţi medicamente pentru scăderea zahărului din sânge. - dacă apar reacţii severe pe piele și/sau pe mucoase. Dacă simțiți brusc dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, mergeți imediat la un serviciu de urgență. Când luați acest medicament
Probleme cu rinichii sau ficatul Medicul dumneavoastră ar putea reduce doza zilnică recomandată. Copii și adolescenți Acest medicament nu va fi administrat copiilor și adolescenților cu vârsta mai mică de 18 ani.
Teste urinare Ofloxacina poate modifica rezultatele unor teste urinare. Vă rugăm să spuneți medicului sau personalului medical că l
Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului cu Zanocin 200 mg, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog. În timpul tratamentului cu Zanocin 200 mg nu staţi în soare puternic pe perioade lungi şi nu folosiţi lămpi cu ultraviolete sau solar.
Acest lucru este necesar deoarece unii pacienţi pot deveni mai sensibili la lumină pe durata tratamentului cu Zanocin 200 mg. Tratamentul cu ofloxacină interferă cu anumite teste de laborator.
Dacă nu sunteți sigur că vi se aplică oricare dintre cele de mai sus, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Zanocin 200 mg. Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Zanocin 200 mg, au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au continuat luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile.
Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului. Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat Zanocin 200 mg, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.
Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui antibiotic din altă clasă. Zanocin 200 mg împreună cu alte medicamente Spuneţi medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat sau s-ar putea să luaţi alte medicamente.
În mod particular spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: - Alte medicamente care pot modifica ritmul inimii dumneavoastră: medicamente care aparţin grupului de medicamente antiaritmice ( de exemplu chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), antidepresive triciclice, unele antibiotice (care aparţin grupului de macrolide), unele antipsihotice. 3 - Metotrexat utilizat pentru reumatism sau cancer. Următoarele medicamente pot modifica modul în care acţionează Zanocin 200 mg sau Zanocin 200 mg poate schimba modul în care acţionează unele din aceste medicamente: -