RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
COMBINATII · 100mg/ml · SOL. PERF. · B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
Concentrație
100mg/ml
Formă farmaceutică
SOL. PERF.
Cod ATC
B05BA10
Grup terapeutic
SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA
Nr. autorizație
W60801001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi este o soluţie care se administrează prin intermediul unui mic tub prevăzut cu o canulă care se introduce în venă (perfuzie intravenoasă). Soluţia conţine aminoacizi şi săruri (electroliţi) care sunt esenţiali pentru procesele de creştere şi recuperare ale organismului. Veţi primi acest medicament dacă nu puteţi să vă hrăniţi normal şi nu puteţi nici să fiţi hrănit prin intermediul unui tub introdus în stomac. Această soluţie poate fi administrată la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
•dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
•dacă suferiţi de o anomalie congenitală a metabolismului proteinelor şi aminoacizilor
•dacă aveţi o tulburare circulatorie severă (adică, una care ameninţă supravieţuirea) (şoc)
•dacă aveţi o alimentare insuficientă cu oxigen (hipoxie)
•dacă aveţi o tendinţă de acumulare a substanţelor acide în sânge (acidoză metabolică)
•dacă aveţi niveluri sanguine prea înalte ale oricărora dintre sărurile (electroliţii) conținuți în soluţie
•dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă slab controlată, cu afectarea pronunţată a circulaţiei sanguine (insuficienţă cardiacă decompensată)
•dacă aveţi o acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar acut)
•dacă apa din organismul dumneavoastră este în exces și membrele dumneavoastră se umflă (hiperhidratare). Medicul dumneavoastră va lua de asemenea în considerare faptul că soluțiile care conțin aminoacizi nu trebuie utilizate în general:
•dacă aveţi o boală hepatică severă (insuficienţă hepatică severă)
•dacă aveţi insuficienţă renală severă care nu este tratată în mod adecvat cu ajutorul unui rinichi artificial sau prin terapii similare Copii nou-născuți, sugari și copii cu vârsta sub doi ani Această soluţie nu trebuie administrată copiilor nou-născuţi, sugarilor şi copiilor cu vârsta sub doi ani, deoarece formula nutriţională nu îndeplineşte cerinţele speciale pentru această grupă de vârstă. Atenţionări şi precauţii Înainte să se administreze Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
🌿 Mod de administrare⌄
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliți se administrează de către profesioniști din domeniul sănătății. Medicul va decide ce cantitate din acest medicament este necesară și cât timp se va administra acest medicament pacienților. Soluția se va administra printr-un tub mic din plastic introdus într-o venă. Pacienţi cu boală renală sau hepatică Dacă aveţi o boală hepatică sau renală, dozele vor fi ajustate în funcţie de necesităţile dumneavoastră individuale. Durata de utilizare Acest medicament poate fi utilizat atât timp cât aveţi nevoie de nutriţie intravenoasă. Dacă vi s-a administrat mai mult Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi decât trebuie Este puţin probabil să se întâmple acest lucru deoarece medicul dumneavoastră va determina dozele zilnice. Totuşi, dacă vi se administrează o supradoză sau dacă viteza de administrare a soluţiei este prea mare, aţi putea avea greață, vărsături şi durere de cap. De asemenea, este posibil ca sângele dumneavoastră să conţină prea mult amoniac (hiperamoniemie) şi este posibil să pierdeţi aminoacizi prin urină. De asemenea, este posibil să aveţi o cantitate prea mare de lichid în organism (hiperhidratare), echilibrul sărurilor din organism poate fi perturbat (dezechilibru electrolitic) şi este posibil să aveţi apă în plămâni (edem pulmonar). Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia va fi întreruptă şi apoi reluată, cu o viteză mai mică, mai târziu. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Astfel de reacţii adverse nu sunt legate în mod specific de Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi, ci pot apărea în cazul oricărui tip de nutriţie intravenoasă, în special la început. Următoarele reacţii adverse pot fi grave. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, acesta va opri administrarea medicamentului. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
•Reacţii alergice Alte reacţii adverse Mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
•Vărsături, greață Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11676/2019/01-02-03 Anexa 1 Prospekt Prospect: Informaţii pentru utilizator Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi soluţie perfuzabilă Aminoacizi şi electroliţi Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
3. Cum să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi şi pentru ce se utilizează
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi este o soluţie care se administrează prin intermediul unui mic tub
prevăzut cu o canulă care se introduce în venă (perfuzie intravenoasă).
Soluţia conţine aminoacizi şi săruri (electroliţi) care sunt esenţiali pentru procesele de creştere şi
recuperare ale organismului.
Veţi primi acest medicament dacă nu puteţi să vă hrăniţi normal şi nu puteţi nici să fiţi hrănit prin
intermediul unui tub introdus în stomac. Această soluţie poate fi administrată la adulţi, adolescenţi şi copii
cu vârsta peste 2 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
Nu utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
•dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6)
•dacă suferiţi de o anomalie congenitală a metabolismului proteinelor şi aminoacizilor
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă suferiţi de o tulburare a metabolismului proteinelor şi aminoacizilor, cauzată de orice altă afecţiune decât cele menţionate mai sus (vezi punctul „Nu utilizaţi …”)
•dacă aveţi o tulburare a funcţiei ficatului sau rinichilor
•dacă aveţi o tulburare a funcţiei inimii
•dacă aveţi o concentraţie anormal de mare a seru
•
dacă aveţi o tulburare circulatorie severă (adică, una care ameninţă supravieţuirea) (şoc)
•dacă aveţi o alimentare insuficientă cu oxigen (hipoxie)
•dacă aveţi o tendinţă de acumulare a substanţelor acide în sânge (acidoză metabolică)
•dacă aveţi niveluri sanguine prea înalte ale oricărora dintre sărurile (electroliţii) conținuți în soluţie
•dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă slab controlată, cu afectarea pronunţată a circulaţiei sanguine
(insuficienţă cardiacă decompensată)
•dacă aveţi o acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar acut)
•dacă apa din organismul dumneavoastră este în exces și membrele dumneavoastră se umflă
(hiperhidratare).
Medicul dumneavoastră va lua de asemenea în considerare faptul că soluțiile care conțin aminoacizi nu
1
trebuie utilizate în general:
•dacă aveţi o boală hepatică severă (insuficienţă hepatică severă)
•dacă aveţi insuficienţă renală severă care nu este tratată în mod adecvat cu ajutorul unui rinichi
artificial sau prin terapii similare
Copii nou-născuți, sugari și copii cu vârsta sub doi ani
Această soluţie nu trebuie administrată copiilor nou-născuţi, sugarilor şi copiilor cu vârsta sub doi ani,
deoarece formula nutriţională nu îndeplineşte cerinţele speciale pentru această grupă de vârstă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să se administreze Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
•dacă suferiţi de o tulburare a metabolismului proteinelor şi aminoacizilor, cauzată de orice altă
afecţiune decât cele menţionate mai sus (vezi punctul „Nu utilizaţi …”)
•dacă aveţi o tulburare a funcţiei ficatului sau rinichilor
•dacă aveţi o tulburare a funcţiei inimii
•dacă aveţi o concentraţie anormal de mare a serului sanguin (osmolaritate serică ridicată)
Măsuri de precauție suplimentare luate de medicul dumneavoastră
Dacă echilibrul lichidelor şi sărurilor din organismul dumneavoastră este perturbat, această afecţiune
trebuie să fie corectată înainte de a vi se administra acest medicament. Exemple de astfel de afecţiuni
includ o carenţă de apă şi săruri în acelaşi timp (deshidratare hipotonă) sau o carenţă de sodiu
(hiponatremie) sau de potasiu (hipokaliemie).
Înainte şi în timpul administrării acestui medicament, vi se vor monitoriza nivelurile sărurilor din sânge,
zahărului din sânge, echilibrul lichidelor, echilibrul acidobazic, proteinele din sânge şi funcţia ficatului şi
rinichilor. În acest scop, vi se vor recolta probe de sânge şi de urină, care vor fi date la analiză.
De obicei, vi se va administra Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi ca parte a unui regim de nutriţie
intravenoasă, care include de asemenea suplimente energetice non-proteice (soluţii de carbohidraţi,
emulsii de grăsimi), acizi graşi esenţiali, electroliţi, vitamine, lichide şi oligoelemente.
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, vi se va administra acest medicament numai dacă medicul consideră că este necesar
pentru recuperarea dumneavoastră. Nu sunt disponibile date privind utilizarea acestui medicament la
femeile gravide.
Alăptarea
La doze terapeutice ale Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi nu se anticipează apariţia de efecte asupra
nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi. Cu toate acestea, alăptarea nu este recomandată dacă femeile au nevoie
de nutriţie intravenoasă în acelaşi timp.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
2
În mod normal, acest medicament se administrează pacienţilor imobilizaţi într-o instituţie cu mediu
controlat (departament de urgenţe, secţie de tratamente acute în cadrul unui spital sau unitate de tratament
ambulator). Aceasta exclude conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
3. Cum să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
Aminoplasmal 100 g/l cu electroliți se administrează de către profesioniști din domeniul sănătății. Medicul
va decide ce cantitate din acest medicament este necesară și cât timp se va administra acest medicament
pacienților.
Soluția se va administra printr-un tub mic din plastic introdus într-o venă.
Pacienţi cu boală renală sau hepatică
Dacă aveţi o boală hepatică sau renală, dozele vor fi ajustate în funcţie de necesităţile dumneavoastră
individuale.
Durata de utilizare
Acest medicament poate fi utilizat atât timp cât aveţi nevoie de nutriţie intravenoasă.
Dacă vi s-a administrat mai mult Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi decât trebuie
Este puţin probabil să se întâmple acest lucru deoarece medicul dumneavoastră va determina dozele
zilnice. Totuşi, dacă vi se administrează o supradoză sau dacă viteza de administrare a soluţiei este prea
mare, aţi putea avea greață, vărsături şi durere de cap. De asemenea, este posibil ca sângele
dumneavoastră să conţină prea mult amoniac (hiperamoniemie) şi este posibil să pierdeţi aminoacizi prin
urină. De asemenea, este posibil să aveţi o cantitate prea mare de lichid în organism (hiperhidratare),
echilibrul sărurilor din organism poate fi perturbat (dezechilibru electrolitic) şi este posibil să aveţi apă în
plămâni (edem pulmonar). Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia va fi întreruptă şi apoi reluată, cu o
viteză mai mică, mai târziu.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Astfel de reacţii adverse nu sunt legate în mod specific de Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi, ci pot
apărea în cazul oricărui tip de nutriţie intravenoasă, în special la început.
Următoarele reacţii adverse pot fi grave. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră, acesta va opri administrarea medicamentului.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
•Reacţii alergice
Alte reacţii adverse
Mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
3
•Vărsături, greață
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi a cutiei. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
A nu se păstra la temperaturi peste 25
Păstrarea la rece a soluției, la temperaturi sub 15°C, poate duce la formarea de cristale care pot fi însă
dizolvate cu ușurință prin încălzire ușoară la 25°C, până la dizolvarea completă. Recipientul trebuie agitat
ușor pentru a se asigura omogenizarea.
A nu se congela. După sfârşitul perfuziei, este interzisă păstrarea oricărei cantităţi de soluţie rămasă pentru utilizare
ulterioară.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
Substanţele active sunt aminoacizi şi elect