AMINOPLASMAL 100 g/l CU ELECTROLITI

Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi este o soluţie care se administrează prin intermediul unui mic tub prevăzut cu o canulă care se introduce în venă (perfuzie intravenoasă). Soluţia conţine aminoacizi şi săruri (electroliţi) care sunt esenţiali pentru procesele de creştere şi recuperare ale organismului. Veţi primi acest medicament dacă nu puteţi să vă hrăniţi normal şi nu puteţi nici să fiţi hrănit prin intermediul unui tub introdus în stomac. Această soluţie poate fi administrată la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.

Nu utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi

• •dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă suferiţi de o anomalie congenitală a metabolismului proteinelor şi aminoacizilor
• •dacă aveţi o tulburare circulatorie severă (adică, una care ameninţă supravieţuirea) (şoc)
• •dacă aveţi o alimentare insuficientă cu oxigen (hipoxie)
• •dacă aveţi o tendinţă de acumulare a substanţelor acide în sânge (acidoză metabolică)
• •dacă aveţi niveluri sanguine prea înalte ale oricărora dintre sărurile (electroliţii) conținuți în soluţie
• •dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă slab controlată, cu afectarea pronunţată a circulaţiei sanguine (insuficienţă cardiacă decompensată)
• •dacă aveţi o acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar acut)
• •dacă apa din organismul dumneavoastră este în exces și membrele dumneavoastră se umflă (hiperhidratare). Medicul dumneavoastră va lua de asemenea în considerare faptul că soluțiile care conțin aminoacizi nu trebuie utilizate în general:
• •dacă aveţi o boală hepatică severă (insuficienţă hepatică severă)
• •dacă aveţi insuficienţă renală severă care nu este tratată în mod adecvat cu ajutorul unui rinichi artificial sau prin terapii similare Copii nou-născuți, sugari și copii cu vârsta sub doi ani Această soluţie nu trebuie administrată copiilor nou-născuţi, sugarilor şi copiilor cu vârsta sub doi ani, deoarece formula nutriţională nu îndeplineşte cerinţele speciale pentru această grupă de vârstă. Atenţionări şi precauţii Înainte să se administreze Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

Aminoplasmal 100 g/l cu electroliți se administrează de către profesioniști din domeniul sănătății. Medicul va decide ce cantitate din acest medicament este necesară și cât timp se va administra acest medicament pacienților. Soluția se va administra printr-un tub mic din plastic introdus într-o venă. Pacienţi cu boală renală sau hepatică Dacă aveţi o boală hepatică sau renală, dozele vor fi ajustate în funcţie de necesităţile dumneavoastră individuale. Durata de utilizare Acest medicament poate fi utilizat atât timp cât aveţi nevoie de nutriţie intravenoasă. Dacă vi s-a administrat mai mult Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi decât trebuie Este puţin probabil să se întâmple acest lucru deoarece medicul dumneavoastră va determina dozele zilnice. Totuşi, dacă vi se administrează o supradoză sau dacă viteza de administrare a soluţiei este prea mare, aţi putea avea greață, vărsături şi durere de cap. De asemenea, este posibil ca sângele dumneavoastră să conţină prea mult amoniac (hiperamoniemie) şi este posibil să pierdeţi aminoacizi prin urină. De asemenea, este posibil să aveţi o cantitate prea mare de lichid în organism (hiperhidratare), echilibrul sărurilor din organism poate fi perturbat (dezechilibru electrolitic) şi este posibil să aveţi apă în plămâni (edem pulmonar). Dacă se întâmplă acest lucru, perfuzia va fi întreruptă şi apoi reluată, cu o viteză mai mică, mai târziu. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Astfel de reacţii adverse nu sunt legate în mod specific de Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi, ci pot apărea în cazul oricărui tip de nutriţie intravenoasă, în special la început. Următoarele reacţii adverse pot fi grave. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, acesta va opri administrarea medicamentului. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

• •Reacţii alergice Alte reacţii adverse Mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
• •Vărsături, greață Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected].

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11676/2019/01-02-03 Anexa 1 Prospekt Prospect: Informaţii pentru utilizator Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi soluţie perfuzabilă Aminoacizi şi electroliţi Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi 3. Cum să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi şi pentru ce se utilizează Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi este o soluţie care se administrează prin intermediul unui mic tub prevăzut cu o canulă care se introduce în venă (perfuzie intravenoasă). Soluţia conţine aminoacizi şi săruri (electroliţi) care sunt esenţiali pentru procesele de creştere şi recuperare ale organismului. Veţi primi acest medicament dacă nu puteţi să vă hrăniţi normal şi nu puteţi nici să fiţi hrănit prin intermediul unui tub introdus în stomac. Această soluţie poate fi administrată la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi Nu utilizaţi Aminoplasmal 100 g/l cu electroliţi
• •dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă suferiţi de o anomalie congenitală a metabolismului proteinelor şi aminoacizilor