CIPRO QUIN 500 mg

Nu luaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

• •sunteţi alergic la ciprofloxacină, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6)
• •luaţi tizanidină (vezi pct. 2 „Cipro Quin împreună cu alte medicamente”). Atenţionări şi precauţii Înainte să luați acest medicament Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Cipro Quin, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Înainte să luaţi Cipro Quin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
• •aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră
• •aveţi epilepsie sau alte boli neurologice
• •aţi avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Cipro Quin
• •dacă sunteți diabetic, deoarece puteți prezenta un risc de hipoglicemie cu ciprofloxacină
• •aveţi miastenie gravis (o boală musculară)
• •aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului cardiac (aritmii)
• •dacă aveți probleme cardiace; este necesară prudență atunci când se utilizează ciprofloxacina, dacă v-ați născut cu sau aveți antecedente familiale de interval QT prelungit (observat pe ECG, înregistrare electrică a inimii), aveți un dezechilibru de sare în sânge (în special nivel scăzut de potasiu sau magneziu în sânge), aveți un ritm cardiac foarte lent (numit „bradicardie”), aveți o inimă slabă (insuficiență cardiacă), aveți antecedente de infarct miocardic, sunteți femeie sau persoană vârstnică sau luați alte medicamente care duc la modificări anormale ale ECG (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Cipro Quin”)
• •ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflare” a unui vas mare de sânge (anevrism aortic sau anevrism al unui v

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Cipro Quin trebuie să luaţi, cât de des şi pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta. Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră. Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe. Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur câte comprimate Cipro Quin trebuie să luaţi sau cum să le luaţi. a. Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un gust plăcut. b. Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. c. Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea, nu luaţi comprimate de Cipro Quin cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu). Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Cipro Quin. Dacă luaţi mai mult Cipro Quin decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia pentru a le arăta medicului. Dacă uitaţi să luaţi Cipro Quin Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris. Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă ci continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului. Dacă înceta

Ca toate medicamentele, Cipro Quin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu mai luați Cipro Quin și contactați imediat medicul dumneavoastră pentru a lua în considerare un alt antibiotic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

• •Convulsii (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• •Reacție alergică severă, bruscă, cu simptome precum senzația de apăsare în piept, senzație de amețeală, rău sau leșin sau aveți amețeli când stați în picioare (reacție anafilactică/șoc) (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”)
• •Slăbiciune musculară, inflamație a tendoanelor care ar putea duce la ruperea tendonului, în special a tendonului mare din spatele gleznei (tendonul lui Ahile) (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”)
• •O erupție cutanată gravă care pune viața în pericol, de obicei sub formă de vezicule sau ulcere în gură, gât, nas, ochi și alte membrane mucoase, cum ar fi organele genitale, care pot progresa până la vezicule sau descuamare a pielii (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). Frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• •Senzații neobișnuite de durere, furnicături, senzație de arsură, amorțeală sau slăbiciune musculară la nivelul extremităților (neuropatie) (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”)
• •O reacție medicamentoasă care provoacă erupții cutanate, febră, inflamație a organelor interne, anomalii și boli sistemice (DRESS
• •Reacția medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, AGEP
• •Pustuloza exantematoasă generalizată acută). Alte reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu Cipro Quin sunt enumerate mai jos: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• •senzaţie de rău (greaţă), diaree
• •durere articulară la copii. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• •dureri

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12354/2019/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CIPRO QUIN 500 mg comprimate filmate Ciprofloxacină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Cipro Quin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cipro Quin 3. Cum să luaţi Cipro Quin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cipro Quin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Cipro Quin şi pentru ce se utilizează Cipro Quin este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. Adulţi Cipro Quin se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:

• •infecţii ale tractului respirator inferior
• •infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
• •infecţii ale tractului urinar necomplicate
• •infecţii la nivelul testiculelor
• •infecţii ale organelor genitale la femei și bărbați
• •infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale
• •infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
• •infecţii la nivelul oaselor şi articulaţiilor
• •tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
• •prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
• •prevenirea infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
• •expunerea la antrax, prin inhalare. Ciprofloxacina poate fi utilizată în abordarea terapeutică a pacienților cu neutropenie care prezintă febră suspectată a fi cauzată de o infecție bacteriană. 1 Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi tratament cu un antibiotic suplimentar, pe lângă Cipro Quin. Copii şi adolescenţi Cipro Quin se utilizează la copii şi adolescenţi sub supraveghere medicală de specialitate pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
• •infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
• •infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii acute care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită)
• •expunerea (suspectată sau confirmată) la antrax, prin inhalare. De asemenea, Cipro Quin poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe specifice la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cipro Quin Nu luaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
• •sunteţi alergic la ciprofloxacină, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6)
• •luaţi tizanidină (vezi pct. 2 „Cipro Quin împreună cu alte medicamente”). Atenţionări şi precauţii Înainte să luați acest medicament Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Cipro Quin, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Înainte să luaţi Cipro Quin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
• •aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră
• •aveţi epilepsie sau alte boli neurologice
• •aţi avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Cipro Quin
• •dacă sunteți diabetic, deoarece puteți prezenta un risc de hipoglicemie cu ciprofloxacină
• •aveţi miastenie gravis (o boală musculară)
• •aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului cardiac (aritmii)
• •dacă aveți probleme cardiace; este necesară prudență atunci când se utilizează ciprofloxacina, dacă v-ați născut cu sau aveți antecedente familiale de interval QT prelungit (observat pe ECG, înregistrare electrică a inimii), aveți un dezechilibru de sare în sânge (în special nivel scăzut de potasiu sau magneziu în sânge), aveți un ritm cardiac foarte lent (numit „bradicardie”), aveți o inimă slabă (insuficiență cardiacă), aveți antecedente de infarct miocardic, sunteți femeie sau persoană vârstnică sau luați alte medicamente care duc la modificări anormale ale ECG (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Cipro Quin”)
• •ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflare” a unui vas mare de sânge (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare)
• •ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei)
• •aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau boală congenitală de valvă cardiacă sau alți factori de risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos – forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută, poliartrită reumatoidă – o boală a articulațiilor, sau endocardită – o infecție a inimii); 2
• •dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră este cunoscut cu un deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteți prezenta un risc de anemie la administrare de ciprofloxacină. Pentru tratamentul unor infecții ale tractului genital, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt antibiotic împreună cu ciprofloxacină. Dacă nu există o ameliorare a simptomelor după 3 zile de tratament, vă rugăm consultați-vă medicul. În timp ce luaţi Cipro Quin Spuneţi imediat medicului dacă apar oricare din următoarele boli în timp ce luaţi Cipro Quin. Medicul va decide dacă tratamentul cu Cipro Quin trebuie întrerupt.
• •Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic); există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, ameţeli, senzaţie de rău sau leşin sau ameţeli când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Cipro Quin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• •Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane. Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu Cipro Quin. La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați să luați Cipro Quin, contactați-l pe medicul dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de tendon.
• •Antibioticele din clasa chinolone pot cauza o creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge peste valoarea normală (hiperglicemie) sau o scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge sub valoarea normală, care poate duce la pierderea conștienței (comă hipoglicemică) în cazuri severe (vezi pct. 4). Acest aspect este important pentru persoanele care au diabet zaharat. Dacă aveți diabet, concentrațiile zahărului din sânge trebuie monitorizate cu atenție.
• •Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau accident vascular cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Cipro Quin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• •Când luaţi Cipro Quin pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Cipro Quin. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Cipro Quin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• •Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați Cipro Quin și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea unei afecțiuni posibil ireversibile.
• •Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Cipro Quin, au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au continuat luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului. 3
• •Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce