PALMEUX 75 mg

Palmeux conține substanța activă paliperidonă, care aparține clasei medicamentelor antipsihotice și se utilizează ca tratament de întreținere pentru simptomele schizofreniei la pacienții adulți stabilizați cu paliperidonă sau risperidonă. Dacă ați prezentat răspuns la paliperidonă sau risperidonă în trecut și aveți simptome ușoare până la moderate, medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu Palmeux fără o stabilizare prealabilă cu paliperidonă sau risperidonă. Schizofrenia este o boală cu simptome „pozitive” și „negative”. „Pozitiv” înseamnă un exces de simptome care nu sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate auzi voci sau poate vedea lucruri care nu sunt acolo (numite halucinații), poate crede lucruri care nu sunt adevărate (numite idei delirante) sau se poate simți neobișnuit de suspicioasă față de ceilalți. „Negativ” înseamnă lipsa comportamentelor sau a sentimentelor care sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate părea retrasă și poate să nu răspundă deloc emoțional sau poate avea probleme în a vorbi într-un mod clar și logic. Persoanele cu această boală se pot simți, de asemenea, deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate. Palmeux poate ajuta la ameliorarea simptomelor bolii dumneavoastră și poate împiedica revenirea simptomelor.

Nu utilizați PALMEUX:

• •dacă sunteți alergic la paliperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă sunteți alergic la un alt medicament antipsihotic, inclusiv la substanța risperidonă. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Palmeux, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament nu a fost studiat la pacienții vârstnici cu demență. Cu toate acestea, pacienții vârstnici cu demență, care sunt tratați cu alte tipuri de medicamente similare, pot prezenta un risc crescut de accident vascular cerebral sau de deces (vezi pct. 4, Reacții adverse posibile). Toate medicamentele au reacții adverse și unele dintre reacțiile adverse ale acestui medicament pot agrava simptomele altor afecțiuni medicale. Din acest motiv, este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre oricare dintre următoarele afecțiuni care se pot agrava în timpul tratamentului cu acest medicament:
• •dacă aveți boala Parkinson
• •dacă ați fost vreodată diagnosticat cu o afecțiune ale cărei simptome includ temperatură mare și rigiditate musculară (cunoscută și sub numele de sindrom neuroleptic malign)
• •dacă ați avut vreodată mișcări anormale la nivelul limbii sau la nivelul feței (diskinezie tardivă)
• •dacă ați avut în trecut un număr mic de globule albe (care poate fi sau nu cauzat de alte
• •medicamente)
• •dacă aveți diabet zaharat sau sunteți predispus la diabet zaharat
• •dacă ați avut cancer de sân sau o tumoare la nivelul glandei pituitare din creier

Acest medicament este administrat de către medicul dumneavoastră sau de către un alt profesionist din domeniul sănătății. Medicul dumneavoastră vă va spune când aveți nevoie de următoarea injecție. Este important să nu ratați doza programată. Dacă nu vă puteți respecta programarea la medic, asigurați-vă că îl sunați imediat pentru a vă putea face o altă programare cât mai curând posibil. Vi se va administra prima injecție (150 mg) și a doua injecție (100 mg) din acest medicament în partea de sus a brațului la interval de aproximativ o săptămână. Ulterior, vi se va administra o injecție (variind între 25 mg și 150 mg) fie în partea de sus a brațului, fie în fese, o dată pe lună. Dacă medicul dumneavoastră vă trece de la risperidonă injectabilă cu durată lungă de acțiune la acest medicament, vi se va administra prima injecție cu acest medicament (variind între 25 mg și 150 mg) fie în partea de sus a brațului, fie în fese, la data la care a fost programată următoarea injecție. Ulterior, vi se va administra o injecție (variind între 25 mg și 150 mg) fie în partea de sus a brațului, fie în fese, o dată pe lună. În funcție de simptomele dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate crește sau reduce cantitatea de medicament care vi se administrează cu un nivel de doză la momentul injecției lunare programate. Pacienții cu probleme renale Medicul dumneavoastră poate ajusta doza de medicament în funcție de funcția dumneavoastră renală. Dacă aveți probleme renale ușoare, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică. Dacă aveți probleme renale moderate sau severe, acest medicament nu trebuie utilizat. Vârstnici Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza acestui medicament dacă funcția renală este redusă. Dacă luați mai mult PALMEUX decât trebuie Acest medicament vă va fi administrat sub supraveghere medicală; este, prin urmare, puțin probabil să vi se administreze o cantitate prea mare. Pacienții cărora li s-a administrat prea multă paliperidonă pot prezenta următoar

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:

• •aveți cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special din membrele inferioare (simptomele includ umflare, durere și înroșire la nivelul membrului inferior), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul plămânilor, cauzând durere în piept și dificultăți la respirație. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, solicitați imediat sfatul medicului.
• •aveți demență și vă confruntați cu o schimbare bruscă a stării mintale sau o slăbiciune sau amorțeală bruscă a feței, a brațelor sau a picioarelor, în special pe o parte, sau dificultăți de vorbire, chiar și pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semne ale unui accident vascular cerebral.
• •prezentați febră, rigiditate musculară, transpirație sau un nivel scăzut de conștiență (o tulburare numită „sindrom neuroleptic malign”). Este posibil să fie necesar un tratament medical imediat.
• •sunteți bărbat și vă confruntați cu o erecție prelungită sau dureroasă. Acest lucru se numește priapism. Este posibil să fie necesar un tratament medical imediat.
• •vă confruntați cu mișcări ritmice involuntare ale limbii, gurii și feței. Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu paliperidonă.
• •aveți o reacție alergică severă, caracterizată prin febră, umflare a gurii, feței, buzelor sau limbii, senzație de lipsă de aer, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele și, uneori, o scădere a tensiunii arteriale (care constituie o „reacție anafilactică”). Chiar dacă ați tolerat anterior risperidona pe cale orală sau paliperidona pe cale orală, apar rar reacții alergice după administrarea de injecții de paliperidonă.
• •dacă sunteți programat pentru o operație la nivelul ochiului, asigurați-vă că îi spuneți medicului oftalmolog că luați acest medicament

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15918/2025/01 Anexa 1 15919/2025/01 15920/2025/01 15921/2025/01 15922/2025/01 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Palmeux 25 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută Palmeux 50 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută Palmeux 75 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută Palmeux 100 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută Palmeux 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută paliperidonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este PALMEUX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PALMEUX 3. Cum să luaţi PALMEUX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează PALMEUX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este PALMEUX şi pentru ce se utilizează Palmeux conține substanța activă paliperidonă, care aparține clasei medicamentelor antipsihotice și se utilizează ca tratament de întreținere pentru simptomele schizofreniei la pacienții adulți stabilizați cu paliperidonă sau risperidonă. Dacă ați prezentat răspuns la paliperidonă sau risperidonă în trecut și aveți simptome ușoare până la moderate, medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu Palmeux fără o stabilizare prealabilă cu paliperidonă sau risperidonă. Schizofrenia este o boală cu simptome „pozitive” și „negative”. „Pozitiv” înseamnă un exces de simptome care nu sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate auzi voci sau poate vedea lucruri care nu sunt acolo (numite halucinații), poate crede lucruri care nu sunt adevărate (numite idei delirante) sau se poate simți neobișnuit de suspicioasă față de ceilalți. „Negativ” înseamnă lipsa comportamentelor sau a sentimentelor care sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate părea retrasă și poate să nu răspundă deloc emoțional sau poate avea probleme în a vorbi într-un mod clar și logic. Persoanele cu această boală se pot simți, de asemenea, deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate. 1