🌿

PROFENID 100 mg

RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.

KETOPROFENUM · 100mg · COMPR. FILM. · FAMAR LYON - FRANTA

Informații medicament

Tip prescripție: RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător: FAMAR LYON - FRANTA
Concentrație: 100mg
Formă farmaceutică: COMPR. FILM.
Cod ATC: M01AE03
Grup terapeutic: ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Nr. autorizație: W63532001
Status autorizare: Valabila

📋 Indicații⌄

Ketoprofenul, substanţa activă din Profenid, aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. Profenid 100 mg este utilizat la adulţi pentru tratamentul simptomatic, pe termen lung, al următoarelor afecţiuni:

•afecţiuni reumatice inflamatorii cronice, în special poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă (sau sindroame înrudite cum ar fi sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy şi artrita psoriazică)
•anumite forme dureroase, invalidante, de artroze. De asemenea, Profenid 100 mg este utilizat pentru tratamentul simptomatic, pe termen scurt, al exacerbărilor din următoarele afecţiuni:
•reumatism abarticular (de exemplu, periartrită scapulo-humerală, tendinite, bursite)
•artrite microcristaline
•artroze
•lombalgii
•radiculalgii
•afecţiuni posttraumatice acute, benigne, ale aparatului locomotor.

🚫 Contraindicații⌄

Nu luaţi Profenid: - dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aţi avut în trecut reacţii alergice, de exemplu bronhospasm (dificultăţi la respiraţie), crize de astm bronşic, rinită, urticarie sau alte reacţii de tip alergic, după ce aţi luat ketoprofen sau acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); administrarea de Profenid vă poate declanşa o criză gravă de astm bronşic sau reacţii alergice severe, care rareori pot duce la deces (vezi pct. 4); - dacă aveţi afectare severă a inimii; - dacă aveţi ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau duodenului, sau aţi avut sângerări, ulceraţii sau perforaţii gastro-intestinale; - dacă organismul dumneavoastră prezintă o tendinţă la sângerări repetate (diateză hemoragică); - dacă aveţi afectare severă a ficatului; - dacă aveţi afectare severă a rinichilor; - dacă sunteţi în al treilea trimestru de sarcină. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Profenid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

•în cursul tratamentului, în orice moment, pot să apară hemoragii, ulceraţii sau perforaţii gastro-intestinale, însoţite sau nu de simptome de avertizare sau de antecedente de manifestări gastro-intestinale grave. Riscul creşte la pacienţii vârstnici, debilitaţi, cu greutate mică, cu boli asociate care influenţează coagularea sângelui sau care fac tratament cu anumite medicamente care pot creşte riscul de sângerare sau ulceraţii (medicamentele antiinflamatoare, acid acetilsalicilic, glucocorticoizi administraţi pe cale orală, nicorandil) (vezi pct. 2, Profenid împreună cu alte medicamente). Au fost raportate cazuri de sângerări gastro-intestinale, ulcere şi perforaţii, care pot fi letale. Riscul apariţiei acestor cazuri este crescut, în special în cazul administrării unor doze mari de Profenid.
•dacă prezentaţi orice simptom abdominal neobişnuit (în special sângerări gastro-intestinale).
•dacă apar

🌿 Mod de administrare⌄

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Profenid se administrează pe cale orală. Comprimatele se vor înghiţi întregi, în timpul mesei, cu un pahar mare cu apă. Pentru tratamentul simptomatic pe termen lung, doza uzuală este 1-2 comprimate filmate Profenid 100 mg pe zi. Pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al exacerbărilor, doza recomandată este de 3 comprimate filmate Profenid 100 mg pe zi. Doza zilnică se va diviza în 1-3 prize. Pacienţi vârstnici, pacienţi cu insuficienţă renală sau hipovolemie Dozele vor fi stabilite atent de către medic. Numai acesta poate evalua dacă este necesară o reducere a dozei. Utilizarea la copii Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu ketoprofen comprimate filmate nu au fost stabilite la copii. Dacă luaţi mai mult Profenid decât trebuie Luaţi Profenid respectând întocmai prescripţia medicală. Dacă luaţi mai mult Profenid decât trebuie adresaţi-vă medicului sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţe al unui spital. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. Semnele de supradozaj sunt letargia, somnolenţa, greaţa, vărsăturile şi durerile abdominale. Dacă uitaţi să luaţi Profenid Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

⚠️ Efecte adverse⌄

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse observate cel mai frecvent sunt de natură gastro-intestinală. Pot apărea ulcere peptice, perforaţii sau sângerări gastro-intestinale, uneori letale, în mod special la vârstnici (vezi pct. 2, Atenţionări şi precauţii). După administrare, au fost raportate greaţă, vărsături, diaree, balonare, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, scaun de culoare neagră (din cauza prezenţei sângelui digerat), vărsături cu sânge, inflamaţie ulcerativă a gurii, agravări ale colitelor şi a bolii Crohn (vezi pct. 2, Atenţionări şi precauţii). Gastrita a fost observată mai puţin frecvent. Opriţi administrarea Profenid şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la spital dacă apar următoarele reacţii adverse: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

•simţiţi arsuri şi dureri în stomac, cu senzaţie de gol în stomac şi de foame dureroasă. Acestea pot fi cauzate de apariţia unui ulcer gastro-intestinal. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
•aveţi o reacţie alergică gravă, cu scăderea tensiunii arteriale (până la şoc anafilactic).
•vărsaţi sânge, simţiţi dureri intense în stomac sau aveţi scaune de culoare neagră. Acestea pot fi cauzate de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală.
•aveţi dureri severe de abdomen, localizate în epigastru, care iradiază frecvent în spate. Acestea pot fi cauzate de inflamaţia pancreasului (pancreatită).
•vă apar pe piele băşici sau sângerări, în orice zonă a corpului, cu sau fără erupţii sau mâncărimi. Acestea pot să apară pe buze, ochi, gură, nas, organe genitale, mâini sau picioare. De asemenea, puteţi avea, în acelaşi timp, simptome asemănătoare gripei. Toate acestea reprezintă o problemă gravă a pielii, care necesită tratament medical de urgenţă.
•vi se umflă brusc faţa, buzele şi limba, iar acestea vă provoacă dificultăţi la înghiţire şi respiraţie, sau dacă

📄 Prospect complet⌄

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6448/2014/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Profenid 100 mg comprimate filmate Ketoprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Profenid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Profenid 3. Cum să luaţi Profenid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Profenid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Profenid şi pentru ce se utilizează Ketoprofenul, substanţa activă din Profenid, aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. Profenid 100 mg este utilizat la adulţi pentru tratamentul simptomatic, pe termen lung, al următoarelor afecţiuni: - afecţiuni reumatice inflamatorii cronice, în special poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă (sau sindroame înrudite cum ar fi sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy şi artrita psoriazică), - anumite forme dureroase, invalidante, de artroze. De asemenea, Profenid 100 mg este utilizat pentru tratamentul simptomatic, pe termen scurt, al exacerbărilor din următoarele afecţiuni: - reumatism abarticular (de exemplu, periartrită scapulo-humerală, tendinite, bursite), - artrite microcristaline, - artroze, - lombalgii, - radiculalgii, - afecţiuni posttraumatice acute, benigne, ale aparatului locomotor. 1

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Profenid Nu luaţi Profenid: - dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aţi avut în trecut reacţii alergice, de exemplu bronhospasm (dificultăţi la respiraţie), crize de astm bronşic, rinită, urticarie sau alte reacţii de tip alergic, după ce aţi luat ketoprofen sau acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); administrarea de Profenid vă poate declanşa o criză gravă de astm bronşic sau reacţii alergice severe, care rareori pot duce la deces (vezi pct. 4); - dacă aveţi afectare severă a inimii; - dacă aveţi ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau duodenului, sau aţi avut sângerări, ulceraţii sau perforaţii gastro-intestinale; - dacă organismul dumneavoastră prezintă o tendinţă la sângerări repetate (diateză hemoragică); - dacă aveţi afectare severă a ficatului; - dacă aveţi afectare severă a rinichilor; - dacă sunteţi în al treilea trimestru de sarcină. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Profenid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

🔗 Surse oficiale

📄 Prospect oficial ANMDMR 📋 RCP oficial ⚡ Verifică interacțiuni

⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.

•în cursul tratamentului, în orice moment, pot să apară hemoragii, ulceraţii sau perforaţii gastro-intestinale, însoţite sau nu de simptome de avertizare sau de antecedente de manifestări gastro-intestinale grave. Riscul creşte la pacienţii vârstnici, debilitaţi, cu greutate mică, cu boli asociate care influenţează coagularea sângelui sau care fac tratament cu anumite medicamente care pot creşte riscul de sângerare sau ulceraţii (medicamentele antiinflamatoare, acid acetilsalicilic, glucocorticoizi administraţi pe cale orală, nicorandil) (vezi pct. 2, Profenid împreună cu alte medicamente). Au fost raportate cazuri de sângerări gastro-intestinale, ulcere şi perforaţii, care pot fi letale. Riscul apariţiei acestor cazuri este crescut, în special în cazul administrării unor doze mari de Profenid.
•dacă prezentaţi orice simptom abdominal neobişnuit (în special sângerări gastro-intestinale).
•dacă apar sângerări gastro-intestinale, ulcer gastro-duodenal sau perforaţii gastro-intestinale, care pot fi letale, trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul şi să vă adresaţi medicului, în special dacă sunteţi vârstnic şi mai ales în etapele iniţiale ale tratamentului.
•dacă luaţi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclo-oxigenazei 2, deoarece trebuie evitată utilizarea concomitentă a acestora cu Profenid.
•dacă aţi avut ulcer gastro-duodenal, în special dacă a fost însoţit de sângerare sau perforaţie, şi dacă sunteţi vârstnic. Medicul dumneavoastră vă va recomanda o doză adecvată de Profenid şi ce alte medicamente trebuie să luaţi pentru a vă proteja (medicamente pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal).
•dacă aveţi peste 65 de ani sau aţi avut un ulcer gastro-duodenal, tratamentul cu antiinflamatoare nesteroidiene vă expune unui risc crescut de sângerare gastro-intestinală şi perforaţie.
•dacă în timp ce utilizaţi AINS apar reacţii alergice severe ale pielii, trebuie să întrerupeţi imediat administrarea medicamentului. Foarte rar au fost descrise reacţii adverse grave, unele dintre ele letale, de exemplu, dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson, necroliza toxică epidermică (vezi pct. 4). Tratamentul cu Profenid trebuie întrerupt la prima apariţie de erupţie cutanată, leziuni ale mucoaselor sau a oricărui alt semn de alergie (hipersensibilitate).
•dacă aveţi colită ulceroasă sau boală Crohn, deoarece aceste afecţiuni se pot agrava în timpul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene (vezi pct. 4).
•la începutul tratamentului şi în eventualitatea creşterii dozei, dacă aveţi insuficienţă cardiacă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic sau nefropatie lupică, dacă vă aflaţi sub tratament diuretic sau cu anumite medicamente cum sunt inhibitori ai enzimei de conversie, sartani (vezi pct. 2, Profenid împreună cu alte medicamente), dacă aveţi un volum sanguin scăzut (hipovolemie) indiferent de cauză sau dacă aveţi insuficienţă renală cronică, în special dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie funcţia renală şi diureza (volumul de urină eliminat). Administrarea de 2 ketoprofen la aceşti pacienţi poate induce o scădere a fluxului sanguin renal, legată de inhibarea sintezei prostaglandinelor şi poate determina insuficienţă renală acută.
•dacă aţi avut hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă, deoarece puteţi avea retenţie de lichide şi edeme în timpul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene.
•dacă vi se efectuează o intervenţie chirurgicală la nivelul inimii (by-pass coronarian sau CABG).
•dacă în timpul tratamentului apar tulburări vizuale (vedere înceţoşată), trebuie să întrerupeţi administrarea şi să vă adresaţi medicului.
•dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos.
•dacă planificaţi o sarcină; la pacientele aflate sub tratament pe termen lung cu anumite medicamente antiinflamatoare s-au descris cazuri de infertilitate secundară anovulatorie din cauza neruperii foliculului de Graaf (reversibilă după întreruperea tratamentului).
•dacă aveţi o boală de ficat sau antecedente ale unor afecţiuni hepatice, medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize sanguine pentru determinarea transaminazelor. Au fost descrise cazuri rare de icter şi hepatită după administrarea de ketoprofen.
•dacă aveţi astm bronşic asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică şi/sau polipoză nazală, Profenid vă poate declanşa o criză de astm bronşic (vezi pct. 2, Nu luaţi Profenid).
•dacă aţi prezentat în trecut reacţii alergice pe piele, la expunerea la soare.
•în cazul tratamentelor pe termen lung cu Profenid, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să efectuaţi analize pentru a vă supraveghea formula sanguină şi funcţiile renală şi hepatică