PALIPERIDONUM · 150mg · SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA · PHARAMATHEN S.A. - GRECIA
Palmeux conține substanța activă paliperidonă, care aparține clasei medicamentelor antipsihotice și se utilizează ca tratament de întreținere pentru simptomele schizofreniei la pacienții adulți stabilizați cu paliperidonă sau risperidonă. Dacă ați prezentat răspuns la paliperidonă sau risperidonă în trecut și aveți simptome ușoare până la moderate, medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu Palmeux fără o stabilizare prealabilă cu paliperidonă sau risperidonă. Schizofrenia este o boală cu simptome „pozitive” și „negative”. „Pozitiv” înseamnă un exces de simptome care nu sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate auzi voci sau poate vedea lucruri care nu sunt acolo (numite halucinații), poate crede lucruri care nu sunt adevărate (numite idei delirante) sau se poate simți neobișnuit de suspicioasă față de ceilalți. „Negativ” înseamnă lipsa comportamentelor sau a sentimentelor care sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie po
Prima doză de inițiere de Palmeux (150 mg) trebuie administrată în ziua 1 în mușchiul DELTOID, folosind acul pentru injecție DELTOID. A doua doză de inițiere de Palmeux (100 mg) trebuie administrată, de asemenea, în mușchiul DELTOID o săptămână mai târziu (Ziua 8), folosind acul pentru injecție DELTOID. Dacă pacientul este trecut de la risperidonă injectabilă cu durată lungă de acțiune la Palmeux , prima injecție de Palmeux (variind de la 25 mg la 150 mg) poate fi administrată fie în mușchiul DELTOID, fie în mușchiul FESIER, utilizând acul adecvat pentru locul de injectare la momentul următoarei injecții programate. Ulterior, injecțiile lunare de întreținere pot fi administrate fie în mușchiul DELTOID, fie în mușchiul FESIER, utilizând acul adecvat pentru locul de injectare. Pentru injecția în DELTOID, dacă pacientul cântărește <90 kg, utilizați acul de 1 inch, calibru 23 (25,4 mm x 0,64 mm) (ac cu ambou de culoare albastră); dacă pacientul cântărește ≥90 kg, utilizați acul de 1½ inch,
Acest medicament este administrat de către medicul dumneavoastră sau de către un alt profesionist din domeniul sănătății. Medicul dumneavoastră vă va spune când aveți nevoie de următoarea injecție. Este important să nu ratați doza programată. Dacă nu vă puteți respecta programarea la medic, asigurați-vă că îl sunați imediat pentru a vă putea face o altă programare cât mai curând posibil. Vi se va administra prima injecție (150 mg) și a doua injecție (100 mg) din acest medicament în partea de sus a brațului la interval de aproximativ o săptămână. Ulterior, vi se va administra o injecție (variind între 25 mg și 150 mg) fie în partea de sus a brațului, fie în fese, o dată pe lună. Dacă medicul dumneavoastră vă trece de la risperidonă injectabilă cu durată lungă de acțiune la acest medicament, vi se va administra prima injecție cu acest medicament (variind între 25 mg și 150 mg) fie în partea de sus a brațului, fie în fese, la data la care a fost programată următoarea injecție. Ulterior, v
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:
Este posibil să fie necesar un t
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15918/2025/01 Anexa 1 15919/2025/01 15920/2025/01 15921/2025/01 15922/2025/01 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Palmeux 25 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută Palmeux 50 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută Palmeux 75 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută Palmeux 100 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută Palmeux 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută paliperidonă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este PALMEUX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PALMEUX 3. Cum să luaţi PALMEUX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează PALMEUX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este PALMEUX şi pentru ce se utilizează Palmeux conține substanța activă paliperidonă, care aparține clasei medicamentelor antipsihotice și se utilizează ca tratament de întreținere pentru simptomele schizofreniei la pacienții adulți stabilizați cu paliperidonă sau risperidonă. Dacă ați prezentat răspuns la paliperidonă sau risperidonă în trecut și aveți simptome ușoare până la moderate, medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu Palmeux fără o stabilizare prealabilă cu paliperidonă sau risperidonă. Schizofrenia este o boală cu simptome „pozitive” și „negative”. „Pozitiv” înseamnă un exces de simptome care nu sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate auzi voci sau poate vedea lucruri care nu sunt acolo (numite halucinații), poate crede lucruri care nu sunt adevărate (numite idei delirante) sau se poate simți neobișnuit de suspicioasă față de ceilalți. „Negativ” înseamnă lipsa comportamentelor sau a sentimentelor care sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate părea retrasă și poate să nu răspundă deloc emoțional sau poate avea probleme în a vorbi într-un mod clar și logic. Persoanele cu această boală se pot simți, de asemenea, deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate. 1
Palmeux poate ajuta la ameliorarea simptomelor bolii dumneavoastră și poate împiedica revenirea simptomelor. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PALMEUX Nu utilizați PALMEUX:
Dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil ca acesta să dorească să vă ajusteze doza sau să vă monitorizeze pentru o perioadă de timp. Deoarece un număr periculos de scăzut al unui anumit tip de globule albe necesare pentru a lupta împotriva infecțiilor din sângele dumneavoastră a fost observat foarte rar la pacienții care iau acest medicament, medicul dumneavoastră vă poate verifica numărul de globule albe.
Chiar dacă ați tolerat anterior paliperidona sau risperidona pe cale orală, după administrarea de injecții de Palmeux apar rar reacții alergice. Solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupții pe piele, umflarea gâtului, mâncărimi sau probleme de respirație, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice grave. 2 Acest medicament vă poate face să luați în greutate.
O creștere semnificativă în greutate vă poate afecta negativ sănătatea. Medicul dumneavoastră trebuie să vă măsoare în mod regulat greutatea corporală.
Deoarece au fost observate cazuri de diabet zaharat sau de agravare a diabetului zaharat preexistent la pacienții care iau acest medicament, medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă există semne de glicemie ridicată. La pacienții cu diabet zaharat preexistent, glicemia trebuie monitorizată în mod regulat.
Deoarece acest medicament poate reduce nevoia de a vomita, există posibilitatea ca acesta să mascheze răspunsul normal al organismului la ingestia de substanțe toxice sau la alte afecțiuni medicale. În timpul unei operații la nivelul ochiului pentru opacifierea cristalinului (cataractă), este posibil ca pupila (cercul negru din mijlocul ochiului dumneavoastră) să nu crească în dimensiune așa cum este necesar.
De asemenea, irisul (partea colorată a ochiului) poate deveni flasc în timpul operației și acest lucru poate duce la afectarea ochiului. Dacă intenționați să vă supuneți unei operații la ochi, asigurați-vă că îi spuneți medicului oftalmolog că luați acest medicament.
Copii și adolescenți Acest medicament nu este indicat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. PALMEUX împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Administrarea acestui medicament împreună cu carbamazepină (un antiepileptic și stabilizator al dispoziției) poate necesita o modificare a dozei de acest medicament. Deoarece acest medicament acționează în principal în creier, interferența altor medicamente care acționează în creier poate provoca o exagerare a efectelor secundare, cum sunt somnolența sau alte efecte asupra creierului, cum sunt alte medicamente psihiatrice, opioide, antihistaminice și medicamente pentru somn.
Deoarece acest medicament poate scădea tensiunea arterială, trebuie să se aibă grijă atunci când acest medicament este utilizat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială. Acest medicament poate reduce efectul medicamentelor împotriva bolii Parkinson și a sindromului picioarelor neliniștite (de exemplu, levodopa).
Acest medicament poate provoca o anomalie a electrocardiogramei (ECG) care va arăta un timp îndelungat necesar pentru ca un impuls electric să parcurgă o anumită parte a inimii (cunoscută sub numele de „prelungire a intervalului QT”). Alte medicamente care au acest efect includ unele medicamente utilizate pentru tratarea ritmului inimii sau pentru tratarea infecțiilor și alte antipsihotice.
Dacă sunteți predispus la apariția convulsiilor, acest medicament vă poate crește riscul de a manifesta convulsii. Alte medicamente care au acest efect includ unele medicamente utilizate pentru tratarea depresiei sau pentru tratarea infecțiilor și alte antipsihotice.
Palmeux trebuie utilizat cu prudență împreună cu medicamente care cresc activitatea sistemului nervos central (psihostimulante, cum este metilfenidat). PALMEUX împreună cu alcool Trebuie evitat consumul de alcool.
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizați 3 acest medicament în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care acest lucru a fost discutat cu medicul dumneavoastră.
Următoarele simptome pot apărea la nou-născuții mamelor care au utilizat paliperidonă în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate și/sau slăbiciune musculară, somnolență, agitație, probleme de respirație și dificultăți în alimentație. Dacă oricare dintre aceste simptome apare la copilul dumneavoastră, poate fi necesar să vă adresați medicului dumneavoastră.
Acest medicament poate trece de la