ACC 600 mg

ACC comprimate efervescente conține substanța activă acetilcisteină și fluidifică mucusul vâscos de la nivelul căilor respiratorii. 200 mg: ACC 200 mg comprimate efervescente este folosit pentru a fluidifica mucusul și pentru a facilita tusea și expectorația în bronșitele induse de răceală la copii cu vârsta peste 2 ani, adolescenți și adulți. 600 mg: ACC 600 mg comprimate efervescente este folosit pentru a fluidifica mucusul și pentru a facilita tusea și expectorația în bronșitele induse de răceală la adolescenți cu vârsta peste 14 ani și adulți.

Nu luați ACC comprimate efervescente

• •Dacă sunteți alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 200 mg: A nu se utiliza
• •La copii cu vârsta sub 2 ani
• •Comprimatul întreg la copii cu vârsta între 2 și 5 ani 600 mg:
• •A nu se utiliza la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua ACC comprimate efervescente dacă aveți:
• •modificări ale pielii și mucoaselor Apariția reacțiilor severe ale pielii cum sunt sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell au fost rareori raportate ca fiind corelate cu utilizarea de acetilcisteină. Dacă modificările pielii și ale mucoaselor apar pentru prima oară, trebuie să consultați imediat medicul și să întrerupeți administrarea de acetilcisteină.
• •astm bronșic
• •antecedente de ulcere stomacale sau intestinale sau aveți aceste ulcere în prezent
• •o hipersensibilitate la histamină La acești pacienți trebuie evitat tratamentul pe termen lung, deoarece ACC comprimate efervescente influențează metabolismul histaminei și poate duce la simptome de intoleranță (de exemplu durere de cap, secreții nazale, mâncărimi).
• •o incapacitate de a elimina mucusul prin tuse Copii 200 mg: Având în vedere cantitatea mare de substanță activă, ACC 200 mg comprimate efervescente nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 2 ani, iar comprimatul întreg de ACC 200 mg comprimate efervescente nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani. 600 mg: Având în vedere cantitatea mare de substanță activă, ACC 600 mg comprimate efervescente nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 14 ani

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată, în cazul în care nu v-a fost altfel prescrisă de către medic, este: 200 mg: Vârsta Doza zilnică totală Copii cu vârsta între 2 și 5 ani ½ comprimat efervescent de 2-3 ori pe zi Copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 14 ani 1 comprimat efervescent 2 ori pe zi Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani 1 comprimat efervescent 2-3 ori pe zi 600 mg: Vârsta Doza zilnică totală Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani ½ comprimat efervescent de două ori pe zi sau 1 comprimat efervescent o dată pe zi Mod de administrare Dizolvaţi comprimatul efervescent într-un pahar cu apă şi beţi întregul conţinut al paharului imediat după mese. Nu este recomandată dizolvarea ACC comprimate efervescente împreună cu alte medicamente. 200 mg, 600 mg: Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. Durata utilizării Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Luați legătura cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă considerați că efectul ACC comprimate efervescente este prea puternic sau prea slab. Dacă luați mai mult ACC comprimate efervescente decât trebuie În caz de supradozaj, pot să apară iritații la nivelul stomacului și tractului intestinal, cum ar fi durere abdominală, greață, vărsături, diaree. Până în prezent nu au fost observate reacții adverse severe sau simptome ale intoxicației, nici măcar în caz de supradozaj masiv. Totuși, dacă se suspectează un supradozaj cu ACC comprimate efervescente, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi ACC comprimate efervescente Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi doar să luaţi următoarea doză conform programului obişnuit de administrare. Dacă aveţi orice întrebări suplimentar

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

• •Au fost raportate două reacții adverse cutanate grave cum sunt sindromul Stevens-Johnson (o erupţie trecătoare pe piele, dureroasă, de culoare roşie sau violacee, care se extinde şi provoacă vezicule) și/sau sindromul Lyell (doar leziuni ale mucoasei sau atât leziuni ale mucoasei cât și ale pielii incluzând formațiuni cu bule). Acestea au fost raportate în asociere cu administrarea temporară a acetilcisteinei. În majoritatea cazurilor raportate, a fost administrat în același timp cel puțin un medicament suplimentar, ceea ce a crescut, probabil, efectele mucocutanate descrise anterior. Cereți imediat sfatul medicului și întrerupeți administrarea acetilcisteinei dacă dezvoltați anomalii la nivelul pielii sau la nivelul mucoaselor. Pot să apară următoarele reacții adverse: Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 persoane
• •reacții alergice (erupții cutanate și umflături, mâncărime, urticarie, dificultați de respirație, ritm cardiac rapid și scăderea tensiunii arteriale). Acestea pot fi serioase. Contactați medicul. Cazurile care includ umflarea feței, buzelor și limbii pot pune viața în pericol.
• •dureri de cap
• •febră
• •inflamarea membranei interne a gurii
• •durere abdominală
• •greață, vărsături
• •diaree
• •zgomote în urechi (tinitus)
• •ritm cardiac accelerat

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11450/2019/01-06 Anexa 1 NR. 11451/2019/01-09 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator ACC 200 mg comprimate efervescente Pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani ACC 600 mg comprimate efervescente Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani acetilcisteină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• •Dacă după 4 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este ACC comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC comprimate efervescente 3. Cum să luaţi ACC comprimate efervescente 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ACC comprimate efervescente 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este ACC comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează ACC comprimate efervescente conține substanța activă acetilcisteină și fluidifică mucusul vâscos de la nivelul căilor respiratorii. 200 mg: ACC 200 mg comprimate efervescente este folosit pentru a fluidifica mucusul și pentru a facilita tusea și expectorația în bronșitele induse de răceală la copii cu vârsta peste 2 ani, adolescenți și adulți. 600 mg: ACC 600 mg comprimate efervescente este folosit pentru a fluidifica mucusul și pentru a facilita tusea și expectorația în bronșitele induse de răceală la adolescenți cu vârsta peste 14 ani și adulți. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC comprimate efervescente Nu luați ACC comprimate efervescente
• •