RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
ATORVASTATINUM · 10mg · COMPR. FILM. · TERAPIA S.A. - ROMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
TERAPIA S.A. - ROMANIA
Concentrație
10mg
Formă farmaceutică
COMPR. FILM.
Cod ATC
C10AA05
Grup terapeutic
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
Nr. autorizație
W69766001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
ASCORD face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. ASCORD este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, ASCORD poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie continuată o dietă standard de reducere a colesterolului.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi ASCORD:
•dacă sunteţi alergic la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
•dacă aveţi sau aţi avut vreodată boli de ficat.
•dacă aţi avut valori anormale inexplicabile ale testelor sanguine pentru funcţia ficatului.
•dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă şi nu utilizaţi o metodă de contracepţie eficace.
•dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.
•dacă alăptaţi.
•dacă utilizați combinația de glecaprevir/pibrentasvir pentru tratamentul hepatitei cu virus C. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi ASCORD, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
•dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă.
•dacă luați sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru infecţie bacteriană) oral sau prin injectare. Combinația de acid fusidic și ASCORD poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză).
•ASCORD dacă aţi avut un accident cerebral vascular cu sângerări la nivelul creierului sau dacă aveţi mici pungi de lichid la nivelul creierului din cauza unor accidente cerebrale vasculare precedente.
•dacă aveţi probleme ale rinichilor.
•
🌿 Mod de administrare⌄
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va recomanda o dietă cu conținut scăzut în colesterol, pe care trebuie să o mențineți și în timpul tratamentului cu ASCORD. Doza uzuală de început pentru ASCORD este de 10 mg o dată pe zi la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau peste. Această doză poate fi crescută de către medicul dumneavoastră, dacă este cazul, până când se ajunge la doza care vă este necesară. Medicul dumneavoastră va modifica doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de ASCORD este de 80 mg o dată pe zi. Comprimatele de ASCORD trebuie înghiţite întregi cu apă, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Durata tratamentului cu ASCORD este determinată de către medicul dumneavoastră. Va rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul ASCORD este prea puternic sau prea slab. Dacă luaţi mai mult ASCORD decât ar trebui Dacă luaţi în mod accidental mai multe comprimate de ASCORD (mai mult decât doza zilnică obişnuită), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţe al celui mai apropiat spital pentru recomandări. Dacă uitaţi să luaţi ASCORD Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză programată, la momentul corect. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi ASCORD Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave sau simptome, încetaţi să luaţi comprimatele şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
•Reacţii alergice grave care determină umflarea feţei, limbii şi gâtului şi care pot determina dificultăţi mari la respiraţie.
•O afecţiune gravă însoţită de descuamarea şi umflarea pielii, formarea de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor, organelor genitale şi febră. Erupţie trecătoare pe piele sub formă de pete roz-roşii, în mod special la nivelul palmelor şi mâinilor sau tălpilor picioarelor, pete care se pot transforma în vezicule.
•Slăbiciune, sensibilitate, durere sau ruptură musculară sau modificări de culoare în roșu-maroniu ale urinei şi, în mod special, dacă în acelaşi timp aveţi o stare de rău sau aveţi febră. Acestea pot să apară ca urmare a unei distrugeri musculare anormale (rabdomioliză). Distrugerea musculară anormală nu este întotdeauna reversibilă și poate continua chiar şi după ce tratamentul cu atorvastatină a fost oprit şi vă poate pune viaţa în pericol şi poate determina probleme ale rinichilor. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
•Dacă prezentaţi tulburări legate de sângerare sau vânătăi neobişnuite sau neaşteptate. Acestea pot fi sugestive pentru o tulburare a ficatului. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
•Sindrom de boală asemănătoare lupusului (incluzând erupții pe piele, tulburări articulare și efecte asupra celulelor sanguine). Alte reacţii adverse posibile în cazul administrării ASCORD Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
•inflamaţie a căilor nazale, durere în gât, sângerare nazală
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10543/2018/01-12 Anexa 1 NR. 10544/2018/01-12 NR. 10545/2018/01-12 NR. 10546/2018/01-12 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator ASCORD 10 mg comprimate filmate ASCORD 20 mg comprimate filmate ASCORD 40 mg comprimate filmate ASCORD 80 mg comprimate filmate Atorvastatină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este ASCORD şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ASCORD 3. Cum să luaţi ASCORD 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ASCORD 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este ASCORD şi pentru ce se utilizează ASCORD face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. ASCORD este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, ASCORD poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie continuată o dietă standard de reducere a colesterolului. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ASCORD Nu luaţi ASCORD:
•dacă sunteţi alergic la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
•dacă aveţi sau aţi avut vreodată boli de ficat.
•dacă aţi avut valori anormale inexplicabile ale testelor sanguine pentru funcţia ficatului.
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
dacă aveţi glanda tiroidă mai puţin activă (hipotiroidism).
•dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile sau antecedente personale sau familiale de tulburări musculare.
•dacă aţi avut tulburări musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul (de exemplu, alte statine sau fibraţi).
•dacă consumaţi regulat cantităţi mari de alcool etilic.
•dacă aveţi antecedente de boală a ficatului.
•dacă aveţi vârsta peste 70 de ani
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va face analize ale sângelui înainte şi posibil în timpul tratamentului cu ASCORD, pentru a prevedea riscul de a prezenta reacţii adverse musculare. Riscul de apariţie a reacţiilor adverse musculare, de exemplu, rabd
•
reacţii alergice
•creştere a valorilor concentraţiilor zahărului din sânge (dacă
dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă şi nu utilizaţi o metodă de contracepţie eficace.
•dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.
1
•dacă alăptaţi.
•dacă utilizați combinația de glecaprevir/pibrentasvir pentru tratamentul hepatitei cu virus C.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi ASCORD, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
•dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă.
•dacă luați sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru
infecţie bacteriană) oral sau prin injectare. Combinația de acid fusidic și ASCORD poate duce la
probleme musculare grave (rabdomioliză).
•ASCORD dacă aţi avut un accident cerebral vascular cu sângerări la nivelul creierului sau dacă
aveţi mici pungi de lichid la nivelul creierului din cauza unor accidente cerebrale vasculare
precedente.
•dacă aveţi probleme ale rinichilor.
•dacă aveţi glanda tiroidă mai puţin activă (hipotiroidism).
•dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile sau antecedente personale sau familiale
de tulburări musculare.
•dacă aţi avut tulburări musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad
colesterolul (de exemplu, alte statine sau fibraţi).
•dacă consumaţi regulat cantităţi mari de alcool etilic.
•dacă aveţi antecedente de boală a ficatului.
•dacă aveţi vârsta peste 70 de ani.
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va
face analize ale sângelui înainte şi posibil în timpul tratamentului cu ASCORD, pentru a prevedea riscul
de a prezenta reacţii adverse musculare. Riscul de apariţie a reacţiilor adverse musculare, de exemplu,
rabdomioliza, este cunoscut a fi crescut atunci când anumite medicamente sunt luate în acelaşi timp
(vezi punctul 2 „ASCORD împreună cu alte medicamente”).
De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară
permanentă. Pot fi necesare analize de sânge suplimentare pentru diagnosticarea acesteia şi utilizarea
altor medicamente pentru a trata această slăbiciune.
În timp ce vi se administrează acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza strict dacă
aveţi diabet zaharat sau dacă prezentaţi un risc de apariţie a diabetului zaharat. Este posibil să prezentaţi
un risc de apariţie a diabetului zaharat dacă aveţi valori crescute ale zahărului şi lipidelor în sânge, aveţi
greutate corporală în exces şi aveţi valori crescute ale tensiunii arteriale.
ASCORD împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Există anumite medicamente care pot modifica efectul ASCORD sau efectele lor pot fi modificate de
către ASCORD. Acest tip de interacţiune poate face ca unul dintre medicamente sau ambele
medicamente să fie mai puţin eficiente. Alternativ, poate creşte riscul sau severitatea reacţiilor adverse,
incluzând afectarea musculară importantă denumită rabdomioliză, descrisă la punctul 4:
•Medicamente utilizate pentru a schimba modul în care funcţionează sistemul imunitar, de
exemplu, ciclosporina
•Anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu, eritromicină, claritromicină,
telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid
fusidic
•Alte medicamente care reglează valorile lipidelor, de exemplu, gemfibrozil, alţi fibraţi, colestipol
•Anumite blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru tratamentul anginei pectorale sau a
tensiunii arteriale mari, de exemplu, amlodipină, diltiazem; medicamente care vă reglează ritmul
bătăilor inimii, de exemplu, digoxină, verapamil, amiodaronă
•Letermovir, un medicament care vă ajută să nu vă îmbolnăviți de citomegalovirus.
2
•Medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, de exemplu, ritonavir, lopinavir,
atazanavir, indinavir, darunavir, combinaţii de tipranavir/ritonavir etc.
•Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hepatitei cu virus C, de exemplu telaprevir,
boceprevir și combinația de elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir.
•Alte medicamente cunoscute a interacţiona cu ASCORD, incluzând ezetimib (care reduce
colesterolul), warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptivele orale, stiripentol (un
anticonvulsivant pentru tratamentul epilepsiei), cimetidină (utilizată pentru arsuri în capul
pieptului şi ulcere peptice), fenazonă (un calmant al durerii), colchicină (utilizată în tratamentul
gutei) şi antiacide (medicamente pentru indigestie, care conţin aluminiu sau magneziu).
•Medicamente eliberate fără prescripţie medicală: sunătoare.
•Dacă trebuie să luaţi oral acid fusidic pentru a trata o infecţie bacteriană, va trebui să opriţi
temporar utilizarea acestui medicament
Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur
pentru a reȋncepe administrarea ASCORD. Utilizarea ASCORD împreună cu cu acid fusidic poate
duce rareori la slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară (rabdomioliză).
Vezi mai multe
informații cu privire la rabdomioliză în secțiunea 4. ASCORD împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Pentru instrucţiuni privind utilizarea ASCORD, vezi punctul. 3.
Vă rugăm să luaţi în considerare următoarele:
Sucul de grepfrut
Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile mari
de suc de grepfrut pot modifica efectele ASCORD. Alcool etilic
Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament.
Pentru detalii, vezi punctul
2 „Atenţionări şi precauţii“. Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi ASCORD dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Nu luaţi ASCORD dacă vă aflaţi în perioada fertilă, numai dacă utilizaţi metode de contracepţie
eficiente. Nu luaţi ASCORD dacă alăptaţi.
Până în prezent, nu s-a dovedit siguranţa utilizării ASCORD în timpul sarcinii şi alăptării. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod normal, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Totuşi, nu conduceţi vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce.
Nu
utilizaţi niciun fel de unelte sau utilaje dacă abilitatea de a le folosi vă este afectată de către acest
medicament. ASCORD conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
ASCORD conţine sodiu, mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe comprimat, adică practic nu conţine sodiu.
3. Cum să luaţi ASCORD
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va recomanda o dietă cu conținut scăzut
în colesterol, pe care trebuie să o mențineți și în timpul tratamentului cu ASCORD.
3
Doza uzuală de început pentru ASCORD este de 10 mg o dată pe zi la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de 10 ani sau peste.
Această doză poate fi crescută de către medicul dumneavoastră, dacă este
cazul, până când se ajunge la doza care vă este necesară. Medicul dumneavoastră va modifica doza la
intervale de 4 săptămâni sau mai mult.
Doza maximă de ASCORD este de 80 mg o dată pe zi. Comprimatele de ASCORD trebuie înghiţite întregi cu apă, în orice moment al zilei, cu sau fără
alimente.
Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Durata tratamentului cu ASCORD este determinată de către medicul dumneavoastră.
Va rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi