LORAZEPAMUM · 1 mg · COMPR. · GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
Anxiar conține substanța activă lorazepam și aparţine unei clase de medicamente numite derivaţi de benzodiazepine, anxiolitice. Anxiar este indicat pentru:
Nu toate tulburările de anxietate şi emoţionale, stările de tensiune sau insomniile necesită un tratament medical. Adesea, ele sunt cauzate de alte boli fizice sau psihice şi pot fi rezolvate prin alte măsuri sau prin tratamentul afecţiunilor respective.
Anxietatea şi tensiunea, ca urmare a stresului din timpul vieţii obişnuite de zi cu zi, nu trebuie să fie în mod normal, tratate cu un tranchilizant. Ele trebuie tratate doar dacă afectează semnificativ viaţa de zi cu zi.
Utilizarea lorazepamului ca somnifer este justificată doar în cazul în care efectele medicamentului sunt dorite şi peste zi.
Nu utilizaţi Anxiar
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult şi cât de des să luaţi din Anxiar. Nu luaţi mai multe comprimate decât vi s-au prescris şi nici nu prelungiţi durata tratamentului mai mult decât v-a recomandat medicul. Doze Adulţi Stări de anxietate,de tensiune și de agitație Doza uzuală recomandată este de 0,5-2,5 mg lorazepam pe zi, administrată fracționat în 2-3 doze sau sub formă de doză unică seara. În anumite cazuri, este posibil ca medicul să mărească doza până la un maxim de 7,5 mg, mai ales la pacienții internați în spital. Tulburări de somn produse de stăriile de anxietate, de tensiune și de agitație Se recomandă administrarea unei singure doze de 0,5-2,5 mg lorazepam pe zi, cu aproximativ o jumătate de oră înainte de culcare. Trebuie să vă asiguraţi că, după administrarea medicamentului, aveţi toate condiţiile necesare pentru un somn neîntrerupt de 7-8 ore. Ca sedativ înaintea intervenţiilor cu scop diagnostic, înainte şi după intervenţii chirurgicale Se recomandă administrarea unei doze de 1-2,5 mg lorazepam în seara dinaintea intervenţiei chirurgicale şi/sau 2-4 mg lorazepam cu 1-2 ore înaintea intervenţiei chirurgicale. După intervenţii se administrează 1-2,5 mg lorazepam la intervale adecvate. Copii și adolescenți Copii cu vârsta peste 6 ani Doza recomandată depinde de greutatea corporală a copilului dumneavoastră: 0,5-1 mg (0,05 mg/kg corp) lorazepam. Copii cu vârsta sub 6 ani Datorită formei farmaceutice, nu se recomandă administrarea Anxiar la copii cu vârsta sub 6 ani. Vârstnici şi pacienţi debilitaţi Pacienţii vârstnici sau debilitaţi pot răspunde la doze mai mici. În general, jumătate din doza uzuală pentru adulţi sau doze şi mai mici, pot fi suficiente. La nevoie, doza poate fi crescută în funcţie de necesitate şi tolerabilitate. Pacienţi cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insufic
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse se manifestă de obicei la începutul tratamentului, la administrarea în doze prea mari și la grupele speciale de pacienți şi cel mai adesea dispar la continuarea lui sau după scăderea dozelor. Contactaţi imediat medicul dumneavoastră şi întrerupeţi tratamentul dacă apar următoarele reacţii adverse severe:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12633/2019/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator ANXIAR 1 mg comprimate lorazepam Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Anxiar şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Anxiar 3. Cum să utilizaţi Anxiar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Anxiar 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Anxiar şi pentru ce se utilizează Anxiar conține substanța activă lorazepam și aparţine unei clase de medicamente numite derivaţi de benzodiazepine, anxiolitice. Anxiar este indicat pentru:
cu depresie, tensiunii și a stărilor de agitație, și al tulburărilor de somn asociate;
sau dentare. Nu toate tulburările de anxietate şi emoţionale, stările de tensiune sau insomniile necesită un tratament medical. Adesea, ele sunt cauzate de alte boli fizice sau psihice şi pot fi rezolvate prin alte măsuri sau prin tratamentul afecţiunilor respective. Anxietatea şi tensiunea, ca urmare a stresului din timpul vieţii obişnuite de zi cu zi, nu trebuie să fie în mod normal, tratate cu un tranchilizant. Ele trebuie tratate doar dacă afectează semnificativ viaţa de zi cu zi. Utilizarea lorazepamului ca somnifer este justificată doar în cazul în care efectele medicamentului sunt dorite şi peste zi. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Anxiar Nu utilizaţi Anxiar
Lorazepam trebuie utilizat cu precauție în ataxi
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Lorazepam poate fi utilizat numai cu prudență specială în: 1
sistemului nervos central (precum somnifere, analgezice, neuroleptice, antidepresive și litiu);
severe ale respiraţiei (de exemplu, boală pulmonară obstructivă cronică sau insuficiență respiratorie gravă)
Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie tratați cu lorazepam, cu excepția cazului în care există o indicație strictă de sedare înainte de intervenții cu scop diagnostic, precum și înainte și după intervenții chirurgicale. Nu se recomandă administrarea Anxiar la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Anxiar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Înainte să începeţi tratamentul cu Anxiar, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi într-una din situaţiile de mai jos:
sistemului nervos central;
lorazepam poate accentua eventualele tendinţe suicidale. Lorazepam trebuie utilizat cu precauție în ataxia spinală cerebrală. Utilizarea Anxiar împreună cu analgezice opioide poate duce la sedare, tulburări respiratorii, comă și deces. În cazul în care nu pot fi administrate alte medicamente și se consideră necesară prescrierea concomitentă de lorazepam cu opioide, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, iar durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, sub supraveghere medicală atentă privind apariția de semne și simptome de deprimare respiratorie și sedare. Benzodiazepinele, inclusiv lorazepamul, pot cauza dificultăţi de respiraţie, care pot fi fatale. Benzodiazepinele, chiar după prima doză, pot produce reacţii alergice severe (vezi pct. 4). În astfel de cazuri trebuie să apelaţi imediat la asistenţă medicală. La copii cu vârsta peste 6 ani, Anxiar trebuie utilizat pe perioade cât mai scurte posibil cu deosebită precauţie, fiind necesară reducerea dozelor și o monitorizare atentă. Dacă sunteţi în vârstă, trebuie să fiţi precauţi, deoarece, datorită efectului de relaxare a musculaturii, există riscul de a cădea. Cu toate că doar rareori a apărut hipotensiune arterială, Anxiar trebuie administrat cu precauție pacienților în cazul cărora o scădere a tensiunii arteriale ar putea duce la complicații la nivelul vaselor sanguine ale inimii sau ale creierului. Acest lucru este deosebit de important la pacienții vârstnici. În cazul în care aveţi nevoie de perioade repetate de tratament, trebuie să ţineţi legătura cu medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să vă solicite analize de sânge şi ficat. Atunci când lorazepam este utilizat în doze mari, poate apărea senzația de mahmureală. Sindromul de abstinenţă, fenomenul de rebound 2 La întreruperea tratamentului cu benzodiazepine pot apare simptome de abstinenţă, mai ales dacă întreruperea este bruscă. De aceea, tratamentul trebuie întrerupt întotdeauna treptat. Toleranţă Dacă luaţi Anxiar repetat şi pe o perioadă îndelungată, se poate dezvolta obişnuinţa. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi reducerea efectului Anxiar. Dependenţă În cazul unui tratament îndelungat cu benzodiazepine, există posibilitatea să deveniţi dependent(ă) de acesta. De aceea, Anxiar se utilizează, în general, în tratamente de scurtă durată, de la câteva zile până la 4 săptămâni, incluzând perioada de scădere a dozei. Tratamentul poate fi prelungit doar la recomandarea medicului dumneavoastră. Astfel poate fi scăzut riscul dependenţei sau posibilitatea efectelor nedorite la întreruperea tratamentului (vezi pct. 3, „Dacă încetaţi să utilizaţi Anxiar”). Reacţii paradoxale La anumiţi pacienţi, în special la vârstnici şi la copii, pot apărea reacţii paradoxale (reacţii contrare efectului aşteptat) (vezi pct. 4). Contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă observaţi apariţia acestor simptome. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să întrerupeţi tratamentul. Amnezie Atunci când luați medicamente de acest tip, există posibilitatea să suferiți o pierdere temporară a memoriei (amnezie). Acesta poate fi de folos în cazul utilizării Anxiar ca sedativ înaintea unor intervenții chirurgicale. Totuși, în cazurile în care Anxiar este utilizat pentru tratarea tulburărilor de somn, pentru prevenirea acestui efect nedorit, trebuie să vă asigurați că aveți toate condițiile necesare unui somn neîntrerupt de 7-8 ore. Anxiar împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
sodiu);
inimii);
Anxiar împreună cu alimente, băuturi și alcool În timpul tratamentului cu Anxiar trebuie să evitaţi consumul băuturilor alcoolice deoarece poate potența efectul sedativ al medicamentului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Benzodiazepinele, inclusiv lorazepam, nu trebuie administrate în timpul sarcinii; pot dăuna dezvoltării copilului în cazul utilizării în timpul primului trimestru de sarcină. 3 Dacă luaţi acest medicament în fazele târzii ale sarcinii sau în timpul travaliului, copilul dumneavoastră după naştere s-ar putea să fie mai puţin activ, să aibă temperatura corpului scăzută, hipotonie (scăderea forţei musculare), hipotensiune arterială, dificultăți de respiraţie şi alimentaţie. De asemenea, poate fi afectat temporar răspunsul copilului dumneavoastră la frig. Dacă utilizaţi în mod regulat acest medicament în fazele târzii ale sarcinii, copilul dumneavoastră după naştere poate prezenta simptome de abstinenţă. Nu trebuie utilizat acest medicament în timpul alăptării. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă alăptaţi, deoarece medicamentul este excretat în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi