AKLIEF 50 micrograme/g

Aklief conține substanța activă trifaroten, care aparține unei grupe de medicamente denumite retinoizi. Aklief este utilizat pentru tratamentul cutanat al Acne Vulgaris de la nivelul feței și/sau trunchiului la pacienți cu vârsta de 12 ani și peste, atunci când sunt prezente numeroase comedoane (puncte albe și puncte negre), papule și pustule (coșuri inflamate).

Nu utilizați Aklief: - Dacă sunteți femeie și intenționați să rămâneți gravidă sau dacă sunteți gravidă (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”) - Dacă sunteți alergic la trifaroten sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) Atenționări și precauții

• •La utilizarea Aklief cremă pot apărea roșeață, descuamare, uscăciune și senzație de înțepături/arsuri (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”). Dacă manifestați aceste simptome, adresați-vă unui medic. Se recomandă ca de la începutul tratamentului să aplicați o loțiune emolientă, care poate ajuta la prevenirea acestor reacții. Dacă apar aceste simptome, este posibil ca medicul să vă spună să începeți să folosiți o loțiune emolientă (dacă nu ați folosit deja), să folosiți crema mai puțin frecvent sau să opriți tratamentul pentru scurt timp. Dacă simptomele persistă, în ciuda acestor măsuri, este posibil să vă spună să opriți definitiv utilizarea cremei.
• •Aklief nu trebuie utilizat pe pielea cu tăieturi, zgârieturi, aspră sau cu eczeme.
• •Aklief nu trebuie să intre în contact cu ochii, pleoapele, buzele sau mucoasele. Dacă medicamentul pătrunde accidental în ochi, spălați-i imediat din abundență cu apă călduță. Aveți grijă când aplicați crema pe zone sensibile ale pielii, cum ar fi gâtul sau axilele.
• •Trebuie să aveți grijă când aplicați Aklief cremă în același timp cu alte preparate folosite pe piele, inclusiv cosmetice (vezi și pct. „Aklief împreună cu alte medicamente”).
• •Nu trebuie să vă epilați cu ceară pe pielea tratată cu Aklief.
• •În cazul apariției unei reacții care sugerează sensibilitatea la orice componentă a medicamentului, utilizarea Aklief trebuie întreruptă.
• •Aklief nu trebuie utilizat pe pielea cu arsuri solare

Expunerea excesivă la lumina soarelui, inclusiv lămpi de bronzare sau fototerapie, trebuie evitată în timpul tratamentului. Când expunerea nu poate fi evitată, se recomandă utilizarea unei creme de protecție solară cu un factor de protecție solară (SPF)

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Important: Aklief este indicat pentru pacienți cu vârsta de 12 ani și peste, numai pentru utilizarea pe pielea feței și/sau trunchiului. Nu folosiți acest medicament pe nicio altă parte a corpului. Nu înghițiți. Nu lăsați Aklief la îndemâna copiilor. Mod de administrare

• •Înainte de a utiliza pompa pentru prima dată, mai întâi amorsați-o, apăsând-o de mai multe ori, până la eliberarea unei cantități mici de medicament (de cel mult 10 ori). Pompa este acum gata de utilizare. Aplicați un strat subțire de Aklief cremă pe zonele afectate ale feței (frunte, nas, bărbie și obrazul drept și stâng) și toate zonele afectate ale trunchiului o dată pe zi, seara, pe pielea curată și uscată: - O (1) acționare a pompei ar trebui să fie suficientă pentru a acoperi fața (adică fruntea, obrajii, nasul și bărbia). - Două (2) acționări ale pompei ar trebui să fie suficiente pentru a acoperi partea de sus a trunchiului (adică partea de sus accesibilă de la nivelul spatelui, umerilor și pieptului). O (1) acționare suplimentară a pompei poate fi utilizată pentru partea din mijloc și partea de jos a spatelui, dacă acneea este prezentă în aceste zone. - Nu se recomandă mai mult de patru (4) acționări ale pompei într-o zi.
• •Evitați contactul cu ochii, pleoapele, buzele și mucoasele, cum ar fi zonele din interiorul nasului și gurii. Dacă aplicați în mod accidental cremă pe oricare dintre aceste zone, clătiți imediat din abundență cu apă călduță.
• •Spălați-vă pe mâini imediat după aplicarea cremei

Se recomandă ca de la începerea tratamentului cu Aklief să folosiți o loțiune emolientă, oricât de des este nevoie. Loțiunea emolientă poate fi aplicată înainte sau după Aklief, lăsând pielea să se usuce suficient timp între utilizarea loțiunii emoliente și aplicarea Aklief.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizați

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La utilizarea Aklief cremă pot apărea adesea reacții la locul de aplicare, cum ar fi roșeață, descuamare, uscăciune și senzație de înțepături/arsuri. Vezi pct. 2 „Atenționări și precauții” pentru informații despre ce trebuie să faceți dacă aveți astfel de simptome. Aklief poate provoca următoarele reacții adverse: Reacții adverse frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane):

• •Iritație la locul aplicării, prurit (mâncărime), arsură solară. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 de persoane):
• •Durere la nivelul pielii
• •Piele uscată
• •Modificare a culorii pielii (scădere a pigmentării pielii)
• •Eroziune (adâncitură la nivelul pielii)
• •Erupție pe piele
• •Umflătură
• •Iritație a pielii
• •Acnee
• •Dermatită alergică (alergie pe piele)
• •Eritem (roșeață) Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
• •Urticarie
• •Vezicule

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15842/2025/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Aklief 50 micrograme/g cremă trifaroten Acest medicament face obiectul monitorizării suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse. Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Aklief și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aklief 3. Cum să utilizați Aklief 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Aklief 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Aklief și pentru ce se utilizează Aklief conține substanța activă trifaroten, care aparține unei grupe de medicamente denumite retinoizi. Aklief este utilizat pentru tratamentul cutanat al Acne Vulgaris de la nivelul feței și/sau trunchiului la pacienți cu vârsta de 12 ani și peste, atunci când sunt prezente numeroase comedoane (puncte albe și puncte negre), papule și pustule (coșuri inflamate). 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aklief Nu utilizați Aklief: - Dacă sunteți femeie și intenționați să rămâneți gravidă sau dacă sunteți gravidă (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”) - Dacă sunteți alergic la trifaroten sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) Atenționări și precauții

• •La utilizarea Aklief cremă pot apărea roșeață, descuamare, uscăciune și senzație de înțepături/arsuri (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”). Dacă manifestați aceste simptome, adresați-vă unui medic. Se recomandă ca de la începutul tratamentului să aplicați o loțiune emolientă, care poate ajuta la prevenirea acestor reacții. Dacă apar aceste simptome, este posibil 1 ca medicul să vă spună să începeți să folosiți o loțiune emolientă (dacă nu ați folosit deja), să folosiți crema mai puțin frecvent sau să opriți tratamentul pentru scurt timp. Dacă simptomele persistă, în ciuda acestor măsuri, este posibil să vă spună să opriți definitiv utilizarea cremei.