ALBUTEIN 50 g/l

Albutein 50 g/l este o soluție pentru perfuzie intravenoasă care conține proteine extrase din plasma umană (proteine plasmatice), care reprezintă partea lichidă a sângelui. Fiecare flacon/pungă conține o soluție cu 50 g proteine plasmatice/litru, din care cel puțin 95% reprezintă albumină umană. Acest medicament aparține unei grupe de medicamente cunoscute drept substituenți de plasmă și fracțiuni proteice plasmatice. Albutein 50 g/l se utilizează pentru restabilirea și menținerea volumului circulant de sânge, atunci când deficitul de volum a fost dovedit și utilizarea substituenților de plasmă este adecvată. Albutein poate fi utilizat pentru toate grupele de vârstă. Pentru copii, vezi pct. 4. Dacă aveți orice întrebări despre utilizarea Albutein 50 g/l, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Nu utilizați Albutein 50 g/l - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte de a utiliza Albutein 50 g/l, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Trebuie luate măsuri de precauție în cazul utilizării Albutein 50 g/l

• •Dacă aveți un risc special din cauza creșterii volumului sanguin, de exemplu, în caz de boli de inimă severe, tensiune arterială mare, vene dilatate la nivelul esofagului, lichid în plămâni, tulburări de coagulare a sângelui, scădere severă a numărului de celule sanguine roșii sau absența urinei.
• •Atunci când există semne de creștere a volumului de sânge (durere de cap, tulburări de respirație, congestie a venei jugulare) sau creștere a tensiunii arteriale. Perfuzia trebuie oprită imediat.
• •Atunci când există semne de reacție alergică. Perfuzia trebuie oprită imediat.
• •Atunci când se utilizează la pacienți cu vătămare severă a creierului în urma unui traumatism. Atunci când medicamentele sunt preparate din sânge sau plasmă umană, sunt instituite anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți. Acestea includ:
• •selecția atentă a donatorilor de sânge și plasmă, pentru a se asigura că cei expuși riscului de a purta infecții sunt excluși
• •testarea fiecărei donări și rezerve de plasmă pentru depistarea semnelor de virus/infecție
• •includerea anumitor etape în prelucrarea sângelui sau plasmei care pot inactiva sau elimina virusurile

În pofida acestor măsuri, atunci când sunt administrate medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii de infecții nu poate fi exclusă complet. Acest lucru este valabil și pentru orice virusuri necunoscute sau emergente ori pentru alte tipuri de infecții.

Albutein 50 g/l este un medicament care se utilizează în spital; astfel, acesta va fi administrat în spital, de către personal medical corespunzător. Doza de Albutein 50 g/l și viteza de perfuzare cu care vă va fi administrat, precum și frecvența și durata tratamentului, vor fi ajustate necesităților dumneavoastră individuale. Acestea vor fi calculate pentru dumneavoastră, de către medicul dumneavoastră. Dacă utilizați mai mult Albutein 50 g/l decât trebuie Dacă vi s-a administrat mai mult Albutein 50 g/l decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitați să utilizați Albutein 50 g/l Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

• •Reacții ușoare precum îmbujorarea, erupția trecătoare pe piele, febra și greața apar rar.
• •Reacțiile alergice severe (șoc anafilactic) pot apărea foarte rar.
• •Pentru informații privind siguranța virală, vezi pct. 2

Reacții adverse suplimentare la copii Nu există date specifice pentru evaluarea posibilității de apariție a unor reacții adverse diferite la această categorie de pacienți. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str.

Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14314/2022/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 Prospect Prospect: informații pentru utilizator Albutein 50 g/l soluție perfuzabilă albumină umană Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament; conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, spuneți-i medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Albutein 50 g/l și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Albutein 50 g/l 3. Cum se utilizează Albutein 50 g/l 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Albutein 50 g/l 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Albutein 50 g/l și pentru ce se utilizează Albutein 50 g/l este o soluție pentru perfuzie intravenoasă care conține proteine extrase din plasma umană (proteine plasmatice), care reprezintă partea lichidă a sângelui. Fiecare flacon/pungă conține o soluție cu 50 g proteine plasmatice/litru, din care cel puțin 95% reprezintă albumină umană. Acest medicament aparține unei grupe de medicamente cunoscute drept substituenți de plasmă și fracțiuni proteice plasmatice. Albutein 50 g/l se utilizează pentru restabilirea și menținerea volumului circulant de sânge, atunci când deficitul de volum a fost dovedit și utilizarea substituenților de plasmă este adecvată. Albutein poate fi utilizat pentru toate grupele de vârstă. Pentru copii, vezi pct. 4. Dacă aveți orice întrebări despre utilizarea Albutein 50 g/l, adresați-vă medicului dumneavoastră. 2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Albutein 50 g/l Nu utilizați Albutein 50 g/l - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). 1

Atenționări și precauții Înainte de a utiliza Albutein 50 g/l, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Trebuie luate măsuri de precauție în cazul utilizării Albutein 50 g/l

• •Dacă aveți un risc special din cauza creșterii volumului sanguin, de exemplu, în caz de boli de inimă severe, tensiune arterială mare, vene dilatate la nivelul esofagului, lichid în plămâni, tulburări de coagulare a sângelui, scădere severă a numărului de celule sanguine roșii sau absența urinei.