ACID IBANDRONIC STADA 150 mg

Acid ibandronic Stada 150 mg aparţine grupului de medicamente denumit bifosfonaţi. Conţine substanţa activă acid ibandronic. Nu conţine hormoni. Acid ibandronic Stada 150 mg poate inhiba pierderea osoasă prin oprirea pierderii suplimentare şi creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care utilizează acest medicament, chiar dacă nu pot vedea sau simți diferența. Acid ibandronic Stada 150 mg poate ajuta la scăderea posibilităților de rupere a oaselor (fracturi). Această scădere a riscului a fost demonstrată pentru fracturile vertebrale, dar nu și pentru fracturile de șold. Vi s-a prescris Acid ibandronic Stada 150 mg pentru tratamentul osteoporozei postmenopauzale, deoarece aveţi un risc crescut de fracturi. Osteoporoza se manifestă prin subţierea şi slăbirea oaselor, care este mai frecventă la femei adupă menopauză. La menopauză, ovarele nu mai produc hormonul feminin, estrogen, care ajută la păstrarea stării de sănătate a scheletului . Cu cât femeile ajung mai devreme la menopauză, cu atât riscul de fracturi osteoporotice este mai mare. Alți factori care pot creşte riscul de fractură includ: - Alimentația cu un conținut insuficient de calciu și vitamina D - Fumatul sau consumul de alcool în cantități mari - Lipsa de mișcare sau a exercițiului fizic - Istoric familial de osteoporoză Un stil de viaţă sănătos vă ajută, de asemenea, să obțineți un maxim de beneficiu de la tratamentul dumneavoastră. Acesta include

• •o alimentaţie echilibrată bogată în calciu şi vitamina D
• •mersul pe jos sau orice alt exerciţiu fizic
• •lipsa fumatului şi a consumului de alcool în exces.

Nu luaţi Acid ibandronic Stada 150 mg dacă: - sunteţi alergică la acid ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - aveţi anumite probleme cu gâtul/calea de alimentare (esofagul), precum îngustarea acestuia sau dificultăţi la înghiţire. nu puteţi sta în șezut sau în picioare timp de cel puţin o oră (60 minute) în continuu. aveţi sau aţi avut în trecut, valori mici ale concentrației de calciu în sânge. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii O reacţie adversă denumită osteonecroză de maxilar (OM) (leziuni osoase la nivelul maxilarului) a fost raportată foarte rar în perioada ulterioară punerii pe piaţă la pacienţii cărora li se administrează acid ibandronic pentru osteoporoză. OM poate apărea, de asemenea, după oprirea tratamentului. Este important să încercaţi să preveniţi apariţia OM deoarece este o afecţiune dureroasă care poate fi dificil de tratat. Pentru a reduce riscul dezvoltării osteonecrozei de maxilar, există câteva precauţii pe care vi le puteţi lua. Înainte de administrarea tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră/asistentului medical (cadrului medical) dacă:

• •aveţi probleme la nivelul gurii sau dinţilor, precum sănătate orală precară, boli gingivale, sau aţi planificat o extracţie dentară
• •nu beneficiaţi de îngrijire stomatologică de rutină sau nu aţi făcut de mult timp un control stomatologic
• •fumaţi (deoarece acest lucru poate creşte riscul problemelor dentare)
• •aţi fost tratat (tratată) anterior cu bifosfonat (utilizat pentru a trata sau a preveni afecţiunile osoase)
• •luaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu prednisolon sau dexametazonă)
• •aveţi cancer Medicul dumneavoastră poate solicita să efectuaţi un control stomatologic înainte de a începe tratamentul cu Acid ibandronic Stada 150 mg

În timpul tratamentului, trebuie să menţineţi o bună igienă orală (inclusiv periajul regulat al dinţilor) şi să efectuaţi controale stomatologice de

Luaţi întotdeauna acest medicament exact cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată de Acid ibandronic Stada 150 mg este un comprimat o dată pe lună. Mod de administrare Este important să urmaţi aceste instrucţiuni cu atenţie. Acestea sunt concepute pentru a favoriza ajungerea rapidă a comprimatului Acid ibandronic Stada 150 în stomac, făcând astfel mai puțin probabilă apariția iritației stomacului..

• •luaţi un comprimat de Acid ibandronic Stada 150 mg o dată pe lună.
• •alegeţi o zi a lunii pe care o puteţi reţine cu uşurinţă. Puteţi alege fie aceeaşi dată (cum ar fi prima zi a fiecărei luni) sau aceeaşi zi (cum ar fi prima duminică a fiecărei luni) pentru a vă lua comprimatul de Acid ibandronic Stada 150 mg . Alegeţi data care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră.
• •luaţi-vă comprimatul Acid ibandronic Stada 150 mg la cel puţin 6 ore de la ultima masă sau consum de lichide, cu excepţia apei plate.
• •luaţi-vă comprimatul de Acid ibandronic Stada 150 mg
• •După ce vă treziți dimineaţa, şi
• •înainte de a consuma orice aliment sau băutură (pe stomacul gol)
• •Înghiţiţi comprimatul cu un pahar plin cu apă (cel puţin 180 ml). Nu luaţi comprimatul cu apă cu o concentraţie crescută de calciu, suc de fructe sau orice alte băuturi. În cazul în care există suspiciuni privind prezenţa unei concentraţii crescute de calciu în apa de la robinet (apă dură), se recomandă să se utilizeze apă plată îmbuteliată, cu un conţinut scăzut de minerale.
• •Înghiţiţi comprimatul întreg — nu mestecaţi, sfărâmaţi și nu lăsaţi comprimatul să se dizolve în gură.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale dacă observaţi următoarele reacţii adverse grave – s-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical urgent: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):

• •durere puternică în piept, durere puternică după ce înghiţiţi alimente sau băuturi, greaţă puternică sau vărsături, dificultate la înghiţire. Puteţi avea o inflamaţie severă a esofagului, posibil însoţită de leziuni sau de îngustarea esofagului. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):
• •mâncărimi, umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului, cu dificultăţi la respiraţie.
• •inflamaţie şi durere persistentă la nivelul ochilor
• •durere nou apărută, senzaţie de slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau zonei inghinale. Puteţi avea semnele timpurii ale unei fracturi neobişnuite de femur. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi):
• •durere sau leziuni la nivelul gurii sau maxilarului. Puteţi avea semnele timpurii ale unor probleme severe ale maxilarului (necroza (moartea ţesutului osos) osului maxilarului).
• •vorbți cu doctorul dumneavoastă dacă aveți dureri de ureche, scurgeri din ureche, și/sau infecție la nivelul urechii. Acestea pot fi semnele deteriorării oaselor la nivelul urechii
• •reacţie alergică gravă care vă poate pune viaţa în pericol
• •reacţii severe la nivelul pielii Alte reacţii adverse posibile Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7494/2015/01-10 Anexa 1 Prospect PROSPECTUL: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Acid ibandronic Stada 150 mg comprimate filmate Acid ibandronic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Acid ibandronic Stada 150 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid ibandronic Stada 150 mg 3. Cum să luați Acid ibandronic Stada 150 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid ibandronic Stada 150 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Acid ibandronic Stada 150 mg şi pentru ce se utilizează Acid ibandronic Stada 150 mg aparţine grupului de medicamente denumit bifosfonaţi. Conţine substanţa activă acid ibandronic. Nu conţine hormoni. Acid ibandronic Stada 150 mg poate inhiba pierderea osoasă prin oprirea pierderii suplimentare şi creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care utilizează acest medicament, chiar dacă nu pot vedea sau simți diferența. Acid ibandronic Stada 150 mg poate ajuta la scăderea posibilităților de rupere a oaselor (fracturi). Această scădere a riscului a fost demonstrată pentru fracturile vertebrale, dar nu și pentru fracturile de șold. Vi s-a prescris Acid ibandronic Stada 150 mg pentru tratamentul osteoporozei postmenopauzale, deoarece aveţi un risc crescut de fracturi. Osteoporoza se manifestă prin subţierea şi slăbirea oaselor, care este mai frecventă la femei adupă menopauză. La menopauză, ovarele nu mai produc hormonul feminin, estrogen, care ajută la păstrarea stării de sănătate a scheletului . Cu cât femeile ajung mai devreme la menopauză, cu atât riscul de fracturi osteoporotice este mai mare. Alți factori care pot creşte riscul de fractură includ: - Alimentația cu un conținut insuficient de calciu și vitamina D - Fumatul sau consumul de alcool în cantități mari - Lipsa de mișcare sau a exercițiului fizic - Istoric familial de osteoporoză Un stil de viaţă sănătos vă ajută, de asemenea, să obțineți un maxim de beneficiu de la tratamentul dumneavoastră. Acesta include