VACCIN GRIPAL INACTIVAT · SUSP. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA · SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA
Vaxigrip este un vaccin. Acest vaccin administrat dumneavoastră sau copilului dumneavoastră începând cu vârsta de la 6 luni, ajută la protejarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră împotriva gripei. Când unei persoane i se administrează vaccinul Vaxigrip, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce proprii anticorpi (de protecţie) împotriva bolii. Atunci când este administrat în timpul sarcinii, vaccinul ajută la protejarea gravidei, dar și a copilului său, de la naștere până la o vârstă mai mică de 6 luni, prin intermediul transmiterii protecției de la mamă la copil în timpul sarcinii (vezi și pct. 2 și 3). Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate provoca gripă. La utilizarea Vaxigrip trebuie avute în vedere recomandările oficiale. Gripa este o boală care se poate răspândi rapid şi este cauzată de tipuri diferite de tulpini virale, care se pot schimba în fiecare an. Din cauza acestei posibile modificări anuale a tulpinilor care circulă, precum și a duratei protecției anticipate pe baza administrării vaccinului, se recomandă vaccinarea în fiecare an. Cel mai mare risc de îmbolnăvire de gripă apare în timpul lunilor reci, în perioada cuprinsă între lunile octombrie şi martie. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu aţi fost vaccinaţi toamna, se recomandă totuși să vă vaccinaţi în perioada următoare, până spre primăvară, deoarece dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi riscul de a vă îmbolnăvi de gripă până atunci. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda perioada optimă pentru a fi vaccinat. Vaxigrip are scopul să vă protejeze pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră împotriva celor trei tulpini de virus din compoziţia vaccinului, după aproximativ 2-3 săptămâni de la administrarea injecției. În plus, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi fost expuși gripei imediat înainte sau după vaccinare, puteţi totuși să vă îmbolnăviţi, deoarece perioada de incubaţie a gripei este de câteva zile. Vac
Vaxigrip Pentru a fi sigur că administrarea Vaxigrip este adecvată pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, este important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna din situațiile de mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră. Dacă aveți nelămuriri, cereți medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă explice. Nu utilizaţi Vaxigrip
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o boală cu temperatură mare sau moderată sau o boală acută, vaccinarea trebuie amânată până când dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă veți fi vindecat. Medicul dumneavoastră va decide dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră trebuie să vi se administreze vaccinul.
Poate apărea leșinul (mai ales la adolescenți) în urma sau chiar înaintea unei injectări cu acul. Prin urmare, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați leșinat anterior, când vi s-a administrat o injecție.
Similar tuturor vaccinurilor, este posibil ca Vaxigrip să nu protejeze complet toate persoanele vaccinate. Nu toți copiii cu vârsta mai mică de 6 luni ale căror mame au fost vaccinate în timpul sarcinii vor fi protejați.
Copii Vaxigrip nu este recomandat pentru ut
Doze La adulți, se administrează o doză de 0,5 ml. Utilizarea la copii și adolescenți La copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 17 ani, se administrează o doză de 0,5 ml. În cazul în care copilul dumneavoastră are vârsta sub 9 ani și nu a fost vaccinat anterior împotriva gripei, trebuie administrată o a doua doză de 0,5 ml, după un interval de cel puțin 4 săptămâni. Dacă sunteți gravidă, o doză de 0,5 ml administrată în timpul sarcinii vă poate proteja copilul de la naștere până la o vârstă mai mică de 6 luni. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru informații suplimentare. Cum se administrează Vaxigrip Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va administra doza de vaccin recomandată sub forma unei injecții într-un mușchi sau sub piele. Dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vi se administrează mai mult Vaxigrip decât trebuie În unele cazuri, a fost administrat în mod accidental mai mult vaccin decât doza recomandată. În aceste cazuri, atunci când au fost raportate reacții adverse, acestea au fost în concordanță cu ceea ce este descris după administrarea dozei recomandate (vezi punctul 4). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă vă confruntați cu o reacție alergică, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau unui profesionist din domeniul sănătății sau mergeți imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Reacţii alergice Acestea pot apărea imediat după administrarea vaccinului și vă pot pune viața în pericol. Simptomele pot include:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15841/2025/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Vaxigrip suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal trivalent (virion fragmentat, inactivat) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să fiți vaccinați deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Vaxigrip şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizați Vaxigrip 3. Cum să utilizați Vaxigrip 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Vaxigrip 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Vaxigrip şi pentru ce se utilizează Vaxigrip este un vaccin. Acest vaccin administrat dumneavoastră sau copilului dumneavoastră începând cu vârsta de la 6 luni, ajută la protejarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră împotriva gripei. Când unei persoane i se administrează vaccinul Vaxigrip, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce proprii anticorpi (de protecţie) împotriva bolii. Atunci când este administrat în timpul sarcinii, vaccinul ajută la protejarea gravidei, dar și a copilului său, de la naștere până la o vârstă mai mică de 6 luni, prin intermediul transmiterii protecției de la mamă la copil în timpul sarcinii (vezi și pct. 2 și 3). Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate provoca gripă. La utilizarea Vaxigrip trebuie avute în vedere recomandările oficiale. Gripa este o boală care se poate răspândi rapid şi este cauzată de tipuri diferite de tulpini virale, care se pot schimba în fiecare an. Din cauza acestei posibile modificări anuale a tulpinilor care circulă, precum și a duratei protecției anticipate pe baza administrării vaccinului, se recomandă vaccinarea în fiecare an. Cel mai mare risc de îmbolnăvire de gripă apare în timpul lunilor reci, în perioada cuprinsă între lunile octombrie şi martie. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu aţi fost vaccinaţi toamna, se recomandă totuși să vă vaccinaţi în perioada următoare, până spre primăvară, deoarece 1
dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi riscul de a vă îmbolnăvi de gripă până atunci. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda perioada optimă pentru a fi vaccinat. Vaxigrip are scopul să vă protejeze pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră împotriva celor trei tulpini de virus din compoziţia vaccinului, după aproximativ 2-3 săptămâni de la administrarea injecției. În plus, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi fost expuși gripei imediat înainte sau după vaccinare, puteţi totuși să vă îmbolnăviţi, deoarece perioada de incubaţie a gripei este de câteva zile. Vaccinul nu vă va proteja pe dumneavoastră sau copilul dumneavoastră împotriva răcelilor obișnuite, chiar dacă unele simptome sunt asemănătoare cu cele ale gripei. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizați Vaxigrip Pentru a fi sigur că administrarea Vaxigrip este adecvată pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, este important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna din situațiile de mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră. Dacă aveți nelămuriri, cereți medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă explice. Nu utilizaţi Vaxigrip
Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Vaxigrip poate fi utilizat în toate trimestrele sarcinii.
Vaxigrip poate fi utilizat în timpul alăptării. Medicul dumneavoastră/farmacistul va putea decide dacă trebuie să vi se administreze Vaxigrip.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vaxigrip nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Vaxigrip conține potasiu și sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol potasiu (39 mg) și sodiu (23 mg) per doză, adică practic „nu conține potasiu” și „nu conține sodiu”. 3.
Cum să utilizați Vaxigrip Doze La adulți, se administrează o doză de 0,5 ml. Utilizarea la copii și adolescenți La copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 17 ani, se administrează o doză de 0,5 ml.
În cazul în care copilul dumneavoastră are vârsta sub 9 ani și nu a fost vaccinat anterior împotriva gripei, trebuie administrată o a doua doză de 0,5 ml, după un interval de cel puțin 4 săptămâni. Dacă sunteți gravidă, o doză de 0,5 ml administrată în timpul sarcinii vă poate proteja copilul de la naștere până la o vârstă mai mică de 6 luni.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru informații suplimentare. Cum se administrează Vaxigrip Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va administra doza de vaccin recomandată sub forma unei injecții într-un mușchi sau sub piele.
Dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vi se administrează mai mult Vaxigrip decât trebuie În unele cazuri, a fost administrat în mod accidental mai mult vaccin decât doza recomandată. În aceste cazuri, atunci când au fost raportate reacții adverse, acestea au fost în concordanță cu ceea ce este descris după administrarea dozei recomandate (vezi punctul 4). 3 Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4.
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă vă confruntați cu o reacție alergică, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau unui profesionist din domeniul sănătății sau mergeți imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Reacţii alergice Acestea pot apărea imediat după administrarea vaccinului și vă pot pune viața în pericol. Simptomele pot include: - Erupții pe piele, mâncărimi, dificultăți la respirație, senzație de lipsă de aer, umflare a feței, buzelor, gâtului sau limbii, tensiune arterială mică, ritm cardiac rapid și puls slab, piele rece, umedă, amețeli, slăbiciune sau leșin (reacție anafilactică, angioedem, șoc).
Alte simptome pot include: - Zone ale pielii cu mâncărimi, piele roșie, umflată și crăpată (dermatită atopică), înroșire a feței, bufeuri, sânge în partea albă a ochiului (hiperemie oculară), roșeață și iritație a ochiului (conjunctivită), iritație a gâtului, durere în gât, iritație în interiorul nasului, inflamație a nasului (rinoree), strănut, nas și sinusuri înfundate sau gât iritat, senzație de amorțeală sau de înțepături și furnicături (parestezie orală), erupție în interiorul gurii (erupție la nivelul mucoasei bucale), astm bronșic. Aceste reacții alergice au fost raportate ca mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) până la rare (pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane).
Reacții adverse suplimentare la adulți și vârstnici Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - Durere de cap, durere musculară, stare generală de rău (1), durere la locul de injectare (1) Frecvente la vârstnici Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - Febră (2), tremurat, reacții la