AGARTHA DUO 50 mg/850 mg

Substanţele active din AGARTHA Duo, vildagliptin şi metformină, aparţin unei clase de medicamente numite „antidiabetice orale”. AGARTHA Duo se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2. Acest tip de diabet este numit şi diabet zaharat insulino-independent. AGARTHA Duo se utilizează atunci când diabetul zaharat nu poate fi controlat prin dietă și exerciții fizice singur și/sau împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (insulină sau medicamente de tip sulfoniluree). Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă insulină sau dacă insulina pe care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar trebui. De asemenea, acesta poate să apară dacă organismul produce prea mult glucagon. Atât insulina, cât şi glucagonul sunt produse în pancreas. Insulina ajută la scăderea valorii glicemiei, în special după mese. Glucagonul stimulează producerea de zahăr de către ficat, determinând creşterea valorii zahărului din sânge. Cum acţionează AGARTHA Duo Ambele substanţe active, vildagliptin şi metformină, ajută la controlarea valorii zahărului din sânge. Substanţa vildagliptin acţionează prin determinarea pancreasului să producă mai multă insulină şi mai puţin glucagon. Substanţa metformină acţionează prin ajutarea organismului să folosească mai bine insulina. Acest medicament s-a dovedit că reduce concentraţia de zahăr din sânge, ceea ce poate ajuta la prevenirea complicaţiilor ce apar din cauza diabetului dumneavoastră.

Nu luați AGARTHA Duo

• •dacă sunteţi alergic la vildagliptin, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic la oricare dintre acestea, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua AGARTHA Duo.
• •dacă aveţi diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi „Risc de acidoză lactică” de mai jos) sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care în sânge se acumulează substanțe numite „corpi cetonici” și care poate duce la precomă diabetică. Simptomele includ dureri abdominale, respirație rapidă și profundă, somnolență sau respirație care capătă un miros neobișnuit de fructe.
• •dacă aţi suferit recent un infarct miocardic sau dacă aveți insuficienţă cardiacă sau aveţi probleme grave ale circulaţiei sângelui sau dificultăţi de respiraţie, care pot fi un semn al problemelor cardiace.
• •dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este sever redusă.
• •dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi grav deshidratat (aţi pierdut multă apă din organism).
• •dacă urmează să efectuaţi o radiografie cu substanţă de contrast (un anume tip de radiografie care implică un colorant injectabil). De asemenea, vă rugăm să citiţi informaţii despre aceasta la secțiunea „Atenţionări şi precauţii”.
• •dacă aveți afecțiuni ale ficatului.
• •dacă consumaţi alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când).
• •

Cantitatea de AGARTHA Duo pe care trebuie să o utilizeze diferite persoane variază în funcţie de starea acestora. Medicul dumneavoastră vă va spune exact doza de AGARTHA Duo pe care trebuie să o luaţi. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de un comprimat filmat de 850 mg/50 mg sau de 1000 mg/50 mg, administrată de două ori pe zi. Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică. De asemenea, dacă luaţi un medicament antidiabetic cunoscut sub denumirea de sulfoniluree, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament pentru a-l lua singur sau împreună cu alte medicamente care scad concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră. Când și cum să utilizaţi AGARTHA Duo

• •Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. La nevoie, înghițirea poate fi ușurată prin ruperea comprimatului în jumătate.
• •Luaţi un comprimat dimineaţa şi pe celălalt seara, cu sau imediat după masă

Administrarea comprimatelor imediat după masă va scădea riscul de apariție a unei tulburări la nivelul stomacului. Continuați să respectați orice recomandări referitoare la regimul alimentar pe care vi le-a dat medicul dumneavoastră.

În mod special, dacă urmaţi un regim alimentar diabetic de control al greutăţii, continuaţi acest regim în timpul administrării AGARTHA Duo. Dacă utilizaţi mai mult AGARTHA Duo decât trebuie Dacă luaţi prea multe comprimate de AGARTHA Duo, sau dacă altcineva ia comprimatele dumneavoastră, adresați-vă imediat unui medic sau farmacist.

Poate fi necesară îngrijire medicală. Dacă trebuie să mergeţi la un medic sau la spital, luaţi cutia şi acest prospect cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi AGARTHA Duo Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l la următoarea dumneavoastră masă, cu excepţia cazului în care urmează o

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu AGARTHA Duo şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:

• •Acidoză lactică (foarte rar: pot afecta până la 1 din 10000 persoane): AGARTHA Duo poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să întrerupeți administrarea AGARTHA Duo și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
• •Angioedem (rar: pot afecta până la 1 din 1000 persoane): Simptomele includ: umflare a feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi la înghiţire, dificultăţi ale respiraţiei, apariţia bruscă de erupţii trecătoare pe piele sau urticarie, deoarece pot indica o reacţie numită „angioedem”.
• •Boală a ficatului (hepatită), (mai puțin frecventă: poate afecta până la 1 din 100 persoane): Simptomele includ: îngălbenire a pielii sau ochilor, greaţa, pierdere a poftei de mâncare sau urină închisă la culoare, deoarece pot indica o boală a ficatului (hepatită).
• •Inflamaţie a pancreasului (pancreatită), (mai puțin frecventă: poate afecta până la 1 din 100 persoane): Simptomele includ: durere severă şi persistentă la nivelul abdomenului (zona stomacului), care poate merge spre spate, precum și greaţă şi vărsături. Alte reacţii adverse Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse când au utilizat medicamente care conțin substanțe active vildagliptin și metformin:
• •Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Durere în gât, nas care curge, febră, erupție pe piele însoțită de mâncărime, transpirație excesivă, dureri articulare, ameţeală, dureri de cap, tremor care nu poate fi controlat, constipație, greață (senzație de rău), vărsături, diaree, flatulență, arsuri la stomac, durere la nivelul stomacului și în jurul acestuia (

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.16269/2025/01-02-03-04 Anexa 1 NR. 16270/2025/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator AGARTHA Duo 850 mg/50 mg comprimate filmate AGARTHA Duo 1000 mg/50 mg comprimate filmate clorhidrat de metformină/vildagliptin Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este AGARTHA Duo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați AGARTHA Duo 3. Cum să luați AGARTHA Duo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează AGARTHA Duo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este AGARTHA Duo şi pentru ce se utilizează Substanţele active din AGARTHA Duo, vildagliptin şi metformină, aparţin unei clase de medicamente numite „antidiabetice orale”. AGARTHA Duo se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2. Acest tip de diabet este numit şi diabet zaharat insulino-independent. AGARTHA Duo se utilizează atunci când diabetul zaharat nu poate fi controlat prin dietă și exerciții fizice singur și/sau împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (insulină sau medicamente de tip sulfoniluree). Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă insulină sau dacă insulina pe care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar trebui. De asemenea, acesta poate să apară dacă organismul produce prea mult glucagon. Atât insulina, cât şi glucagonul sunt produse în pancreas. Insulina ajută la scăderea valorii glicemiei, în special după mese. Glucagonul stimulează producerea de zahăr de către ficat, determinând creşterea valorii zahărului din sânge. Cum acţionează AGARTHA Duo Ambele substanţe active, vildagliptin şi metformină, ajută la controlarea valorii zahărului din sânge. Substanţa vildagliptin acţionează prin determinarea pancreasului să producă mai multă insulină şi mai puţin glucagon. Substanţa metformină acţionează prin ajutarea organismului să folosească mai bine insulina. Acest medicament s-a dovedit că reduce concentraţia de zahăr din sânge, ceea ce poate ajuta la prevenirea complicaţiilor ce apar din cauza diabetului dumneavoastră. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați AGARTHA Duo 1