RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
COMBINATII (BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM) · 200/6micrograme/pe doza · SOL. DE INHALAT PRESURIZATA · GENETIC S.P.A. - ITALIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
GENETIC S.P.A. - ITALIA
Concentrație
200/6micrograme/pe doza
Formă farmaceutică
SOL. DE INHALAT PRESURIZATA
Cod ATC
R03AK08
Grup terapeutic
ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R
Nr. autorizație
W70949001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
2 Cum arată Beclometazonă/Formoterol Stada şi conţinutul ambalajului Beclometazonă/Formoterol Stada este o soluție de inhalat presurizată conținută într-un recipient de aluminiu cu o valvă dozatoare, introdus într-un dispozitiv de administrare din plastic alb, care încorporează un contor de doze (recipient cu 120 de doze contorizate) sau un indicator de doză (recipient cu 180 de doze contorizate) cu un capac de protecție din plastic verde. Fiecare ambalaj conține: 1 flacon presurizat (care asigură 120 de doze contorizate) (pufuri) sau 2 flacoane presurizate (care asigură 120 de doze contorizate fiecare) sau 3 flacoane presurizate (care asigură 120 de doze contorizate fiecare) sau 1 flacon presurizat (care asigură 180 de doze contorizate) sau 3 flacoane presurizate (care asigură 180 de doze contorizate fiecare). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piață: STADA
🚫 Contraindicații⌄
Dacă credeţi că efectul Beclometazonă/Formoterol Stada este prea puternic sau nu este suficient, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă vi se pare dificil să utilizaţi inhalatorul în timp ce inspiraţi, puteţi folosi dispozitivul de distanțare AeroChamber Plus. Întrebaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală despre acest dispozitiv. Este important să citiți cu atenție prospectul furnizat cu dispozitivul de distanțare AeroChamber Plus și să urmați cu atenție instrucțiunile privind modul de utilizare și modul de curățare a acestuia. Curăţarea Trebuie să vă curățați inhalatorul o dată pe săptămână. Când îl curățați, nu îndepărtați flaconul din dispozitivul de administrare și nu folosiți apă sau alte lichide pentru a curăța inhalatorul. Pentru a vă curăța inhalatorul:
🌿 Mod de administrare⌄
Dacă utilizați mai mult Beclometazonă/Formoterol Stada decât trebuie
•Dacă utilizați mai mult formoterol decât trebuie, puteți avea următoarele efecte: greaţă, vărsături, accelerare a ritmului bătăilor inimii, palpitaţii, tulburări ale ritmului bătăilor inimii, anumite modificări ale electrocardiogramei (traseul electric al inimii), dureri de cap, tremurături, stare de somnolenţă, aciditate excesivă a sângelui, concentraţie scăzută de potasiu în sânge, concentraţie crescută de zahăr în sânge. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze unele analize ale sângelui pentru a verifica concentraţia de potasiu şi zahăr din sânge.
•Utilizarea de prea mult dipropionat de beclometazonă poate duce la probleme pe termen scurt 6 ale glandelor suprarenale
Acest lucru se va îmbunătăți în câteva zile, cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze unele analize de sânge pentru a vă verifica concentraţia cortizolului seric. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prez
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Similar altor tratamente cu administrare inhalatorie, există riscul de agravare a dificultăţilor respiratorii şi a respiraţiei şuierătoare imediat după utilizarea Beclometazonă/Formoterol Stada, manifestare cunoscută sub numele de bronhospasm paradoxal. Dacă acesta apare, trebuie SĂ OPRIŢI imediat utilizarea Beclometazonă/Formoterol Stada şi să folosiţi imediat inhalatorul cu acţiune rapidă “de salvare” pentru a trata simptomele de respirație întretăiată şi respiraţie şuierătoare. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice reacţii de hipersensibilitate, cum sunt alergii pe piele, mâncărime la nivelul pielii, erupţii trecătoare pe piele, înroşire a pielii, umflare a pielii sau a mucoaselor, în special la nivelul ochilor, feţei, buzelor şi gâtului. Alte reacţii adverse posibile sunt enumerate mai jos, în fun
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15862/2025/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Beclometazonă /Formoterol Stada 200/6 micrograme pe doză, soluţie de inhalat presurizată dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistuluisau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistuluisau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Beclometazonă /Formoterol Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Beclometazonă /Formoterol Stada 3. Cum să utilizaţi Beclometazonă /Formoterol Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Beclometazonă /Formoterol Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Beclometazonă/Formoterol Stada şi pentru ce se utilizează Beclometazonă/Formoterol Stada este o soluţie de inhalat presurizată care conţine două substanţe active, care sunt inhalate prin cavitatea bucală şi ajung direct în plămâni. Cele două substanţe active sunt dipropionat de beclometazonă şi fumarat de formoterol dihidrat. Dipropionatul de beclometazonă aparţine unui grup de medicamente numit corticosteroizi care au acţiune antiinflamatoare, reducând inflamaţia şi iritaţia în plămânii dumneavoastră. Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu acţiune de lungă durată, care relaxează musculatura căilor respiratorii şi vă ajută să puteţi respira mai uşor. Împreună, aceste două substanţe active uşurează respiraţia, ameliorând simptomele precum respiraţia întretăiată, respiraţia şuierătoare şi tusea la pacienţii cu astm bronşic, și, de asemenea, ajută, la prevenirea apariţiei simptomelor astmului bronşic. Beclometazonă/Formoterol Stada este indicat în tratamentul astmului bronşic la adulți. Dacă vi se prescrie Beclometazonă/Formoterol Stada este probabil că fie:
•astmul dumneavoastră bronşic nu este controlat adecvat prin utilizare inhalatorie de corticosteroizi şi
bronhodilatatoare cu acţiune de scurtă durată administrate “la nevoie” sau
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•astmul bronşic răspunde bine la atât la corticosteroizi cât şi la bronhodilatatoare cu acţiune de lungă
durată.
1
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Beclometazonă/Formoterol Stada
Nu utilizați Beclometazonă/Formoterol Stada
•Dacă sunteți alergic la dipropionat de beclometazonă sau fumarat de formoterol dihidrat sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Beclometazonă/Formoterol Stada, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale.
•Dacă aveţi orice probleme cu inima, cum sunt angină pectorală (durere de inimă, durere în
piept) insuficiență cardiacă, îngustare a arterelor, boală valvulară sau orice alte anomalii
cunoscute ale inimii dumneavoastră
•Dacă aveţi tensiunea arterială mare sau ştiţi că aveţi un anevrism (o dilataţie anormală a
pereţilor vaselor de sânge).
•Dacă aveţi tulburări ale ritmului bătăilor inimii, cum sunt bătăi rapide sau neregulate ale inimii,
puls rapid sau palpitaţii sau dacă vi s-a spus că electrocardiograma este anormală.
•Dacă aveţi o glandă tiroidă hiperactivă.
•Dacă aveţi concentraţii de potasiu scăzute în sânge.
•Dacă aveți orice afecţiuni ale ficatului sau rinichilor.
•Dacă aveţi diabet zaharat (în cazul în care inhalaţi doze mari de formoterol, concentraţia de
zahăr din sânge poate creşte. Când utilizaţi inhalatorul pentru prima dată şi periodic pe parcursul
tratamentului poate fi necesară efectuarea unor analize suplimentare ale sângelui pentru a
verifica concentraţia zahărului din sânge)
•Dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (cunoscută sub numele de feocromocitom).
•Dacă urmează să vi se efectueze o anestezie. În funcţie de tipul de anestezic, poate fi necesar să
întrerupeţi tratamentul cu Beclometazonă/Formoterol Stada cu cel puţin 12 ore înainte de
anestezie.
•Dacă sunteţi tratat sau aţi urmat vreodată tratament pentru tuberculoză (TBC) sau dacă aveţi o
infecţie determinată de un virus sau o ciupercă la nivelul pieptului.
•Dacă, indiferent de motiv, trebuie să evitaţi alcoolul etilic.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, informați
întotdeauna medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Beclometazonă/Formoterol Stada.
În cazul în care aveţi sau aţi avut vreodată orice probleme medicale sau alergii sau dacă nu sunteţi
sigur că puteţi utiliza Beclometazonă/Formoterol Stada, discutaţi cu medicul, asistenta medicală de
astm sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament.
Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare nivelul de potasiu din sânge
din când în când, mai ales dacă astmul dumneavoastră este sever. Ca multe bronhodilatatoare,
Beclometazonă/Formoterol Stada poate determina o scădere bruscă a concentraţiei de potasiu din
sânge (hipokaliemie). Acest lucru este cauzat de faptul că lipsa oxigenului din sânge combinată cu alte
câteva tratamente pe care le puteţi urma în acelaşi timp cu Beclometazonă/Formoterol Stada, pot
scădea şi mai mult concentraţia de potasiu din sânge.
Dacă inhalaţi doze mai mari de corticosteroizi, pe perioade lungi de timp, este posibil să aveţi mai
multă nevoie de corticosteroizi în situaţii de stres. Situaţiile stresante pot include spitalizarea în urma
unui accident, răni grave sau înaintea unei intervenţii chirurgicale. În acest caz, medicul care vă
tratează va decide dacă este necesar să vă crească doza de corticosteroizi şi vă poate prescrie
corticosteroizi sub formă de comprimate sau injecţii.
În cazul în care este necesar să mergeţi la spital, amintiţi-vă să vă luaţi toate medicamentele şi
inhalatoarele cu dumneavoastră, inclusiv Beclometazonă/Formoterol Stada şi orice medicamente sau
comprimate eliberate fără prescripţie medicală, dacă este posibil, în ambalajul original.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de
2
vedere.
Copii și adolescenți
Beclometazonă/Formoterol Stada nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta mai mică de 18
ani.
Beclometazonă/Formoterol Stada împreună cu alte medicamente
•Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar
putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripţie
medicală. Acest lucru este necesar deoarece Beclometazonă/Formoterol Stada poate afecta
modul în care acționează alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul
în care acţionează Beclometazonă/Formoterol Stada.
În special, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați
oricare dintre următoarele medicamente:
•Unele medicamente pot crește efectele Beclometazonă/Formoterol Stada și poate fi necesar ca
medicul dumneavoastră să vă monitorizeze cu atenție dacă luați aceste medicamente (inclusiv
unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat).
•Medicamente beta-blocante. Beta-blocantele sunt medicamente utilizate pentru a trata o serie de
afecțiuni, inclusiv afecțiuni cardiace, tensiune arterială mare și glaucom (presiune crescută în
interiorul ochiului). În cazul în care este necesar să utilizați beta-blocante, inclusiv sub formă de
picături pentru ochi, efectul formoterolului poate fi redus sau anulat complet.
•Medicamentele beta-adrenergice (medicamente care acţionează în același fel ca formoterolul)
pot crește efectele formoterolului.
•Medicamente pentru tratamentul ritmului anormal al bătăilor inimii (chinidină, disopiramidă,
procainamidă).
•Medicamente utilizate pentru tratamentul reacţiilor alergice (antihistaminice).
•Medicamente pentru tratamentul simptomelor de depresie sau afecţiunilor mintale, cum sunt
inhibitori ai monoaminoxidazei (de exemplu, fenelzină şi isocarboxazidă), antidepresive
triciclice (de exemplu, amitriptilină şi imipramină), fenotiazine.
•Medicamente pentru tratamentul bolii Parkison (L-dopa).
•Medicamente pentru tratamentul glandei tiroide hipoactive (L-tiroxină).
•Medicamente care conţin oxitocină (care provoacă contracţii ale uterului).
•Medicamente pentru tratamentul afecțiunilor mintale cum sunt inhibitorii de monoaminoxidază
(IMAO), inclusiv medicamente cu proprietăţi asemănătoare cum sunt furazolidon şi
procarbazină.
•Medicamente pentru tratamentul bolii de inimă (digoxină).
•Alte medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic (teofilină, aminofilină sau
steroizi).
•Diuretice (comprimate pentru eliminarea apei)
De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o anestezie generală
pentru o operație sau pentru intervenții dentare. Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu există date clinice cu privire la utilizarea Beclometazonă/Formoterol Stada în timpul sarcinii.
Nu utilizați Beclometazonă/Formoterol Stada dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau
intenţionaţi să rămâneţi gravidă, sau dacă alăptaţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră
vă recomandă să faceţi acest lucru. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Beclometazonă/Formoterol Stada să vă influenţeze capacitatea de a conduce
vehicule şi de a folosi utilaje.
Beclometazonă/Formoterol Stada conține alcool
3
Acest medicament conține 9 mg alcool (etanol) la fiecare acționare ceea ce este echivalent cu 0,25
mg/kg per doza rezu