RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
QUETIAPINUM · 200mg · COMPR. CU ELIB. PREL. · TERAPIA S.A. - ROMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
TERAPIA S.A. - ROMANIA
Concentrație
200mg
Formă farmaceutică
COMPR. CU ELIB. PREL.
Cod ATC
N05AH04
Grup terapeutic
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
Nr. autorizație
W63282001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Uniquet conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Uniquet poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecţiuni cum sunt:
•Depresie bipolară şi episoadele depresive majore din tulburarea depresivă majoră: când vă simţiţi trist. Puteți observa că vă simţiţi deprimat, vinovat, fără energie, fără poftă de mâncare sau că nu puteţi dormi.
•Manie: când vă puteţi simţi foarte agitat, euforic, agitat, entuziast sau hiperactiv sau puteți avea tulburări de judecată, inclusiv stare de agresivitate, comportament distructiv.
•Schizofrenie: când puteţi auzi sau simţi lucruri care nu sunt reale, puteţi crede lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau deprimat
Când Uniquet este luat pentru episoade majore de depresie din boli depresive majore, acesta va fi administrat ca tratament adăugat la terapia cu un alt medicament folosit pentru tratamentul acestei afecţiuni. Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Uniquet:
•Dacă sunteţi alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
•Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: – unele medicamente pentru HIV – medicamente azolice (pentru infecţii fungice) – eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii) – nefazodonă (pentru depresie) Nu luaţi Uniquet dacă cele de mai sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Uniquet. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Uniquet, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
•Dumneavoastră sau cineva din familie aveţi sau aţi avut orice fel de probleme cu inima, cum sunt tulburările de ritm cardiac sau slăbirea mușchiului cardiac sau inflamația inimii sau dacă luaţi medicamente care influenţează modul în care vă bate inima.
•Aveţi tensiune arterială mică.
•Aţi avut accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteţi vârstnic.
•Aveţi probleme cu ficatul.
•Aţi avut vreodată convulsii.
•Ştiţi că în trecut aţi avut un număr scăzut de celule albe (ce poate fi sau nu determinat de administrarea altor medicamente).
•Aveţi diabet zaharat sau aveţi riscul de a face diabet zaharat. În această situaţie, medicul dumneavoastră vă poate controla glicemia în timpul tratamentului cu Uniquet.
•Dumneavoastră sau un alt membru al familiei aţi avut în antecedente tulburări ale coagulării sângelui, deoarece medicamente ca acesta sunt asociate cu tulburări ale coagulării sângelui.
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide cu privire la doza iniţială. Doza de întreţinere (doza zilnică) va depinde de boala şi de nevoile dumneavoastră, dar de obicei va fi între 150 mg şi 800 mg.
•Veţi lua comprimatele o singură dată pe zi.
•Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
•Nu rupeţi, nu mestecaţi şi nu sfărâmaţi comprimatele.
•Luaţi medicamentele fără mâncare (cu cel puţin o oră înainte de masă sau la culcare, după indicaţia medicului).
•Nu beţi suc de grepfrut în timp ce luaţi Uniquet. Poate modifica modul de acţiune al medicamentului.
•Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor Uniquet, chiar dacă vă simțiți mai bine, numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră
Afecţiuni ale ficatului Dacă aveţi o afecţiune a ficatului, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza. Persoane vârstnice Dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Copii şi adolescenţi Uniquet nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Dacă luaţi mai mult Uniquet decât trebuie Dacă luaţi mai mult Uniquet decât doza prescrisă de medic, este posibil să vă simţiţi somnoros, ameţit şi să prezentaţi bătăi anormale ale inimii.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră Uniquet.
Dacă uitaţi să luaţi Uniquet Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza uitată imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie momentul pentru doza următoare, aşteptaţi până atunci.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Uniquet Dacă întrerupeţi brusc tratamentul cu Uniquet, este posibil să nu mai puteţi dormi (insomnie), să vă fie rău (greaţă) sau pot să apară dureri de cap, diaree, vărsături, ameţeli sau iritabilitate.
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
•Ameţeli (pot duce la căderi), dureri de cap, senzaţie de uscăciune la nivelul gurii.
•Somnolenţă (poate să dispară în timp dacă continuaţi să luaţi Uniquet) (poate duce la căderi).
•Simptome ale sindromului de întrerupere a tratamentului (apar la întreruperea tratamentului cu Uniquet) şi includ: imposibilitatea de a dormi (insomnie), senzaţie de rău (greaţă), durere de cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeli şi iritabilitate. Este recomandată întreruperea treptată pe o perioadă de cel puţin 1-2 săptămâni.
•Creştere în greutate.
•Mişcări anormale ale muşchilor. Acestea includ dificultăţi în a începe mişcarea musculară, tremurături, senzație de neliniște sau rigiditate musculară, neînsoţită de durere.
•Modificări ale concentrațiilor anumitor grăsimi (trigliceride și colesterol total) Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
•Bătăi rapide ale inimii.
•Senzaţia că inima vă bate puternic, rapid sau cu întreruperi.
•Constipaţie, indigestie.
•Stare de slăbiciune.
•Umflare a braţelor sau picioarelor.
•
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11604/2019//01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1 NR. 11605/2019/01-02-03-04-05 NR. 11606/2019/01-02-03-04-05 NR. 11607/2019/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Uniquet 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Uniquet 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Uniquet 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Uniquet 400 mg comprimate cu eliberare prelungită Quetiapină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Uniquet şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Uniquet 3. Cum să luaţi Uniquet 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Uniquet 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Uniquet şi pentru ce se utilizează Uniquet conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Uniquet poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecţiuni cum sunt: - Depresie bipolară şi episoadele depresive majore din tulburarea depresivă majoră: când vă simţiţi trist. Puteți observa că vă simţiţi deprimat, vinovat, fără energie, fără poftă de mâncare sau că nu puteţi dormi. - Manie: când vă puteţi simţi foarte agitat, euforic, agitat, entuziast sau hiperactiv sau puteți avea tulburări de judecată, inclusiv stare de agresivitate, comportament distructiv. - Schizofrenie: când puteţi auzi sau simţi lucruri care nu sunt reale, puteţi crede lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau deprimat. Când Uniquet este luat pentru episoade majore de depresie din boli depresive majore, acesta va fi administrat ca tratament adăugat la terapia cu un alt medicament folosit pentru tratamentul acestei afecţiuni. Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Uniquet 1
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•Sunteţi o persoană vârstnică cu demenţă (pierderea funcţiei cerebrale). Dacă sunteţi o astfel de persoană, Uniquet nu trebuie administrat, deoarece clasa de medicamente din care face parte Uniquet poate determina creşterea riscului de accident vascular cerebral, sau în unele cazuri a riscului de deces, la persoanele vârstnice cu demenţă.
•Sunteți o persoană vârstnică cu boală Parkinson/parkinsonism.
•Aveți sau ați avut o afecțiune în care res
Medicul dumneavoastră poate să vă recomande să reduceţi doza treptat înainte de oprirea tratam
Scădere a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare. Aceasta poate să vă dea ameţeli sau leşin (poate duce la căderi).
•Creştere a concentraţiei de zahăr din sânge.
•Vedere înceţoşată.
•Vise anormale şi coşmaruri
•Creştere a poftei de mâncare
•Iritabilitate
•Tulburări ale vorbirii şi limbajului
•Gânduri de sinucidere şi agravare a stării de depresie
•Respiraţie superficială
•Vărsături (în special la vârstnici)
•Febră
•Modificări ale concentrației de hormoni tiroidieni din sânge
•Scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge
•Creștere a concentrațiilor enzimelor hepatice din sânge
•Creşterea concentraţiei hormonului prolactină în sânge. Creşterea concentraţiei hormonului prolactină poate avea, în cazuri rare, următoarele consecinţe:
•la bărbaţi şi
Dacă sunteţi alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
•Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
– unele medicamente pentru HIV
– medicamente azolice (pentru infecţii fungice)
– eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii)
– nefazodonă (pentru depresie)
Nu luaţi Uniquet dacă cele de mai sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Uniquet.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Uniquet, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
•Dumneavoastră sau cineva din familie aveţi sau aţi avut orice fel de probleme cu inima, cum sunt
tulburările de ritm cardiac sau slăbirea mușchiului cardiac sau inflamația inimii sau dacă luaţi
medicamente care influenţează modul în care vă bate inima.
•Aveţi tensiune arterială mică.
•Aţi avut accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteţi vârstnic.
•Aveţi probleme cu ficatul.
•Aţi avut vreodată convulsii.
•Ştiţi că în trecut aţi avut un număr scăzut de celule albe (ce poate fi sau nu determinat de
administrarea altor medicamente).
•Aveţi diabet zaharat sau aveţi riscul de a face diabet zaharat. În această situaţie, medicul
dumneavoastră vă poate controla glicemia în timpul tratamentului cu Uniquet.
•Dumneavoastră sau un alt membru al familiei aţi avut în antecedente tulburări ale coagulării
sângelui, deoarece medicamente ca acesta sunt asociate cu tulburări ale coagulării sângelui.
•Sunteţi o persoană vârstnică cu demenţă (pierderea funcţiei cerebrale). Dacă sunteţi o astfel de
persoană, Uniquet nu trebuie administrat, deoarece clasa de medicamente din care face parte
Uniquet poate determina creşterea riscului de accident vascular cerebral, sau în unele cazuri a
riscului de deces, la persoanele vârstnice cu demenţă.
•Sunteți o persoană vârstnică cu boală Parkinson/parkinsonism.
•Aveți sau ați avut o afecțiune în care respirația vi se oprește pentru perioade scurte în timpul
somnului de noapte (numită "apnee de somn") şi luaţi medicamente care încetinesc activitatea
normală a creierului ("deprimante").
•Aveți sau ați avut o afecțiune în care nu puteţi goli complet vezica urinară (retenție urinară), aveți o
prostată mărita, un blocaj în intestine, sau o presiune crescută în interiorul ochiului. Aceste afecțiuni
sunt uneori cauzate de medicamente (numite "anti-colinergice"), care afectează modul ȋn care
celulele nervoase funcționează, în scopul de a trata anumite afecțiuni medicale.
•Aveți antecedente de abuz de alcool sau de medicamente.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după ce aţi luat Uniquet aveţi oricare dintre
următoarele:
•O combinaţie de febră, rigiditate severă a muşchilor, transpiraţii sau un grad scăzut de conştienţă (o
afecţiune denumită „sindrom neuroleptic malign”). Este posibil să fie nevoie de tratament medical
de urgenţă.
•Mişcări necontrolate, mai ales ale feţei sau ale limbii.
•Ameţeli sau somnolenţă severă. Acest lucru poate creşte riscul de producere a leziunilor accidentale
(căderi) la pacienţii vârstnici.
•Convulsii (crize convulsive).
•Erecţie prelungită şi dureroasă (priapism).
•Bătăi rapide și neregulate ale inimii, chiar și atunci când sunteți în repaus, palpitații, probleme de
respirație, dureri în piept sau oboseală inexplicabilă. Medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice
inima și, dacă este necesar, vă va trimite imediat la un cardiolog.
2
Aceste condiţii patologice pot fi cauzate de acest tip de medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat ce este posibil dacă aveți:
•Febră, simptome asemănătoare gripei, durere în gât sau orice alte infecții, deoarece acestea pot fi
efectele unei scăderi a numărului de celule albe din sânge, ceea ce poate necesita întreruperea
utilizării Uniquet și/sau tratament.
•Constipație însoțită de durere abdominală persistentă sau constipație care nu răspunde la tratament,
deoarece acestea pot duce la blocaje intestinale mai serioase.
•Gânduri de sinucidere şi agravarea stării de depresie
Dacă aveţi depresie, s-ar putea să aveţi uneori gânduri de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea pot fi
intensificate atunci când începeţi tratamentul pentru prima dată, deoarece aceste medicamente au nevoie
de timp pentru a-şi face efectul, de obicei aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult. Aceste
gânduri pot fi, de asemenea, intensificate în cazul în care încetaţi brusc să luaţi medicamentul.
Este mai probabil să aveţi aceste gânduri dacă sunteţi adult tânăr. Informaţiile din studiile clinice au
arătat o creştere a riscului de gânduri suicidare şi/sau comportament suicidar la adulţii tineri cu vârsta
mai mică de 25 ani diagnosticaţi cu depresie.
Dacă aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, adresaţi-vă medicului sau mergeţi la spital
imediat. Puteţi să spuneţi unui prieten sau unei rude că sunteţi depresiv(ă) şi să-l rugaţi să citească acest
prospect. Puteţi să-l rugaţi să vă spună dacă crede că depresia s-a agravat, sau dacă îl îngrijorează orice
altă modificare în comportamentul dumneavoastră.
Reacții adverse cutanate severe (RACS)
Reacții adverse cutanate severe (RACS), care pot pune viața în pericol sau letale, au fost raportate
foarte rar la tratamentul cu acest medicament. Acestea se manifestă în mod obișnuit prin:
•Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), o erupție cutanată răspândită cu vezicule și descuamarea pielii, în
special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale
•Necroliză epidermică toxică (NET), o formă mai severă care determină descuamarea extinsă a pielii
•Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (RMESS) constă în simptome
asemănătoare gripei cu erupții cutanate, febră, creștere a ganglionilor limfatici și rezultate anormale
ale testelor de sânge (inclusiv creșterea celulelor albe din sânge (eozinofilie) și a enzimelor hepatice)
•Pustuloză exantematică acută generalizată (PEGA), vezicule mici pline cu puroi
•Eritem polimorf (EP), erupție cutanată cu pete neregulate roșii cu mâncărimi
Dacă apar astfel de simptome întrerupeți utilizarea de Uniquet și adresați-vă medicului dumneavoastră
sau solicitați imediat consult medical.
Creşterea în greutate
S-a observat creşterea în greutate la pacienţii care iau Uniquet. Dumneavoastră şi medicul
dumneavoastră trebuie să verificaţi greutatea în mod regulat.
Copii şi adolescenţi
Uniquet nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Uniquet împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Nu luaţi Uniquet dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
•Unele medicamente pentru HIV.
•Medicamente azolice (pentru infecţii fungice).
•Eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii).
•Nefazodonă (pentru depresie).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
•Medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu, fenitoină sau carbamazepină).
3
•Medicamente pentru tensiune arterială mare.
•Barbiturice (pentru insomnie).
•Tioridazină şi litiu (alt medicament antipsihotic).
•Medicamente care influenţează modul în care vă bate inima, de exemplu medicamente care
determină dezechilibre electrolitice (concentraţii scăzute de potasiu sau magneziu) cum sunt
diureticele (c