VICKS ANTIGRIP COMPLEX 500 mg/200 mg/10 mg

Vicks AntiGrip Complex este destinat ameliorării simptomelor de răceală şi gripă. Acesta conţine trei substanţe active:

• •Paracetamolul este bine cunoscut pentru acțiunea sa împotriva durerii (analgezic). Este eficient împotriva durerii, inclusiv dureri de cap și dureri în gât și de asemenea, poate reduce febra (antipiretic).
• •Guaifenezina (un expectorant) fluidifică secreţiile respiratorii şi ameliorează tusea productivă.
• •Clorhidratul de fenilefrină (un medicament ce desfundă nasul) reduce inflamația de la nivelul nasului, astfel desfundă nasul înfundat

Trebuie să luați Vicks AntiGrip Complex numai dacă aveți durere sau febră, nas înfundat și tuse productivă. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Nu luați Vicks AntiGrip Complex: - dacă sunteți alergic la paracetamol, guaifenezină, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6) - dacă aveți o boală de inimă - dacă aveți tensiune arterială mare (hipertensiune arterială) - dacă aveți o afecţiune a ficatului sau insuficiență renală severă - dacă aveți glanda tiroidă foarte activă - dacă aveți diabet zaharat - dacă aveți glaucom cu unghi închis (presiune mare la nivelul ochilor) - dacă aveți porfirie, o afecțiune ereditară caracterizată prin cantități excesive de pigmenți în urină - dacă urmați tratament cu antidepresive triciclice - dacă urmați tratament cu beta blocante - dacă urmați tratament cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) – utilizați în tratamentul depresiei sau a bolii Parkinson – sau ați urmat tratament cu aceștia în ultimele 14 zile - dacă luați medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale sau pentru tratamentul senzației de apăsare în piept. Atenţionări şi precauţii Important: conține paracetamol. Nu utilizaţi împreună cu orice alte medicamente care conțin paracetamol. În caz de supradozaj, trebuie solicitată imediat asistență medicală, chiar dacă vă simțiți bine, din cauza riscului de apariție întârziată a leziunilor grave ale ficatului. Nu utilizați împreună cu orice alt medicament pentru gripă, răceală sau cu produse ce desfundă nasul. Înainte să luaţi Vicks AntiGrip Complex, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• •dacă aveți o problemă cu funcționarea ficatului
• •dacă sunteți de sex masculin și aveți prostata mărită, deoarece este posibil să aveți o dificultate mai mare la urinare
• •dacă aveți o problemă cu circulația sângelui (inclusiv sindromul Raynaud)
• •dacă aveți tuse persistentă sau cronică, cum este tusea cauzată de fumat, astm bronșic, bronșită cronică sau emfizem pulmonar
• •dacă aveţi anemie hemolitică severă, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, malnutriţie cronică sau sunteți deshidratat

Copii şi adolescenţi Nu administ

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este: Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 1 plic la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar. Nu luați mai mult de 4 plicuri într-un interval de 24 ore. A nu se depăși doza recomandată. Nu utilizați acest medicament cu băuturi alcoolice. Copii şi adolescenţi Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare Acest medicament este o pulbere care trebuie dizolvată în apă și administrată ca o băutură fierbinte. Se toarnă pulberea dintr-un plic într-o cană de dimensiune standard și se umple cu apă caldă, dar nu fierbinte (aproximativ 250 ml). Se lasă să se răcească până la o temperatură la care poate fi băută și se bea soluția galbenă opalescentă cu miros și gust de citrice/mentol. Durata tratamentului Nu este recomandată utilizarea pe termen lung a acestui medicament. Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 3 zile sau se înrăutățesc, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Vicks AntiGrip Complex decât trebuie Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care ați luat accidental mai mult decât trebuie sau dacă i s-a administrat unui copil mai mult decât este recomandat, chiar dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simțiți bine, din cauza riscului de apariție întârziată a leziunilor grave la nivelul ficatului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă farmacistului. Dacă uitați să utilizați Vicks AntiGrip Complex Nu luați o doză dublă pentru a compensa plicul uitat.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, opriți imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă de urgenţă unui specialist.

• •Au fost raportate cazuri foarte rare de reacţii grave la nivelul pielii. Pot să apară foarte rar, reacții alergice severe (anafilaxie), respirație șuierătoare sau dificultăți la respirație. (Rare: afectează mai puțin de 1 din 1000 persoane, dar mai mult de 1 din 10000 persoane; Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane).
• •Legate de paracetamol, pot să apară foarte rar anumite modificări ale celulelor din sânge şi pancreatită (inflamaţie a pancreasului) (afectează mai puţin 1 din 10000 persoane) Alte reacţii adverse Frecvenţa Reacţia adversă Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 Pierdere a poftei de mâncare, greață sau persoane, dar mai mult de 1 din 100 persoane). vărsături Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 Reacţii alergice uşoare (cum sunt erupţii persoane, dar mai mult de 1 din 10000 trecătoare pe piele sau urticarie) persoane)

Dureri de stomac, diaree Dureri de cap, amețeli Bătăi rapide ale inimii (palpitaţii) Tensiune arterială mare Probleme cu somnul (insomnie), nervozitate, tremurături (tremor), iritabilitate, neliniște, confuzie sau anxietate. Valori anormale ale testelor de sânge care investighează funcția ficatului Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str.

Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10549/2018/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Vicks AntiGrip Complex 500 mg/200 mg/10 mg pulbere pentru soluţie orală paracetamol/guaifenezină/clorhidrat de fenilefrină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomadări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Vicks AntiGrip Complex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vicks AntiGrip Complex 3. Cum să utilizaţi Vicks AntiGrip Complex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vicks AntiGrip Complex 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE VICKS ANTIGRIP COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vicks AntiGrip Complex este destinat ameliorării simptomelor de răceală şi gripă. Acesta conţine trei substanţe active: - Paracetamolul este bine cunoscut pentru acțiunea sa împotriva durerii (analgezic). Este eficient împotriva durerii, inclusiv dureri de cap și dureri în gât și de asemenea, poate reduce febra (antipiretic). - Guaifenezina (un expectorant) fluidifică secreţiile respiratorii şi ameliorează tusea productivă. - Clorhidratul de fenilefrină (un medicament ce desfundă nasul) reduce inflamația de la nivelul nasului, astfel desfundă nasul înfundat. Trebuie să luați Vicks AntiGrip Complex numai dacă aveți durere sau febră, nas înfundat și tuse productivă. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VICKS ANTIGRIP COMPLEX Nu luați Vicks AntiGrip Complex: 1

- dacă sunteți alergic la paracetamol, guaifenezină, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6) - dacă aveți o boală de inimă - dacă aveți tensiune arterială mare (hipertensiune arterială) - dacă aveți o afecţiune a ficatului sau insuficiență renală severă - dacă aveți glanda tiroidă foarte activă - dacă aveți diabet zaharat - dacă aveți glaucom cu unghi închis (presiune mare la nivelul ochilor) - dacă aveți porfirie, o afecțiune ereditară caracterizată prin cantități excesive de pigmenți în urină - dacă urmați tratament cu antidepresive triciclice - dacă urmați tratament cu beta blocante - dacă urmați tratament cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) – utilizați în tratamentul depresiei sau a bolii Parkinson – sau ați urmat tratament cu aceștia în ultimele 14 zile - dacă luați medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale sau pentru tratamentul senzației de apăsare în piept. Atenţionări şi precauţii Important: conține paracetamol. Nu utilizaţi împreună cu orice alte medicamente care conțin paracetamol. În caz de supradozaj, trebuie solicitată imediat asistență medicală, chiar dacă vă simțiți bine, din cauza riscului de apariție întârziată a leziunilor grave ale ficatului. Nu utilizați împreună cu orice alt medicament pentru gripă, răceală sau cu produse ce desfundă nasul. Înainte să luaţi Vicks AntiGrip Complex, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: