REPAGLINIDA HF 1 mg

Repaglinidă HF este un antidiabetic oral care conţine repaglinidă. Aceasta vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge. Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile zahărului din sângele dumneavoastră sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată (cunoscut ca diabet zaharat non-insulino dependent sau diabet zaharat cu debut la maturitate). Repaglinidă HF este folosit pentru a controla diabetul zaharat tip 2 ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Repaglinidă HF se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră. Repaglinidă HF poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabetul zaharat.

Nu utilizaţi Repaglinidă HF: - Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6). - Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent) - Dacă aciditatea din organismul dumneavoastră este crescută (cetoacidoză diabetică) - Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului - Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament utilizat pentru scăderea cantităţii de grăsimi în sânge) Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi-i medicului dumneavoastră şi nu luaţi Repaglinidă HF. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Repaglinidă HF, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special:

• •Dacă aveţi probleme cu ficatul. Repaglinidă HF nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului. Repaglinidă HF nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luaţi Repaglinidă HF).
• •Dacă aveţi probleme cu rinichii. Repaglinidă HF trebuie luat cu prudenţă.
• •Dacă vi se va efectua o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau infecţie gravă. În aceste cazuri se poate pierde controlul asupra diabetului zaharat.
• •Dacă aveţi vârsta sub 18 ani sau peste 75 de ani. Repaglinidă HF nu vă este recomandat. Nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă. Dacă aveţi un episod de hipoglicemie Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărului din sânge este prea mică. Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
• •Dacă luaţi prea mult Repaglinidă HF
• •Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei
• •Dacă luaţi alte medicamente sau dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct.2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinidă HF) Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţie rece, piele palidă şi rece, durere de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, oboseală şi senzaţie d

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.

• •Doza iniţială recomandată este de 0,5 mg, administrată înainte de fiecare masă principală. Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă, cu cel mult 30 minute înainte de masă.
• •Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale

Doza maximă recomandată zilnic este de 16 mg. Comprimatul de Repaglinidă HF 4 mg poate fi divizat în două doze egale.

Nu luaţi mai mult Repaglinidă HF decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Repaglinidă HF decât trebuie - Dacă aţi luat prea multe comprimate, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mică, ducând la un eveniment hipoglicemic.

Vezi pct. Dacă aveţi un episod de hipoglicemie pentru descrierea hipoglicemiei şi a tratamentului acesteia.

Dacă uitaţi să luaţi Repaglinidă HF Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Repaglinidă HF Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă HF. Diabetul dumneavoastră se poate agrava.

Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente : pot afecta până la 1 din 10 persoane

• •Hipoglicemie (vezi pct. Dacă aveţi un episod de hipoglicemie). Riscul apariţiei episoadelor hipoglicemice poate creşte dacă luaţi şi alte medicamente
• •Dureri abdominale
• •Diaree Rare : pot afecta până la 1 din 1000 persoane
• •Sindrom coronarian acut (dar poate să nu fie determinat de medicament) Foarte rare : pot afecta până la 1 din 10000 persoane
• •Alergie (cu manifestări cum sunt umflături, dificultate la respiraţie, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de ameţeală, transpiraţii; acestea pot fi semnele unei reacţii anafilactice). Contactaţi- vă imediat medicul.
• •Vărsături
• •Constipaţie
• •Tulburări de vedere
• •Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului, creştere a valorilor enzimelor hepatice în sânge. Cu frecvenţă necunoscută : frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
• •Comă hipoglicemică sau pierdere a conştienţei (reacţii hipoglicemice foarte grave – vezi pct. Dacă aveţi un episod de hipoglicemie). Contactaţi-vă imediat medicul.
• •Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, înroşire a pielii, umflături)

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6862/2014/01 Anexa 1 6863/2014/01 6864/2014/01 6865/2014/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Repaglinidă HF 0,5 mg comprimate Repaglinidă HF 1 mg comprimate Repaglinidă HF 2 mg comprimate Repaglinidă HF 4 mg comprimate Repaglinidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Repaglinidă HF şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Repaglinidă HF 3. Cum să utilizaţi Repaglinidă HF 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Repaglinidă HF 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Repaglinidă HF şi pentru ce se utilizează Repaglinidă HF este un antidiabetic oral care conţine repaglinidă. Aceasta vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge. Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile zahărului din sângele dumneavoastră sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată (cunoscut ca diabet zaharat non-insulino dependent sau diabet zaharat cu debut la maturitate). Repaglinidă HF este folosit pentru a controla diabetul zaharat tip 2 ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Repaglinidă HF se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră. Repaglinidă HF poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabetul zaharat. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Repaglinidă HF Nu utilizaţi Repaglinidă HF: - Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6). 1

- Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent) - Dacă aciditatea din organismul dumneavoastră este crescută (cetoacidoză diabetică) - Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului - Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament utilizat pentru scăderea cantităţii de grăsimi în sânge) Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi-i medicului dumneavoastră şi nu luaţi Repaglinidă HF. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Repaglinidă HF, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special: