PARACETAMOL DR. MAX 500 mg

Paracetamolul, substanța activă din Paracetamol Dr.Max, acționează împotriva durerii și reduce temperatura corpului. Paracetamol Dr.Max este utilizat pentru ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum sunt durerile de cap, durerile de cap de tip migrenă, durerile de spate, durerile de dinți sau durerile menstruale. Ameliorează simptomele de gripă și răceală, cum sunt durerile musculare, durerile articulare și durerile în gât, și reduce febra. Acest medicament poate fi utilizat pentru a ameliora durerea din unele boli reumatice cum sunt, de exemplu, osteoartrita (boală articulară degenerativă) și nevralgia (durere resimțită pe traiectul nervilor) numai la recomandarea medicului. Paracetamol Dr.Max este indicat adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta peste 6 ani (sau copiilor cu greutatea corporală de cel puțin 21 kg). Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Nu luați Paracetamol Dr.Max mai mult de 7 zile în cazul adulților și mai mult de 3 zile în cazul copiilor fără recomandarea medicului.

Nu luați Paracetamol Dr.Max:

• •dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă aveţi o boală hepatică severă sau inflamație acută a ficatului
• •dacă suferiți de un anumit tip de anemie severă cunoscută sub denumirea de anemie hemolitică. Atenționări şi precauţii Nu utilizați Paracetamol Dr.Max în același timp cu alte medicamente care conțin paracetamol. Nu luați Paracetamol Dr.Max fără a cere sfatul medicului dacă aveţi boli hepatice sau renale. Înainte să luaţi Paracetamol Dr.Max, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• •aveți insuficiență renală (în acest caz, puteți lua acest medicament numai la recomandarea medicului dumneavoastră deoarece este necesară administrarea unor doze mai mici)
• •aveți deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (afecțiune ereditară care determină scăderea numărului de celule roșii din sânge)
• •suferiți de modificări ale funcției hepatice
• •aveți IMC (indice de masă corporală) foarte scăzut
• •luați doze mari de paracetamol pe termen lung este necesară monitorizarea periodică a funcției hepatice; riscul de supradozaj este mai mare la pacienții cu boli hepatice dacă aceștia iau deja alte medicamente care conțin paracetamol
• •băuturile alcoolice nu trebuie consumate în timpul tratamentului; consumul de alcool pe termen lung crește semnificativ riscul de afectare a ficatului de către paracetamol

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare din situațiile de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Paracetamol Dr.Max, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: Dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic).

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Paracetamol Dr.Max poate fi luat indiferent dacă ați luat sau nu masa. Medicamentul este pentru administrare internă. Comprimatele trebuie înghițite cu apă. Este necesar întotdeauna să luați cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară ameliorării simptomelor. Intervalul de timp între administrări trebuie să fie de minimum 4 ore. Nu depășiți doza recomandată. Dacă luați doze mai mari decât cele recomandate aceasta poate duce la un risc de afectare hepatică severă. Adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani Doza recomandată este de 1-2 comprimate de mai multe ori pe zi, cu un interval între doze de minimum 4 ore. Un comprimat este indicat persoanelor cu greutatea corporală între 34-60 kg, 2 comprimate sunt indicate persoanelor cu greutatea corporală peste 60 kg. Doza zilnică maximă este de 8 comprimate. În tratamentul pe termen lung (mai mult de 10 zile) nu depășiți 5 comprimate pe zi. Adolescenți cu vârsta între 12–15 ani Doze recomandată este de 1 comprimat de mai multe ori pe zi, cu un interval între doze de minimum 4-6 ore. Doza zilnică maximă este de 6 comprimate. Copii cu vârsta între 6–12 ani (sau cu greutatea corporală mai mare de 21 kg) Doza recomandată este de ½-1 comprimat de mai multe ori pe zi, cu un interval între doze de minimum 4-6 ore. Dozele unice maxime și dozele zilnice maxime, în funcție de greutatea corporală, sunt prezentate în tabelul de mai jos. Greutate corporală Doză unică Doză zilnică maximă 21–24 kg 2 ½ comprimate ½ comprimat 25–32 kg 3 comprimate 33–40 kg 1 comprimat 4 comprimate Utilizarea la copiii cu vârsta mai mică de 6 ani sau cu greutatea corporală mai mică de 21 kg Conform cantității de substanță activă, Paracetamol Dr.Max nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta mai mică

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă medicamentul este utilizat în dozele recomandate, de obicei este bine tolerat. Nu mai luați acest medicament și adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse: - reacții alergice care pot fi grave, care includ erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, uneori umflarea buzelor sau a feței sau dificultăți la respirație; - erupții trecătoare pe piele sau decojirea pielii sau ulcerații bucale; - probleme de respirație; aceste reacții adverse sunt mai probabil să apară dacă ați avut probleme de respirație după ce ați luat înainte alte medicamente pentru durere și febră (cum sunt ibuprofenul sau acidul acetilsalicilic); - vânătăi sau sângerări neobișnuite. Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 pacienți):

• •reacții alergice, reacții de hipersensibilitate ale pielii
• •creșterea nivelurilor enzimelor care se reflectă în funcționarea hepatică Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienți):
• •reacție alergică severă (șoc anafilactic)
• •îngustarea bronhiilor
• •tulburări ale sângelui
• •au fost raportate cazuri foarte rare de reacții ale pielii grave (necroliză epidermică toxică (NET), sindromul Stevens-Johnson (SSJ), pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA)). Cu frecvenţă necunoscută (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• •o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2) Dacă apar aceste reacții adverse sau alte reacții neobișnuite, încetați să luați acest medicament sau să dați medicamentul unui copil și adresați-vă medicului dumneavoastră

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14766/2022/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Paracetamol Dr.Max 500 mg comprimate paracetamol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

• •Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Paracetamol Dr.Max şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Paracetamol Dr.Max 3. Cum să luaţi Paracetamol Dr.Max 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Dr.Max 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Paracetamol Dr.Max şi pentru ce se utilizează Paracetamolul, substanța activă din Paracetamol Dr.Max, acționează împotriva durerii și reduce temperatura corpului. Paracetamol Dr.Max este utilizat pentru ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum sunt durerile de cap, durerile de cap de tip migrenă, durerile de spate, durerile de dinți sau durerile menstruale. Ameliorează simptomele de gripă și răceală, cum sunt durerile musculare, durerile articulare și durerile în gât, și reduce febra. Acest medicament poate fi utilizat pentru a ameliora durerea din unele boli reumatice cum sunt, de exemplu, osteoartrita (boală articulară degenerativă) și nevralgia (durere resimțită pe traiectul nervilor) numai la recomandarea medicului. Paracetamol Dr.Max este indicat adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta peste 6 ani (sau copiilor cu greutatea corporală de cel puțin 21 kg). Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Nu luați Paracetamol Dr.Max mai mult de 7 zile în cazul adulților și mai mult de 3 zile în cazul copiilor fără recomandarea medicului. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Paracetamol Dr.Max Nu luați Paracetamol Dr.Max: