RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
CICLESONIDUM · 80micrograme/doza · SOL. DE INHALAT PRESURIZATA · COVIS PHARMA EUROPE B.V. - OLANDA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
COVIS PHARMA EUROPE B.V. - OLANDA
Concentrație
80micrograme/doza
Formă farmaceutică
SOL. DE INHALAT PRESURIZATA
Cod ATC
R03BA08
Grup terapeutic
ALTE MED. PT.TRAT.BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI
Nr. autorizație
W67522001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Ce este Alvesco: Alvesco este un spray cu aerosol limpede şi incolor, pe care să-l inspiraţi prin gură în plămânii dumneavoastră. Este un medicament profilactic (corticosteroid) care trebuie administrat zilnic, devenind activ numai după ce este inhalat în plămânii dumneavoastră. Pentru ce se utilizează Alvesco: Alvesco este utilizat pentru tratamentul astmului persistent la pacienții adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste). Cum funcționează Alvesco Alvesco vă ajută să respiraţi mai uşor ameliorând simptomele astmului şi diminuând șansele de apariţie a unei crize de astm. Efectul medicamentului se produce în timp, astfel încât acest medicament trebuie administrat în fiecare zi, chiar și atunci când vă simțiți bine. Acest medicament nu este recomandat în cazul unui atac acut de scurtare a respiraţiei. Pentru revenire rapidă în cazul unei astfel de crize, utilizaţi numai inhalatorul dumneavoastră de urgenţă.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi Alvesco: - dacă sunteţi alergic la ciclesonidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Alvesco, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, informaţi medicul dumneavoastră dacă: ați fost vreodată tratat sau sunteți tratat în prezent pentru tuberculoză pulmonară (TB), infecţii fungice, virale sau bacteriene. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. Este important să vă asiguraţi că Alvesco este medicamentul care vi se potriveşte. Pe parcursul tratamentului cu Alvesco, contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă:
•respirația devine dificilă și simptomele dumneavoastră, tuse, scurtarea respiraţiei, respirație șuierătoare, presiune în piept, intensificări ale zgomotelor (raluri) sau alte simptome de îngustare a căilor respiratorii se agravează. (Utilizaţi inhalatorul de urgenţă care în mod normal determină imediat o ameliorare a simptomelor).
•vă treziţi noaptea din cauza simptomelor dumneavoastră.
•nu vă simţiţi mai bine atunci când utilizaţi inhalatorul de urgenţă
Medicul dumneavoastră va lua o hotărâre cu privire la continuarea tratamentului. Grupe specifice de pacienţi Pacienţii cu astm sever prezintă risc de a suferi atacuri acute de astm.
În cazul acestor pacienţi, medicul va realiza examinări detaliate periodice ale astmului, inclusiv teste ale funcţiei pulmonare. Pacienţi care iau deja comprimate de corticosteroizi: Alvesco poate fi administrat pentru a înlocui comprimatele sau pentru a reduce numărul de comprimate de care aveţi nevoie.
Vă rugăm să urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră. - Aceasta va începe la aproximativ o săptămână după ce începeți inhalările cu Alvesco. - Numărul comprimatelor pe care le luați va fi redus cu atenţie după o perioadă de timp. - În această perioadă este posibil să aveți o senzația generală de rău. - În ciuda acestu
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
•Dacă aţi început recent tratamentul cu acest medicament în locul sau în acelaşi timp cu tratamentul cu comprimate de corticosteroizi, vezi pct. 2, Pacienţi care iau deja comprimate de corticosteroizi. Cât de mult Alvesco trebuie să iau în fiecare zi ? Medicul dumneavoastră v-a vorbit despre cantitatea de medicament pe care trebuie să o luaţi în fiecare zi. Aceasta depinde de necesarul dumneavoastră individual.
•Doza recomandată de Alvesco este de 160 de micrograme o dată pe zi, ceea ce determină controlul astmului la majoritatea pacienţilor.
•La anumiţi pacienţi, reducerea dozei la 80 de micrograme, o dată pe zi, poate fi cantitatea adecvată pentru menţinerea controlului eficace asupra astmului.
•O doză crescută de Alvesco poate fi necesară pentru o perioadă scurtă de timp, la pacienții care suferă o agravare severă a simptomelor astmului
Aceasta poate fi de până la 640 micrograme pe zi, administrată ca 320 micrograme de două ori pe zi, însă nu sunt disponibile date care să confirme după 3 luni, efectul terapeutic suplimentar cu aceste doze mai mari. Dacă este necesar, medicul vă poate prescrie comprimate de corticosteroizi şi/sau, în cazul unei infecţii, un antibiotic. - Medicul dumneavoastră va ajusta doza până la doza minimă necesară pentru controlul astmului dumneavoastră. - Ar trebui să începeți să observați o îmbunătățire a simptomelor (wheezing, presiune în piept şi tuse) în decurs de 24 de ore.
Când trebuie să utilizez inhalatorul meu Alvesco? În majoritatea cazurilor, fie dimineaţa, fie seara – un puf sau două pe zi.
Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului dumneavoastră. Este important să luaţi Alvesco în mod regulat în fiecare zi, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Dacă este nevoie să utilizaţi inhalatorul de urgenţă de peste 2-3 ori pe săptămână, trebuie să vă adresaţi medicului pentr
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9030/2016/01-02-03 Anexa 1 9031/2016/01-02-03 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator ALVESCO 80 INHALER 80 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată ALVESCO 160 INHALER 160 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată ciclesonidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Alvesco şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alvesco 3. Cum să utilizaţi Alvesco 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alvesco 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Alvesco şi pentru ce se utilizează Ce este Alvesco: Alvesco este un spray cu aerosol limpede şi incolor, pe care să-l inspiraţi prin gură în plămânii dumneavoastră. Este un medicament profilactic (corticosteroid) care trebuie administrat zilnic, devenind activ numai după ce este inhalat în plămânii dumneavoastră. Pentru ce se utilizează Alvesco: Alvesco este utilizat pentru tratamentul astmului persistent la pacienții adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste). Cum funcționează Alvesco Alvesco vă ajută să respiraţi mai uşor ameliorând simptomele astmului şi diminuând șansele de apariţie a unei crize de astm. Efectul medicamentului se produce în timp, astfel încât acest medicament trebuie administrat în fiecare zi, chiar și atunci când vă simțiți bine. Acest medicament nu este recomandat în cazul unui atac acut de scurtare a respiraţiei. Pentru revenire rapidă în cazul unei astfel de crize, utilizaţi numai inhalatorul dumneavoastră de urgenţă. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alvesco Nu utilizaţi Alvesco: - dacă sunteţi alergic la ciclesonidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 1
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Alvesco, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, informaţi medicul dumneavoastră dacă:
ați fost vreodată tratat sau sunteți tratat în prezent pentru tuberculoză pulmonară (TB), infecţii
fungice, virale sau bacteriene.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. Este important să vă asiguraţi că Alvesco este
medicamentul care vi se potriveşte.
Pe parcursul tratamentului cu Alvesco, contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•respirația devine dificilă și simptomele dumneavoastră, tuse, scurtarea respiraţiei, respirație
șuierătoare, presiune în piept, intensificări ale zgomotelor (raluri) sau alte simptome de îngustare a
căilor respiratorii se agravează.
(Utilizaţi inhalatorul de urgenţă care în mod normal determină imediat o ameliorare a simptomelor).
•vă treziţi noaptea din cauza simptomelor dumneavoastră.
•nu vă simţiţi mai bine atunci când utilizaţi inhalatorul de urgenţă.
Medicul dumneavoastră va lua o hotărâre cu privire la continuarea tratamentului.
Grupe specifice de pacienţi
Pacienţii cu astm sever prezintă risc de a suferi atacuri acute de astm. În cazul acestor pacienţi, medicul va
realiza examinări detaliate periodice ale astmului, inclusiv teste ale funcţiei pulmonare.
Pacienţi care iau deja comprimate de corticosteroizi:
Alvesco poate fi administrat pentru a înlocui comprimatele sau pentru a reduce numărul de comprimate de
care aveţi nevoie. Vă rugăm să urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră.
- Aceasta va începe la aproximativ o săptămână după ce începeți inhalările cu Alvesco.
- Numărul comprimatelor pe care le luați va fi redus cu atenţie după o perioadă de timp.
- În această perioadă este posibil să aveți o senzația generală de rău.
- În ciuda acestui lucru, este important să vă continuaţi atât inhalările cu Alvesco, cât şi reducerea
treptată a numărului de comprimate pe care le luaţi.
- Dacă aveți simptome grave, cum ar fi greaţă (senzație de rău), vărsături (stare de rău), diaree sau
temperatură ridicată, contactaţi medicul dumneavoastră.
- Acest proces poate dezvălui uneori alergii minore, cum ar fi rinita (inflamaţia nasului pe interior) sau
eczeme (mâncărimi, înroşire a pielii).
- Dacă aţi făcut trecerea de la comprimate, o perioadă vă veţi afla încă sub riscul unei insuficienţe
suprarenale, care are legătură cu comprimatele de corticosteroizi pe care le luaţi. Este posibil ca
simptomele insuficienţei suprarenale (de exemplu ameţeală, leşin, greaţă, pierderea apetitului, proastă
dispoziţie, reducerea pilozităţii corpului, incapacitatea de a face faţă stresului, stare de slăbiciune,
dureri de cap, probleme de memorie, alergii, pofte alimentare şi tulburări ale glicemiei) să persiste o
perioadă.
- Poate fi necesar să consultați un specialist pentru a determina gradul de insuficienţă suprarenală.
- De asemenea, medicul dumneavoastră va efectua verificări periodice ale funcţiei suprarenale.
- În perioadele de stres, de exemplu, intervenţii chirurgicale, crize de astm agravate, este posibil să aveţi
nevoie de comprimate suplimentare de corticosteroizi. În acest caz, trebuie să aveţi la
dumneavoastră un card de avertizare referitor la steroizi care să indice acest lucru.
Pacienţi cu tulburări hepatice sau renale
Doza de ciclesonidă nu trebuie ajustată dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii. În cazul în care prezentaţi
tulburări hepatice severe, medicul dumneavoastră vă va examina cu atenţie, pentru a determina posibilele
reacţii adverse care rezultă din perturbarea producerii normale de steroizi.
Copiii sub 12 ani:
Acest medicament nu este recomandat copiilor sub 12 ani, întrucât nu există informaţii despre posibilele
efecte secundare.
Alvesco împreună cu alte medicamente
2
Informaţi medicul înainte de a utiliza Alvesco, dacă în prezent vă aflaţi în tratament pentru infecţii fungice
sau virale cu medicamente care conţin:
- ketoconazol,
- itraconazol,
- ritonavir,
- nelfinavir.
Acestea pot intensifica acţiunea Alvesco, neputându-se elimina astfel complet probabilitatea apariţiei
efectelor secundare.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Alvesco împreună cu alimente şi băuturi
Nu există interacţiuni între Alvesco şi alimente şi băuturi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- Pentru că nu există suficiente informaţii despre efectele tratamentului cu Alvesco asupra femeilor
gravide, medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile administrării Alvesco.
- Ciclesonida (ingredientul activ din Alvesco) se poate administra în perioada sarcinii numai dacă
beneficiile posibile pentru mamă justifică riscul posibil pentru dezvoltarea copilului. Dacă medicul
hotărăşte că puteţi continua tratamentul cu Alvesco, controlul asupra astmului se întreţine cu cea mai
mică doză posibilă de ciclesonidă.
- Funcția suprarenală va fi atent monitorizată la copiii mamelor care au primit corticosteroizi în timpul
sarcinii.
- Consultaţi medicul dumneavoastră dacă doriţi să utilizaţi Alvesco în perioada de alăptare.
- Nu se ştie dacă ciclesonida inhalată este excretat în laptele matern.
- Prescrierea tratamentului cu Alvesco la femeile care alăptează va fi luată în considerare numai dacă
beneficiul estimat pentru mamă este mai mare decât riscul posibil pentru copil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Alvesco şi ingredientele acestuia nu au sau au efecte neglijabile asupra capacităţii de a conduce sau de a
folosi utilaje.
Alvesco conține etanol
Acest medicament conține 4,7 mg de alcool (etanol) per fiecare doză. Cantitatea per doză din
acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml bere sau vin. Cantitatea mică de alcool din acest
medicament nu va determina vreun efect semnificativ.
3. Cum să utilizaţi Alvesco
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
•Dacă aţi început recent tratamentul cu acest medicament în locul sau în acelaşi timp cu tratamentul cu
comprimate de corticosteroizi, vezi pct. 2, Pacienţi care iau deja comprimate de corticosteroizi.
Cât de mult Alvesco trebuie să iau în fiecare zi ?
Medicul dumneavoastră v-a vorbit despre cantitatea de medicament pe care trebuie să o luaţi în fiecare zi.
Aceasta depinde de necesarul dumneavoastră individual.
•Doza recomandată de Alvesco este de 160 de micrograme o dată pe zi, ceea ce determină controlul
astmului la majoritatea pacienţilor.
3
•La anumiţi pacienţi, reducerea dozei la 80 de micrograme, o dată pe zi, poate fi cantitatea adecvată
pentru menţinerea controlului eficace asupra astmului.
•O doză crescută de Alvesco poate fi necesară pentru o perioadă scurtă de timp, la pacienții care suferă
o agravare severă a simptomelor astmului
Aceasta poate fi de până la 640 micrograme pe zi,
administrată ca 320 micrograme de două ori pe zi, însă nu sunt disponibile date care să confirme după
3 luni, efectul terapeutic suplimentar cu aceste doze mai mari.
Dacă este necesar, medicul vă poate prescrie comprimate de corticosteroizi şi/sau, în cazul unei infecţii, un
antibiotic.
- Medicul dumneavoastră va ajusta doza până la doza minimă necesară pentru controlul astmului
du