BECLOMETAZONA/FORMOTEROL GENETIC 200 micrograme/6 micrograme pe doza
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
COMBINATII (BECLOMETASONUM+FORMOTEROLUM) · 200micrograme/6 micrograme/pe doza · SOL. DE INHALAT PRESURIZATA · GENETIC S.P.A. - ITALIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
GENETIC S.P.A. - ITALIA
Concentrație
200micrograme/6 micrograme/pe doza
Formă farmaceutică
SOL. DE INHALAT PRESURIZATA
Cod ATC
R03AK08
Grup terapeutic
ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R
Nr. autorizație
W70993001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
2. Ștergeți piesa bucală în interior și exterior și dispozitivul de acționare cu o cârpă sau un șervețel uscat.
🚫 Contraindicații⌄
În cazul în care credeți că efectul produs de Beclometazonă/Formoterol Genetic este prea puternic sau insuficient, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă vi se pare dificil să utilizați inhalatorul în timp ce începeți să inspirați, puteți utiliza dispozitivul de distanțare AeroChamber Plus. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau unei asistente medicale pentru detalii în legătură cu acest dispozitiv. Este important să citiți prospectul furnizat împreună cu dispozitivul de distanțare AeroChamber Plus și să urmați cu atenție instrucțiunile privind modul de utilizare și de curățare. Curățare 6 Trebuie să vă curățați inhalatorul o dată pe săptămână. Când îl curățați, nu trebuie să îndepărtați recipientul de la dispozitivul de acționare și nu trebuie să utilizați apă sau alte lichide pentru a curăța inhalatorul. Pentru curățarea inhalatorului:
🌿 Mod de administrare⌄
Dacă utilizați mai mult Beclometazonă/Formoterol Genetic decât trebuie:
•Administrarea unei cantități mai mari de formoterol decât ar trebui, poate avea următoarele efecte: greață, vărsături, bătăi rapide ale inimii, palpitații, tulburări ale ritmului bătăilor inimii, anumite modificări ale electrocardiogramei (traseu cardiac), dureri de cap, tremurături, senzație de somnolență, exces de acid în sânge, niveluri scăzute de potasiu în sânge, niveluri crescute de glucoză în sânge. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă efectueze niște analize de sânge, pentru a vă verifica nivelul de potasiu și de glucoză din sânge.
•Administrarea unei cantități prea mari de dipropionat de beclometazonă poate provoca probleme pe termen scurt la nivelul glandelor suprarenale
Acest efect se va ameliora în câteva zile, însă este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge pentru a verifica nivelul seric de cortizol. Informați-vă medicul dacă prezentați oricare
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Ca și în cazul altor tratamente cu administrare inhalatorie, există riscul de agravare a dificultăților de respirație și a respirației șuierătoare imediat după utilizarea de Beclometazonă/Formoterol Genetic și acest lucru este cunoscut sub numele de bronhospasm paroxistic. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să ÎNCETAȚI imediat utilizarea Beclometazonă/Formoterol Genetic și să utilizați imediat inhalatorul „de ameliorare” cu acțiune rapidă pentru a trata simptomele de respirație întretăiată și respirație șuierătoare. Trebuie să vă adresați rapid medicului dumneavoastră. 7 Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați reacții de hipersensibilitate cum ar fi alergii pe piele, mâncărimi ale pielii, erupții pe piele, înroșire a pielii, umflare a pielii sau a mucoaselor, în special la nivelul ochilor, feței, buzelor și gâtului. Mai jos sunt enumerate alte reacții
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15883/2025/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospectul: Informații pentru utilizator Beclometazonă/Formoterol Genetic 200 micrograme/6 micrograme pe doză, soluție de inhalat presurizată dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
•Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului sau farmacistului
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au acelea și simptome cu ale dumneavoastră.
•Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Beclometazonă/Formoterol Genetic și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Beclometazonă/Formoterol Genetic
3. Cum să utilizați Beclometazonă/Formoterol Genetic
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Beclometazonă/Formoterol Genetic
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Beclometazonă/Formoterol Genetic și pentru ce se utilizează
Beclometazonă/Formoterol Genetic este o soluție de inhalat presurizată care conține două substanțe
active care sunt inhalate prin gură și ajung direct în plămâni.
Cele două substanțe active sunt dipropionat de beclometazonă și fumarat de formoterol dihidrat.
Dipropionatul de beclometazonă aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi cu acțiune
antiinflamatoare, reducând inflamația și iritația din plămâni.
Fumaratul de formoterol dihidrat aparține unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu durată
lungă de acțiune, care relaxează mușchii căilor respiratorii și vă ajută să respirați mai ușor.
Împreună, aceste două substanțe active facilitează respirația, ameliorând simptomele precum respirația
întretăiată, respirația șuierătoare și tusea la pacienții cu astm bronșic și, de asemenea, ajută la prevenirea
simptomelor astmului.
Beclometazonă/Formoterol Genetic este utilizat pentru tratarea astmului la adulți.
Dacă vi se prescrie Beclometazonă/Formoterol Genetic, este posibil ca:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•astmul dumneavoastră să nu fie controlat în mod adecvat prin utilizarea corticosteroizilor
inhalatori și a bronhodilatatoarelor cu acțiune de scurtă durată administrate „la nevoie”
sau
•astmul dumneavoastră să răspundă bine atât la tratamentul cu corticosteroizi, cât și la
tratamentul cu bronhodilatatoare cu durată lungă de acțiune.
1
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Beclometazonă/Formoterol Genetic
Nu utilizați Beclometazonă/Formoterol Genetic:
•Dacă sunteți alergic la dipropinat de beclometazonă sau la fumarat de formoterol dihidrat sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Beclometazonă Formoterol Genetic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistuluisau asistentei medicale:
•Dacă aveți probleme ale inimii, cum ar fi angină (durere de inimă, durere în piept), insuficiență
cardiacă, îngustare a arterelor, boală cardiacă valvulară sau orice alte anomalii cunoscute ale
inimii.
•Dacă aveți tensiune arterială mare sau dacă știți că aveți un anevrism (o protuberanță anormală a
peretelui vasului de sânge).
•Dacă aveți tulburări ale ritmului bătăilor inimii, cum ar fi bătăi accelerate sau neregulate ale
inimii, puls rapid sau palpitații, sau dacă vi s-a spus că ritmul cardiac este anormal.
•Dacă aveți glanda tiroidă hiperactivă.
•Dacă aveți niveluri scăzute de potasiu în sânge.
•Dacă aveți orice tip de boli ale ficatului sau rinichilor.
•Dacă aveți diabet (dacă inhalați doze mari de formoterol, vă poate crește glicemia și este posibil
să fie necesar să efectuați analize suplimentare de sânge, pentru a vă verifica glicemia când
începeți să utilizați acest medicament și periodic în timpul tratamentului).
•Dacă aveți o tumoare a glandei suprarenale (cunoscută sub numele de feocromocitom).
•Dacă urmează să vi se facă o anestezie. În funcție de tipul de anestezie, poate fi necesar să se
întrerupă administrarea de Beclometazonă Formoterol Genetic cu cel puțin 12 ore înainte de
anestezie.
Dacă sunteți sau ați fost vreodată tratat pentru tuberculoză (TBC) sau dacă știți că aveți o infecție
virală sau fungică la nivelul pieptului.
•Dacă trebuie să evitați alcoolul din orice motiv.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, informați-vă
întotdeauna medicul înainte de a utiliza Beclometazonă/Formoterol Genetic.
Dacă aveți sau ați avut probleme medicale sau alergii sau dacă nu sunteți sigur dacă puteți utiliza
Beclometazonă Formoterol Genetic, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest
medicament.
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare periodic nivelul de potasiu din sânge,
mai ales dacă aveți o formă severă de astm. Asemenea multor bronhodilatatoare,
Beclometazonă/Formoterol Genetic poate determina o scădere bruscă a nivelului de potasiu seric
(hipokaliemie). Acest lucru este determinat de faptul că lipsa de oxigen din sânge, combinată cu alte
tratamente pe care le puteți urma împreună cu Beclometazonă/Formoterol Genetic, poate agrava
scăderea nivelului de potasiu.
Dacă luați doze mai mari de corticosteroizi inhalatori pe perioade lungi, este posibil să aveți mai
multă nevoie de corticosteroizi în situații de stres. Situațiile stresante pot include transportul la spital
după un accident, o rană gravă sau momentul dinaintea unei operații. În acest caz, medicul care vă
tratează va decide dacă trebuie să vă crească doza de corticosteroizi și vă poate prescrie comprimate sau
o injecție cu steroizi.
Dacă trebuie să mergeți la spital, nu uitați să luați cu dumneavoastră toate medicamentele și
inhalatoarele, inclusiv Beclometazonă/Formoterol Genetic și orice medicamente sau comprimate
2
cumpărate fără rețetă, în ambalajul original, dacă este posibil.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere.
Copii și adolescenți
Beclometazonă Formoterol Genetic nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Beclometazonă/Formoterol Genetic împreună cu alte medicamente:
•Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să
luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest
lucru este necesar deoarece Beclometazonă/Formoterol Genetic poate afecta modul de acțiune al
altor medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează
Beclometazonă/Formoterol Genetic.
În special, spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați
oricare dintre următoarele medicamente:
•Unele medicamente pot crește efectul Beclometazonă/Formoterol Genetic și poate fi necesar ca
medicul dumneavoastră să vă monitorizeze cu atenție dacă luați aceste medicamente (inclusiv
unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat).
•Medicamente beta-blocante. Beta-blocantele sunt medicamente utilizate pentru tratarea mai
multor afecțiuni, inclusiv probleme ale inimii, tensiune arterială mare și glaucom (creștere a
presiunii în ochi). Dacă trebuie să utilizați beta-blocante, inclusiv picături pentru ochi, efectul
formoterolului poate fi redus sau este posibil ca acesta să nu aibă niciun efect.
•Medicamentele beta adrenergice (medicamente care acționează în același mod ca formoterolul)
pot crește efectele formoterolului.
•Medicamente pentru tratamentul ritmurilor anormale ale bătăilor inimii (chinidină, disopiramidă,
procainamidă).
•Medicamente utilizate pentru tratarea reacțiilor alergice (antihistaminice).
•Medicamente pentru tratamentul simptomelor depresiei sau tulburărilor psihice, cum ar fi
inhibitorii de monoaminoxidază (de exemplu fenelzină și izocarboxazid), antidepresive triciclice
(de exemplu amitriptilină și imipramină), fenotiazine.
•Medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson (L-dopa).
•Medicamente pentru tratamentul glandei tiroide hipoactive (L-tiroxină).
•Medicamente care conțin oxitocină (care determină contracția uterină).
•Medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale, cum ar fi inhibitorii de monoaminoxidază
(IMAO), inclusiv medicamente cu proprietăți similare, cum ar fi furazolidon și procarbazina.
•Medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă (digoxină).
•Alte medicamente folosite pentru tratamentul astmului (teofilină, aminofilină sau steroizi).
•Diuretice (comprimate pentru eliminarea apei)
De asemenea, informați-vă medicul dacă urmează să vi se facă o anestezie generală pentru o operație
sau pentru o intervenție dentară. Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu există date clinice relevante privind utilizarea de Beclometazonă/Formoterol Genetic în timpul
sarcinii.
Nu utilizați Beclometazonă/Formoterol Genetic dacă sunteți gravidă, credeți că sunteți gravidă sau
intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați, cu excepția cazului în care sunteți sfătuită să faceți
acest lucru de către medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
3
Beclometazonă/Formoterol Genetic nu vă afectează capacitatea de a conduce mașini și de a folosi
utilaje.
Beclometazonă/Formoterol Genetic conține alcool
Acest medicament conține 9 mg de alcool (etanol) per fiecare acționare, ceea ce este echivalent cu 0,25
mg/kg per doza constând din două acționări. Cantitatea prezentă în două acționări ale acestui
medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de vin sau de bere.
Cantitatea mică de alcool din acest
medicament nu va avea niciun efect vizibil.
3. Cum să utilizați Beclometazonă/Formoterol Genetic
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a indicat medicul dumneavo