AMPICILINA/SULBACTAM APTAPHARMA 1 g/0,5 g

RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.

AMPICILLINUM + SULBACTAM · 1g/0,5g · PULB. PT. SOL. INJ./PERF. · MITIM S.R.L. - ITALIA

Informații medicament

Tip prescripție: RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător: MITIM S.R.L. - ITALIA
Concentrație: 1g/0,5g
Formă farmaceutică: PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
Cod ATC: J01CR01
Grup terapeutic: ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
Nr. autorizație: W68435001
Status autorizare: Valabila

📋 Indicații⌄

8 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate doar profesioniștilor din domeniul sănătății: Administrare intravenoasă sau intramusculară: Pentru injectare intravenoasă sau intramusculară după reconstituire sau pentru perfuzie intravenoasă după diluare suplimentară. Doar pentru o singură utilizare. Utilizați numai soluții reconstituite/diluate clare sau opalescente și fără particule. Instrucțiuni pentru reconstituirea și diluarea Ampicilină/sulbactam AptaPharma: Pentru reconstituire pot fi utilizate următoarele volume de solvent: Doza totală Doza echivalentă de Volumul Volum Volum de Concentrația finală (g) sulbactam/ampicilină flaconului diluant retragere* maximă de (g) (ml) (ml) sulbactam/ampicilină (mg/ml) 1,5 0,5/1,0 20 ml 3,2 4,0 125/250 3,0 1,0/2,0 20 ml 6,4 8,0 125/250 * Există un exces suficient prezent pentru a permite retragerea și administrarea volumelor decla

🚫 Contraindicații⌄

Nu utilizați Ampicilină/sulbactam AptaPharma:

•dacă sunteți alergic la ampicilină, sulbactam, orice antibiotic penicilină, alte beta- lactame
•dacă sunteți alergic la clorhidrat de lidocaină, care este utilizat într-o injecție intramusculară. Copii și adolescenți Ampicilină/sulbactam AptaPharma nu trebuie administrat prin injectare intramusculară copiilor sub 2 ani. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Ampicilină/sulbactam AptaPharma dacă:
•anterior ați avut reacții alergice la peniciline sau alte antibiotice (cefalosporine) sau dacă sunteți hipersensibil la componente chimice alergene
•aveți probleme cu ficatul
•aveți mononucleoză sau leucemie limfatică

Ca și în cazul oricărui tratament extins, în timpul terapiei cu Ampicilină/sulbactam AptaPharma, este recomandabil să se verifice periodic disfuncția sistemelor renal, hepatic și hematopoietic, în special la nou-născuți, prematuri și alți sugari. Spun

🌿 Mod de administrare⌄

Acest medicament va fi întotdeauna pregătit și administrat de un medic sau de un profesionist din domeniul sănătății. Acest medicament poate fi administrat intramuscular sau intravenos. 3 Adulți Medicul dumneavoastră va determina doza în funcție de severitatea infecției și de starea dumneavoastră. Doza recomandată este de 1,5 g până la 12 g și poate fi împărțită în doze egale la fiecare 12, 8 sau 6 ore. Doza totală de sulbactam nu trebuie să depășească 4 g pe zi. Severitatea infecției Doza zilnică de Ampicilină/sulbactam AptaPharma (sulbactam + ampicilină) (g) Ușoară 1,5-3 (0,5 + 1 sau 1 + 2) Moderată până la 6 (2 + 4) Severă până la12 (4 + 8) Frecvența de dozare poate fi indicată în funcție de severitatea bolii și de funcția rinichilor. Doza totală de sulbactam nu trebuie să depășească 4 g pe zi. Infecțiile mai puțin severe pot fi tratate la fiecare 12 ore. Tratamentul este de obicei continuat până la 48 de ore după ce pirexia și alte semne anormale s-au rezolvat. Tratamentul se admin

⚠️ Efecte adverse⌄

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Reacții adverse severe Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave,

📄 Prospect complet⌄

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14211/2021/01 Anexa 1 14212/2021/01 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Ampicilină/sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Ampicilină/sulbactam AptaPharma 2 g/1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Ampicilină/sulbactam Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
•Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Ampicilină/sulbactam AptaPharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ampicilină/sulbactam AptaPharma 3. Cum să utilizaţi Ampicilină/sulbactam AptaPharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ampicilină/sulbactam AptaPharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Ampicilină/sulbactam AptaPharma și pentru ce se utilizează Ampicilină/sulbactam AptaPharma este un antibiotic cu spectru larg. Tratează infecțiile cauzate de bacterii, care sunt sensibile la ampicilină și sulbactam. Ampicilina aparține unui grup de medicamente numite "peniciline" (tip de antibiotice beta- lactamice). Acționează prin inhibarea formării peretelui celular bacterian în timpul etapei de înmulțire bacteriană (biosistenteză). Activitatea antibacteriană a sulbactamului este eficientă pe tulpini bacteriene care nu sunt sensibile la ampicilină. Medicul dumneavoastră vă poate da Ampicilină/sulbactam AptaPharma injectabil pentru a trata următoarele infecții bacteriene:
•infecții ale tractului respirator superior, inclusiv sinuzită, inflamația urechii medii (otita medie) sau a laringelui (epiglotită)
•infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv inflamația plămânului (pneumonie)

🔗 Surse oficiale

📄 Prospect oficial ANMDMR 📋 RCP oficial ⚡ Verifică interacțiuni

⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.

•infecții ale tractului urinar, inclusiv inflamația rinichiului (pielonefrită)

•infecții intra-abdominale (inclusiv peritonită), inflamația vezicii biliare (colecistită), endometrită și celulită pelvină

•septicemie bacteriană; infecții ale pielii, țesuturilor moi, oaselor și articulațiilor

•infecții cu transmitere sexuală, inclusiv blenoragie (gonoree)

•pre-sau post-operator pentru a reduce incidența infecțiilor plăgilor la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale sau pelvine 1 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ampicilină/sulbactam AptaPharma Nu utilizați Ampicilină/sulbactam AptaPharma:

•dacă sunteți alergic la ampicilină, sulbactam, orice antibiotic penicilină, alte beta- lactame

•dacă sunteți alergic la clorhidrat de lidocaină, care este utilizat într-o injecție intramusculară. Copii și adolescenți Ampicilină/sulbactam AptaPharma nu trebuie administrat prin injectare intramusculară copiilor sub 2 ani. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Ampicilină/sulbactam AptaPharma dacă:

•anterior ați avut reacții alergice la peniciline sau alte antibiotice (cefalosporine) sau dacă sunteți hipersensibil la componente chimice alergene

•aveți probleme cu ficatul

•aveți mononucleoză sau leucemie limfatică. Ca și în cazul oricărui tratament extins, în timpul terapiei cu Ampicilină/sulbactam AptaPharma, este recomandabil să se verifice periodic disfuncția sistemelor renal, hepatic și hematopoietic, în special la nou-născuți, prematuri și alți sugari. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale, mâncărime, urină de culoare închisă, îngălbenirea albului ochilor sau a pielii, dacă vă simțiți rău sau dacă vă simțiți slăbit. Pot fi semne de afectare a funcției hepatice, cauzate de tratamentul cu ampicilină/sulbactam. Deoarece mononucleoza infecțioasă este de origine virală, ampicilina/sulbactam nu trebuie utilizat pentru tratamentul acesteia. Un procent ridicat de pacienți cu mononucleoză care au primit ampicilină au dezvoltat o erupție pe piele. Erupția pe piele la ampicilină apare adesea și la pacienții cu leucemie limfatică. În timp ce utilizați Ampicilină/sulbactam AptaPharma, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră imediat, dacă aveți:

•reacții pe piele grave (roșeață, erupție cutanată). Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul trebuie întrerupt.

•reacții alergice. În astfel de cazuri administrarea de Ampicilină/sulbactam AptaPharma trebuie să fie întreruptă și medicul dumneavoastră va începe un tratament adecvat. Reacțiile grave de hipersensibilitate vor fi tratate cu urgență imediată.

•diaree persistentă și severă (amestecată cu sânge și mucus). Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră deoarece asta poate fi un semn al unei afecțiuni care pune viața în pericol. Ca și în cazul altor antibiotice, "creșterea excesivă" a microorganismelor rezistente la Ampicilină/sulbactam AptaPharma, inclusiv ciuperci, pot apărea la tratament prelungit. În astfel de cazuri, ar trebui să începeți un tratament specific, astfel cum este determinat de medicul dumneavoastră pe baza stării dumneavoastră. Nu luați niciun medicament antidiareic fără a discuta cu medicul. Ampicilină/sulbactam AptaPharma împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente. Unele medicamente pot modifica eficacitatea Ampicilină/sulbactam AptaPharma și Ampicilină/sulbactam AptaPharma poate influența, de asemenea, eficacitatea altor medicamente. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: 2

•medicamentele utilizate pentru tratarea gutei (alopurinol, probenicid) cresc incidența eruptiilor pe piele

•antibiotice aminoglicozide

•medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge

•medicamente antibacteriene (cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide și tetraciclină)

•metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a bolilor reumatice) Interacțiuni cu teste de laborator: Ampicilină/sulbactam AptaPharma poate provoca teste de gluzcoză fals pozitive în urină și unele teste de nivel al hormonilor la femeile gravide

Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, cred că ați putea fi gravidă sau planuiți să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament. Sarcina În timpul sarcinii, medicul va decide cu atenție dacă ar trebui să primiți Ampicilină/sulbactam AptaPharma având în vedere raportul beneficiu/risc, deoarece nu există dovezi că este sigur de utilizat la femeile gravide.

Alăptarea Ampicilina și sulbactamul sunt ușor excretate în laptele matern uman. Utilizarea la mamele care alăptează poate provoca la copii efecte secundare, cum ar fi diareea.

Ampicilină/sulbactam AptaPharma ar trebui să fie utilizat în timpul alăptării numai în cazul în care beneficiul potențial justifică riscul potențial. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Ampicilină/sulbactam AptaPharma are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, cu toate acestea este posibil să apară efecte nedorite care vă pot scădea timpul de reacție (cum ar fi amețeli, convulsii sau somnolență).

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți afectat. Ampicilină/sulbactam AptaPharma conține sodiu Ampicilină/sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g: Acest medicament conține 5 mmol (115 mg) de sodiu (componenta principală a sării de masă/pentru gătit) în fiecare flacon.

Aceasta este echivalent cu 5,75% din aportul alimentar zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un adult. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă trebuie să utilizați 4 sau mai multe flacoane pe zi pentru o lungă perioadă de timp, mai ales dacă vi s-a recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sare.

Ampicilină/sulbactam AptaPharma 2 g/1 g: Acest medicament conține 10 mmol (230 mg) de sodiu (componenta principală a sării de masă/pentru gătit) în fiecare flacon. Acest lucru este echivalent cu 11,5 % din aportul alimentar zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un adult.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă trebuie să utilizați 2 sau mai multe flacoane pe zi pentru o lungă perioadă de timp, mai ales dacă ați fost sfătuiți să urmați o dietă cu conținut scăzut de sare. 3. Cum să utilizați Ampicilină/sulbactam AptaPharma Acest medicament va fi întotdeauna pregătit și administrat de un medic sau de un profesionist din domeniul sănătății.

Acest medicament poate fi administrat intramuscular sau intravenos. 3 Adulți Medicul dumneavoastră va determina doza în funcție de severitatea infecției și de starea dumneavoastră. Doza recomandată este de 1,5 g până la 12 g și poate fi împărțită în doze egale la fiecare 12, 8 sau 6 ore.

Doza totală de sulbactam nu trebuie să depășească 4 g pe zi. Severitatea infecției Doza zilnică de Ampicilină/sulbactam AptaPharma (sulbactam + ampicilină) (g) Ușoară 1,5-3 (0,5 + 1 sau 1 + 2) Moderată până la 6 (2 + 4) Severă până la12 (4 + 8) Frecvența de dozare poate fi indicată în funcție de severitatea bolii și de funcția rinichilor.

Doza totală de sulbactam nu trebuie să depășească 4 g pe zi. Infecțiile mai puțin severe pot fi tratate la fiecare 12 ore.

Tratamentul este de obicei continuat până la 48 de ore după ce pirexia și alte semne anormale s-au rezolvat. Tratamentul se administrează în mod normal timp de 5 până la 14 zile, dar ampicilina suplimentară poate fi administrată în cazuri de boală severă.

Profilaxia infecțiilor chirurgicale 1,5-3 g de Ampicilină/sulbactam AptaPharma ar trebui să fie administrat la inducerea anesteziei. Doza poate fi repetată la fiecare 6-8 ore.

Administrarea este de obicei oprită la 24 de ore după majoritate