NUROFEN EXPRESS 200 mg

Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiiflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente ameliorează simptomele prin modificarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi temperatură mare. Nurofen Express se descompune uşor în organism, iar substanţa activă care este eliberată din capsulă este absorbită ușor în corp, pentru a ajunge rapid la locul durerii. Nurofen Express este utilizat pentru:

• •ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum sunt dureri de cap, durerile de dinți şi
• •reducerea febrei şi durerii asociate cu răceala comună

Nurofen Express este recomandat spre utilizare adulților, adolescenților și copiilor cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani). Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 3 zile la copii și adolescenţi sau după 3 zile în cazul febrei, respectiv după 4 zile de tratare a durerii la adulţi.

Nu luaţi Nurofen Express

• •dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, Ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre celelalte componente ale Nurofen Express (menționate la pct. 6)
• •dacă aţi avut dificultăţi la respiraţie, astm bronşic, secreţii nazale, umflare a feţei şi/sau a mâinilor sau urticarie după utilizarea ibuprofen, acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente pentru durere similare (AINS)
• •dacă aveţi (sau aţi avut două sau mai multe episoade) ulcer gastric sau sângerare la stomac
• •dacă aveţi antecedente de sângerări gastro-intestinale sau perforație determinate de tratamentul anterior cu AINS
• •dacă aveţi boală severă a ficatului, a rinichilor, boală cardiacă coronariană severă sau insuficienţă cardiacă
• •sau se administrează la copii cu greutatea mai mică de 20 kg
• •dacă aveţi hemoragie cerebrovasculară sau alte hemoragii active
• •dacă aveţi tulburări de formare a celulelor din sânge a căror cauză nu a fost stabilită
• •prezentaţi deshidratare severă (provocată de vărsături, diaree sau administrarea unei cantităţi insuficiente de lichide)
• •în timpul ultimelor trei luni de sarcină (vezi mai jos) Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Nurofen Express adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• •dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Doza recomandată este: Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de aproximativ 40 kg Doza iniţială: luaţi 1 sau 2 capsule (200 mg sau 400 mg ibuprofen) cu apă. Dacă este nevoie, mai luaţi doze suplimentare de 1 sau 2 capsule (200-400 mg ibuprofen), dar nu depăşiţi doza totală de 6 capsule într-un interval de 24 de ore. Intervalul între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 4 ore pentru doza de 200 mg şi de 6 ore pentru doza de 400 mg. Copii cu greutatea corporală cuprinsă între 20 şi 39 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani): Nurofen Express trebuie utilizat doar la copii care au o greutate corporală de cel puţin 20 kg. Doza zilnică totală maximă de ibuprofen este de 20-30 mg per kg greutate corporală, divizată în 3 până la 4 doze unice. Intervalul între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată maximă. Este recomandat să nu se depaşească o doză totală de 30 mg ibuprofen/kg, într-un interval de 24 de ore. În cazul utilizării Nurofen Express la copii, puteţi folosi următoarele recomandări de doze: Greutate corporală Doză Cât de des? Copii cu greutatea de 20 kg – 1 capsulă Dacă este nevoie, luaţi o altă 29 kg (200 mg ibuprofen) capsulă după un interval de cel puţin 8 ore. Maxim 3 capsule (până la 600 mg ibuprofen) într-un interval de 24 de ore Copii cu greutatea de 30 kg – 1 capsulă Dacă este nevoie, luaţi o altă 39 kg (200 mg ibuprofen) capsulă după un interval de cel puţin 6 până la 8 ore. Maxim 4 capsule (până la 800 mg ibuprofen

Ca toate medicamentele, Nurofen Express poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru ameliorarea simptomelor. Deşi reacţiile adverse sunt mai puţin frecvente, puteţi prezenta una dintre reacţiile adverse cunoscute ale AINS. Dacă prezentaţi reacţii adverse sau dacă aveţi îngrijorări, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de a dezvolta probleme asociate reacţiilor adverse. Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi solicitaţi ajutor medical dacă apar:

• •semne de sângerare intestinală precum: durere puternică în abdomen, scaun colorat în negru, vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare care au aspectul zaţului de cafea.
• •semne de reacţii alergice foarte rare, dar grave precum agravarea astmului bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau scurtarea respirației, umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultate în respirație, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale care conduce la şoc. Acestea se pot întâmpla chiar de la prima utilizare a acestui medicament.
• •reacţii cutanate grave precum erupţii care acoperă întregul corp, descuamarea pielii, vezicule sau piele cu aspect de solzi

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse, dacă acestea se agravează sau dacă observaţi vreo reacţie nemenţionată. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori): - afecţiuni la nivelul tractului gastro-intestinal, cum sunt arsuri în capul pieptului, dureri de stomac şi greaţă, indigestie, diaree, vărsături, flatulenţă (vânturi) şi constipaţie, precum şi pierderi minore de sânge în stomac şi/sau intestin care, în cazuri excepţionale, pot cauza anemie.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utiliza

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7253/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Nurofen Express 200 mg capsule moi Ibuprofen Pentru adulţi şi copii cu greutatea mai mare de 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani). Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact cum este descris în acest prospect sau cum v-a sfătuit medicul sau farmacistul dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă aveţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vedeţi pct. 4. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău: - după 3 zile la copii și adolescenţi - după 3 zile în cazul febrei şi după 4 zile de tratare a durerii la adulţi. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Nurofen Express şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nurofen Express 3. Cum să luaţi Nurofen Express 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen Express 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE NUROFEN EXPRESS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiiflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente ameliorează simptomele prin modificarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi temperatură mare. Nurofen Express se descompune uşor în organism, iar substanţa activă care este eliberată din capsulă este absorbită ușor în corp, pentru a ajunge rapid la locul durerii. Nurofen Express este utilizat pentru:

• •ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum sunt dureri de cap, durerile de dinți şi
• •reducerea febrei şi durerii asociate cu răceala comună. Nurofen Express este recomandat spre utilizare adulților, adolescenților și copiilor cu greutatea peste 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani). Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 3 zile la copii și adolescenţi sau după 3 zile în cazul febrei, respectiv după 4 zile de tratare a durerii la adulţi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NUROFEN EXPRESS Nu luaţi Nurofen Express 1 - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, Ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre celelalte componente ale Nurofen Express (menționate la pct. 6) - dacă aţi avut dificultăţi la respiraţie, astm bronşic, secreţii nazale, umflare a feţei şi/sau a mâinilor sau urticarie după utilizarea ibuprofen, acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente pentru durere similare (AINS) - dacă aveţi (sau aţi avut două sau mai multe episoade) ulcer gastric sau sângerare la stomac - dacă aveţi antecedente de sângerări gastro-intestinale sau perforație determinate de tratamentul anterior cu AINS - dacă aveţi boală severă a ficatului, a rinichilor, boală cardiacă coronariană severă sau insuficienţă cardiacă - sau se administrează la copii cu greutatea mai mică de 20 kg - dacă aveţi hemoragie cerebrovasculară sau alte hemoragii active - dacă aveţi tulburări de formare a celulelor din sânge a căror cauză nu a fost stabilită - prezentaţi deshidratare severă (provocată de vărsături, diaree sau administrarea unei cantităţi insuficiente de lichide) - în timpul ultimelor trei luni de sarcină (vezi mai jos) Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Nurofen Express adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos. - dacă aveţi anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv). - dacă aveţi boală ereditară de formare a celulelor din sânge (porfirie intermitentă acută). - dacă aveţi sau aţi avut boli ale intestinului (colită ulcerativă sau boală Crohn). - dacă aveţi funcţia ficatului redusă. - dacă aveţi boli ale ficatului. - dacă încercaţi să rămâneţi însărcinată. - supravegherea medicală este necesară imediat după intervenţii chirurgicale majore. - dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic sau boli alergice, deoarece este posibil să apară dificultăţi la respiraţie. - dacă aveţi rinită alergică, polipi nazali sau tulburări respiratorii obscure cronice, deoarece există un risc crescut de reacţii alergice. Reacţiile alergice se pot prezenta ca episoade de astm bronşic (aşa-numitul astm bronşic indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie. - se recomandă a se evita utilizarea Nurofen Express în cazurile de vărsat de vânt (varicelă). - dacă aveţi tulburări de coagulare a sângelui. - în cazul administrării prelungite a Nurofen Express, este necesar să se verifice în mod regulat valorile funcțiilor ficatului, rinichilor, precum şi valorile hemoleucogramei. - utilizarea în asociere cu AINS, inclusiv cu inhibitorii specifici ai ciclooxigenazei-2, creşte riscul de reacţii adverse (vezi punctul „Utilizarea altor medicamente”) şi trebuie evitată. - reacţiile adverse sunt reduse la minimum prin utilizarea dozei eficace minime, pentru cea mai scurtă perioadă. - vârstnicii prezintă risc crescut de reacţii adverse. - În general, utilizarea obişnuită a analgezicelor (de mai multe feluri) poate determina probleme ale rinichilor, severe şi de durată. Acest risc poate creşte în condiţii de solicitare fizică, asociată cu pierderea sărurilor şi deshidratare. Prin urmare, în aceste cazuri, utilizarea analgezicelor trebuie evitată. - În cazul utilizării prelungite a analgezicelor, pot să apară dureri de cap, care nu trebuie tratate cu doze mai mari din aceste medicamente. - Există un risc de insuficienţă renală la copiii şi adolescenţii deshidrataţi. Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua Nurofen Express în cazul în care: 2