ATORVASTATINA ARENA 80 mg

Atorvastatina Arena aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de statine; acestea sunt medicamente care reglează valoarea lipidelor (grăsimilor) din sânge. Atorvastatina Arena este folosit pentru scăderea concentraţiei grăsimilor din sânge, cum sunt colesterolul şi trigliceridele, atunci când regimul alimentar sărac în grăsimi şi schimbarea modului de viaţă nu au fost suficiente. Dacă aveţi un risc crescut pentru bolile de inimă, Atorvastatina Arena poate fi folosit pentru a reduce acest risc, chiar dacă nivelul colesterolului este normal. În timpul tratamentului, trebuie să menţineţi un regim alimentar standard de scădere a colesterolului.

Nu utilizați Atorvastatina Arena:

• •dacă sunteţi alergic la atorvastatină sau la alte medicamente similare folosite pentru scăderea nivelului lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •dacă aveţi sau aţi avut boli care afectează ficatul.
• •dacă aţi avut rezultate anormale, inexplicabile la analizele de sânge pentru funcţia ficatului.
• •dacă sunteţi femeie care poate avea copii şi nu folosiţi o metodă adecvată de contracepţie.
• •dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă
• •dacă alăptaţi. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Atorvastatina Arena, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. În următoarele situaţii este posibil ca Atorvastatina Arena să nu fie potrivit pentru dumneavoastră:
• •dacă aţi avut un accident vascular cerebral cu hemoragie la nivelul creierului sau aveţi pungi de lichid la nivelul creierului, de la accidente vasculare cerebrale anterioare
• •dacă aveţi probleme cu rinichii
• •dacă aveţi o glandă tiroidă mai puţin activă (hipotiroidism)
• •dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, sau dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră aţi avut probleme musculare. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentați o slabiciune persistentă a mușchilor. Pentru diagnosticul și tratamentul acesteia este posibilă suplimentarea testelor medicale și a medicamentelor.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va recomanda o dietă săracă în colesterol, dietă pe care trebuie să o menţineţi şi în timpul tratamentului cu Atorvastatina Arena. Doza uzuală iniţială de Atorvastatina Arena este de 10 mg o dată pe zi, la adulţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau mai mult. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate decide să crească această doză, până când luaţi cantitatea de care aveţi nevoie. Doza poate fi adaptată la interval de 4 săptămâni sau mai mult, în funcţie de recomandarea medicului. Doza maximă este de 80 mg Atorvastatina Arena o dată pe zi pentru adulţi şi de 20 mg o dată pe zi, pentru copii. Comprimatele de Atorvastatina Arena trebuie înghiţite întregi, cu un pahar de apă, şi se pot lua la orice oră din zi, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi. Luaţi întotdeauna Atorvastatina Arena exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Durata tratamentului cu Atorvastatina Arena este stabilită de medicul dumneavoastră. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, dacă sunteţi de părere ca efectul Atorvastatina Arena este prea puternic sau prea slab. Dacă utilizați mai mult Atorvastatina Arena decât trebuie Dacă luaţi din greşeală mai multe comprimate de Atorvastatina Arena decât trebuie (mai mult decât doza dumneavoastră zilnică obişnuită), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital pentru sfaturi. Dacă uitați utilizați Atorvastatina Arena Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este momentul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Atorvastatina

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi administrarea comprimatelor şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unităţi medicale cu serviciu de primiri urgenţe: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

• •Reacţii alergice grave care determină umflarea feţei, a limbii şi a gâtului şi pot cauza greutate în respiraţie.
• •Boli grave cu descuamarea severă şi umflături ale pielii, apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale, febră. Erupţii pe piele cu pete roz-roşii, în special la nivelul palmelor sau tălpilor, care pot evolua cu formarea de vezicule.
• •Slăbiciune, sensibilitate sau durere musculară, în special dacă sunt însoţite de stare generală de rău sau febră, pot fi determinate de o distrugere anormală a muşchilor. Distrugerea anormală a muşchilor nu dispare întotdeauna de la sine atunci când întrerupeți tratamentul cu atorvastatină și vă poate pune viaţa în pericol şi poate duce la afectarea rinichilor. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• •Dacă aveţi probleme cu sângerări neaşteptate sau vânătăi neobişnuite, acestea pot fi sugestive pentru o afectare a ficatului. În această situaţie trebuie să consultaţi medicul cat mai curând posibil. Alte reacţii adverse posibile la Atoris: Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ:
• •inflamarea căilor nazale, durere în gât, sângerare la nivelul nasului
• •reacţii alergice
• •creșterea concentraţiei zahărului în sânge (dacă aveţi diabet zaharat, trebuie urmărit continuu nivelul zahărului în sânge), creşterea creatinkinazei în sânge
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11235/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1 11236/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 11237/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 11238/2018/01-02-03-04-05-06-07-08 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Atorvastatina Arena 10 mg comprimate filmate Atorvastatina Arena 20 mg comprimate filmate Atorvastatina Arena 40 mg comprimate filmate Atorvastatina Arena 80 mg comprimate filmate Atorvastatina Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• •Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• •Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

sau asistentei medicale.

• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

• •Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Atorvastatina Arena și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Atorvastatina Arena 3. Cum să utilizați Atorvastatina Arena 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Atorvastatina Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Atorvastatina Arena și pentru ce se utilizează Atorvastatina Arena aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de statine; acestea sunt medicamente care reglează valoarea lipidelor (grăsimilor) din sânge. Atorvastatina Arena este folosit pentru scăderea concentraţiei grăsimilor din sânge, cum sunt colesterolul şi trigliceridele, atunci când regimul alimentar sărac în grăsimi şi schimbarea modului de viaţă nu au fost suficiente. Dacă aveţi un risc crescut pentru bolile de inimă, Atorvastatina Arena poate fi folosit pentru a reduce acest risc, chiar dacă nivelul colesterolului este normal. În timpul tratamentului, trebuie să menţineţi un regim alimentar standard de scădere a colesterolului. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Atorvastatina Arena Nu utilizați Atorvastatina Arena: