OXIGEN SOL 100%

Oxigen SOL conţine oxigen, un gaz esenţial pentru viaţă. Tratamentul cu oxigen se poate efectua la presiune normală şi la presiune crescută. Terapia cu oxigen la presiune normală (terapia cu oxigen normobar) Terapia cu oxigen la presiune normală poate fi utilizată pentru tratamentul:

• •concentraţiei scăzute de oxigen din sânge sau dintr-un anumit organ sau pentru a preveni o astfel de situaţie
• •cefaleei de tip cluster (un anumit tip de durere de cap cu crize foarte severe, de scurtă durată, pe o singură parte a capului) Terapia cu oxigen la presiune crescută (terapia cu oxigen hiperbar) Terapia cu oxigen la presiune crescută trebuie efectuată numai de personal medical calificat, pentru a evita riscul de vătămări cauzate de fluctuaţiile puternice ale presiunii. Terapia cu oxigen la presiune crescută poate fi utilizată:
• •pentru tratamentul intoxicaţiei grave cu monoxid de carbon (de exemplu când pacientul este inconştient)
• •pentru tratamentul durerilor de decompresie bruscă (boala de decompresie)
• •pentru tratamentul unei obstrucţii la nivelul inimii sau vaselor de sânge, cauzată de apariţia unor bule (embolie gazoasă sau aeriană)
• •ca tratament de susţinere în caz de resorbţie osoasă după radioterapie
• •ca tratament de susţinere în cazul unui ţesut mort ca urmare a unei leziuni infectate cu bacterii care produc gaze

Nu utilizaţi Oxigen SOL

• •Pentru terapia cu oxigen la presiune crescută:colaps pulmonar netratat (pneumototrax).Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată colaps pulmonar. Atenţionări şi precauţii Înainte să începeţi terapia cu oxigen, trebuie să ştiţi următoarele:
• •Oxigenul poate avea efecte nocive în concentraţii mari.Acest lucru poate determina colapsul alveolelor (mici saci în plămâni), care va opri alimentarea sângelui cu oxigen.Acest lucru se poate întâmpla dacă se utilizează o concentraţie de: - 100% mai mult de 6 ore - 60-70% după mai mult de 24 ore - în a doua zi de tratament la 40-50% - sub 40% după mai mult de 2 zile.
• •Aveţi grijă deosebită dacă administraţi oxigen sugarilor nou-născuţi şi sugarilor nou-născuţi înainte de termen. Aceasta pentru a reduce la minim riscul de leziuni, cum este deteriorarea oculară. Trebuie utilizată cea mai redusă concentraţie posibilă de oxigen, care rămâne eficace, pentru a obţine o oxigenare adecvată. Trebuie evitate fluctuaţiile saturaţiei de oxigen.
• •Aveţi grijă deosebită dacă nivelurile de dioxid de carbon din sângele dumneavoastră sunt crescute.În cazuri extreme, acest lucru poate determina pierderea cunoştinţei.
• •Dacă aveţi probleme de respiraţie declanşate de un nivel redus al oxigenului în sânge, trebuie să fiţi monitorizat îndeaproape de medicul dumneavoastră.
• •Dacă aţi avut vreodată colaps pulmonar, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
• •Dacă aţi avut vreodată insuficienţă cardiacă sau o boală de inimă, vǎ rugǎm spuneţi-i medicului dumneavoastră.
• •În nicio situaţie nu modificaţi concentraţia de oxigen furnizat, pentru a evita fluctuaţiile saturaţiei de oxigen. Înainte să utilizaţi oxigen medicinal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Terapia cu oxigen la presiune crescută Înainte să utilizaţi terapia cu oxigen la presiune crescută, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. În nicio situaţie nu trebuie să modificaţi din proprie iniţiativă concentraţia de oxigen care vi se administrează dumneavoastră sau copilului dumneavoastră. Doze Terapia cu oxigen la presiune normală (terapia cu oxigen normobar)

• •În cazul în care concentraţia de oxigen din sânge sau dintr-un anumit organ este prea scăzută Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp şi de câte ori pe zi trebuie să vă administraţi Oxigen SOL, deoarece dozele pot diferi de la o persoană la alta. Scopul este să se utilizeze întotdeauna cea mai redusă concentraţie posibilă de oxigen, care rămâne eficace. Cu toate acestea, concentraţia efectivă de oxigen pentru inhalare nu trebuie să scadă niciodată sub 21% şi poate fi crescută până la 100%.
• •Pentru tratamentul problemelor de respiraţie datorate nivelurilor reduse de oxigen din sânge (hipoxie) sau ca stimul respirator (de exemplu în boli pulmonare, cum este BPOC): Concentraţia de oxigen va fi menţinută sub 28% şi, uneori, chiar sub 24%. În cazul sugarilor nou-născuţi, concentraţiile de oxigen pentru inhalare trebuie menţinute sub 40% şi doar în cazuri excepţionale pot fi crescute până la 100%. Trebuie utilizată cea mai redusă concentraţie posibilă de oxigen, care rămâne eficace, pentru a obţine o oxigenare adecvată. Trebuie evitate fluctuaţiile saturaţiei de oxigen.
• •Pentru tratamentul durerilor de cap de tip cluster: 100% oxigen se administrează la un debit de 7 litri pe minut pentru o perioadă de 15 minute, utilizând o mască facială. Tratamentul trebuie început la apariţia primelor simptome. Cum să utilizaţi terapia cu oxigen la presiune normală
• •Oxigen SOL este un gaz pentru inhalare care se administrează utilizând echipament special, cum este o canulă nazală sau o mască facială

Orice oxigen în exces iese din organism prin expiraţie şi se amestecă cu aerul ambiental (ace

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Tratamentul în afara spitalului Terapia cu oxigen medicinal prin tuburi nazale poate determina uscarea mucoasei din nas şi din gură, deoarece gazul este uscat. Citiţi şi pct. „Dacă utilizaţi mai mult oxigen medicinal decât trebuie”. Tratamentul în spital Reacţiile adverse se observă de obicei la concentraţii crescute (peste 70%) şi după tratament prelungit (cel puţin 6-12 ore): Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10) Niciuna Mai puţin frecvente (pot afecta până la o persoană din 100) Durere legată de respiraţie, tuse seacă şi dificultăţi de respiraţie Tratamentul hiperbar Senzaţie de presiune la nivelul urechii medii, ruptura timpanului Rare (pot afecta până la o persoană din 1000) La nou-născuţii expuşi la concentraţii crescute de oxigen: deteriorare la nivelul ochilor, care poate determina tulburări de vedere. Foarte rare (pot afecta până la o persoană din 10000) Dificultăţi severe de respiraţie (sindrom de detresă respiratorie) Tratamentul hiperbar Anxietate sau confuzie şi crize epileptice. Greaţă, ameţeală, crampe musculare, deteriorare la nivelul plămânilor şi tulburări vizuale reversibile. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6549/2014/01-166 Anexa 1 NR. 6550/2014/01-02 NR. 6551/2014/01 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic în vase criogenice mobile Oxigen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect.S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu trebuie să-l daţi altor persoane.Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Oxigen SOL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiOxigen SOL 3. Cum să utilizaţi Oxigen SOL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxigen SOL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Numele complet al acestui medicament este Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat, Oxigen SOL, 100% gaz medicinal criogenic şi Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic în vase criogenice mobile. Pentru facilitarea referinţei, acesta va fi denumit Oxigen SOL pe tot cuprinsul prospectului. 1. CE ESTE OXIGEN SOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxigen SOL conţine oxigen, un gaz esenţial pentru viaţă. Tratamentul cu oxigen se poate efectua la presiune normală şi la presiune crescută. Terapia cu oxigen la presiune normală (terapia cu oxigen normobar) Terapia cu oxigen la presiune normală poate fi utilizată pentru tratamentul:

• •concentraţiei scăzute de oxigen din sânge sau dintr-un anumit organ sau pentru a preveni o astfel de situaţie
• •cefaleei de tip cluster (un anumit tip de durere de cap cu crize foarte severe, de scurtă durată, pe o singură parte a capului) Terapia cu oxigen la presiune crescută (terapia cu oxigen hiperbar) Terapia cu oxigen la presiune crescută trebuie efectuată numai de personal medical calificat, pentru a evita riscul de vătămări cauzate de fluctuaţiile puternice ale presiunii. Terapia cu oxigen la presiune crescută poate fi utilizată: