COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM+ENTACAPONUM) · 100mg/25mg/200mg · COMPR. FILM. · G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
Trigelan conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat. Trigelan este utilizat în tratamentul bolii Parkinson. Boala Parkinson este cauzată de concentraţiile scăzute ale unei substanţe numite dopamină în creier. Levodopa creşte cantitatea de dopamină şi, în acest fel, reduce simptomele bolii Parkinson. Carbidopa şi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene ale levodopa.
Nu luaţi Trigelan dacă:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru adulţi şi persoane vârstnice:
Dacă luaţi mai mult Trigelan decât trebuie Dacă aţi luat în mod accidental mai multe comprimate de Trigelan decât ar fi trebuit, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. În cazul unei doze mai mari decât cea recomandată, este posibil să vă simţiţi confuz sau agitat, să aveţi bătăi ale inimii mai lente sau mai rapide decât de obicei sau să observaţi modificări ale culorii pielii, limbii, ochilor sau urinei.
Dacă uitaţi să luaţi Trigelan Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă timpul rămas până la următoarea doză este mai mare de 1 oră: Luaţi un comprimat imediat ce vă aduceţi aminte şi următorul comprimat la momentul obişnuit.
Dacă timpul rămas până la următoarea doză este mai mic de 1 oră: Luaţi un comprimat imediat ce vă aduceţi aminte, aşteptaţi 1 oră, apoi luaţi un alt comprimat. După aceea, continuaţi conform schemei obişnuite.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Multe dintre reacţiile adverse pot fi atenuate prin modificarea dozei. Dacă pe parcursul tratamentului cu Trigelan aveţi următoarele simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13627/2020/01-02-03-04 Anexa 1 13628/2020/01-02-03-04 13629/2020/01-02-03-04 13630/2020/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Trigelan 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate Trigelan 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate Trigelan 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate Trigelan 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate Levodopa/carbidopa/entacaponă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Trigelan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Trigelan 3. Cum să luaţi Trigelan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Trigelan 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Trigelan şi pentru ce se utilizează Trigelan conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat. Trigelan este utilizat în tratamentul bolii Parkinson. Boala Parkinson este cauzată de concentraţiile scăzute ale unei substanţe numite dopamină în creier. Levodopa creşte cantitatea de dopamină şi, în acest fel, reduce simptomele bolii Parkinson. Carbidopa şi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene ale levodopa. 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Trigelan Nu luaţi Trigelan dacă:
Lăsaţi întotdeauna un interval de o oră între comprimatele de Trigelan pentru a evita posibilele reacţii adverse.
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
MAO-A şi MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi) 1
la medicamentele destinate tratării tulburărilor psihice severe)
Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Trigelan dacă aveţi sau aţi avut vreodată:
vaselor de sânge
semn al inflamaţiei colonului
iar presiunea dumneavoastră intraoculară trebuie monitorizată. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi în prezent:
din pat. Trebuie să ştiţi că Trigelan poate înrăutăţi acest tip de reacţii. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Trigelan:
agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale. Dacă se întâmplă oricare dintre aceste lucruri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
comportamentului dumneavoastră.
întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi instrumente sau utilaje (vezi şi secţiunea „Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor”).
Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament anti-parkinsonian.
excesivă în greutate.
într-o perioadă de timp relativ scurtă. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie avută în vedere o evaluare generală din punct de vedere medical, care să includă şi evaluarea funcţiei ficatului dacă simțiți nevoia să întrerupeţi tratamentul cu Trigelan; citiţi secţiunea "Dacă încetați să luați cu Trigelan"
dezvoltați simptome asemănătoare dependenței care duc la dorința în exces de doze mari de Trigelan și de alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/persoana care are grijă de dumneavoastră observaţi/observă că dezvoltaţi impulsuri sau dorinţe de a vă comporta în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsului, pornirii sau tentaţiei de a desfăşura anumite activităţi care vă pot fi nocive dumneavoastră sau altora. Aceste comportamente sunt numite tulburări legate de controlul impulsurilor şi pot include dependenţă de jocurile de noroc, poftă de mâncare exagerată sau dorinţă de a cheltui excesiv, apetit sexual excesiv cu intensificare a gândurilor 2 sau pornirilor sexuale. Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă revizuiască tratamentul. În cazul unui tratament pe termen lung cu Trigelan, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă o serie de teste de laborator, în mod regulat. Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Trigelan. Trigelan nu este recomandat pentru tratamentul simptomelor extrapiramidale (de exemplu: mişcări involuntare, convulsii, rigiditate musculară şi contracţii musculare) cauzate de alte medicamente. Copii și adolescenți Experienţa cu Trigelan la pacienţii cu vârsta sub 18 ani este limitată. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Trigelan la copii și adolescenți. Trigelan împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu luaţi Trigelan dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei (combinaţii între inhibitori selectivi MAO-A şi MAO-B sau inhibitori MAO neselectivi). Trigelan poate accentua efectele anumitor medicamente, precum şi reacţiile adverse la acestea. Acestea includ:
desipramina, maprotilina, venlafaxina şi paroxetina
arteriale mici
Efectele Trigelan pot fi micşorate de anumite medicamente. Acestea includ:
Trigelan vă poate face să digeraţi mai greu fierul. De aceea, nu luaţi Trigelan şi suplimente de fier în acelaşi timp. După ce luaţi unul dintre ele, aşteptaţi cel puţin 2 până la 3 ore înainte de a-l lua pe celălalt. Trigelan împreună cu alimente, băuturi și alcool Trigelan poate fi luat cu sau fără alimente. La unii pacienţi, este posibil ca Trigelan să nu fie bine absorbit dacă este luat odată cu sau la scurt timp după consumarea unor alimente bogate în proteine (cum sunt carne, peşte, produse lactate, seminţe şi fructe oleaginoase). Dacă credeţi că vreuna dintre situaţiile amintite mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Trigelan. 3 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Trigelan poate scădea valorile tensiunii arteriale, ceea ce vă poate face să aveţi o stare de ameţeală. De aceea, trebuie să aveţi grijă deosebită în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi maşini sau utilaje. Dacă simţiţi o stare puternică de somnolenţă sau dacă uneori adormiţi brusc, aşteptaţi până vă treziţi complet înainte de a conduce vehicule sau de a face orice activitate care necesită atenţie. În caz contrar, vă puteţi expune, pe dumneavoastră şi pe alţii, unui risc de vătămări grave sau deces. Trigelan conține lactoză Trigelan conţine zahăr din lapte (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament 3. Cum să luaţi Trigelan Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru adulţi şi persoane vârstnic