ABOXOMA 5 mg

• •pentru a trata cheagurile de sânge formate la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă

profundă) şi al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la nivelul picioarelor şi/sau plămânilor. Aboxoma este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 28 de zile și mai puțin de 18 ani pentru a trata cheagurile de sânge și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor. Pentru doza recomandată în funcție de greutatea corporală, vezi pct. 3. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aboxoma 1 Nu luaţi Aboxoma dacă:

• •sunteţi alergic la apixaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

(enumerate la pct. 6);

• •prezentaţi sângerări în exces
• •aveţi o afecţiune a unui organ al corpului, care creşte riscul de sângerare gravă (cum este ulcer

activ sau ulcer recent la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare recentă la nivelul creierului);

• •aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare (coagulopatie hepatică)
• •luaţi medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu, warfarină, rivaroxaban

dabigatran sau heparină), cu excepţia cazului în care este vorba despre schimbarea tratamentului anticoagulant, despre montarea unei linii venoase sau arteriale şi vi se administrează heparină pe această linie pentru a o menţine deschisă sau dacă un tub este introdus în vasul de sânge (ablaţie prin cateter) pentru a trata bătăile neregulate ale inimii (aritmie). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveţi oricare dintre următoarele:

• •un risc crescut de sângerare, de exemplu:
• •tulburări de sângerare, inclusiv afecţiuni care rezultă în scăderea activităţii plachetare
• •tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical
• •aveţi vârsta mai mare de 75 ani
• •greutatea dumneavoastră este de 60 kg sau mai puţin
• •o boală de rinichi severă sau dacă sunteţi dializat
• •o problemă la ficat sau aţi avut probleme la ficat
• •Acest medicament va fi utilizat cu precauţie la pacienţii cu semne de afectare a funcţiei

ficatului.

• •dacă aveţi proteză la o valvă a inimii
• •dacă medicul dumneavoastră stabileşte că aveţi tensiune arterială oscilantă sau dacă este

planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea cheagului de sânge de la nivelul plămânilor. Aveți grijă deosebită când luați Aboxoma

• •dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o afecțiune a sistemului imunitar care

determină un risc mărit de cheaguri de sânge), spuneți-i medicului dumneavoastră, care va hotărî dacă poate fi necesară schimbarea tratamentului. Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerare, medicul dumneavoastră vă poate cere să opriţi temporar administrarea acestui medicament pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă nu sunteţi sigur dacă o anumită procedură vă poate provoca o sângerare, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Copii şi adolescenţi Acest medicament nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu o greutate corporală mai mică de 35 kg. Aboxoma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Unele medicamente pot creşte efectele Aboxoma, în timp ce altele pot scădea aceste efecte. Medicul dumneavoastră va decide dacă veţi urma tratament cu Aboxoma atunci când luaţi aceste medicamente şi cât de atent trebuie să fiţi supravegheat. Următoarele medicamente pot creşte efectele Aboxoma şi pot creşte riscul de sângerare nedorită:

• •unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu, ketoconazol, etc.)
• •unele medicamente antivirale pentru HIV / SIDA (de exemplu, ritonavir)

• •alte medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină

etc.);

• •medicamente antiinflamatoare sau calmante ale durerii (de exemplu, acid acetilsalicilic sau

naproxen). În special dacă aveţi vârsta peste 75 ani şi luaţi acid acetilsalicilic, puteţi avea un risc crescut de sângerare;

• •medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau pentru probleme cardiace

(de exemplu, diltiazem);

• •medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau

inhibitori ai recaptării serotoninei-noradrenalinei. Următoarele medicamente pot scădea capacitatea Aboxoma de a ajuta la prevenirea formării cheagurilor de sânge:

• •medicamente pentru prevenirea epilepsiei sau a convulsiilor (de exemplu fenitoină, etc.)
• •sunătoare (un supliment din plante utilizat pentru tratamentul depresiei)
• •medicamente pentru tratamentul tuberculozei sau al altor infecţii (de exemplu rifampicină).

Sarcina şi alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunosc efectele Aboxoma asupra sarcinii şi asupra copilului nenăscut. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament. Nu se cunoaşte dacă Aboxoma se elimină în laptele uman. Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua acest medicament. Ei vă vor recomanda dacă este cazul să nu mai alăptaţi sau să opriţi administrarea acestui medicament/să nu începeţi să luaţi acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-a demonstrat că apixaban afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Aboxoma conţine lactoză şi sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”. 3. Cum să luaţi Aboxoma Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Doza Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Aboxoma se poate administra cu sau fără alimente. Încercaţi să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a obţine cel mai bun efect al tratamentului. Dacă vă este dificil să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalităţi de a lua Aboxoma. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă, cu soluţie de glucoză 5%, cu suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua. Instrucţiuni pentru zdrobire:

• •Zdrobiţi comprimatele cu ajutorul unui mojar cu pistil.
• •Transferaţi cu grijă toată pulberea într-un recipient adecvat, apoi amestecaţi pulberea cu o

3 cantitate mică, de exemplu 30 ml (2 linguri) de apă sau dintr-unul din celelalte lichide menţionate mai sus pentru a face un amestec.

• •Înghiţiţi amestecul.
• •Clătiţi mojarul şi pistilul pe care le-aţi utilizat pentru zdrobirea comprimatului şi recipientul cu

puţină apă sau puţin dintr-unul din celelalte lichide (de exemplu, 30 ml) şi înghiţiţi lichidul cu care aţi clătit. De asemenea, dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Aboxoma zdrobit amestecat în 60 ml de apă sau soluţie de glucoză 5% printr-o sondă nazogastrică. Luaţi Aboxoma aşa cum v-a fost recomandat pentru: Prevenirea formării unui cheag de sânge la nivelul inimii la pacienţii cu bătăi neregulate ale inimii şi cel puţin un factor de risc suplimentar. Doza recomandată este de un comprimat de Aboxoma 5 mg de două ori pe zi. Doza recomandată este de un comprimat de Aboxoma 2,5