OTCFără rețetăOTC (Over The Counter) — Fără prescripție medicală. Se poate cumpăra direct din farmacie.
Producător
BAYER BITTERFELD GMBH - GERMANIA
Concentrație
800mg/480mg
Formă farmaceutică
COMPR. EFF.
Cod ATC
N02BA51
Grup terapeutic
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
Nr. autorizație
W63611001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
ASPIRIN PLUS C FORTE conţine:
•acid acetilsalicilic, care ameliorează durerea și reduce febra.
•acid ascorbic, cunoscut și sub numele de vitamina C. ASPIRIN PLUS C FORTE este utilizat:
•pentru tratamentul simptomatic al durerilor uşoare până la moderate, cum sunt, dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale.
•pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei din cadrul răcelii şi gripei. ASPIRIN PLUS C FORTE este utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi ASPIRIN PLUS C FORTE:
•dacă sunteţi alergic la: - acidul acetilsalicilic, acidul ascorbic, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt medicamente utilizate pentru a trata durerea, febra sau inflamația.
•dacă aveți exces de celule mastocite (mastocitoză pre-existentă); utilizarea acidului acetilsalicilic poate induce reacţii de hipersensibilitate severă (inclusiv șoc circulator cu înroşire a feţei, tensiune arterială mică, bătăi rapide ale inimii şi vărsături)
•dacă aveţi antecedente de astm bronşic indus de administrarea acidului acetilsalicilic sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene
•dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină (după 24 săptămâni de sarcină)
•dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului sau duodenului
•dacă aveți sângerări sau risc de sângerări (diateză hemoragică)
•dacă luaţi metotrexat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult
•dacă sunteţi în tratament cu anticoagulante orale (medicamente care subţiază sângele, pentru a
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Mod de administrare Administrare orală. Comprimatele efervescente se dizolvă într-un pahar cu apă înainte de administrare. Comprimatele efervescente nu trebuie luate pe stomacul gol pentru a evita iritația stomacului. Doza recomandată este : Adulţi Doză unică: 1 comprimat efervescent Doza unică poate fi repetată după un interval de minim 4 ore între doze, dacă este necesar; Doza zilnică maximă: 3 comprimate efervescente. Copii şi adolescenţi Adolescenți cu vârsta de 12 ani şi peste Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace. Doza depinde de greutatea adolescentului. Acest medicament trebuie utilizat numai la adolescenți cu greutatea peste 53 kg. Vârsta de referință este doar în scop informativ. Dacă este cazul, doza unică recomandată este de 1 comprimat efervescent (800mg acid acetilsalicilic/480mg acid ascorbic).. Doza totală zilnică nu trebuie să depășească 3 comprimate efervescente. Concentrația dozei de ASPIRIN PLUS C FORTE (800mg acid acetilsalicilic/480mg acid ascorbic) poate să nu fie adecvată pentru tratament la adolescenți. Alte medicamente care conţin doze mai mici de acid acetilsalicilic sunt disponibile pentru utilizare la această categorie de populaţie. Copii cu vârsta mai mică de 12 ani ASPIRIN PLUS C FORTE nu trebuie sa fie administrat copiilor cu vârsta de 12 ani sau mai mică. În caz de administrare accidentală va rugăm sa consultaţi pct. „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASPIRIN PLUS C FORTE”, respectiv „Dacă utilizaţi mai mult ASPIRIN PLUS C FORTE decât trebuie” Pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste şi pacienţii cu greutatea corporală scăzută Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace din cauza posibilelor afecțiuni adiționale. A se vedea pct. 2 “Nu utilizaţi ASPIRIN PLUS C FORTE” și “Atenționări și p
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Incetați să luați ASPIRIN PLUS C FORTE și anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă observați oricare dintre următoarele simptome:
•reacții alergice severe (angioedem), care provoacă umflare a feței, a limbii și a traheei, cauzând dificultăți de respirație
•dureri de stomac, scaune negre, vărsături cu sânge, vărsătură în zaț de cafea, simptome care indică sângerări ale stomacului sau intestinului. Reacțiile adverse pot apărea cu următoarele frecvențe: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
•tulburări la nivelul stomacului și intestinelor, cum sunt arsuri la stomac, diaree, greaţă, vărsături, indigestie; Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
•dureri abdominale, dureri ale stomacului și intestinului
•erupții trecătoare pe piele, urticarie, prurit ( mâncărime). Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
•inflamații și ulcer ale stomacului și intestinului (inflamații și ulcerații ale esofagului, stomacului sau intestinelor). Aceste reacții pot sau nu pot fi asociate cu sângerare, și pot să apară la orice doză de acid acetilsalicilic, și la pacienți cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave
•reacții de hipersensibilitate cum sunt astm bronșic, secreții nazale și nas înfundat. Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
•sângerare de la nivelul stomacului sau intestinelor ocultă sau manifestă (vărsături cu sânge, scaune negre, etc.) care duce la anemie cu deficit de fier. Riscul de sângerare este dependent de doză.
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15180/2023/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator ASPIRIN PLUS C FORTE 800 mg/480 mg comprimate efervescente Acid acetilsalicilic/acid ascorbic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile (în cazul febrei) sau 3-4 zile (în cazul durerii) nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este ASPIRIN PLUS C FORTE şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASPIRIN PLUS C FORTE 3. Cum să utilizaţi ASPIRIN PLUS C FORTE 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ASPIRIN PLUS C FORTE 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este ASPIRIN PLUS C FORTE şi pentru ce se utilizează ASPIRIN PLUS C FORTE conţine:
•acid acetilsalicilic, care ameliorează durerea și reduce febra.
•acid ascorbic, cunoscut și sub numele de vitamina C.
ASPIRIN PLUS C FORTE este utilizat:
•pentru tratamentul simptomatic al durerilor uşoare până la moderate, cum sunt, dureri de cap,
dureri de dinți, dureri menstruale.
•pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei din cadrul răcelii şi gripei.
ASPIRIN PLUS C FORTE este utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASPIRIN PLUS C FORTE
Nu utilizaţi ASPIRIN PLUS C FORTE:
•dacă sunteţi alergic la:
- acidul acetilsalicilic, acidul ascorbic, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt medicamente utilizate pentru a
trata durerea, febra sau inflamația.
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•
preveni formarea cheagurilor de sânge) și aveți antecedente de ulcer la nivelul stomacului sau duodenului
•dacă aveți pietre la rinichi, o afecțiune în care se formează pietre sau antecedente de pietre la rinichi (nefrolitiază)
•dacă aveți excreție de urină care conține cantități mari de cristale de oxalat de calciu (hiperoxalurie)
•dacă aveți o boală în care se acumulează prea mult fier în organism (supraîncărcare cu fier - hemocromatoză) Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza ASPIRIN PLUS C FORTE.
•dacă utilizați alte medicamente care conțin acid acetilsalicilic, pentru a evita orice risc de supradozaj
•dacă apar dureri de cap în timpul utilizării d
•perforații la nivelul stomacului și intestinelor.
•excreție redusă a acidului uric, ceea ce poate provoca gută la pacienții care au o excreție scăzută de acid uric. Cu fecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
•creștere a valorii enzimelor ficatului (transaminaze), insuficiență hepatică
•dacă aveți exces de celule mastocite (mastocitoză pre-existentă); utilizarea acidului acetilsalicilic
poate induce reacţii de hipersensibilitate severă (inclusiv șoc circulator cu înroşire a feţei, tensiune
arterială mică, bătăi rapide ale inimii şi vărsături)
•dacă aveţi antecedente de astm bronşic indus de administrarea acidului acetilsalicilic sau a
substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene
•dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină (după 24 săptămâni de sarcină)
•dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului sau duodenului;
1
•dacă aveți sângerări sau risc de sângerări (diateză hemoragică)
•dacă luaţi metotrexat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult
•dacă sunteţi în tratament cu anticoagulante orale (medicamente care subţiază sângele, pentru a
•preveni formarea cheagurilor de sânge) și aveți antecedente de ulcer la nivelul stomacului sau
duodenului
•dacă aveți pietre la rinichi, o afecțiune în care se formează pietre sau antecedente de pietre la rinichi
(nefrolitiază)
•dacă aveți excreție de urină care conține cantități mari de cristale de oxalat de calciu (hiperoxalurie)
•dacă aveți o boală în care se acumulează prea mult fier în organism (supraîncărcare cu fier -
hemocromatoză)
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza ASPIRIN PLUS C FORTE.
•dacă utilizați alte medicamente care conțin acid acetilsalicilic, pentru a evita orice risc de
supradozaj
•dacă apar dureri de cap în timpul utilizării de calmante în doze mari sau pe perioade îndelungate.
Nu creșteți doza; adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
•dacă utilizaţi cu regularitate analgezice (medicamente împotriva durerii), în special mai multe
analgezice în combinații; Acest lucru poate determina lezarea persistentă a rinichilor cu scăderea
funcţiei rinichilor.
•dacă aveți antecedente de ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau al intestinelor, sau inflamații
ale
•mucoasei stomacului (gastrită)
•dacă utilizați medicamente cu efect anticoagulant (medicamente care subţiază sângele, pentru a
•preveni formarea cheagurilor de sânge)
•opriți utilizarea ASPIRIN PLUS C FORTE și contactați imediat medicul dumneavoastră
dacă apar sângerări sau ulcerații la nivelul stomacului sau intestinelor. Simptomele se
manifestă prin sângerări la nivelul gurii, sânge în scaun sau culoare neagră a scaunului
•dacă aveţi insuficienţă renală sau probleme la nivelul inimii sau circulației sângelui cum sunt boli
renale vasculare, insuficienţă cardiacă, intervenţii chirurgicale majore sau sângerări majore.
•Utilizarea acidului acetilsalicilic poate reduce suplimentar funcția rinichilor până la insuficiență
renală acută. Nu utilizați ASPIRIN PLUS C FORTE dacă aveți insuficienţă renală severă sau
insuficienţă cardiacă necontrolată
•dacă aveţi insuficienţă hepatică
•Nu utilizați ASPIRIN PLUS C FORTE dacă aveți insuficienţă hepatică severă
•dacă aveți sângerări menstruale abundente (există riscul de creștere a volumului și duratei
menstruației)
•dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală
•Acidul acetilsalicilic crește riscul de sângerare, chiar dacă este administrat în doze scăzute, cu mai
multe zile înainte. Spuneţi medicului, chirurgului, anestezistului sau stomatologului dacă urmează
să vi se efectueze o intervenție chirurgicală, chiar și una minoră ( de exemplu o extracție dentară)
•acidul acetilsalicilic scade excreţia de acid uric, putând declanşa criza de gută la pacienţii cu
excreţie redusă de acid uric
•dacă aveţi deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (G6PD), o afecțiune ereditară care
afectează celulele roșii ale sângelui. Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat sub supraveghere
medicală
•dacă aveți tulburări în utilizarea fierului (talasemie, , anemie sideroblastică)
•dacă aveţi astm bronşic;
Nu utilizați ASPIRIN PLUS C FORTE dacă astmul dumneavoastră bronșic este cauzat de acidul
acetilsalicilic sau de medicamente cu acţiune similară. Acidul acetilsalicilic poate precipita
bronhospasmul și induce atacuri de astm sau alte reacții de hipersensibilitate.
Factorii de risc sunt:
- astmul bronșic pre-existent,
2
- febra fânului,
- polipi nazali sau boli respiratorii cronice sau
- reacții alergice (de exemplu reacții la nivelul pielii, mâncărime, urticarie)
•nu este recomandată utilizarea acestui medicament în timpul alăptării.
Copii şi adolescenţi
Sindromul Reye este o boală rară, însă severă, asociată în principal cu afectarea sistemului nervos și a
ficatului. A fost observat la copii și adolescenți care au afecțiuni virale, cum este gripa sau vărsatul de
vânt și cărora li se administrează acid acetilsalicilic. De aceea:
•acidul acetilsalicilic trebuie administrat copiilor și adolescenților care au afecțiuni virale numai la
recomandarea medicului, atunci când alte măsuri au eșuat
•dacă apar amețeli, leșin, comportament anormal sau vărsături, opriţi tratamentul și informaţi-l
imediat pe medicul dumneavoastră.
Utilizarea de salicilați timp de 6 săptămâni după vaccinarea împotriva virusului varicelei, trebuie, de
asemenea, evitată.
ASPIRIN PLUS C FORTE împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Nu luați ASPIRIN PLUS C FORTE dacă sunteți în tratament cu:
•metotrexat în doze ≥ 15 mg/săptămână, un medicament folosit în tratamentul inflamației severe a
articulațiilor, bolii de piele psoriazis sau cancerului; toxicitatea metotrexatului poate fi crescută
•medicamente care inhibă formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante orale), în cazul unor
antecedente de ulcer la nivelul stomacului sau al doudenului; riscul de sângerare este crescut;
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați ASPIRIN PLUS C FORTE,
dacă luați oricare din următoarele medicamente
Asocieri nerecomandate
•medicamente care inhibă formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante orale), în cazul în care
nu aveți antecedente de ulcer la nivelul stomacului sau al doudenului; riscul de sângerare este
crescut
•clopidogrel (în afara indicațiilor aprobate pentru această combinație) și ticlopidină, medicamente
care inhibă formarea cheagurilor de sânge; riscul de sângerare este crescut
•alte antiinflamatoare nesteroidiene pentru tratatea durerii, febrei sau inflamației; poate crește
riscul de ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau al intestinului
•heparine, în doze folosite pentru tratament ( de exemplu al unui cheag de sânge într-un vas) sau la
pacienții vârstnici (> 65 de ani), indiferent de doza de heparină
•Riscul de sângerare este crescut. Trebuie utilizat un alt medicament analgezic sau antitermic.
•medicamente care cresc excreția acidului uric cum sunt benzbromarona, probenecidul,
medicamente pentru tratamentul gutei; Efectul acestor medicamente este redus
Asocieri care necesită precauție
•metotrexat, în doze < 15 mg/săptămână;
Crește toxicitatea metotrexatului. Este necesară monitorizarea atentă a pacienților cu insuficiență
renală, precum și la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). Vezi pct. “ASPIRIN PLUS C FORTE
împreună cu alte medicamente”.
•medicamente care cresc eliminarea apei prin rinichi (diuretice) și medicamente pentru
tratamentul tensiunii arteriale mari sau al altor afecțiuni ale inimii care conțin substanțe active
care se termină în „pril” sau „sartan” (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și
antagoniști ai receptorilor angiotensinei II)
Deteriorarea rapidă a funcției rinichilor poate să apară la pac