ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/ml

• •dacă aveți alergie sau astm bronșic
• •dacă ați avut vreodată o reacție alergică la medicamente care blochează transmisia impulsurilor

între nervi și mușchi, similare cu Atracurium Kalceks;

• •dacă sunteți diagnosticat cu slăbiciune musculară, oboseală sau dificultăți de coordonare a

mișcărilor (miastenia gravis);

• •dacă aveți boli neuromusculare
• •dacă aveți boli de inimă sau dacă sunteți sensibil la scăderea marcată a tensiunii arteriale

• •dacă aveți tulburări severe ale electroliților în sânge (valori anormale ale concentrațiilor ionilor

de sodiu, potasiu sau clor în sânge dumneavoastră);

• •dacă ați avut de curând arsuri severe, care au necesitat îngrijiri medicale.

Dacă credeți că oricare dintre situațiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră. Copii Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârstă de până la o lună. Atracurium Kalceks împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau se poate să fi luat orice alte medicamente, inclusiv medicamente disponibile fără prescripție medicală. Anumite medicamente pot influența efectul Atracurium Kalceks. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați unul dintre următoarele medicamente:

• •anestezice (utilizate pentru a reduce conștiența și durerea în timpul procedurilor chirurgicale)

cum sunt halotan, izofluran, enfluran sau ketamină;

• •antibiotice (utilizate pentru tratarea infecțiilor) cum sunt aminoglicozide, polimixine

spectinomicină, tetraciclină, lincomicină și clindamicină;

• •medicamente antiaritmice (utilizate în tratamentul tulburărilor ritmului inimii), cum sunt

propranolol, oxprenolol, blocante ale canalelor de calciu, lidocaină, procainamidă și chinidină;

• •pilula pentru eliminarea apei (medicamente diuretice), cum sunt furosemid, manitol, diuretice

tiazidice și acetazolamidă;

• •săruri de magneziu (împiedică scăderea concentrațiilor de magneziu în corp)
• •medicamente pentru tratarea bolilor mintale, cum sunt litiu sau clorpromazină
• •medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială), cum sunt

trimetafan și hexametoniu;

• •medicamente pentru tratamentul inflamației articulare (medicamente antireumatice), cum sunt

clorochină și penicilamină;

• •medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer, cum este donepezil
• •steroizi (utilizați în tratamentul inflamațiilor sau astmului bronșic), cum este prednisolon
• •medicamente pentru tratamentul convulsiilor (epilepsie), cum este fenitoina.

Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră pentru recomandări înaintea administrării acestui medicament. Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiile terapeutice pentru dumneavoastră și riscurile administrării Atracurium Kalceks pentru copilul dumneavoastră. Atracurium Kalceks poate fi administrat pentru menținerea relaxării musculare și eliberarea tensiunii musculare în timpul operației de cezariană. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Atracurium Kalceks are o influență majoră asupra abilității de a conduce și a utiliza mașini. Întrebați-l medicul dumneavoastră când puteți conduce și utiliza mașini în siguranță. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă nu vă simțiți bine. 3. CUM SE UTILIZEAZĂ ATRACURIUM KALCEKS Atracurium Kalceks se utilizează în timpul procedurilor în care este necesar să fiți anesteziat (fără stare de conștiență prezentă) sau puternic sedat. Vă va fi întotdeauna administrat sub supravegherea unui medic cu experiență. Ce cantitate va fi administrată Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă de Atracurium Kalceks în funcție de: 2

• •greutatea dumneavoastră corporală
• •extinderea și durata relaxării musculare necesare
• •de felul în care răspundeți dumneavoastră (reacția) la administrarea medicamentului.

Cum se utilizează Atracurium Kalceks Atracurium Kalceks vă va fi administrat intravenos printr-o singură injectare sau ca perfuzie continuă (de obicei, cu ajutorul unei pompe de perfuzie). În acest ultim caz, medicamentul vă este administrat lent, într-o anumită perioadă de timp. Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei: 1) Se întoarce fiola cu punctul colorat în sus. Dacă mai este lichid în partea superioară a fiolei, se lovește ușor cu degetul fiola, pentru a aduce tot lichidul în partea de jos a fiolei. 2) Se utilizează ambele mâini pentru a deschide fiola, în timp ce se ține fiola într-o mână, cu cealaltă mână se rupe partea de sus a fiolei, pe direcția opusă punctului colorat (vezi figurile de mai jos). Utilizarea la copii La copii cu vârstă de până la o lună nu trebuie să se administreze acest medicament. Dacă utilizați mai mult Atracurium Kalceks decât trebuie Acest medicament vă va fi administrat doar de către medicii calificați corespunzător pentru administrarea sa. Deoarece acest medicament vă va fi administrat doar pe perioada de spitalizare, este puțin probabil vi se administreze o doză prea mare sau prea mică, cu toate acestea, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă sunteți îngrijorat(ă). În cazul administrării unor doze mai mari decât cele recomandate, vor fi aplicate imediat măsurile corespunzătoare. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă se întâmplă oricare dintre următoarele:

• •reacție alergică severă – dacă vă apare brusc o erupție pe piele însoțită de mâncărime (urticarie)

umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, a feței, buzelor, gurii sau a gâtului (care poate cauza dificultăți la înghițire sau la respirație) și puteți avea senzația de leșin;

• •șoc
• •insuficiență cardiacă
• •stop cardiac.

Cele prezentate mai sus sunt reacții adverse foarte rare, dar grave. Puteți avea nevoie urgentă de îngrijiri medicale. Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil: 3 Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):

• •tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), de obicei ușoară și trecătoare
• •înroșire a pielii.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienți):

• •dificultăți la respirație și respirație șuierătoare (bronhospasm).

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):

• •convulsii
• •tulburări musculare (miopatie), slăbiciune musculară.

Raportarea recţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentului medical. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ ATRACURIUM KALCEKS Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, specificată pe etichetă si pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la frigider (2 C – 8 C). A nu se congela. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Pentru o singură utilizare. Odată deschis, medicamentul trebuie utilizat imediat. Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare. Trebuie utilizate doar soluțiile limpezi, fără particule vizibile. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.