VESICARE 10 mg

Substanța activă din Vesicare aparține clasei de substanțe anticolinergice. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea hiperactivității vezicii urinare. Aceasta vă permite să așteptați o perioadă mai mare de timp înainte de a trebui să mergeți la toaletă și determină creșterea cantității de urină care poate fi menținută în vezica urinară. Vesicare se utilizează pentru tratamentul simptomelor unei afecțiuni denumită vezică hiperactivă. Aceste simptome includ: nevoia impetuoasă și bruscă de a micționa fără o senzație de atenționare, nevoia de a micționa frecvent și pierderi de urină datorate faptului că nu puteți ajunge la timp la toaletă.

Nu utilizați Vesicare dacă:

• •nu puteți să eliminați lichide sau să vă goliți complet vezica urinară (retenție urinară)
• •aveți o tulburare gastrointestinală severă (inclusiv megacolon toxic, o complicație asociată cu colita ulcerativă)
• •aveți o afecțiune musculară numită miastenia gravis, care poate să determine slăbiciune musculară extremă a anumitor mușchi
• •aveți tensiune oculară crescută, cu pierderea treptată a vederii (glaucom)
• •sunteți alergic la solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6)
• •faceți dializă
• •aveți insuficiență hepatică severă
• •aveți insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică moderată și în același timp sunteți în tratament cu medicamente care reduc eliminarea Vesicare din organism (de exemplu, ketoconazol). Medicul dumneavoastră sau farmacistul v-ar fi spus despre acest lucru, dacă este cazul. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Vesicare.
• •Dacă aveți dificultăți de golire a vezicii urinare (obstrucție a vezicii urinare) sau dacă aveți dificultăți la urinare (de exemplu, jet urinar slab). Riscul de acumulare a urinei în vezica urinară (retenție urinară) este mult mai mare.
• •Dacă aveți o obstrucție la nivelul tractului gastrointestinal (constipație).
• •

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Vesicare se administrează oral și se înghite întreg cu puțin lichid. Poate fi administrat cu sau fără alimente, după preferință. Comprimatele nu trebuie zdrobite. De obicei, doza este de 5 mg pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat să luați 10 mg pe zi. Dacă ați luat mai mult Vesicare decât trebuie Dacă ați luat mai mult Vesicare sau în cazul în care un copil a luat accidental Vesicare, contactați imediat medicul sau farmacistul. Simptomele de supradoză pot include: durere de cap, uscăciunea gurii, amețeli, somnolență și vedere încețoșată, percepția unor lucruri inexistente (halucinații), supra-excitabilitate, convulsii, probleme de respirație, creșterea frecvenței cardiace (tahicardie), acumularea de urină în vezica urinară (retenție urinară) și dilatarea pupilelor (midriază). Dacă uitați să luați Vesicare Daca ați uitat să luați o doză la timp, luați doza cât mai curând posibil, numai dacă nu este momentul pentru administrarea următoarei doze. Nu luați niciodată mai mult de o doză pe zi. În cazul în care aveți îndoieli, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să luați Vesicare În cazul întreruperii administrării Vesicare, simptomele de vezică hiperactivă pot reveni sau se pot accentua. Dacă vă gândiți să opriți tratamentul, consultați-vă întotdeauna cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, chiar dacă nu apar la toate persoanele. Dacă manifestați o reacție alergică sau reacție severă la nivelul pielii (de exemplu, apariția de bășici și decojirea pielii), trebuie să anunțați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Au fost raportate cazuri de angioedem (alergie cutanată care se manifestă prin apariția de umflături imediat sub piele) cu obstrucția căilor respiratorii (dificultăți la respirație) la unii pacienți în tratament cu succinat de solifenacin (Vesicare). Dacă manifestați angioedem, administrarea de succinat de solifenacin (Vesicare) trebuie întreruptă imediat și trebuie aplicate tratamentul și/sau măsurile adecvate. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de solifenacin: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):

• •uscăciunea gurii Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
• •vedere încețoșată
• •constipație
• •greață
• •digestie dificilă
• •durere abdominală Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
• •infecția căilor urinare
• •inflamația vezicii urinare
• •somnolență
• •modificări ale gustului
• •uscăciunea ochilor
• •

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢA NR. 10444/2017/01 Anexa 1 10445/2017/01 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Vesicare 5 mg comprimate filmate Vesicare 10 mg comprimate filmate succinat de solifenacin Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• •Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Vesicare și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vesicare 3. Cum să luați Vesicare 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Vesicare 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Vesicare și pentru ce se utilizează Substanța activă din Vesicare aparține clasei de substanțe anticolinergice. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea hiperactivității vezicii urinare. Aceasta vă permite să așteptați o perioadă mai mare de timp înainte de a trebui să mergeți la toaletă și determină creșterea cantității de urină care poate fi menținută în vezica urinară. Vesicare se utilizează pentru tratamentul simptomelor unei afecțiuni denumită vezică hiperactivă. Aceste simptome includ: nevoia impetuoasă și bruscă de a micționa fără o senzație de atenționare, nevoia de a micționa frecvent și pierderi de urină datorate faptului că nu puteți ajunge la timp la toaletă. 2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Vesicare Nu utilizați Vesicare dacă: - nu puteți să eliminați lichide sau să vă goliți complet vezica urinară (retenție urinară) - aveți o tulburare gastrointestinală severă (inclusiv megacolon toxic, o complicație asociată cu colita ulcerativă) - aveți o afecțiune musculară numită miastenia gravis, care poate să determine slăbiciune musculară extremă a anumitor mușchi - aveți tensiune oculară crescută, cu pierderea treptată a vederii (glaucom) - sunteți alergic la solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6) 1 - faceți dializă - aveți insuficiență hepatică severă - aveți insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică moderată și în același timp sunteți în tratament cu medicamente care reduc eliminarea Vesicare din organism (de exemplu, ketoconazol). Medicul dumneavoastră sau farmacistul v-ar fi spus despre acest lucru, dacă este cazul. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Vesicare. - Dacă aveți dificultăți de golire a vezicii urinare (obstrucție a vezicii urinare) sau dacă aveți dificultăți la urinare (de exemplu, jet urinar slab). Riscul de acumulare a urinei în vezica urinară (retenție urinară) este mult mai mare. - Dacă aveți o obstrucție la nivelul tractului gastrointestinal (constipație). - Dacă aveți risc de activitate redusă a tractului gastrointestinal (motilitatea stomacului și a intestinelor). Medicul dumneavoastră v-ar fi spus dacă era cazul. - Dacă aveți afectare renală severă. - Dacă aveți insuficiență hepatică moderată. - Dacă aveți hernie hiatală sau arsuri esofagiene. - Dacă suferiți de o afecțiune neurologică (neuropatie autonomă). Copii și adolescenți Vesicare nu trebuie utilizat de copii sau adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului cu Vesicare dacă vă aflați sau v- ați aflat în oricare dintre situațiile expuse mai sus. Au fost raportate cazuri de angioedem (alergie cutanată care determină apariția de umflături apărute la nivelul pielii, imediat sub epidermă) cu obstrucția căilor respiratorii (dificultăți în respirație) la unii pacienți în tratament cu succinat de solifenacin (Vesicare). Dacă apare angioedem, trebuie imediat întreruptă utilizarea de succinat de solifenacin (Vesicare) și trebuie administrat tratament adecvat și/sau luate măsurile corespunzătoare. Înainte de începerea tratamentului cu Vesicare, medicul dumneavoastră va evalua dacă există și alte cauze pentru care prezentați nevoia de urinare frecventă (de exemplu, în caz de insuficiență cardiacă (inima nu mai are suficientă putere pentru a pompa sângele) sau afecțiuni ale rinichilor. Dacă aveți infecție urinară, medicul dumneavoastră vă va prescrie tratament antibiotic (un tratament împotriva unei anumite infecții bacteriene). Vesicare împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s- ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Este important, în mod special, să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă utilizați: