BIMAGAN 0,3 mg/ml

BIMAGAN 0,3 mg/ml este un medicament împotriva glaucomului. Acesta face parte dintr-o grupă de medicamente numite prostamide. BIMAGAN 0,3 mg/ml este utilizat pentru a reduce presiunea mare din interiorul ochiului. Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte picături numite beta-blocante care, de asemenea, reduc presiunea. Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care hrăneşte interiorul ochiului. Lichidul se elimină constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l înlocui. Dacă lichidul nu se poate elimina suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte. Acest medicament acţionează prin creşterea cantităţii de lichid eliminat. Acest lucru reduce presiunea din interiorul ochiului. Dacă nu este redusă, această presiune mare poate duce la o boală numită glaucom şi poate în cele din urmă să vă deterioreze vederea.

Nu utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bimatoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). − dacă aţi fost nevoit să întrerupeţi utilizarea picăturilor de ochi în trecut din cauza unei reacţii adverse determinată de conservantul clorură de benzalconiu. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă: − Aveţi orice probleme respiratorii. − Aveţi probleme cu ficatul sau rinichii. − Aţi avut o intervenţie chirurgicală pentru cataractă în trecut. − Aveţi ochii uscaţi. − Aveţi sau aţi avut orice probleme la nivelul corneei (partea din faţă transparentă a ochiului). − Purtaţi lentile de contact (vezi „BIMAGAN 0,3 mg/ml conţine clorură de benzalconiu”). − Prezentaţi sau aţi prezentat bătăi lente ale inimii sau tensiune arterială scăzută. − Aţi avut o infecţie virală sau inflamaţie a ochiului. În timpul tratamentului, BIMAGAN 0,3 mg/ml poate cauza pierdere a grăsimii din jurul ochilor, care poate cauza adâncirea șanțului pleoapelor, ochi adânciţi în orbite (enoftalmie), pleoape căzute (ptoză), strângere a pielii din jurul ochilor (involuţie a dermatocalaziei) şi poate face ca partea albă inferioară a ochiului să fie mai vizibilă (expunere a sclerei în partea inferioară a ochiului). Modificările sunt de obicei uşoare, dar dacă sunt pronunţate, vă pot afecta câmpul vizual. Modificările pot dispărea dacă opriţi administrarea BIMAGAN 0,3 mg/ml. BIMAGAN 0,3 mg/ml poate determina și închiderea la culoare şi creşterea genelor dumneavoastră şi de asemenea închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei. Şi culoarea irisului dumneavoastră se poate închide. Aceste modificări pot fi permanente. Modificarea poate fi mai vizibilă dacă trataţi doar un singur ochi. Copii şi adolescenţi BIMAGAN 0,3 mg/ml nu a fost testat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani şi, prin urmare, BIMAGAN 0,

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. BIMAGAN 0,3 mg/ml trebuie administrat numai în ochi. Doza recomandată este de o picătură de BIMAGAN 0,3 mg/ml seara, o dată pe zi, în fiecare ochi care necesită tratament. Dacă utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml împreună cu un alt medicament pentru ochi, aşteptaţi cel puţin 5 minute între administrarea BIMAGAN 0,3 mg/ml şi a celuilalt medicament. Nu utilizaţi mai mult de o dată pe zi, deoarece poate fi redusă eficacitatea tratamentului. Instrucţiuni de utilizare: Nu trebuie să utilizaţi flaconul dacă sigiliul de siguranţă de pe gâtul flaconului a fost rupt înainte de prima dumneavoastră utilizare. 1. 2. 3. 4. 1. Spălaţi-vă pe mâini. Lăsaţi-vă capul pe spate şi priviţi spre tavan. 2. Trageţi uşor în jos de pleoapa inferioară până când se formează un buzunar mic. 3. Întoarceţi flaconul cu vârful în jos şi strângeţi-l pentru a lăsa să cadă o picătură în fiecare ochi care necesită tratament.

Ştergeţi orice exces care curge pe obraz. Dacă o picătură nu intră în ochi, încercaţi din nou. Pentru a preveni infecţiile şi a evita lezarea ochilor, nu atingeţi ochiul cu vârful flaconului sau orice altceva. Puneţi capacul la loc şi închideţi bine flaconul după utilizare. Dacă utilizaţi mai mult BIMAGAN 0,3 mg/ml decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din BIMAGAN 0,3 mg/ml, este improbabil să vă provoace vătămări grave. Aplicaţi următoarea doză la ora obişnuită. Dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă uitaţi să utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml Dacă uitaţi să utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml, administraţi o singură picătură imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml BIMAGAN 0,3 mg/ml trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată. Dacă încetaţi să utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml, presiunea din interiorul ochiului poate creşte, astfel încât este necesar să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Afectarea ochiului

• •Gene mai lungi (la până la 45% din persoane)
• •Înroşire uşoară (până la 44% din persoane)
• •Mâncărime (la până la 14% din persoane) Afectarea zonei ochilor
• •Pierdere a grăsimii din zona ochilor, care poate duce la adâncirea şanţului pleoapelor, ochi adânciţi în orbite (enoftalmie), pleoape căzute (ptoză), strângere a pielii din jurul

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11376/2019/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BIMAGAN 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie bimatoprost Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este BIMAGAN 0,3 mg/ml şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml 3. Cum să utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează BIMAGAN 0,3 mg/ml 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este BIMAGAN 0,3 mg/ml şi pentru ce se utilizează BIMAGAN 0,3 mg/ml este un medicament împotriva glaucomului. Acesta face parte dintr-o grupă de medicamente numite prostamide. BIMAGAN 0,3 mg/ml este utilizat pentru a reduce presiunea mare din interiorul ochiului. Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte picături numite beta-blocante care, de asemenea, reduc presiunea. Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care hrăneşte interiorul ochiului. Lichidul se elimină constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l înlocui. Dacă lichidul nu se poate elimina suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte. Acest medicament acţionează prin creşterea cantităţii de lichid eliminat. Acest lucru reduce presiunea din interiorul ochiului. Dacă nu este redusă, această presiune mare poate duce la o boală numită glaucom şi poate în cele din urmă să vă deterioreze vederea. 2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml Nu utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bimatoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). − dacă aţi fost nevoit să întrerupeţi utilizarea picăturilor de ochi în trecut din cauza unei reacţii adverse determinată de conservantul clorură de benzalconiu. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 1

Discutaţi cu medicul dumneavoastră, dacă: − Aveţi orice probleme respiratorii. − Aveţi probleme cu ficatul sau rinichii. − Aţi avut o intervenţie chirurgicală pentru cataractă în trecut. − Aveţi ochii uscaţi. − Aveţi sau aţi avut orice probleme la nivelul corneei (partea din faţă transparentă a ochiului). − Purtaţi lentile de contact (vezi „BIMAGAN 0,3 mg/ml conţine clorură de benzalconiu”). − Prezentaţi sau aţi prezentat bătăi lente ale inimii sau tensiune arterială scăzută. − Aţi avut o infecţie virală sau inflamaţie a ochiului. În timpul tratamentului, BIMAGAN 0,3 mg/ml poate cauza pierdere a grăsimii din jurul ochilor, care poate cauza adâncirea șanțului pleoapelor, ochi adânciţi în orbite (enoftalmie), pleoape căzute (ptoză), strângere a pielii din jurul ochilor (involuţie a dermatocalaziei) şi poate face ca partea albă inferioară a ochiului să fie mai vizibilă (expunere a sclerei în partea inferioară a ochiului). Modificările sunt de obicei uşoare, dar dacă sunt pronunţate, vă pot afecta câmpul vizual. Modificările pot dispărea dacă opriţi administrarea BIMAGAN 0,3 mg/ml. BIMAGAN 0,3 mg/ml poate determina și închiderea la culoare şi creşterea genelor dumneavoastră şi de asemenea închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei. Şi culoarea irisului dumneavoastră se poate închide. Aceste modificări pot fi permanente. Modificarea poate fi mai vizibilă dacă trataţi doar un singur ochi. Copii şi adolescenţi BIMAGAN 0,3 mg/ml nu a fost testat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani şi, prin urmare, BIMAGAN 0,3 mg/ml nu trebuie utilizat de către pacienţii cu vârsta sub 18 ani. BIMAGAN 0,3 mg/ml împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Bimatoprost poate ajunge în laptele matern, de aceea nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vederea dumneavoastră poate deveni înceţoşată pe o perioadă scurtă de timp imediat după utilizarea BIMAGAN 0,3 mg/ml. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când vederea nu redevine clară. BIMAGAN 0,3 mg/ml conţine clorură de benzalconiu BIMAGAN 0,3 mg/ml conţine clorură de benzalconiu 0,20 mg/ml. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră. BIMAGAN 0,3 mg/ml conţine fosfați BIMAGAN 0,3 mg/ml conține 0,95 mg fosfați per ml. Dacă aveți leziuni grave ale învelișului transparent din partea frontală a ochiului (corneea), fosfații pot determina în foarte rare cazuri pete întunecate la nivelul corneei din cauza creșterii valorii calciului în timpul tratamentului. 3. Cum să utilizaţi BIMAGAN 0,3 mg/ml 2