RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
PLIVA HRVATSKA D.O.O. (PLIVA CROATIA LTD.) - CROATIA
Concentrație
150mg
Formă farmaceutică
CAPS.
Cod ATC
J05AE08
Grup terapeutic
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIBITORI DE PROTEAZA
Nr. autorizație
W62562001
Status autorizare
Valabila
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13642/2021/01-02-03 Anexa 1 13643/2021/01-02-03 13644/2021/01-02-03-04-05-06 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Atazanavir Teva 150 mg capsule Atazanavir Teva 200 mg capsule Atazanavir Teva 300 mg capsule atazanavir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Atazanavir Teva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atazanavir Teva
3. Cum să luaţi Atazanavir Teva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Atazanavir Teva
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Atazanavir Teva şi pentru ce se utilizează
Atazanavir Teva este un medicament antiviral (sau antiretroviral). Este unul dintre inhibitorii de
protează. Aceste medicamente controlează infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) prin
inhibarea unei proteine de care HIV are nevoie pentru multiplicarea sa. Aceste medicamente
acţionează prin reducerea cantităţii de virus (HIV) în organismul dumneavoastră şi, prin urmare, vă
întăreşte sistemul imunitar. În acest sens, Atazanavir Teva reduce riscul dezvoltării bolilor legate de
infecţia cu HIV.
Atazanavir Teva capsule poate fi utilizat de către adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani. Medicul v-
a prescris Atazanavir Teva pentru că sunteţi infectat cu HIV care determină sindromul
imunodeficienţei dobândite (SIDA). Atazanavir Teva este utilizat de obicei în asociere cu alte
medicamente anti-HIV. Medicul va discuta cu dumneavoastră care din asocierile acestor medicamente
cu Atazanavir Teva este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atazanavir Teva
Nu luaţi Atazanavir Teva
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă sunteţi alergic la atazanavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
•dacă aveţi probleme moderate sau severe cu ficatul. Medicul dumneavoastră va evalua cât de
severă este boala de ficat, înainte de a decide dacă puteţi să luaţi Atazanavir Teva.
1
•dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente: vezi de asemenea Atazanavir Teva împreună
cu alte medicamente
•rifampicină (un antibiotic folosit pentru tratamentul tuberculozei)
•astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice, aceste
medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală); cisapridă (utilizată pentru a
trata refluxul gastric, numite uneori arsuri în capul pieptului); pimozidă (utilizată pentru a
trata schizofrenia); chinidină sau bepridil (utilizate pentru corectarea ritmului cardiac);
ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonovină (utilizate pentru tratamentul
durerilor de cap); şi alfuzosin (utilizat pentru tratamentul măririi glandei numită prostată).
•quetiapină (utilizată pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă
majoră), lurasidonă (indicat pentru tratamentul schizofreniei).
•medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un preparat pe bază de
plante).
•triazolam şi midazolam administrat pe cale orală (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi
şi/sau să reducă anxietatea).
•simvastatină şi lovastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge).
•medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în fixe doze de
elbasvir/grazoprevir și medicamente care conțin combinația în fixe doze de
glacaprevir/pibrentasvir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C)
Nu luaţi sildenafil în asociere cu Atazanavir Teva atunci când sildenafil este utilizat pentru tratamentul
hipertensiunii arteriale pulmonare. De asemenea, sildenafil este utilizat pentru tratamentul disfuncţiei
erectile. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sildenafil pentru tratamentul disfuncţiei
erectile.
Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului
dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Atazanavir Teva nu este un tratament pentru vindecarea infecţiei cu HIV. Puteţi continua să faceţi
infecţii sau alte boli legate de infecţia cu HIV. Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul
tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor
persoane.
Unele persoane au nevoie de o atenţie deosebită înainte sau în timpul tratamentului cu Atazanavir
Teva. Înainte să luaţi Atazanavir Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului; fiţi
siguri că medicul dumneavoastră ştie:
•dacă aveţi hepatită B sau C
•dacă prezentaţi semne sau simptome de calculi biliari (durere în partea dreaptă a stomacului)
•dacă aveţi hemofilie A sau B
•dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă
Atazanavir Teva poate afecta buna funcționare a rinichilor dumneavoastră.
La pacienţii care iau atazanavir s-a raportat formarea de pietre la rinichi. Dacă prezentaţi semne sau
simptome ale pietrelor la rinichi (durere lombară, sânge în urină, durere la urinare), vă rugăm să
spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi antecedente de infecţii cu germeni oportunişti,
imediat după începerea tratamentului anti-HIV, pot să apară semne şi simptome ale inflamaţiilor
determinate de infecţiile precedente. Se crede că aceste simptome se datorează îmbunătăţirii
răspunsului imun al organismului, capacităţii organismului de a lupta cu infecţiile care au fost prezente
în antecedente fără simptome evidente clinic. Dacă observaţi orice fel de simptome de infecţie, vă
rugăm informaţi imediat medicul dumneavoastră. În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot, de
2
asemenea, să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un
ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observaţi
orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care
începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau
hiperactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Unii dintre pacienţii la care s-a administrat terapie antiretrovirală combinată pot prezenta o afecţiune
osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul
osului). Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool
etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de
risc pentru apariţia acestei afecţiuni. Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri
articulare (în special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare. Dacă observaţi
apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
La pacienţii la care s-a administrat atazanavir a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de
bilirubină în sânge). Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire uşoară a pielii sau a albului ochilor.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Erupţii grave pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, au fost raportate la pacienţii trataţi cu
atazanavir. Dacă vă apare o erupţie pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dacă observaţi o modificare a modului în care bate inima dumneavoastră (schimbare a ritmului
cardiac), vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Copiii cărora li se administrează Atazanavir Teva pot necesita monitorizarea inimii. Medicul copilului
dumneavoastră va decide acest lucru.
Copii
Nu administraţi acest medicament la copii cu vârsta mai mică de 3 luni şi cu greutatea corporală sub
5 kg. Utilizarea Atazanavir Teva la copii cu vârsta mai mică de 3 luni şi greutatea corporală sub 5 kg
nu a fost investigată din cauza riscului de complicaţii severe.
Atazanavir Teva împreună cu alte medicamente
Nu trebuie să utilizaţi Atazanavir Teva cu anumite medicamente. Acestea sunt enumerate sub Nu
utilizaţi Atazanavir Teva, la începutul punctului 2.
Sunt şi alte medicamente care nu pot fi luate în acelaşi timp cu Atazanavir Teva. Spuneţi medicului
dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este deosebit
de important să menţionaţi următoarele:
•alte medicamente pentru a trata infecţia cu HIV (de exemplu, indinavir, nevirapină și efavirenz)
•boceprevir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizate pentru a trata hepatita C)
•sildenafil, vardenafil sau tadalafil (utilizate de bărbaţi pentru tratamentul impotenţei (disfuncţiei
erectile))
•dacă luaţi un contraceptiv oral (,,Pilula”) cu Atazanavir Teva pentru a preveni apariția sarcinii,
asiguraţi-vă că îl luaţi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră şi nu omiteţi nicio doză
•orice medicament utilizat la tratarea afecţiunilor legate de aciditatea de la nivelul stomacului (de
exemplu antiacide care se vor lua cu 1 oră înainte de administrarea Atazanavir Teva sau cu 2 ore
după administrarea Atazanavir Teva, blocante H de tipul famotidinei şi inhibitori ai pompei de
2
protoni precum omeprazolul)
•medicamente care scad tensiunea arterială, încetinesc ritmul de bătaie al inimii sau care
ATAZANAVIR TEVA 150 mg – Prospect și informații | Farmo.ro