AZOTUM OXIDUM · 225ppm mol/mol · GAZ MEDICINAL COMPRIMAT · SOL S.P.A. - ITALIA
Neophyr este un amestec de gaze pentru inhalare. Neophyr este un gaz medicinal, comprimat, constând din un amestec de gaze care conţine 225 ppm, 450 ppm sau 1000 ppm mol/mol de monoxid de azot. Care sunt utilizările acestuia? Neophyr trebuie administrat exclusiv de către cadre medicale şi se utilizează numai în spital. Neophyr este indicat în următoarele afecţiuni:
Acest amestec de gaze poate ameliora funcţia inimii şi creşte fluxul sanguin la nivelul plămânilor.
Nu utilizaţi Neophyr:
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Neophyr adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Este posibil ca monoxidul de azot inhalat să nu fie întotdeauna eficace şi, astfel, alte terapii pot fi considerate necesare pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Monoxidul de azot inhalat poate influenţa capacitatea sângelui de a transporta oxigenul. Aceasta va fi monitorizată prin probe de sânge şi, dacă este necesar, doza de monoxid de azot inhalat trebuie redusă.
Monoxidul de azot poate reacţiona cu oxigenul formând dioxid de azot, care poate cauza iritaţia căilor respiratorii. Medicul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră va asigura monitorizarea dioxidului de azot şi, în cazul unor valori crescute, tratamentul cu Neophyr va fi ajustat şi doza scăzută în mod corespunzător.
Monoxidul de azot inhalat poate avea o influenţă minoră asupra trombocitelor (componente care ajută la coagularea sângelui) din sângele dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră şi trebuie acordată atenţie oricărui semn de sângerare şi/sau hematoamelor. Dacă observaţi orice semne sau simptome care pot fi asociate cu sângerarea, trebui să informaţi direct medicul.
Nu au fost documentate efecte ale monoxidului de azot inhalat la nou-născuţi cu o malformaţie în care diafragma nu s-a dezvoltat complet, aşa-numita „hernie diafragmatică congenitală”. La
Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă de Neophyr şi va administra Neophyr în plămânii dumneavoastră sau ai copilului dumneavoastră printr-un sistem conceput să furnizeze acest gaz. Acest sistem de alimentare va asigura furnizarea cantităţii corecte de monoxid de azot prin diluarea Neophyr cu un amestec de oxigen/aer chiar înainte de a vi-l administra. Pentru siguranţa dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră, sistemele de alimentare destinate administrării Neophyr sunt prevăzute cu dispozitive care măsoară în permanenţă cantitatea de monoxid de azot, de oxigen şi de dioxid de azot (o substanţă chimică formată atunci când se amestecă monoxidul de azot cu oxigen) care intră în plămâni. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră cu Neophyr. Neophyr se administrează în doze de 10 până la 20 ppm (părţi per milion) (doza maximă de 20 ppm la copii şi adolescenţi şi 40 ppm la adulţi) de gaz inhalat de dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. Se va stabili cea mai mică doză care prezintă eficacitate. Tratamentul este, de regulă, necesar timp de aproximativ 4 zile la nou-născuţi cu insuficienţă pulmonară asociată cu tensiune arterială ridicată la nivelul plămânilor. La copii şi adolescenţi şi la adulţii cu tensiune arterială ridicată la nivelul plămânilor asociată intervenţiilor chirurgicale la nivelul inimii, Neophyr se administrează, de regulă, timp de 24-48 ore. Cu toate acestea, tratamentul cu Neophyr poate dura mai mult timp. Dacă vi se administrează mai mult Neophyr decât trebuie O cantitate prea mare de monoxid de azot inhalat poate influenţa capacitatea sângelui de a transporta oxigenul. Aceasta va fi monitorizată prin probe de sânge şi, dacă este necesar, doza de Neophyr va fi redusă şi poate fi avută în vedere administrarea de medicamente precum vitamina C, albastru de metilen sau, eventual, transfuzii de sânge, pentru a îmbunătăţi capacitatea sângelui de a transporta oxigenul. Dacă încetaţi să utiliza
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicul dumneavoastră va observa şi va monitoriza îndeaproape orice reacţii adverse. Este improbabil ca dumneavoastră să prezentaţi aceste reacţii adverse. Reacţiile adverse care sunt observate foarte frecvent (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) în asociere cu tratamentul cu Neophyr includ:
Trebuie să informaţi direct personalul medical dacă prezentaţi dureri de cap în timp ce vă aflaţi în imediata apropiere a copilului dumneavoastră căruia i se administrează Neophyr. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altor profesionişti din domeniul sănătăţii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi rapo
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11290/2018/01 Anexa 1 NR. 11291/2018/01 NR. 11292/2018/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Neophyr 225 ppm mol/mol gaz medicinal comprimat Neophyr 450 ppm mol/mol gaz medicinal comprimat Neophyr 1000 ppm mol/mol gaz medicinal comprimat Monoxid de azot 225 ppm, 450 ppm, 1000 ppm mol/mol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Neophyr şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neophyr 3. Cum să utilizaţi Neophyr 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Neophyr 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Neophyr şi pentru ce se utilizează Neophyr este un amestec de gaze pentru inhalare. Neophyr este un gaz medicinal, comprimat, constând din un amestec de gaze care conţine 225 ppm, 450 ppm sau 1000 ppm mol/mol de monoxid de azot. Care sunt utilizările acestuia? Neophyr trebuie administrat exclusiv de către cadre medicale şi se utilizează numai în spital. Neophyr este indicat în următoarele afecţiuni: