AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM · 1000mg/200mg · PULB. PT. SOL. INJ./PERF. · ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Amoxiplus este un antibiotic. Amoxiplus omoară bacteriile care cauzează unele infecţii. Acesta conţine două medicamente diferite numite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”şi uneori poate fi inactivată. Acidul clavulanic, celălalt component al Amoxiplus face ca acest lucru să nu se întâmple. Amoxiplus este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi: -infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului -infecţii ale tractului respirator -infecţii ale tractului urinar -infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare -infecţii osoase şi articulare -infecţii intraabdominale -infecţii ale organelor genitale la femei. Amoxiplus este utilizat la adulţi şi copii pentru a preveni infecţiile asociate procedurilor chirurgicale.
Nu trebuie să vi se administrezeAmoxiplus
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din situaţiile de mai sus se aplică dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Amoxiplus. Există situaţii când medicul poate investiga tipul de bacterie care cauzează infecţia de care suferiţi.
În funcţie de rezultatul obţinut, medicul vă poate recomanda altă formă de amoxicilină/acid clavulanic sau un alt medicament. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent Amoxiplus poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate determina reacţii adverse grave.
Acestea pot fi: reacţii alergice, convulsii (crize convulsive) şi inflamaţia intestinului gros. În timpul tratamentului cu Amoxiplus, pentru a reduce riscul acestor reacţii adverse, trebuie să urmăriţi dacă apar o serie de simptome (vezi pct. 4).
Analize de sânge şi de urină Dacă faceţi analize de sânge (de exemplu analize ale formulei globulelor roşii ale sângelui sau analize ale funcţiilor ficatului) sau analize de urină (de exemplu glucoza urinară), anunţaţi medicul sau asistenta medicală că sunteţi sub tratament
Nu vă administraţi singur acest medicament. Acest medicament trebuie să vă fie administrat de către o persoană calificată. Dozele uzuale sunt: La adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg: Doza standard 1000 mg/200 mg la fiecare 8 ore. Dozele necesare tratării infecţiei în timpul şi după operaţie 1000 mg/200 mg înaintea operaţiei când vi se administrează anestezicul. Dozele pot fi diferite în funcţie de tipul operaţiei. Medicul poate să repete o doză, dacă operaţia durează mai mult de 1 oră. La copii cu greutatea mai mică de 40 kg:
Copii cu vârsta mai mică de 3 luni sau cu greutate 25 mg/5 mg/kg la fiecare 12 ore. mai mică de 4 kg Pacienţi cu afecţiuni renale şi hepatice: Dacă aveţi afecţiuni renale medicul vă poate modifica dozele. Dacă aveţi afecţiuni hepatice medicul vă poate recomanda efectuarea mai frecventă a unor teste sanguine pentru a verifica modul în care vă funcţionează ficatul.
Cum vi se va administra Amoxiplus Amoxiplus vi se va administra sub formă de injecţie intravenoasă sau în perfuzie . Asiguraţi-vă că beţi suficiente lichide în timpul tratamentului cu Amoxiplus.
Nu vi se va administra Amoxiplus mai mult de 2 săptămâni, fără ca un medic să vă controleze tratamentul. Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Amoxiplus Este puţin probabil ca acest lucru să se întâmple, dar dacă dumneavoastră consideraţi că vi s-a administrat prea mult Amoxiplus, anunţaţi medicul, farmacistul sau asistentul medical.
Pot să apară manifestări la nivelul stomacului (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Amoxiplus poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent: Reacţii alergice: -erupţie pe piele; -inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită) care se poate manifesta prin pete roşii la nivelul pielii, dar care pot afecta şi alte părţi ale corpului; -febră, dureri articulare, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, de la subbrat sau de la nivel i nghinal; -umflături, uneori la nivelul feţei sau a gurii (angioedem), care pot determina dificultăţi de respiraţie; -colaps. Anunţăţi imediat medicul dacă observaţi oricare dintre aceste simptome. Opriţi administrarea de Amoxiplus. Inflamarea intestinului gros Inflamarea intestinului gros determină diaree apoasă, de obicei cu sânge şi mucus, durere abdominală şi/sau febră. Anunţaţi medicul cât mai curând posibil dacă observaţi aceste simptome. Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi) -suprainfecţie candidozică (candida – o ciupercă ce poate infecta vaginul, gura şi pliurile cutanate); -diaree. Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi) -erupţie pe piele, mâncărime; -urticarie (erupţie pruriginoasă supradenivelată); -greaţă, mai ales dacă sunt administrate doze mari de Amoxiplus. D acă Amoxiplus este administrat înainte de masă: -vărsături; -indigestie; -ameţeală; -durere de cap. Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge: -creşterea unor substanţe (enzime) produse de ficat. Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) -erupţii pe piele, care pot forma vezicule şi care arăta ca nişte mici ţinte (pete închise la culoare în centru înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii – eritem polimorf). Dacă observaţi aceste simptome, anunţaţi de urgenţă medicul. -umflături şi roşeaţă pe traiectul venei care poate deveni foarte dureroasă la atingere. R eacţii adve
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5521/2013/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Amoxiplus 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Amoxicilină/Acid clavulanic Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Amoxiplus şi pentru ce se utilizează 2. Înainte de a vi se administra Amoxiplus 3. Cum se administrează Amoxiplus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxiplus 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE AMOXIPLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amoxiplus este un antibiotic. Amoxiplus omoară bacteriile care cauzează unele infecţii. Acesta conţine două medicamente diferite numite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”şi uneori poate fi inactivată. Acidul clavulanic, celălalt component al Amoxiplus face ca acest lucru să nu se întâmple. Amoxiplus este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi: -infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului -infecţii ale tractului respirator -infecţii ale tractului urinar -infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare -infecţii osoase şi articulare -infecţii intraabdominale -infecţii ale organelor genitale la femei. Amoxiplus este utilizat la adulţi şi copii pentru a preveni infecţiile asociate procedurilor chirurgicale. 2. ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA AMOXIPLUS Nu trebuie să vi se administrezeAmoxiplus
Copii cu vârsta mai mică de 3 luni sau cu greutate 25 mg/5 mg/kg la fiecare 12 ore. mai mică de 4 kg Pacienţi cu afecţiuni renale şi hepatice: Dacă aveţi afecţiuni renale medicul vă poate modifica dozele. Dacă aveţi afecţiuni hepatice medicul vă poate recomanda efectuarea mai frecventă a unor teste sanguine pentru a verifica modul în care vă funcţionează ficatul.
Cum vi se va administra Amoxiplus Amoxiplus vi se va administra sub formă de injecţie intravenoasă sau în perfuzie . Asiguraţi-vă că beţi suficiente lichide în timpul tratamentului cu Amoxiplus.
Nu vi se va administra Amoxiplus mai mult de 2 săptămâni, fără ca un medic să vă controleze tratamentul. Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Amoxiplus Este puţin probabil ca acest lucru să se întâmple, dar dacă dumneavoastră consideraţi că vi s-a administrat prea mult Amoxiplus, anunţaţi medicul, farmacistul sau asistentul medical.
Pot să apară manifestări la nivelul stomacului (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 3 4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Amoxiplus poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent: Reacţii alergice: -erupţie pe piele; -inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită) care se poate manifesta prin pete roşii la nivelul pielii, dar care pot afecta şi alte părţi ale corpului; -febră, dureri articulare, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, de la subbrat sau de la nivel i nghinal; -umflături, uneori la nivelul feţei sau a gurii (angioedem), care pot determina dificultăţi de respiraţie; -colaps.
Anunţăţi imediat medicul dacă observaţi oricare dintre aceste simptome. Opriţi administrarea de Amoxiplus.
Inflamarea intestinului gros Inflamarea intestinului gros determină diaree apoasă, de obicei cu sânge şi mucus, durere abdominală şi/sau febră. Anunţaţi medicul cât mai curând posibil dacă observaţi aceste simptome.
Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi) -suprainfecţie candidozică (candida – o ciupercă ce poate infecta vaginul, gura şi pliurile cutanate); -diaree. Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi) -erupţie pe piele, mâncărime; -urticarie (erupţie pruriginoasă supradenivelată); -greaţă, mai ales dacă sunt administrate doze mari de Amoxiplus.
D acă Amoxiplus este administrat înainte de masă: -vărsături; -indigestie; -ameţeală; -durere de cap. Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge: -creşterea unor substanţe (enzime) produse de ficat.
Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) -erupţii pe piele, care pot forma vezicule şi care arăta ca nişte mici ţinte (pete închise la culoare în centru înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii – eritem polimorf). Dacă observaţi aceste simptome, anunţaţi de urgenţă medicul. -umflături şi roşeaţă pe traiectul venei care poate deveni foarte dureroasă la atingere.
R eacţii adverse rare care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge: -număr redus de celule implicate în coagularea sângelui; -număr redus al celulelor albe sanguine. Alte reacţii adverse Acestea au apărut la un număr foarte mic de pacienţi, dar frecvenţa lor este necunoscută. -reacţii alergice (vezi mai sus) 4 -inflamarea intestinului gros (vezi mai sus) -reacţii adverse grave ale pielii -erupţie generalizată cu vezicule şi exfolierea pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson),