EVEROLIMUS · 2,5mg · COMPR. · SYNTHON HISPANIA S.L. - SPANIA
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16516/2026/01-02-03 Anexa 1 NR. 16517/2026/01-02-03-04 NR. 16518/2026/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Syrleno 2,5 mg comprimate Syrleno 5 mg comprimate Syrleno 10 mg comprimate everolimus Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Syrleno și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Syrleno 3. Cum să luați Syrleno 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Syrleno 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1 Ce este Syrleno și pentru ce se utilizează Syrleno este un medicament anti-cancer care conține substanța activă everolimus. Everolimus reduce alimentarea cu sânge a tumorii și încetinește creșterea și răspândirea celulelor canceroase. Syrleno este utilizat pentru a trata pacienții adulți cu:
care alte tratamente (așa-numiții „inhibitori non-steroidali de aromatază”) nu mai țin boala sub control. Se administrează împreună cu un tip de medicament numit exemestan, inhibitor steroidal de aromatază, care este utilizat pentru tratamentul hormonal antineoplazic.
intestinelor, plămânilor sau pancreasului. Medicamentul este administrat dacă tumorile sunt inoperabile și nu produc în exces hormoni specifici sau alte substanțe secretate în mod natural de organism.
(așa-numita „terapie țintă VEGF”) nu au ajutat la stoparea bolii. 2 Ce trebuie să știți înainte să luați Syrleno Syrleno va fi prescris pentru dumneavoastră doar de către un medic cu experiență în tratarea cancerului. Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului. Acestea pot fi diferite de informațiile generale conținute în 1 acest prospect. Dacă aveți întrebări privind Syrleno sau motivul pentru care acest medicament v-a fost prescris, adresați-vă medicului. Nu luați Syrleno:
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă credeți că puteți fi alergic, cereți sfatul medicului. Atenționări și precauții Înainte să luați Syrleno, adresați-vă medicului dumneavoastră:
ficatul. În acest caz, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză diferită de Syrleno.
din sânge și să agraveze diabetul zaharat. Acest lucru poate conduce la necesitatea administrării de insulină și/sau terapiei cu medicamente antidiabetice orale. Spuneți-i medicului dacă prezentați o senzație excesivă de sete sau dacă începeți să urinați mai des.
sânge.
după intervenția chirurgicală. Syrleno poate crește riscul de complicații legate de vindecarea rănilor.
pct. 4 „Reacții adverse posibile”).
De asemenea, Syrleno vă poate:
Dacă aveți febră sau alte semne ale unei infecții, adresați-vă medicului. Unele infecții pot fi severe și pot avea consecințe letale.
Syrleno.
dumneavoastră să vă întrerupă temporar sau definitiv tratamentul cu Syrleno. Este posibil să aveți nevoie de tratament cu o apă de gură, gel oral sau alte produse. Unele ape și geluri orale pot determina agravarea ulcerațiilor, prin urmare, nu încercați să utilizați niciun produs fără a întreba medicul. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să reluați tratamentul cu Syrleno la aceeași doză sau la o doză mai mică.
(cum sunt scurtare a respirației, greață, diaree, erupții trecătoare pe piele și leziuni la nivelul gurii, gingiilor și gâtului), inclusiv cazuri letale, la unii pacienți la care s-a administrat everolimus în același timp cu radioterapia sau care au luat everolimus la scurt timp după ce au făcut radioterapie. De asemenea, a fost raportat așa-numitul sindrom de recidivă a reacțiilor adverse asociate radioterapiei (cuprinzând înroșire a pielii sau inflamație a plămânilor) la pacienții care au făcut radioterapie în trecut. Spuneți-i medicului dacă intenționați să faceți radioterapie în viitorul apropiat sau dacă ați făcut radioterapie în trecut. Spuneți-i medicului dacă prezentați aceste simptome. Vi se vor face regulat analize de sânge în timpul tratamentului. Acestea vor evalua numărul de celule sanguine (leucocite, eritrocite și trombocite) din organism, pentru a vedea dacă Syrleno are un efect nedorit 2 asupra lor. Se vor efectua, de asemenea, analize de sânge pentru a verifica funcția rinichilor (valoarea creatininei) și funcția ficatului (valorile transaminazelor), precum și valorile de glucoză și de colesterol din sânge. Și acestea pot fi afectate de către Syrleno. Copii și adolescenți Syrleno nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți (cu vârsta sub 18 ani). Syrleno împreună cu alte medicamente Syrleno poate afecta modul de acțiune a altor medicamente. Dacă luați alte medicamente în același timp cu Syrleno, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza de Syrleno sau a celorlalte medicamente. Spuneți-i medicului sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Următoarele pot crește riscul de reacții adverse la administrarea deSyrleno:
infecțiilor micotice.
bacteriene.
tratarea tensiunii arteriale mari sau a altor probleme cardiovasculare.
Următoarele pot reduce eficacitatea Syrleno:
afecțiuni.
inflamatorii sau imunitare.
convulsive sau convulsiilor. Aceste medicamente trebuie evitate în timpul tratamentului cu Syrleno. Dacă luați oricare din aceste medicamente, medicul dumneavoastră vă poate trece la un tratament cu un alt medicament sau vă poate modifica doza de Syrleno. Syrleno împreună cu alimente, băuturi și alcool Evitați consumul de grepfrut și suc de grepfrut în timpul tratamentului cu Syrleno. Poate determina creșterea cantității de Syrleno din sânge, posibil până la un nivel dăunător. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sarcina Syrleno vă poate afecta fătul și nu este recomandat în timpul sarcinii. Spuneți-i medicului dacă sunteți gravidă sau credeți că puteți fi gravidă. Medicul va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să luați acest 3 medicament în timpul sarcinii. Femeile care ar putea rămâne gravide trebuie să utilizeze metode de contracepție foarte eficace în timpul tratamentului și până la 8 săptămâni de la oprirea tratamentului. Dacă, în ciuda acestor măsuri, suspectați că este posibil să fi rămas gravidă, cereți sfatul medicului înainte de a continua utilizarea Syrleno. Alăptarea Syrleno vă poate afecta nou-născutul alăptat. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni de la administrarea ultimei doze de everolimus. Spuneți-i medicului dacă alăptați. Fertilitatea la pacienții de sex feminin L